Щодо заборони реалізації (торгівлі), зберігання та застосування лікарських засобів НІМЕСУЛІД П, НІМЕСИН ПЛЮС(R),

Відповідно до статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 N 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 12.12.2001 N 497 "Про затвердження Порядку заборони (зупинення) та вилучення з обігу лікарських засобів на території України" (із змінами), які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за N 107/6395 та 28.12.2001 за N 1091/6282, відповідно, на підставі наказу МОЗ України від 04.06.2009 N 406 "Про заходи щодо убезпечення медичного застосування на території України комбінованих нестероїдних протизапальних лікарських засобів" у зв'язку з виявленням невідомих раніше небезпечних властивостей лікарських засобів, діючою речовиною яких є німесулід, та їх посиленням при одночасному застосуванні цих препаратів з іншими гепатотоксичними лікарськими засобами, включаючи парацетамол:

забороняю їх реалізацію (торгівлю) та застосування.

Суб'єктам господарювання, які здійснюють реалізацію (торгівлю), застосування лікарських засобів:

- перевірити наявність вищезазначених лікарських засобів;

- при виявленні вжити заходів щодо вилучення їх з обігу шляхом повернення постачальнику;

- повідомити Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів за місцем розташування про вжиті заходи щодо виконання цього припису.

Контроль за виконанням припису здійснюють територіальні державні інспекції з контролю якості лікарських засобів.

Невиконання припису тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.