Про ввезення в Україну зареєстрованих лікарських засобів

У зв'язку з численними запитами суб'єктів зовнішньоекономічної діяльності інформуємо про порядок ввезення на митну територію України зареєстрованих лікарських засобів, погоджений з Міністерством охорони здоров'я України.

Постановою Кабінету Міністрів України від 31.08.2000 N 1357 "Про внесення зміни до постанови Кабінету Міністрів України від 6 січня 2000 р. N 4" з переліку товарів, імпорт яких підлягає ліцензуванню у 2000 році, виключені лікарські засоби (коди ТН ЗЕД 29.04 - 29.09, 29.12 - 29.42, 30.02 90300, 30.03 - 30.05, 30.06 30000, 30.06 60). Згадана постанова Кабінету Міністрів України набула чинності з 29.09.2000, тобто, з цього моменту, процедура ліцензування імпорту лікарських засобів та процедура надання Міністерством охорони здоров'я погоджень на отримання ліцензій на імпорт лікарських засобів скасовані.

Відповідно до статті 9 Закону України від 04.04.96 N 123/96-ВР "Про лікарські засоби" допускаються до застосування в Україні лікарські засоби після їх державної реєстрації, крім випадків, передбачених цим Законом.

Відповідно до статті 17 Закону України від 04.04.96 N 123/96-ВР "Про лікарські засоби" ввезення на митну територію України, зареєстрованих в Україні в установленому порядку лікарських засобів, можливе за умови подання митному органу у пункті пропуску сертифіката якості, що видається виробником.

Митне оформлення у вільний обіг, ввезених в Україну лікарських засобів, можливе за умови подання митному органу імпортером (декларантом) Підтвердження Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення (додається). Видані до набрання чинності вищезгаданої постанови Погодження на отримання ліцензії на імпорт лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України та Доповнення до них є чинними до 01.01.2001 р. і не потребують додаткового подання Підтвердження Державного департаменту з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення.

Примітка: Доповнення видаються Державним департаментом з контролю за якістю, безпекою та виробництвом лікарських засобів і виробів медичного призначення суб'єктам зовнішньоекономічної діяльності за їх запитом тільки у разі зміни в інвойсах кількості продукції, ціни на неї та суми контракту і є невід'ємною частиною конкретного Погодження.

Вважати такими, що втратили чинність:

- 1-ий та 2-ий абзаци листа Держмитслужби від 03.10.2000 N 10/3-3707-ЕП;

- лист Держмитслужби від 12.10.2000 N 10/3-3842-ЕП.

Предмет контракту: імпорт лікарських засобів згідно з додатком.

Лікарські засоби, зазначені в цьому Підтвердженні зареєстровані в Україні та можуть бути випущені у вільний обіг на митній території України.