МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Л И С Т
| N 1762/А від 17.09.98 м.Київ |
Про пред'явлення висновку відповідно до лікарської рослинної сировини
( На доповнення до Листа додатково див. Лист МОЗ N 2104/А від 09.11.98 )
На запрос об отнесении лекарственного растительного сырья к лекарственным средствам сообщаем следующее.
В Законе Украины "О лекарственных средствах" подчеркивается, что к лекарственным средствам относятся действующие вещества (субстанции) и готовые лекарственные средства. Лекарственное сырье (травы, плоды, цветы, корни, семена и др.) является одновременно как субстанциями, потому что из него изготавливаются различные лекарственные формы (настойки, экстракты, мази и др.), так и готовыми лекарствами, потому что они отпускаются из аптек в соответствии с Порядком выписывания рецептов и отпуска лекарственных средств и изделий медицинского назначения из аптек (приказ МЗО Украины от 30.06.94 г. N 117, используются в соответствии с утвержденными МЗО Украины Инструкциями по медицинскому применению, имеют необходимые документы для проведения контрольно-аналитическими службами анализа их качества и соответствующие технологические регламенты, одобренные Государственным комитетом по медицинской и микробиологической промышленности Украины.
Кроме вышесказанного, как следует из Закона, лекарственные средства допускаются к применению в Украине после их государственной регистрации. Что касается перечня растительного сырья, который предоставлялся по запросу заготпрома, то в Украине зарегистрированы и имеют регистрационные номера:
1. Почки березовые - П/97/315/21
2. Цветы бузины - П/97/41/28
3. Плоды боярышника - П/98/14/15
4. Трава пастушьей сумки - П/97/40/3
5. Трава тысячелистника - П/97/41/23
6. Кора дубовая - П/97/41/30
7. Трава зверобоя - П/97/41/10
8. Лист крапивы - П/97/315/20
9. Кора крушины - П/97/41/11
10. Рыльца кукурузные - П/97/41/31
11. Цветы липы - П/97/40/1
12. Корень аира - П/97/41/27
13. Трава душицы - П/97/370/12
14. Лист мать-и-мачехи - П/97/41/33
15. Лист подорожника - П/97/41/26
16. Трава полевого хвоща - П/97/41/21
17. Трава пустырника - П/97/40/15
18. Почки сосновые - П/97/40/8
19. Трава бессмертника - П/98/65/17
20. Цветы ромашки - П/97/40/2
21. Трава фиалки трехцветной - П/98/14/140
22. Трава череды - П/97/41/19
23. Трава чистотела - П/97/41/18
24. Цветы цмина песчаного - П/98/88/25
25. Трава спорыша - П/97/40/16
26. Трава полыни горькой - П/97/40/7
27. Плоды шиповника - П/97/41/16
28. Семена тыквенные - П/97/40/5
29. Плоды рябины - П/98/88/15
Таким образом, указанное растительное сырье относится к лекарственным средствам.
| И.о.председателя Фармакологического комитета МЗО Украины | П.Середа |
"Бизнес", N 45, 9 ноября 1998 г.