Щодо обовязкової перевірки імунобіологічних препаратів з метою недопущення розповсюдження небезпечних інфекційних захворювань

У зв'язку із зверненням до Державної митної служби України Комітету з питань імунобіологічних препаратів Міністерства охорони здоров'я України (лист від 19.10.98 р. N 369) щодо обов'язкової перевірки імунобіологічних препаратів з метою недопущення розповсюдження небезпечних інфекційних захворювань, звертаємо увагу на наступне.

Діагностичні імунобіологічні препарати, що містять фракції крові людини чи тварини, підлягають класифікації за УКТЗЕД в товарній позиції 3002. Препарати (реагенти) для визначення групи крові, що можуть вироблятися із сиворотки крові людини чи тварини, а також діагностичні препарати, що призначені для введення в організм хворого шляхом ін'єкцій чи орально, класифікуються в позиції 3006.

Реагенти складні діагностичні, крім тих, що зазначені в товарних позиціях 3002 чи 3006, класифікуються в товарній позиції 3822.

При виникненні труднощів з класифікацією діагностичних препаратів пропонуємо звертатися до митних лабораторій.

Нагадуємо також, що з метою уникнення безконтрольного застосування в медичній практиці діагностичних імунобіологічних препаратів у відповідності з постановою Кабінету Міністрів України від 15.01.96 р. N 73 "Про затвердження Положення про контроль за відповідністю імунобіологічних препаратів, що застосовуються в медичній практиці, вимогам державних та міжнародних стандартів" їх державна реєстрація та контроль за відповідністю вимогам діючих стандартів проводиться Комітетом з питань імунобіологічних препаратів Міністерства охорони здоров'я України.

Відповідно до Закону України від 4 квітня 1996 року N 123/96-ВР "Про лікарські засоби" та вищезазначеної постанови Кабінету Міністрів від 15.01.96 р. N 73 митне оформлення діагностичних імунобіологічних препаратів (код за УКТЗЕД 3002 здійснювати за умови подання імпортерами сертифіката "Про державну реєстрацію імунобіологічного препарату".