Про оподаткування податком на додану вартість лікарських засобів (лікарської сировини)

Державна податкова адміністрація України у зв'язку з численними запитами платників та з метою уникнення розбіжностей застосування законодавчих норм з питання оподаткування податком на додану вартість лікарських рослин, роз'яснює наступне.

Відповідно до підпункту 5.1.7 статті 5 Закону Україну від 03.04.97 N 168/97-ВР "Про податок на додану вартість" від оподаткування податком на додану вартість звільняються операції з продажу лікарських засобів та виробів медичного призначення, зареєстрованих в Україні у встановленому законодавством порядку, в тому числі надання послуг з такого продажу аптечними установами.

Згідно з Законом від 04.04.96 N 123/96-ВР "Про лікарські засоби" (із змінами і доповненнями до нього) лікарські засоби допускаються до застосування в Україні після їх державної реєстрації. Реєстрація лікарських засобів проводиться при забезпеченні та виконанні ряду вимог, суть яких полягає в наступному: обов'язковість умов та терміну зберігання і вживання, способи застосування і дози, показання і протипоказання для застосування, визначення форми та умов упаковки, маркування етикетки, та інші характерні рекомендації та показники. До кожного лікарського засобу, що реалізується, додається інструкція про застосування лікарського засобу.

Виробництво, оптова закупівля, оптова і роздрібна реалізація лікарських засобів здійснюється на підставі спеціального дозволу (ліцензії) окремо на кожну із зазначених операцій в порядку, встановленому Кабінетом Міністрів України.

Відповідно до інформації Фармакологічного комітету Міністерства охорони здоров'я України окремі лікарські рослини, перелік яких додається, зареєстровані в державному реєстрі лікарських засобів.

Лікарські рослини за своїми властивостями можуть використовуватися як для виробництва лікарських засобів, так і для реалізації у відповідному вигляді для кінцевого споживання.

З огляду на вищезазначене, операції з продажу лікарських рослин господарствами, які вирощують лікарські рослини, заготівельними організаціями чи іншими суб'єктами, які здійснюють такий продаж у первинному вигляді (без належної упаковки, рекомендацій щодо терміну зберігання і вживання, способу і дози застосування, вказівок щодо показання і протипоказання для застосування та інших характеристик), передбачених Законом "Про лікарські засоби", підпадають під об'єкт оподаткування податком на додану вартість.

Якщо лісогосподарство, заготівельна організація чи інша особа - платник податку проводить операції з продажу лікарських рослин в якості сировини фармакологічним (переробним) підприємствам чи аптекам для обробки, переробки, термообробки, розфасовки чи виконання іншого технологічного процесу по виготовленню лікарських засобів, то такі операції з продажу лікарської сировини підлягають оподаткуванню податком на додану вартість. При цьому, суми податку на додану вартість, сплачені (нараховані) у зв'язку з придбанням товарів (робіт, послуг), вартість яких відноситься до складу валових витрат виробництва (вирощування) лікарської сировини та основних фондів і нематеріальних активів, що підлягають амортизації, включаються до складу податкового кредиту.

У разі, якщо лісогосподарства чи інші особи мають ліцензію на виробництво лікарських засобів та відповідну матеріально-технічну базу для переробки лікарської сировини і контролю за якістю лікарських засобів, що ними виробляються, а також здійснюють продаж лікарських засобів у вигляді та з ознаками, передбаченими Законом України "Про лікарські засоби", про які вказано в абзаці 2 і 3 цього листа, то такі операції з продажу лікарських засобів звільняються від оподаткування податком на додану вартість у відповідності до п.5.1.7 статті 5 Закону України "Про податок на додану вартість".

При цьому, суми податку на додану вартість, сплачені (нараховані) у зв'язку з придбанням товарів (робіт, послуг), вартість яких відноситься до складу валових витрат виробництва (обігу) та основних фондів і нематеріальних активів, що підлягають амортизації, відносяться відповідно до складу валових витрат та на збільшення вартості основних фондів і нематеріальних активів і до податкового кредиту не включаються.

Додаток: витяги із листів Фармакологічного комітету від 17.09.98 N 1762/А та від 09.11.98 р. N 2104/А (перелік лікарських рослин).