МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
ДЕРЖАВНА ІНСПЕКЦІЯ З КОНТРОЛЮ ЯКОСТІ ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
Л И С Т
N 1116/07-02 від 30.05.2001
Руководителям субъектов хозяйствования,
занимающихся торговлей и производством
лекарственных средств
Начальникам государственных инспекций
по контролю качества лекарственных средств
в АР Крым, областях,
городах Киеве и Севастополе
В соответствии с приказом МЗ Украины от 12.03.2001 г. N 95, с 01.01.2001 г. в Украине вводится в действие Государственная Фармакопея Украины.
Хотел бы напомнить, что согласно Правилам розничной реализации лекарственных средств, утвержденным постановлением Кабинета Министров Украины от 12.05.97 г. N 447, и Лицензионным условиям осуществления хозяйственной деятельности по производству лекарственных средств, оптовой, розничной торговле лекарственными средствами, утвержденным совместным приказом Государственного комитета Украины по вопросам регуляторной политики и предпринимательства и МОЗ Украины от 12.01.2001 N 3/8, наличие Государственной Фармакопеи Украины является обязательным для каждого субъекта хозяйствования, который занимается розничной, оптовой торговлей или производством лекарственных средств.
Хотел бы сообщить, что с 01.10.2001 г. государственные инспекции по контролю качества лекарственных средств в АР Крым, областях, г.г.Киеве и Севастополе при проверке соблюдения субъектами хозяйствования требований законодательства по качеству лекарственных средство обязательно будут проверять наличие Государственной Фармакопеи Украины. При отсутствии Фармакопеи к нарушителям будут применяться санкции, предусмотренные действующим законодательством.
В связи с этим Государственная инспекция рекомендует всем субъектам хозяйствования, занимающимся розничной, оптовой торговлей или производством лекарственных средств, заранее обратиться в Научно-экспертный фармакопейный центр (61085, Харьков, ул.Астрономическая, 33, тел./факс (0572) 19-03-87, Рудик Зухра Саламовна) для приобретения Государственной Фармакопеи Украины.
"Провизор", N 12, июнь, 2001 г.