Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 29.07.2010 (протокол N 07) та на підставі заяви Представництва "Ай Ейч СіСі Інтернешнл Хелскеар Консалтинг АГ" в Україні від 12.07.2010 N 601

1. Скоротити термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ЗЕФТЕРА (ліофілізат для приготування розчину для інфузій по 500 мг у флаконах N 1, N 10) виробництва Патеон ЮК Лімітед (Великобританія) та Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгія), реєстраційний номер - UA/9214/01/01, який зареєстрований наказом МОЗ України N 751 від 17.12.2008, додаток 1, поз. 9, до 01.01.2011.

2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.

3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника - Янссен Фармацевтика Н.В. (Бельгія) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.