Щодо тимчасової заборони реалізації та застосування лікарського засобу ГІНКГО БІЛОБА-АСТРАФАРМ, капсули по 40 мг № 10 х 3 у блістерах, серії 020912, виробництва ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна

У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, п. 3.1.5 Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України , затвердженого наказом МОЗ України від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами), зареєстрованого Міністерством юстиції України від 30.01.2012 за № 126/20439, Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 за № 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 за № 107/6395 (зі змінами), та на підставі встановлення факту невідтворюваності методик аналітичної нормативної документації до реєстраційного посвідчення UA/6359/01/01 препарату за показником "Кількісне визначення - ВЕРХ - флавоноглікозидів"; "Кількісне визначення - ВЕРХ - суми терпен лактонів", ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію та застосування лікарського засобу ГІНКГО БІЛОБА-АСТРАФАРМ, капсули по 40 мг № 10 х 3 у блістерах, серії 020912, виробництва ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна, до окремого рішення Державної служби України з лікарських засобів.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію, зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання даного розпорядження перевірити наявність лікарського засобу ГІНКГО БІЛОБА-АСТРАФАРМ, капсули по 40 мг № 10 х 3 у блістерах, серії 020912, виробництва ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом вміщення в карантин.

Суб'єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання даного розпорядження. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в даному розпорядженні.

Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.

Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії даного розпорядження направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ "АСТРАФАРМ".