| 43. | ЙОД | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5%
по 10 мл у
флаконах-
крапельницях, у
флаконах, по
1 мл у флаконах-
олівцях | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | Комунальне
підприємство
Київської
обласної ради
"Фармацевтична
фабрика" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | UA/0367/01/01 |
| 44. | КАМФАРТ | крем для
зовнішнього
застосування по
40 г у тубах | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | Босналек д.д. | Боснія і
Герцеговина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
нанесення шрифту
Брайля на вторинну
упаковку | без
рецепта | UA/8207/01/01 |
| 45. | КАНАМІЦИН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
N 10 х 1, N 1 у
контурних
чарункових
упаковках у
пачці | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника пробок
гумових | за
рецептом | UA/7637/01/01 |
| 46. | КАРДІОДАРОН -
ЗДОРОВ'Я | розчин для
ін'єкцій 5% по
3 мл в ампулах
N 10, N 5 х 1,
N 5 х 2 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
та процедури
випробування
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/1713/01/01 |
| 47. | КЕТОНАЛ(R) | крем 5% по 30 г
у тубах | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
готового продукту.
Зміни будуть
введені після
6 місяців після
затвердження | без
рецепта | UA/8325/07/01 |
| 48. | КЛОТРИМАЗОЛ | таблетки
вагінальні по
100 мг N 6 | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн
Фармасьютикалз
С.А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/2564/01/01 |
| 49. | КОЛДРЕКС
МАКСГРИП ЛИМОН | порошок у
пакетиках N 5,
N 10 | Глаксо Сміт Клайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | Сміт Кляйн Бічем
СА | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/8393/01/01 |
| 50. | КОРДИПІН РЕТАРД | таблетки
пролонгованої
дії по 20 мг
N 30 (15 х 2) | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
Место | Словенія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
розміру упаковки | за
рецептом | UA/1105/02/01 |
| 51. | ЛАЗОЛВАН(R) | розчин для
інфузій, 15 мг/
2 мл по 2 мл в
ампулах N 10 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Еспана
С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення виробничої
ділянки (для
активної субстанції
амброксолу
гідрохлориду
вилучається
виробнича дільниця
Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина); подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
від уже
затвердженого
виробника (CEP R1-
CEP 2002-142 Rev 02) | за
рецептом | UA/3430/04/01 |
| 52. | ЛАЗОЛВАН(R) | сироп, 30 мг/
5 мл по 100 мл у
флаконах N 1 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Еллас
АЕ (С.А.) | Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення виробничої
ділянки (для
активної субстанції
амброксолу
гідрохлориду
вилучається
виробнича дільниця
Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина); подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
від уже
затвердженого
виробника (CEP R1-
CEP 2002-142 Rev 02) | без
рецепта | UA/3430/01/01 |
| 53. | ЛАЗОЛВАН(R) | таблетки по
30 мг N 20, N 50 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Еллас
АЕ | Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення виробничої
ділянки (для
активної субстанції
амброксолу
гідрохлориду
вилучається
виробнича дільниця
Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина); подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
від уже
затвердженого
виробника (CEP R1-
CEP 2002-142 Rev 02) | без
рецепта | UA/3430/03/01 |
| 54. | ЛАЗОЛВАН(R) | сироп, 15 мг/
5 мл по 100 мл у
флаконах N 1 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Еллас
АЕ (С.А.) | Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення виробничої
ділянки (для
активної субстанції
амброксолу
гідрохлориду
вилучається
виробнича дільниця
Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина); подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
від уже
затвердженого
виробника (CEP R1-
CEP 2002-142 Rev 02) | без
рецепта | UA/3430/01/02 |
| 55. | ЛАЗОЛВАН(R) ЗІ
СМАКОМ ЛІСОВИХ
ЯГІД | сироп, 15 мг/
5 мл по 100 мл
або по 200 мл у
флаконах N 1 у
комплекті з
мірним ковпачком | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Еспана
С.А. | Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення виробничої
ділянки (для
активної субстанції
амброксолу
гідрохлориду
вилучається
виробнича дільниця
Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина); подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
від уже
затвердженого
виробника (CEP R1-
CEP 2002-142 Rev 02) | без
рецепта | UA/9887/01/01 |
| 56. | ЛАЗОЛВАН(R)
РЕТАРД | капсули
пролонгованої
дії по 75 мг
N 20, N 50 | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер
Інгельхайм Фарма
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення виробничої
ділянки (для
активної субстанції
амброксолу
гідрохлориду
вилучається
виробнича дільниця
Берінгер Інгельхайм
Фарма ГмбХ і Ко. КГ,
Німеччина); подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної субстанції
від уже
затвердженого
виробника (CEP R1-
CEP 2002-142 Rev 02) | без
рецепта | UA/3430/02/01 |
| 57. | ЛАНТУС(R)
СОЛОСТАР(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 Од. / мл по
3 мл у
картриджах,
вмонтованих в
одноразову
шприц-ручку
Соло Старо (без
голок для
ін'єкцій) N 5 | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
оформлення упаковки
(картонної коробки) | за
рецептом | UA/8106/01/01 |
| 58. | ЛІДОКАЇН | аерозоль 10% по
38 г у флаконах
з пластмасовим
клапоном-
дозатором | ВАТ
Фармацевтичний
Завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
Завод ЕГІС | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
адреси виробника | за
рецептом | UA/0655/01/02 |
| 59. | ЛІДОКАЇН-
ЗДОРОВ'Я | розчин для
ін'єкцій 10% по
2 мл в ампулах
N 10 в коробці;
N 5,
N 5 х 2, N 10 в
блістерах; N 10
в блістерах
складаних із
защіпкою | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткової
форми та типу ампул;
зміна графічного
зображення для
упаковки N 5 х 2;
реєстрація
додаткововї упаковки | за
рецептом | UA/7525/01/01 |
| 60. | ЛОРАТАДИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по
10 мг
N 10, N 10 х 2
у блістерах | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу; реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | UA/0100/01/01 |
| 61. | ЛЮТЕІНА | таблетки
сублінгвальні по
50 мг N 30 | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед" | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення тесту
"Розпадання" із
специфікації ГЛЗ,
зміна тесту
"Розпадання" в
процесі виробництва | за
рецептом | UA/5244/02/01 |
| 62. | МАДОПАР | таблетки,
200 мг / 50 мг г
N 100 у флаконах | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд. | Швейцарія | Рош С.п.А.,
Італія для
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд., Швейцарія;
пакування:
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія | Італія/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення дозування
в процесі
перереєстрації та
внесення змін | за
рецептом | UA/11355/01/01 |
| 63. | МЕРОМЕК-1000 | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
N 1, N 25, N 50
(пакування із in
bulk фірми
виробника
Шрікьюр
Фармасьютікалс
Пвт Лтд, Індія) | ТОВ "Стелекс" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
оформлення упаковки
для упаковки N 1 з
уточненням р.
"Упаковка" МКЯ | за
рецептом | UA/10966/01/01 |
| 64. | МЕРОМЕК-500 | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 1, N 25, N 50
(пакування із in
bulk фірми
виробника
Шрікьюр
Фармасьютікалс
Пвт Лтд, Індія) | ТОВ "Стелекс" | Україна,
м. Київ | ТОВ "Авант" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
оформлення упаковки
для упаковки N 1 з
уточненням р.
"Упаковка" МКЯ | за
рецептом | UA/10965/01/02 |
| 65. | МЕТИЗОЛ | таблетки по 5 мг
N 50 (25 х 2) у
блістерах | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення в МКЯ р.
"Специфікація" на
термін придатності;
зміна специфікації
готового продукту | за
рецептом | UA/2299/01/01 |
| 66. | МЕТИНДОЛ РЕТАРД | таблетки по
75 мг N 25, N 50
(25 х 2) у
блістерах | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/2766/01/01 |
| 67. | МЕТОКЛОПРАМІД -
ЗДОРОВ'Я | розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 2 мл в
ампулах N 5,
N 5 х 2, N 10 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
та процедури
випробування
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/4973/01/01 |
| 68. | МЕТОКЛОПРАМІД-
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
5 мг/мл по
2 мл в
ампулах
N 5 х 1,
N 5 х 2,
N 10 х 1 у
пачці, N 10 у
коробці | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
реєстрація
додаткової упаковки;
незначні зміни у
виробництві готового
лікарського засобу;
зміна процедури
випробування та
специфікації
готового лікарського
засобу; уточнення р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/7726/01/01 |
| 69. | МЕТОПРОЛОЛ | таблетки по
25 мг N 30 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у виробництві
готового продукту
(впровадження
альтернативного
обладнання з метою
мобільної
технології.
Оптимізація
технології отримання
ГЛЗ з використанням
супер
міксергранулятора
SMGD-600) | за
рецептом | UA/2548/01/01 |
| 70. | МЕТОПРОЛОЛ | таблетки по
50 мг N 30 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у виробництві
готового продукту
(впровадження
альтернативного
обладнання з метою
мобільної
технології.
Оптимізація
технології отримання
ГЛЗ з використанням
супер
міксергранулятора
SMGD-600) | за
рецептом | UA/2548/01/02 |
| 71. | МЕТОПРОЛОЛ | таблетки по
100 мг N 30 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у виробництві
готового продукту
(впровадження
альтернативного
обладнання з метою
мобільної
технології.
Оптимізація
технології отримання
ГЛЗ з використанням
супер
міксергранулятора
SMGD-600) | за
рецептом | UA/2548/01/03 |
| 72. | МІЛЕРАН(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
2 мг N 100 у
флаконах | Глаксо Сміт Кляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Хойманн ПСС ГмбХ,
Німеччина для
Глаксо Веллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
Екселла ГмбХ,
Німеччина для
Глаксо Веллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в
специфікаціях та
методах контролю
активної субстанції | за
рецептом | UA/4737/01/01 |
| 73. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат
оральний по
60 мкг N 10,
N 30, N 100 | Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА | Швейцарія | Феррінг АБ,
Швеція;
Каталент Ю.К.
Свіндон Зідіс
Лімітед,
Великобританія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія | Швеція/
Великобританія/
Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
зображення упаковки
(маркування) з
нанесенням шрифту
Брайля (для упаковки
N 30) | за
рецептом | UA/5118/02/01 |
| 74. | МІНІРИН МЕЛТ | ліофілізат
оральний по
120 мкг N 10,
N 30, N 100 | Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА | Швейцарія | Феррінг АБ,
Швеція;
Каталент Ю.К.
Свіндон Зідіс
Лімітед,
Великобританія;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія | Швеція/
Великобританія/
Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
зображення упаковки
(маркування) з
нанесенням шрифту
Брайля (для упаковки
N 30) | за
рецептом | UA/5118/02/02 |
| 75. | МОКСИФЛОКСАЦИН-
ФАРМЕКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг in bulk
N 5000 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | МСН ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з іншою назвою
(було -
МОКСИФЛОКСАЦИН-
НОРТОН) | - | UA/11191/01/01 |
| 76. | МОКСИФЛОКСАЦИН-
ФАРМЕКС | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 50 | Амерікен Нортон
Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС
ГРУП" | Україна,
Київська обл.,
м. Бориспіль | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з іншою назвою
(було -
МОКСИФЛОКСАЦИН-
НОРТОН) | за
рецептом | UA/11192/01/01 |
| 77. | МОТОПРАМ | таблетки по
0,25 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс ЛТД | Мальта | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
складу допоміжних
речовин; вилучення
виробника активної
субстанції; зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/8948/01/01 |
| 78. | МОТОПРАМ | таблетки по
1,0 мг N 30 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс ЛТД | Мальта | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
складу допоміжних
речовин; вилучення
виробника активної
субстанції; зміна
специфікації та
процедури
випробування
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/8948/01/02 |
| 79. | МУЛЬТИ-ТАБС(R)
МАЛЮК | таблетки
жувальні
N 15 х 2,
N 10 х 3 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | UA/10971/01/01 |
| 80. | МУЛЬТИ-ТАБС(R)
ЮНІОР | таблетки
жувальні
N 15 х 2,
N 10 х 3 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | UA/3657/01/01 |
| 81. | НАЛБУФІН
ІН'ЄКЦІЇ 10 МГ | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у п. 2
"Ідентифікація. В"
та п. 4 "Цветность" | за
рецептом | UA/9424/01/01 |
| 82. | НАЛБУФІН
ІН'ЄКЦІЇ 20 МГ | розчин для
ін'єкцій,
20 мг/мл
по 1 мл в
ампулах N 5 | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у п. 2
"Ідентифікація. В"
та п. 4 "Цветность" | за
рецептом | UA/9424/01/02 |
| 83. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для
інфузій 0,9% по
200 мл або по
400 мл у
пляшках; по
200 мл, або по
250 мл, або по
400 мл, або по
500 мл у
флаконах
поліетиленових | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
вилучення показника
"Аномальна
токсичність" із
специфікації та
методів контролю
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/0652/01/01 |
| 84. | НІТРОГЛІЦЕРИН | таблетки
під'язикові по
0,5 мг N 40 у
контейнерах | ПрАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл., м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/6393/01/01 |
| 85. | НОРМАТЕНС | таблетки, вкриті
оболонкою, N 20
(20 х 1) | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/2922/01/01 |
| 86. | ОМАНУ
КОРЕНЕВИЩА З
КОРЕНЯМИ | кореневища з
коренями по 50 г
у пакетах
полімерних; по
50 г у пачках з
внутрішнім
пакетом; по 4 г
у фільтр-пакетах
N 12, N 20 | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | ЗАТ Фармацевтична
фабрика "Віола" | Україна,
м. Запоріжжя | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
зі шрифтом Брайля
(для упаковки у
фільтр-пакетах
N 20) | без
рецепта | UA/2262/01/01 |
| 87. | ОМНОПОН | розчин для
ін'єкцій 2% по
1 мл в ампулах
N 5 х 20 | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | ТОВ "Харківське
фармацевтичне
підприємство
"Здоров'я народу" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткових
виробників (ВАТ
"Ірбітський ХФЗ",
Російська
Федерація; Deccan
Phytochemicals (100%
subsidiary Company
of Alkaloids
corporation), Індія)
активної субстанції
(папаверину
гідрохлорид) | за
рецептом | UA/5179/01/01 |
| 88. | ОНКОРИЛ | порошок
ліофілізований
для розчину для
ін'єкцій по
200 мг у
флаконах N 1 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія;
НВ Ремедіз Пвт.
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/9339/01/01 |
| 89. | ОНКОРИЛ | порошок
ліофілізований
для розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія;
НВ Ремедіз Пвт.
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/9339/01/02 |
| 90. | ОНКОРИЛ | порошок
ліофілізований
для розчину для
ін'єкцій по
200 мг in bulk у
флаконах N 200 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія;
НВ Ремедіз Пвт.
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника | - | UA/0543/01/01 |
| 91. | ОНКОРИЛ | порошок
ліофілізований
для розчину для
ін'єкцій по 1 г
in bulk у
флаконах N 200 | Олл Мед
Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф
Саінсис Пвт.
Лтд., Індія;
НВ Ремедіз Пвт.
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника | - | UA/0543/01/02 |
| 92. | ОРНІТОКС | гранули для
приготування
розчину для
перорального
застосування,
3 г / 5 г по 5 г
у
пакетиках N 10 | Мілі Хелскере
Лімітед | Великобританія | Ікс Ель
Лабораторіес Пвт
ЛТД, Індія;
ЕфДіСі Лімітед,
Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва з
відповідними змінами
в маркуванні
упаковки | без
рецепта | UA/7538/02/01 |
| 93. | ПАКСЕЛАДИН(R) | сироп, 10 мг /
5 мл по 125 мл у
флаконах N 1 | Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен
Індустрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу; зміна
заявника | без
рецепта | UA/2437/02/01 |
| 94. | ПІРАЦЕТАМ-
ЗДОРОВ'Я | розчин для
ін'єкцій 20% по
5 мл в ампулах
N 10 у коробці;
N 5 х 1, N 5 х 2
у блістерах у
коробці | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткової
форми та типу ампул;
реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/7498/01/01 |
| 95. | ПІРИДОКСИН-
ДАРНИЦЯ
(ВІТАМІН B6-
ДАРНИЦЯ) | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10,
N 10 х 1,
N 5 х 2 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з уточненням р.
"Упаковка" в МКЯ | за
рецептом | UA/5420/01/01 |
| 96. | ПЛАЦЕНТИ
ЕКСТРАКТ | розчин для
ін'єкцій in bulk
по 5 л, або по
10 л, або по
20 л
у контейнерах,
по 400 мл у
пляшках N 12 | ПрАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | - | UA/5180/01/01 |
| 97. | ПРИСИПКА ДИТЯЧА | порошок по 50 г
у банках | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/3599/01/01 |
| 98. | ПРОКСІУМ(ТМ) | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
40 мг у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником по
10 мл в ампулах
N 1 | ТОВ "Універсальне
агентство "Про-
фарма" | Україна,
м. Київ | Альпа Лабораторіс
Лтд., Індія;
Біовіта
Лабораторіз Пвт.
Лтд., Індія | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва, як
наслідок, реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/9651/01/01 |
| 99. | РАНІТИДИН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
150 мг N 10,
N 20 (10 х 2),
N 20 | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна, ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника (Nanjing
Soufei Pharma-
Chemical Co., Ltd.,
Китай) активної
речовини, зі змінами
специфікації та
методів контролю
(ввели п. "Залишкові
кількості органічних
розчинників",
приведення у
відповідність до
вимог діючого
видання Європейської
Фармакопеї) | за
рецептом | UA/3676/01/01 |
| 100. | РАНІТИДИН-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
300 мг N 10,
N 20 (10 х 2) | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника (Nanjing
Soufei Pharma-
Chemical Co., Ltd.,
Китай) активної
речовини, зі змінами
специфікації та
методів контролю
(ввели п. "Залишкові
кількості органічних
розчинників",
приведення у
відповідність до
вимог діючого
видання Європейської
Фармакопеї) | за
рецептом | UA/10560/01/01 |
| 101. | РЕОДАР | таблетки, вкриті
оболонкою, по
75 мг N 10
(10 х 1), N 30
(10 х 3) у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk фірми-
виробника "Ципла
Лтд", Індія) | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/10689/01/01 |
| 102. | РЕФОРТАН(R) | розчин для
інфузій 6% по
250 мл або по
500 мл у
флаконах N 1,
N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/6679/01/01 |
| 103. | РЕФОРТАН(R)
ПЛЮС | розчин для
інфузій 10% по
250 мл або по
500 мл у
флаконах N 1,
N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/6680/01/01 |
| 104. | РІНГЕРА РОЗЧИН | розчин для
інфузій по
250 мл
або по 500 мл
у контейнерах
полімерних | Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | Комунальне
підприємство
"Луганська
обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника кальцію
хлориду - ВАТ
"Хімічний завод
ім. Л.Я.Карпова",
Російська Федерація | за
рецептом | UA/2367/01/01 |
| 105. | СЕПТЕФРИЛ(R)-
ДАРНИЦЯ | таблетки по
0,2 мг
N 10, N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікації
та методів контролю
р. "Ідентифікація" | без
рецепта | UA/6210/01/01 |
| 106. | СТАБІЗОЛ(R) | розчин для
інфузій 6% по
500 мл у
флаконах N 1,
N 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру серії
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/6685/01/01 |
| 107. | ТРАЙФЕД(R) | таблетки N 10,
N 20 | Аль-Хікма
Фармасьютикалз | Йорданія | Аль-Хікма
Фармасьютикалз | Йорданія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміщення
штампів на
таблетках; вилучення
п. "Стираність" та
критерію приємності
AV < 25 з
п. "Однорідність
вмісту діючої
речовини в одиниці
дозованого
лікарського засобу"
зі специфікації та
методів контролю
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/7400/02/01 |
| 108. | ТРИФТАЗИН-
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл
по 1 мл в
ампулах N 10 у
коробці,
N 5 х 2 у
контурних
чарункових
упаковках у
пачці | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у виробництві
готового продукту
(додатковий варіант
контролю
герметичності та
відсутності
механічних включень
за допомогою
інспекційної
машини); супутня
зміна: зміна
специфікації
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/3001/01/01 |
| 109. | УНДЕВІТ | драже N 50 у
контейнерах | ВАТ "Вітаміни" | Україна | ВАТ "Вітаміни" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/5605/01/01 |
| 110. | ФІНІСТЕР | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
5,0 мг N 28
(14 х 2) | Каділа Хелткер
Лтд. | Індія | Каділа Хелткер
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання
(з 2-х до 3-х років) | за
рецептом | UA/10767/01/01 |
| 111. | ФОЗИКАРД Н | таблетки N 30
(10 х 3) у
блістерах | Актавіс груп АТ | Ісландія | Актавіс АТ | Ісландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника Hetero
Drugs Limited, Індія
активної речовини
фозиноприлу
натрієвої солі | за
рецептом | UA/5608/01/01 |
| 112. | ХЕЛПЕКС БРІЗ | порошок для
оральної
суспензії по 2 г
у саше N 10,
N 20 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового лікарського
засобу | без
рецепта | UA/10212/02/01 |
| 113. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г
у флаконах, у
флаконах N 10 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника пробок
гумових | за
рецептом | UA/2132/01/01 |
| 114. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
1,0 г
у флаконах, у
флаконах N 10 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника пробок
гумових | за
рецептом | UA/2132/01/02 |
| 115. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 1,
N 10 | Алємбік Лімітед | Індія | Алємбік Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новою виштамповкою | за
рецептом | UA/6158/01/01 |
| 116. | ЦЕФТРІАКСОН-КМП | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
0,5 г у флаконах
N 10; N 1 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника пробок
гумових | за
рецептом | UA/6126/01/01 |
| 117. | ЦЕФТРІАКСОН-КМП | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
1,0 г у флаконах
N 10; N 1 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника пробок
гумових | за
рецептом | UA/6126/01/02 |
| 118. | ЦИКЛО
ФОСФАН(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
0,2 г у флаконах | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника пробок
гумових | за
рецептом | UA/6489/01/01 |
| 119. | ЦИМЕВЕН | ліофілізат для
приготування
розчину для
інфузій по
500 мг у
флаконах N 1 | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з маркуванням
російською та
англійською мовами | за
рецептом | UA/10598/01/01 |
