Щодо внесення змін до припису від 21.12.2010 N 21972-03/07.3/17-10

На підставі розпорядження Держлікінспекції МОЗ від 21 грудня 2010 року N 72-В щодо усунення порушень ліцензійних умов ТОВ фірми "Новофарм-Біосинтез", Держлікінспекція МОЗ вносить наступну зміну, в перший абзац, до припису від 21.12.2010 N 21972-03/07.3/17-10, а саме:

"На підставі результатів інспекційної перевірки ТОВ фірми "Новофарм-Біосинтез", здійсненої Держлікінспекцією МОЗ (Акт додержання ліцензіатом Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з промислового виробництва лікарських засобів від 24.11.2010 р. N 75-В) щодо виявлення ними критичних порушень загального характеру, відповідно до ст. 15 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 20.12.2008 N 1121, із змінами, пп. 3.1, 3.1.2 Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України, затвердженого наказом МОЗ України від 12.12.2001 N 497, зареєстрованого у Міністерстві юстиції України від 28.12.2001 за N 1091/6282, зі змінами, ТИМЧАСОВО ЗАБОРОНЯЮ реалізацію (торгівлю) та застосування лікарського засобу ПРОПОФОЛ-НОВО, емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл або по 20 мл у пляшках N 5, по 50 мл або по 100 мл у пляшках N 1, всіх серій, які вироблені до 21.12.2010 року, виробництва ТОВ фірми "Новофарм-Біосинтез", Україна (реєстраційне посвідчення UA/9488/01/01), до окремого рішення Держлікінспекції МОЗ".

Копії листа направлені:

ДП "Державний експертний центр МОЗ України";

ТОВ фірма "Новофарм-Біосинтез" (м. Новоград-Волинський, Житомирська обл., Україна).