Про затвердження уніфікованої форми акта, складеного за результатами проведення планового (позапланового) заходу державного контролю щодо дотримання субєктом господарювання вимог законодавства у сфері попередження та зменшення вживання тютюнових виробів та їх шкідливого впливу на здоровя населення

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Форма типового документа, Акт від 18.12.2019 № 2500

9.1.2	протипоказання	Високий, середній, незначний					Пункт 2 частини першої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.1.3	попередження для споживачів із груп ризику	Високий, середній, незначний					Пункт 3 частини першої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.1.4	можливі несприятливі наслідки	Високий, середній, незначний					Пункт 4 частини першої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.1.5	можливість викликання залежності та токсичність	Високий, середній, незначний					Пункт 5 частини першої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.1.6	контактні дані виробника або імпортера, дані про контактну юридичну або фізичну особу в Україні	Високий, середній, незначний					Пункт 6 частини першої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2	Упакування електронних сигарет, заправних контейнерів та рідин, що використовуються в електронних сигаретах, відповідає таким вимогам:	Х	Х	Х	Х	Х	Х
9.2.1	включає список всіх інгредієнтів у порядку зменшення їх питомої ваги із зазначенням вмісту нікотину у виробі та його дозу при одноразовому використанні, номер партії та рекомендацію щодо зберігання у недоступному для дітей місці	Високий, середній, незначний					Пункт 1 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.2	не включає елементи (тексти, символи, назви, торговельні марки, образи тощо), які:	Х	Х	Х	Х	Х	Х
9.2.2.1	рекламують виріб або сприяють його використанню, створюючи помилкове враження про його характеристики, наслідки для здоров'я, ризики або викиди	Високий, середній, незначний					Абзац другий пункту 2 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.2.2	формують думку, що виріб є менш шкідливим, ніж інші, або має на меті зменшити вплив деяких шкідливих компонентів аерозолю (пару), або надає переваги, пов'язані з життєвою силою, енергійністю, оздоровленням, омолодженням, має природні чи органічні властивості, інші переваги для здоров'я чи способу життя	Високий, середній, незначний					Абзац третій пункту 2 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.2.3	повідомляють про характерний смак і аромат, будь-які смако-ароматичні чи інші добавки або про їх відсутність	Високий, середній, незначний					Абзац четвертий пункту 2 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.2.4	створюють враження, що виріб нагадує харчовий продукт або косметичний продукт	Високий, середній, незначний					Абзац п'ятий пункту 2 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.2.5	створюють враження, що виріб має покращену здатність біологічного розкладання або інші екологічні переваги	Високий, середній, незначний					Абзац шостий пункту 2 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.3	має одне з таких медичних попереджень: "Цей виріб містить нікотин - речовину, що викликає сильну залежність. Не рекомендується для вживання некурцями" або "Цей виріб містить нікотин - речовину, що викликає сильну залежність"	Високий, середній, незначний					Абзац другий та третій пункту 3 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.4	Медичне попередження:	Х	Х	Х	Х	Х	Х
9.2.4.1	розміщено на кожній з двох більших сторін упакування	Високий, середній, незначний					Абзац п'ятий пункту 3 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.4.2	займає 30 відсотків площі відповідних сторін упакування	Високий, середній, незначний					Абзац шостий пункту 3 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.4.3	розміщено паралельно до основного тексту на поверхні, відведеній для цих попереджень	Високий, середній, незначний					Абзац сьомий пункту 3 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.4.4	надруковане напівжирним чорним шрифтом на білому фоні	Високий, середній, незначний					Абзац восьмий пункту 3 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.4.5	розміщено в рамці чорного кольору, товщина ліній якої становить 1 міліметр, що наноситься у центрі ділянки поверхні, відведеної для такого попередження	Високий, середній, незначний					Абзац дев'ятий пункту 3 частини другої статті 12-1 ЗУ № 2899
9.2.5	Упакування електронних сигарет, заправних контейнерів та рідин, що використовуються в електронних сигаретах, не пропонує економічних переваг шляхом включення друкованих ваучерів, пропозиції знижок, у тому числі безоплатного розповсюдження, "два за ціною одного", інших подібних пропозицій	Високий, середній, незначний					Частина третя статті 12-1 ЗУ № 2899
10	Питання для перевірки вимог щодо медичних попереджень споживачів та до упакування трав'яних виробів для куріння
10.1	На кожній одиничній пачці та зовнішньому упакуванні трав'яних виробів для куріння розміщено медичне попередження, що складається з тексту: "Куріння цього виробу завдає шкоди вашому здоров'ю"	Високий, середній, незначний					Частина перша статті 12-2 ЗУ № 2899
10.2	Медичне попередження надруковано на передній і задній зовнішніх поверхнях упакування напівжирним чорним шрифтом на білому фоні таким чином, щоб покривалося 65 відсотків площі відповідної поверхні упакування	Високий, середній, незначний					Частина перша статті 12-2 ЗУ № 2899
10.3	Кожна одинична пачка та будь-яке зовнішнє упакування трав'яних виробів для куріння не включає жодних елементів, які:	Х	Х	Х	Х	Х	Х
10.3.1	рекламують трав'яний виріб для куріння або сприяють його вживанню, створюючи помилкове враження про його характеристики, наслідки для здоров'я, ризики або викиди; містять інформацію про вміст нікотину, смоли чи монооксиду вуглецю у трав'яному виробі для куріння	Високий, середній, незначний					Абзац другий частини другої статті 12-2 ЗУ № 2899
10.3.2	формують думку, що певний трав'яний виріб для куріння є менш шкідливим, ніж інші, або має на меті зменшити вплив деяких шкідливих компонентів диму, або надає переваги, пов'язані з життєвою силою, енергійністю, оздоровленням, омолодженням, має природні чи органічні властивості, інші переваги для здоров'я або способу життя	Високий, середній, незначний					Абзац третій частини другої статті 12-2 ЗУ № 2899
10.3.3	повідомляють про характерний смак і аромат, будь-які смако-ароматичні чи інші добавки або про їх відсутність	Високий, середній, незначний					Абзац четвертий частини другої статті 12-2 ЗУ № 2899
10.3.4	створюють враження, що виріб нагадує харчовий продукт або косметичний продукт	Високий, середній, незначний					Абзац п'ятий частини другої статті 12-2 ЗУ № 2899
11	Питання для перевірки вимог щодо медичних попереджень споживачів бездимних тютюнових виробів
11.1	На кожній одиничній пачці та будь-якому зовнішньому упакуванні бездимних тютюнових виробів розміщується медичне попередження, що складається з тексту: "Цей тютюновий виріб шкодить вашому здоров'ю та викликає залежність"	Високий, середній, незначний					Речення перше частини першої статті 12-3 ЗУ № 2899
11.2	Медичне попередження чітке, надруковано чорним жирним шрифтом на білому фоні рядковими літерами та розміщується в центрі поверхні, відведеної для нього, а на кубоподібних одиничних пачках та зовнішньому упакуванні бездимних тютюнових виробів - паралельно до бічного краю упаковки	Високий, середній, незначний					Речення друге частини першої статті 12-3 ЗУ № 2899
11.3	Текст медичного попередження є паралельним до основного тексту на поверхні, відведеній для цього попередження	Високий, середній, незначний					Речення третє частини першої статті 12-3 ЗУ № 2899
11.4	Медичне попередження на одиничних пачках та зовнішньому упакуванні бездимних тютюнових виробів розміщено в рамці чорного кольору, товщина ліній якої становить не менше 3 міліметрів і не більше 4 міліметрів. Ця рамка повинна обрамляти поверхню, відведену для медичного попередження	Високий, середній, незначний					Речення четверте та п'яте частини першої статті 12-3 ЗУ № 2899
11.5	Медичне попередження споживачів бездимних тютюнових виробів відповідає таким вимогам:	Х	Х	Х	Х	Х	Х
11.5.1	розміщується на двох найбільших поверхнях одиничної пачки чи будь-якого зовнішнього упакування	Високий, середній, незначний					Абзац другий частини другої статті 12-3 ЗУ № 2899
11.5.2	охоплює 30 відсотків загальної поверхні одиничної пачки чи будь-якого зовнішнього упакування	Високий, середній, незначний					Абзац третій частини другої статті 12-3 ЗУ № 2899

____________
-2Заповнюється керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою у добровільному порядку шляхом присвоєння кожному з питань від 1 до 4 балів, де 4 позначає питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої має найбільше адміністративне, фінансове або будь-яке інше навантаження на суб'єкта господарювання, а 1 - питання щодо вимоги законодавства, дотримання якої не передбачає такого навантаження на суб'єкта господарювання.

Перелік

нормативно-правових актів, відповідно до яких складено перелік питань щодо проведення заходу державного контролю

N з/п	Нормативно-правовий акт		Дата і номер державної реєстрації нормативно-правового акта у Мін'юсті
N з/п	повне і скорочене найменування	дата і номер
1	2	3	4
1	Закон України "Про державне регулювання виробництва і обігу спирту етилового, коньячного і плодового, алкогольних напоїв, тютюнових виробів, рідин, що використовуються в електронних сигаретах, та пального" (ЗУ № 481/95)	19 грудня 1995 року N 481/95-ВР	-
2	Закон України "Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров'я населення" (ЗУ № 2899)	22 вересня 2005 року N 2899-IV	-
3	Перелік кольорових малюнків і піктограм, що входять до додаткових медичних попереджень на упаковці тютюнових виробів, затверджений постановою Кабінету Міністрів України від 19 січня 2011 р. № 306 (Перелік № 306)	19 січня 2011 року N 306	-

Опис

виявлених порушень вимог законодавства

За результатами проведення заходу державного контролю встановлено:
[_] відсутність порушень вимог законодавства;
[_] наявність порушень вимог законодавства, а саме:

N з/п	Вимоги законодавства, які було порушено, із зазначенням відповідних статей (частин, пунктів, абзаців тощо)	Опис фактичних обставин та відповідних доказів (письмових, речових, електронних або інших), що підтверджують наявність порушення вимог законодавства	Опис негативних наслідків, що настали в результаті порушення вимог законодавства (за наявності)	Ризик настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності (зазначається згідно з формою визначення ризиків настання негативних наслідків від провадження господарської діяльності)

Інформація про потерпілих (за наявності):
_____________________________________________________________________________________
(прізвище, ім'я, по батькові (за наявності), дата народження, місце проживання, номер телефону тощо)
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________
Положення закону, якими встановлено відповідальність за порушення вимог законодавства (за наявності):
_____________________________________________________________________________________
(найменування закону та реквізити його відповідних положень)
_____________________________________________________________________________________
_____________________________________________________________________________________

Перелік

питань для суб'єкта господарювання щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб Держпродспоживслужби-3

N з/п	Питання щодо здійснення контролю за діями (бездіяльністю) посадових осіб Держпродспоживслужби	Відповіді на питання			Закон України "Про основні засади державного нагляду (контролю) у сфері господарської діяльності"
N з/п		так	ні	дотримання вимог законодавства не є обов'язковим для посадових осіб
1	Про проведення планового заходу державного нагляду (контролю) суб'єкт господарювання письмово повідомлений не пізніше ніж за 10 днів до дня здійснення такого заходу				Частина четверта статті 5
2	Посвідчення (направлення) на проведення заходу державного нагляду (контролю) та службове посвідчення, що засвідчує посадову особу Держпродспоживслужби, пред'явлено				Частина п'ята статті 7, абзаци перший і четвертий частини першої статті 10
3	Копію посвідчення (направлення) на проведення заходу державного нагляду (контролю) надано				Частина п'ята статті 7, абзаци перший, четвертий, п'ятий і сьомий частини першої статті 10
4	Перед початком проведення заходу державного нагляду (контролю) посадовими особами Держпродспоживслужби внесено запис про проведення такого заходу до відповідного журналу суб'єкта господарювання (у разі його наявності)				Частина дванадцята статті 4
5	Під час проведення позапланового заходу державного нагляду (контролю) розглядалися лише ті питання, які стали підставою для його проведення і зазначені у направленні (посвідченні) на проведення такого заходу				Абзац одинадцятий частини першої статті 6

____________
-3 Ця частина акта заповнюється за бажанням суб'єкта господарювання (керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою)

Пояснення, зауваження або заперечення

щодо проведеного заходу державного контролю та складеного акта перевірки-4

N з/п	Пояснення, зауваження та/або заперечення

____________
-4Ця частина акта заповнюється за бажанням суб'єкта господарювання (керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою)

Оцінка

професійного рівня і доброчесності посадових осіб Держпродспоживслужби, які проводили захід державного нагляду (контролю)-5 (від 1 до 10, де 10 - найвища схвальна оцінка)

Прізвище, ініціали посадової особи Держпродспоживслужби, яка проводила захід державного нагляду (контролю)	Оцінка
	професійної компетентності	доброчесності

____________
-5Ця частина акта заповнюється за бажанням суб'єкта господарювання (керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою)

Посадові особи органу державного нагляду (контролю):
_______________________________ (посада)	___________ (підпис)	____________________ (власне ім'я та прізвище)
_______________________________ (посада)	___________ (підпис)	____________________ (власне ім'я та прізвище)
_______________________________ (посада)	___________ (підпис)	____________________ (власне ім'я та прізвище)

Керівник суб'єкта господарювання та/або уповноважена ним особа
_______________________________ (посада)	___________ (підпис)	____________________ (власне ім'я та прізвище)

Треті особи, які брали участь у проведенні заходу державного нагляду (контролю):
_______________________________ (посада)	___________ (підпис)	____________________ (власне ім'я та прізвище)
_______________________________ (посада)	___________ (підпис)	____________________ (власне ім'я та прізвище)
_______________________________ (посада)	___________ (підпис)	____________________ (власне ім'я та прізвище)

Примірник цього Акта на [_][_] сторінках отримано [_][_].[_][_].[_][_][_][_]:
_______________________________ (посада)	___________ (підпис)	____________________ (власне ім'я та прізвище)
Відмітка про відмову від підписання керівником суб'єкта господарювання або уповноваженою ним особою, третіми особами цього Акта: _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________ _____________________________________________________________________________________

Директор Департаменту
громадського здоров'я

Олексій ДАНИЛЕНКО

( уніфікована форма із змінами, внесеними згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України від 06.09.2021 р. № 1883, у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 20.07.2023 р. № 1326, враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 31.08.2023 р. № 1556 )

Усі документи

Головні новини

Головне за тиждень

Перевір свого контрагента:

Зараз коментують