• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Щодо заборони реалізації та застосування лікарських засобів МЕТАПРИЛ, ФЛУРА-5

Державна служба України з лікарських засобів | Розпорядження від 09.01.2014 № 132-1.3/2.0/17-14
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Розпорядження
  • Дата: 09.01.2014
  • Номер: 132-1.3/2.0/17-14
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Державна служба України з лікарських засобів
  • Тип: Розпорядження
  • Дата: 09.01.2014
  • Номер: 132-1.3/2.0/17-14
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
РОЗПОРЯДЖЕННЯ
09.01.2014 № 132-1.3/2.0/17-14
Керівникам суб'єктів господарювання,
які займаються реалізацією, зберіганням
і застосуванням лікарських засобів
Керівникам територіальних органів
Держлікслужби України
У відповідності до Конституції України, ст. 15, ст. 22, ст. 55 Закону України "Основи законодавства України про охорону здоров'я", статей 9, 15, 20 Закону України "Про лікарські засоби", Положення про Державну службу України з лікарських засобів, затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, наказів Міністерства охорони здоров'я України від 30.10.2001 № 436 "Про затвердження Інструкції про порядок контролю якості лікарських засобів під час оптової та роздрібної торгівлі" та від 22.11.2011 за № 809 (зі змінами) "Про затвердження Порядку встановлення заборони (тимчасової заборони) та поновлення обігу лікарських засобів на території України", які зареєстровані в Міністерстві юстиції України 05.02.2002 за № 107/6395 та 30.01.2012 за № 126/20439 відповідно, та на підставі наказу МОЗ України від 30.12.2013 № 1158 "Про припинення дії реєстраційних посвідчень деяких лікарських засобів" забороняю реалізацію та застосування наступних лікарських засобів:
Назва лікарського засобуФорма лікарського засобуВиробникКраїна виробника
МЕТАПРИЛкапсули тверді, 500 мг/2,5 мг № 20 (10 х 2), № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах в пачціАТ "Гріндекс"Латвія
ФЛУРА-5розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл або по 10 мл in bulk у флаконах № 200Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд.Індія
Суб'єктам господарської діяльності, які здійснюють реалізацію, застосування лікарських засобів, невідкладно:
- перевірити наявність вищезазначених препаратів;
- при виявленні вжити заходів по поверненню постачальнику або заходів щодо утилізації/знищення;
- повідомити територіальний орган Держлікслужби України за місцем розташування про кількість лікарського засобу, поміщеного в карантин або повернутого постачальнику, або утилізованого/знищеного.
Контроль за виконанням даного розпорядження здійснюють територіальні органи Держлікслужби України за місцем розташування.
Невиконання даного розпорядження тягне за собою відповідальність згідно з чинним законодавством України.
В. о. ГоловиА.Д. Захараш
( Текст взято з сайту газети "Аптека" http://www.apteka.ua )