Щодо заборони реалізації (торгівлі) та застосування лікарського засобу ГЛІЦИН, таблетки підязикові по 100 мг N 50, серії 2320910, виробництва ТОВ "МНВК "Біотики", Російська Федерація

На підставі повідомлення про випадок непередбаченої побічної реакції при застосуванні серії 2320910 лікарського засобу ГЛІЦИН, таблетки під'язикові по 100 мг N 50, виробництва ТОВ "МНВК "Біотики", Російська Федерація (реєстраційне посвідчення UA/2003/01/01), та у відповідності до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, зі змінами, п. 3.1.3 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого Міністерством юстиції України від 28.12.2001 N 1091/6282, зі змінами, і Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі, затвердженої наказом МОЗ України від 30.10.2001 N 436, зареєстрованої Міністерством юстиції України від 05.02.2002 N 107/6395, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ГЛІЦИН, таблетки під'язикові по 100 мг N 50, серії 2320910, виробництва ТОВ "МНВК "Біотики", Російська Федерація, до окремого рішення Державної інспекції з контролю якості лікарських засобів МОЗ України.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), зберігання та застосування лікарських засобів, невідкладно після одержання припису перевірити наявність лікарського засобу ГЛІЦИН, таблетки під'язикові по 100 мг N 50, серії 2320910, виробництва ТОВ "МНВК "Біотики", Російська Федерація.

При виявленні зразків цього лікарського засобу вжити заходів щодо вилучення його з обігу шляхом поміщення в карантин.

Суб'єкту господарювання, при виявленні вказаного лікарського засобу, повідомити територіальну державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання припису. При наступних поставках лікарського засобу суб'єкт господарювання повинен вжити заходів щодо запобігання придбанню, реалізації та застосуванню лікарського засобу, наведеного в приписі.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції за місцем розташування.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно чинного законодавства України.

Копії припису направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ПП "Тонус-М", Україна.