МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ’Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
05.08.2024 № 1368
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
20 серпня 2024 р.
за № 1273/42618
Про забезпечення скринінгу і ранньої діагностики окремих видів раку та моніторингу стану здоров’я пацієнтів з груп ризику
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
Відповідно до статті 41 Закону України "Про систему громадського здоров’я", статей 35-1 та 35-2 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", підпункту 3 пункту 2 рішення Ради національної безпеки і оборони України від 22 грудня 2023 року "Щодо профілактики, ранньої діагностики та лікування злоякісних новоутворень", затвердженого Указом Президента України від 22 грудня 2023 року № 842, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), з метою профілактики, ранньої діагностики та лікування злоякісних новоутворень НАКАЗУЮ:
( Преамбула із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
1. Затвердити такі, що додаються:
1) Порядок скринінгу і ранньої діагностики раку молочної залози та моніторингу стану здоров’я пацієнток з груп ризику;
2. Департаменту медичних послуг (Тетяні Орабіні) забезпечити:
1) подання цього наказу в установленому законодавством порядку на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України;
2) оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України після здійснення державної реєстрації в Міністерстві юстиції України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.
4. Цей наказ набирає чинності з 01 січня 2025 року.
| Міністр | В. Ляшко |
| ПОГОДЖЕНО: Президент Національної академії медичних наук України Уповноважений Верховної Ради України з прав людини | В. Цимбалюк Д. Лубінець |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров’я України
05 серпня 2024 року № 1368
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
20 серпня 2024 р.
за № 1273/42618
ПОРЯДОК
скринінгу і ранньої діагностики раку молочної залози та моніторингу стану здоров’я пацієнток з груп ризику
I. Загальні положення
1. Цей Порядок визначає організаційні засади для ефективного виявлення та ранньої діагностики раку молочної залози (далі - РМЗ) відповідно до науково обґрунтованих рекомендацій, здійснення моніторингу стану здоров’я пацієнток з груп ризику з метою своєчасного їх направлення для отримання спеціалізованої медичної допомоги.
2. Дія цього Порядку поширюється на заклади охорони здоров’я, фізичних осіб - підприємців, які зареєстровані в установленому законодавством порядку та одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики і надають первинну медичну допомогу (далі - надавачі ПМД), або спеціалізовану медичну допомогу за акушерсько-гінекологічним напрямом (далі - лікар-акушер-гінеколог).
( Пункт 2 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
3. Організація та надання послуг з виявлення та ранньої діагностики РМЗ, а також здійснення моніторингу стану здоров’я пацієнток з груп ризику здійснюється відповідно до Законів України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", "Про систему громадського здоров’я", "Про державні фінансові гарантії медичного обслуговування населення" та інших нормативно-правових актів у сфері охорони здоров’я.
( Пункт 3 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
4. У цьому Порядку терміни вживаються у таких значеннях:
популяційний скринінг РМЗ - обов’язкові періодичні медичні обстеження всіх жінок певного віку, у яких немає будь-яких скарг;
профілактика РМЗ - комплекс заходів у сфері охорони здоров’я (у тому числі медичних послуг), що спрямовані на первинну профілактику та ранню діагностику (вторинну профілактику) РМЗ, у тому числі у випадку відсутності симптомів захворювання;
скринінг груп ризику - обов’язкові періодичні медичні обстеження жінок, у яких наявні фактори ризику;
фактор ризику - ознака (умова), яка певним чином пов’язана зі збільшенням ризику в майбутньому виникнення РМЗ;
інші терміни у цьому Порядку вживаються у значеннях, наведених в Законах України "Основи законодавства України про охорону здоров’я", "Про систему громадського здоров’я" та інших нормативно-правових актах України.
( Абзац шостий пункту 4 розділу I із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
II. Організація первинної профілактики РМЗ
1. Первинна профілактика РМЗ спрямована на зниження поширеності факторів ризику, а також на запобігання виникненню і поширенню РМЗ, його наслідків та ускладнень.
Цільовою групою первинної профілактики РМЗ є всі жінки з 21 року.
Первинна профілактика РМЗ здійснюється надавачами ПМД, з якими пацієнтками було укладено декларацію про вибір лікаря ПМД, або лікарем-акушером-гінекологом згідно з додатком до цього Порядку і включає:
( Абзац третій пункту 1 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
1) консультування та інформаційно-просвітницьку діяльність щодо поведінкових, соціальних, медичних та інших ризиків для здоров’я, які можуть викликати РМЗ, за місцем надання медичної допомоги, з використанням можливостей електронної системи охорони здоров’я (далі - ЕСОЗ), засобів масової інформації, у соцмережах, на масових заходах, тощо;
2) інформування населення всіма доступними засобами, у тому числі засобами електронної комунікації (у тому числі електронними, текстовими та/або мультимедійними повідомленнями) та з використанням засобів телемедицини про РМЗ, фактори ризику його виникнення, засоби профілактики хвороби, важливість самообстеження молочних залоз, та обов’язковість проходження періодичних медичних оглядів, скринінгів, популяризація активного здорового способу життя;
( Підпункт 2 пункту 1 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
3) періодичне проведення опитування та заповнення анамнестичної анкети під час звернення до надавача ПМД або до лікаря-акушера-гінеколога жінок у віці від 21 року з метою виявлення факторів ризику;
4) огляд та пальпація молочних залоз, гінекологічний огляд під час проведення профілактичних медичних оглядів та обстежень;
5) профілактика РМЗ на всіх рівнях надання медичної допомоги згідно з галузевими стандартами у сфері охорони здоров’я.
2. Опитування стосовно факторів ризику та симптомів, що можуть свідчити про РМЗ, у тому числі з використанням анамнестичної анкети, є обов’язковим:
для жінок віком 30-49 років - кожні два роки;
( Абзац другий пункту 2 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
у разі виявлення за результатами попереднього опитування факторів ризику у жінок 30-49 років - щороку.
Для жінок 21-29 років опитування стосовно факторів ризику та симптомів, що можуть свідчити про імовірність розвитку РМЗ, у тому числі з використанням анамнестичної анкети проводиться кожні 3 роки.
( Абзац четвертий пункту 2 розділу II із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
Опитування може бути проведено під час візиту пацієнтки до надавача ПМД або до лікаря-акушера-гінеколога, а також з використанням засобів телемедицини.
У разі виявлення за результатами медичного обстеження чи опитування жінки ознак, що можуть свідчити про імовірність розвитку РМЗ, пацієнтка направляється на обстеження та для надання спеціалізованої медичної допомоги лікарем-онкологом або лікарем-хірургом-онкологом згідно з галузевими стандартами у сфері охорони здоров’я.
3. Факторами ризику РМЗ є:
1) медичні:
підтверджена мутація BRCA-1 або BRCA-2;
обтяжений спадковий анамнез;
перше дітонародження (30 років і старші);
безпліддя;
пізня менопауза (55 років і старші);
тривала гормонозамісна терапія менопаузи;
постменопаузальне ожиріння;
2) соціальні:
уживання алкоголю;
куріння;
низький соціально-економічний статус жінки (родини);
сексуальне, домашнє чи інше насильство щодо жінки;
тривалий стрес.
III. Вторинна профілактика раку молочної залози
1. Вторинна профілактика РМЗ спрямована на раннє виявлення РМЗ, виявлення жінок з факторами ризику, консультування та інформаційно-просвітницьку діяльність щодо раннього виявлення РМЗ. Вторинна профілактика здійснюється надавачами ПМД, з якими жінками було укладено декларацію про вибір лікаря ПМД, або лікарями-акушерами-гінекологами згідно з додатком до цього Порядку, що додається. Вторинна профілактика РМЗ включає:
( Абзац перший пункту 1 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
1) консультування та інформаційно-просвітницьку діяльність щодо раннього виявлення РМЗ;
2) виявлення жінок з факторами ризику;
3) огляд та пальпацію молочних залоз;
4) проведення популяційних скринінгів;
5) проведення скринінгів груп ризику;
6) моніторинг стану здоров’я пацієнток з груп ризику;
7) своєчасне перенаправлення пацієнток до надавача спеціалізованої онкологічної медичної допомоги (лікаря-онколога або лікаря-хірурга-онколога) для призначення додаткових обстежень.
2. Організація вторинної профілактики надавачем ПМД або лікарем-акушером-гінекологом повинна передбачати планове охоплення всіх жінок, які входять в цільову групу.
Цільовими групами є:
для популяційного скринінгу - жінки віком 50-69 років;
для скринінгу груп ризику - жінки віком від 40 років за наявності факторів ризику.
3. Популяційний скринінг та скринінг груп ризику передбачає огляд та пальпацію молочних залоз і направлення жінок з цільової групи на мамографію кожні 2 роки.
4. Алгоритм дій надавача ПМД, лікаря-акушера-гінеколога щодо побудови маршрутів пацієнток повинен включати:
( Абзац перший пункту 4 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
1) відбір з переліку пацієнток, з якими укладено декларацію про вибір лікаря ПМД пацієнток у цільову групу для проведення скринінгів;
( Підпункт 1 пункту 4 розділу III із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
2) інформування цільової групи пацієнток доступними засобами про необхідність проходження скринінгу та заохочення до проходження скринінгу на РМЗ;
3) безпосередній контакт з кожною пацієнткою, запис на прийом до лікаря з надання ПМД або до лікаря-акушера-гінеколога з метою проходження медичного обстеження, тестування;
4) прийом лікаря з надання ПМД або лікаря-акушера-гінеколога, огляд та пальпація молочних залоз, видача направлення на мамографію;
5) контроль проходження пацієнткою мамографії (періодичні нагадування про важливість проходження процедури, допомога в записі на отримання такої медичної послуги, інформування про перелік закладів охорони здоров’я, які надають таку послугу). У разі негативного результату - інформування про важливість профілактики та планування наступних скринінгів;
6) у разі позитивного результату мамографії направлення пацієнтки для отримання спеціалізованої онкологічної медичної допомоги до лікаря-онколога або лікаря-хірурга-онколога для діагностичного етапу і виключення хибно позитивного результату або для призначення лікування.
IV. Моніторинг стану здоров’я пацієнток з груп ризику та індикатори результативності профілактики РМЗ
1. Моніторинг стану здоров’я пацієнток з груп ризику спрямований на раннє виявлення РМЗ та профілактику захворювання після проведеного лікування РМЗ.
2. Індикаторами результативності профілактики РМЗ за кожен календарний рік є:
1) для первинної профілактики співвідношення проведених опитувань стосовно факторів ризику та симптомів, що можуть свідчити про РМЗ, у тому числі з використанням анамнестичних анкет, до загальної кількості жінок, які підлягають обов’язковому опитуванню та задекларовані в надавача ПМД x 100. Цільове значення не нижче 70%;
2) для популяційного скринінгу та скринінгу груп ризику співвідношення запрошених на скринінг жінок до загальної кількості жінок, які підлягають популяційному скринінгу чи скринінгу груп ризику та задекларовані в надавача ПМД x 100. Цільове значення не нижче 95%;
3) співвідношення кількості погашених направлень на проведення мамографії до кількості виданих надавачем ПМД направлень на мамографію x 100. Цільове значення не нижче 80%.
| Директор Департаменту медичних послуг | Т. Орабіна |
Додаток
до Порядку скринінгу і ранньої
діагностики раку молочної залози
та моніторингу стану здоров’я
пацієнток з груп ризику
(пункт 1 розділу II)
МАРШРУТ
пацієнтки у надавача первинної медичної допомоги або лікаря-акушера-гінеколога
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я № 1480 від 23.08.2024 )
