• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 03.12.2010 № 1062
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 03.12.2010
  • Номер: 1062
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 03.12.2010
  • Номер: 1062
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
03.12.2010 N 1062
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.10.2010 (протокол N 09) та на підставі заяви Представництва АТ "Зентіва Інтернешнл а.с." в Україні від 04.10.2010 N 17
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва АТ "Зентіва" (Словацька Республіка), які зареєстровані наказом МОЗ України N 777 від 28.11.2006, згідно з Переліком (додається), до 01.12.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника - АТ "Зентіва" (Словацька Республіка) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
Міністр З.М.Митник
Додаток
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
N
п/п
Назва
лікарського
засобу
Форма
випуску
ЗаявникКраїнаВиробникКраїниНомер
реєстраційного
посвідчення
Наказ
реєстрації МОЗ
Підстава
припинення дії
реєстраційного
посвідчення
1.АМІКС 1таблетки
по 1 мг
N 10 х 3,
N 10 х 9,
N 10 х 12
АТ
"Зентіва"
Словацька
Республіка
АТ
"Зентіва"
Словацька
Республіка
UA/5455/01/01N 777 від 28.11.2006,
поз. 7
лист N 17 від
04.10.2010
2.АМІКС 2таблетки
по 2 мг
N 10 х 3,
N 10 х 9,
N 10 х 12
АТ
"Зентіва"
Словацька
Республіка
АТ
"Зентіва"
Словацька
Республіка
UA/5455/01/02N 777 від 28.11.2006,
поз. 8
лист N 17 від
04.10.2010
3.АМІКС 3таблетки
по 3 мг
N 10 х 3,
N 10 х 9,
N 10 х 12
АТ
"Зентіва"
Словацька
Республіка
АТ
"Зентіва"
Словацька
Республіка
UA/5455/01/03N 777 від 28.11.2006,
поз. 9
лист N 17 від
04.10.2010
4.АМІКС 4таблетки
по 4 мг
N 10 х 3,
N 10 х 9,
N 10 х 12
АТ
"Зентіва"
Словацька
Республіка
АТ
"Зентіва"
Словацька
Республіка
UA/5455/01/04N 777 від 28.11.2006,
поз. 10
лист N 17 від
04.10.2010
Директор Департаменту
регуляторної політики
у сфері обігу лікарських
засобів та продукції
у системі охорони здоров'я




В.В.Стеців