ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
05 серпня 2024 року № 1368
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
20 серпня 2024 р.
за № 1275/42620
ПОРЯДОК
скринінгу і ранньої діагностики колоректального раку та моніторингу стану здоров’я пацієнтів з груп ризику
( Заголовок із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
I. Загальні положення
1. Цей Порядок визначає організаційні засади для ефективного виявлення та ранньої діагностики колоректального раку (далі - КРР) відповідно до науково обґрунтованих рекомендацій, здійснення моніторингу стану здоров’я пацієнтів з груп ризику з метою своєчасного їх перенаправлення для отримання спеціалізованої медичної допомоги.
2. Дія цього Порядку поширюється на заклади охорони здоров’я, фізичних осіб - підприємців, які зареєстровані в установленому законодавством порядку та одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики і надають первинну медичну допомогу (далі - надавач ПМД).
( Пункт 2 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
3. Організація та надання послуг з виявлення та ранньої діагностики КРР, а також здійснення моніторингу стану здоров’я пацієнтів з груп ризику здійснюється відповідно до Законів України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", "Про систему громадського здоров’я", "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення" та інших нормативно-правових актів у сфері охорони здоров’я.
( Пункт 3 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
4. У цьому Порядку терміни вживаються у таких значеннях:
профілактика КРР - комплекс заходів у сфері охорони здоров’я (у тому числі медичних послуг), що спрямовані на первинну профілактику та ранню діагностику (вторинну профілактику) КРР, у тому числі у випадку відсутності симптомів хвороби;
популяційний скринінг КРР - обов’язкові періодичні медичні обстеження всіх пацієнтів певного віку, у яких немає будь-яких скарг;
скринінг груп ризику - обов’язкові періодичні медичні обстеження пацієнтів, у яких наявні фактори ризику;
фактор ризику - ознака (умова), яка певним чином пов’язана зі збільшенням ризику в майбутньому виникнення КРР;
інші терміни у цьому Порядку вживаються у значеннях, наведених в Законах України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", "Про систему громадського здоров’я" та інших нормативно-правових актах України.
( Абзац шостий пункту 4 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
II. Організація первинної профілактики КРР
1. Первинна профілактика КРР спрямована на зниження поширеності факторів ризику, а також на запобігання виникненню і поширенню КРР, його наслідків та ускладнень.
Цільовою групою первинної профілактики КРР є всі пацієнти віком 40–49 років.
( Абзац другий пункту 1 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
Первинна профілактика КРР проводиться надавачами ПМД згідно з додатком до цього Порядку і включає:
( Абзац третій пункту 1 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
1) консультування та інформаційно-просвітницька діяльність щодо поведінкових, соціальних, медичних та інших ризиків для здоров’я, які можуть викликати КРР за місцем надання медичної допомоги, з використанням можливостей електронної системи охорони здоров’я (далі - ЕСОЗ), засобів масової інформації, у соцмережах, на масових заходах;
2) інформування населення всіма доступними засобами, у тому числі засобами електронної комунікації (у тому числі електронними, текстовими та/або мультимедійними повідомленнями) та з використанням засобів телемедицини про КРР, фактори ризику його виникнення, засоби профілактики хвороби, важливість періодичних медичних оглядів, скринінгів (у тому числі, які доступні безкоштовно для пацієнтів), популяризація активного здорового способу життя;
( Підпункт 2 пункту 1 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
3) періодичне проведення опитування та заповнення анамнестичної анкети під час звернення до лікаря з надання ПМД пацієнтів віком 40–49 років з метою виявлення факторів ризику;
( Підпункт 3 пункту 1 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
4) огляд доступними методами під час проведення профілактичних медичних оглядів та обстежень під час динамічного спостереження за станом здоров’я пацієнтів із використанням фізикальних, лабораторних та інструментальних досліджень відповідно до галузевих стандартів у сфері охорони здоров’я;
5) профілактика КРР на всіх рівнях медичної допомоги згідно з галузевими стандартами у сфері охорони здоров’я.
2. Опитування стосовно факторів ризику та симптомів, що можуть свідчити про КРР, у тому числі з використанням анамнестичної анкети є обов’язковим:
для пацієнтів віком 40–49 років - кожні два роки;
( Абзац другий пункту 2 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
у разі виявлення за результатами попереднього опитування факторів ризику у пацієнтів 40–49 років - щороку.
( Абзац третій пункту 2 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
Опитування може бути проведено під час візиту пацієнта до лікаря з надання ПМД, а також з використанням засобів телемедицини.
У разі виявлення за результатами медичного обстеження чи опитування пацієнта ознак, що можуть свідчити про наявність КРР, пацієнт направляється на обстеження та надання спеціалізованої медичної допомоги згідно з галузевими стандартами у сфері охорони здоров’я та порядками надання медичної допомоги.
3. Факторами ризику КРР є:
1) медичні:
обтяжений спадковий анамнез по КРР;
сімейний аденоматозний поліпоз;
спадковий неполіпозний КРР;
запальні захворювання кишківника (неспецифічний виразковий коліт та хвороба Крона);
аденоматозні поліпи;
ожиріння;
2) соціальні:
вік 50–75 років;
( Абзац другий підпункту 2 пункту 3 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
уживання алкоголю;
куріння;
харчування з високим вмістом обробленого червоного м’яса та низьким вмістом фруктів і овочів;
сидячий та малорухливий спосіб життя;
надмірна маса тіла.
4. Первинна профілактика має включати бесіди з пацієнтом щодо важливості: збереження фізичної активності; підтримання здорової ваги; вживання великої кількості клітковини - наприклад, вживання щонайменше 400 г (п’ять порцій) овочів і фруктів на добу, цільнозернових продуктів; зменшення споживання червоного м’яса і особливо менше обробленого м’яса; зменшення чи відмови від вживання алкоголю; відмови від куріння.
( Пункт 4 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
III. Вторинна профілактика КРР
1. Вторинна профілактика КРР спрямована на раннє виявлення КРР, визначення пацієнтів з факторами ризику, консультування та інформаційно-просвітницьку діяльність щодо раннього виявлення КРР. Вторинна профілактика здійснюється надавачами ПМД, з якими пацієнтами було укладено декларацію про вибір лікаря ПМД. Вторинна профілактика КРР здійснюється згідно з додатком до цього Порядку і включає:
( Абзац перший пункту 1 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
1) консультування та інформаційно-просвітницьку діяльність щодо раннього виявлення КРР;
2) виявлення пацієнтів з факторами ризику;
3) проведення популяційних скринінгів;
4) проведення скринінгів груп ризику;
5) моніторинг стану здоров’я пацієнтів з КРР;
6) своєчасне перенаправлення пацієнтів за отриманням спеціалізованої медичної допомоги до лікаря-спеціаліста (лікаря-хірурга-проктолога або лікаря-онколога) для додаткових обстежень.
( Підпункт 6 пункту 1 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
2. Організація вторинної профілактики надавачем ПМД повинна передбачати планове охоплення всіх пацієнтів, які входять в цільову групу.
Цільовими групами є:
для популяційного скринінгу - пацієнти віком 50–75 років;
( Абзац третій пункту 2 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
для скринінгу груп ризику - пацієнти віком 50–75 років за наявності факторів ризику.
( Абзац четвертий пункту 2 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
3. Популяційний скринінг передбачає направлення пацієнтів з цільової групи надавачем ПМД на тест калу на приховану кров або на фекальний імунохімічний тест (ФІТ) кожні 2 роки. Скринінг груп ризику передбачає направлення пацієнтів надавачем ПМД на тест калу на приховану кров або на ФІТ щороку. У разі позитивного результату тесту - направлення на колоноскопію та на консультацію до лікаря-спеціаліста (лікаря-хірурга-проктолога або лікаря-онколога) для подальшої діагностики та лікування.
( Пункт 3 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
4. Алгоритм дій надавача ПМД щодо побудови маршрутів пацієнтів повинен включати:
1) відбір цільової групи для проведення скринінгів із загальної кількості пацієнтів, з якими укладено декларації про вибір лікаря ПМД;
2) інформування цільової групи доступними засобами про необхідність проходження скринінгу та заохочення до проходження скринінгу на КРР;
3) прийом лікаря з надання ПМД пацієнтів з цільової групи з метою проходження медичного обстеження, тестування, направлення на тест калу на приховану кров;
4) контроль проходження пацієнтами тесту калу на приховану кров або на ФІТ (періодичні нагадування про важливість проходження процедури, допомога в записі на отримання медичної послуги, інформування про заклади охорони здоров’я в яких можна отримати таку медичну послугу);
5) повторний прийом лікарем з надання ПМД у разі отримання пацієнтом позитивного результату тесту калу на приховану кров чи ФІТ, видача направлення для проведення колоноскопії та на консультацію до лікаря-спеціаліста (лікаря-хірурга-проктолога або лікаря-онколога). Обов’язкове інформування пацієнтів про перелік закладів охорони здоров’я, які надають медичні послуги з онкологічної допомоги.
( Абзац перший підпункту 5 пункту 4 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
У разі отримання пацієнтом негативного результату тесту калу на приховану кров чи ФІТ інформування про важливість профілактики та планування наступних скринінгів.
IV. Моніторинг стану здоров’я пацієнтів з груп ризику та індикатори результативності профілактики КРР у пацієнтів з груп ризику
1. Моніторинг стану здоров’я пацієнтів з груп ризику спрямований на раннє виявлення КРР та профілактику після проведеного лікування КРР.
2. Індикаторами результативності профілактики КРР за кожен календарний рік є:
1) для первинної профілактики співвідношення проведених опитувань стосовно факторів ризику та симптомів, що можуть свідчити про КРР, у тому числі з використанням анамнестичних анкет до загальної кількості пацієнтів у віці 40–49 років, які підлягають обов’язковому опитуванню та задекларовані в надавача ПМД x 100. Цільове значення не нижче 70%;
( Підпункт 1 пункту 2 розділу IV із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
2) для скринінгу груп ризику співвідношення запрошених на скринінг пацієнтів у віці 50–75 років до загальної кількості пацієнтів у віці 50-75 років, які підлягають скринінгу груп ризику та задекларовані в надавача ПМД x 100. Цільове значення не нижче 95%;
( Підпункт 2 пункту 2 розділу IV із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
3) співвідношення кількості погашених направлень на проведення тесту калу на приховану кров або на ФІТ до кількості виданих надавачем ПМД направлень на тест калу на приховану кров або на ФІТ x 100. Цільове значення не нижче 80%.
3. Додатково для популяційного скринінгу застосовується індикатор результативності, який визначається кожні 2 роки. Для популяційного скринінгу співвідношення кількості проведених тестів (погашених направлень) до загальної кількості людей у віці 50–75 років, які задекларовані в надавача ПМД x 100 за кожні 2 роки. Цільове значення не нижче 70%.
( Пункт 3 із змінами, внесеними згідно з розділу IV із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
| Директор Департаменту медичних послуг | Т. Орабіна |
Додаток
до Порядку скринінгу і ранньої
діагностики колоректального раку
та моніторингу стану здоров’я
пацієнтів з груп ризику
(пункт 1 розділу II)
МАРШРУТ
пацієнта у надавача первинної медичної допомоги
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
