МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 17.12.2008 N 754 |
Зареєстровано в Міністерстві
юстиції України
21 січня 2009 р.
за N 45/16061
Про затвердження порядків проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами, і розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби
( Із змінами і доповненнями, внесеними наказами Міністерства охорони здоров'я України від 4 січня 2013 року № 3, від 4 грудня 2024 року № 2028 ( враховуючи зміни, внесені наказом Міністерства охорони здоров'я України від 27 грудня 2024 року № 2184 )
На виконання Закону України "Про лікарські засоби" та абзацу восьмого пункту 3 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року № 376, з метою удосконалення процедури державної реєстрації лікарських засобів, що виробляються згідно із затвердженими Міністерством охорони здоров'я (далі - МОЗ) прописами, процедури розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Порядок проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами (додається).
2. Затвердити Порядок розробки та затвердження прописів на традиційні лікарські засоби (додається).
3. Директору ДП "Державний фармакологічний центр" Міністерства охорони здоров'я України Чумаку В.Т. забезпечити:
3.1. Організацію дотримання вимог цих Порядків при проведенні експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими МОЗ прописами, та при розробці і затвердженні прописів на традиційні лікарські засоби.
3.2. Подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України в установленому порядку.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Рибчука В. О.
| Міністр | В. М. Князевич |
| ПОГОДЖЕНО: | |
| Голова Державного комітету України з питань регуляторної політики та підприємництва | К. Ващенко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
наказом Міністерства охорони здоров'я України
від 17 грудня 2008 р. № 754
Зареєстровано
в Міністерстві юстиції України
21 січня 2009 р. за № 45/16061
ПОРЯДОК
проведення експертизи реєстраційних матеріалів на лікарські засоби, що виробляються згідно із затвердженими прописами
Порядок втратив чинність
(згідно з наказом Міністерства охорони здоров'я України
від 4 січня 2013 року № 3)
____________