ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
| 15.11.2013 № 1574 |
Про припинення дії свідоцтв про державну реєстрацію медичних виробів
Відповідно до Законів України "Про загальну безпечність нехарчової продукції", "Про державний ринковий нагляд і контроль нехарчової продукції", "Про статус народного депутата України", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента від 08.04.2011 № 440, постанови Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497 "Про затвердження Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення", з урахуванням звернення народного депутата України Шипка А. Ф. від 21.03.2013 № 101-260/1/к, на підставі рекомендацій Науково-експертної ради з питань державної реєстрації медичних виробів (протокол від 08.11.2013 № 11)
НАКАЗУЮ:
1. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 09.11.2012 № 7392/2007: "Шприци одноразового застосування: BD Plastipak™, BD Perfusion з голкою та без голки, стерильні" виробництва "Becton Dickinson S.A." (Spain) на заводі: Becton Dickinson S.A. (Spain), Becton, Dickinson and Company Limited (Becton, Dickinson and Co. Ltd) (Ireland) на заводі: Becton Dickinson S.A. (Spain) (наказ Держлікслужби України від 09.11.2012 № 952), до усунення порушень.
2. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 13.05.2009 № 5636/2006: "Шприци ін'єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD MICRO-FINE™ Plus Demi, об'ємом 0,3 мл (U-100) з голкою 0,30 мм (30G) х 8 мм" виробництва "Becton Dickinson and Company", USA ( наказ МОЗ України від 13.05.2009 № 326), до усунення порушень.
3. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 03.12.2010 № 10013/2010: "Шприци ін'єкційні одноразового застосування з голками та без голок, стерильні" виробництва АТ "МОМИНА КРЕПОСТ", Болгарія (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 03.12.2010 № 532), до усунення порушень.
4. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 09.11.2012 № 12084/2012: "Шприці ін'єкційні одноразового застосування, стерильні" виробництва "CHIRANA T.Injecta, a.s.", Slovak Republic (наказ Держлікслужби України від 09.11.2012 № 952), до усунення порушень.
5. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 13.05.2009 № 6649/2007: "Шприци ін'єкційні інсулінові стерильні одноразового застосування BD Micro Fine™ Plus, об'ємом 1 мл (U-40, U-100); 0,5 мл (U-100) з голками 0,30 мм (30 G) х 8 мм; 0,33 мм (29 G) х 12,7 мм" виробництва "Becton Dickinson and Company", USA ( наказ МОЗ України від 13.05.2009 № 326), до усунення порушень.
6. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 05.09.2012 № 11813/2012: "Віскоеластики" виробництва Bausch
Lomb Incorporated (USA); Bausch
Lomb, Inc. (USA); Bausch
Lomb, Inc. (USA); Lifecore Biomedical, LLC (USA), USA (наказ Державної служби України з лікарських засобів від 05.09.2012 № 757), до усунення порушень.
7. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 04.11.2011 № 5925/2006: "Розчин для змазування та зволоження контактних лінз Bausch
Lomb ReNu MultiPlus™, 8 мл" виробництва "Bausch
Lomb Incorporated (USA) на заводі: Bausch
Lomb, Inc.(USA)", USA (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 04.11.2011 № 558), до усунення порушень.
8. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 11.03.2011 № 4996/2006: "Розчин для догляду за контактними лінзами MULTISON" виробництва "SIA HENSON", Latvija (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 11.03.2011 № 142), до усунення порушень.
9. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 01.07.2010 № 4012/2005: "Розчини для догляду за контактними лінзами Cy Clean, One step з контейнером для лінз" виробництва "SAUFLON PHARMACEUTICALS LIMITED", England (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 01.07.2010 № 140), до усунення порушень.
10. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 25.06.2010 № 9481/2010: "Розчин багатоцільовий Biotrue™ для догляду за контактними лінзами" виробництва "Bausch
Lomb - IOM Spa (Italy), BAUSCH
LOMB Incorporated (USA)", Italy, USA (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 25.06.2010 № 134), до усунення порушень.
11. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 03.12.2009 № 5478/2006: "Розчини для догляду за контактними лінзами Solo care Aqua, AQuify" виробництва "Ciba Vision Canada Inc.", Canada ( наказ МОЗ України від 03.12.2009 № 917), до усунення порушень.
12. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 08.06.2012 № 6593/2007: "Розчини багатоцільові для догляду за контактними лінзами ReNu ®", виробництва "Bausch
Lomb - IOM S.p.A.(Italy), Bausch
Lomb Inc. (USA)", Italy, USA (наказ Державної служби України з лікарських засобів від 08.06.2012 № 467), до усунення порушень.
13. Припинити дію свідоцтва про державну реєстрацію медичного виробу від 12.04.2011 № 10322/2011: "Спрей назальний для захисту від застуди та грипу Хьюмекс" виробництва "LABORATOIRES URGO (France) на заводі: LABORATOIRES URGO (France)", France (наказ Держлікінспекції МОЗ України від 12.04.2011 № 213), до усунення порушень.
14. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| В. о. Голови | І.Б. Демченко |
( Текст взято з сайту Держлікслужби України http://www.diklz.gov.ua )
