МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 21.12.2010 N 1151 |
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 25.11.2010 (протокол N 10) та на підставі заяви Представництва "Ріхтер Гедеон Нрт." в Україні від 05.11.2010 N 2781
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва ВАТ "Гедеон Ріхтер" (Угорщина), які були перереєстровані наказом МОЗ України N 22 від 21.01.2010, додаток 2, поз. 18 та 19, згідно з Переліком (додається), до 01.01.2011.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника - ВАТ "Гедеон Ріхтер" (Угорщина) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М.Митник |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Міністерства
охорони здоров'я України
21.12.2010 N 1151
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| Назва лікарського засобу | Форми випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| РОГЛІТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 4 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | UA/2539/01/02 | наказ N 22 від 21.01.2010, додаток 2, поз. 18 | лист фірми від 05.11.2010 N 2731 |
| РОГЛІТ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 8 мг N 30 (10 х 3) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | UA/2539/01/03 | наказ N 22 від 21.01.2010, додаток 2, поз. 19 | лист фірми від 05.11.2010 N 2731 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів продукції у системі охорони здоров'я | В.В.Стеців |