МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
| 03.12.2010 N 1062 |
Про скорочення терміну дії реєстраційних посвідчень
Відповідно до частини 13 статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", згідно з рекомендаціями Науково-експертної ради Державного експертного центру від 28.10.2010 (протокол N 09) та на підставі заяви Представництва АТ "Зентіва Інтернешнл а.с." в Україні від 04.10.2010 N 17
НАКАЗУЮ:
1. Скоротити термін дії реєстраційних посвідчень на лікарські засоби виробництва АТ "Зентіва" (Словацька Республіка), які зареєстровані наказом МОЗ України N 777 від 28.11.2006, згідно з Переліком (додається), до 01.12.2010.
2. Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я виключити з Державного реєстру лікарських засобів та міжвідомчої бази даних інформацію щодо реєстрації лікарських засобів, зазначених у пункті 1 цього наказу.
3. Державному експертному центру у триденний термін повідомити Заявника - АТ "Зентіва" (Словацька Республіка) та Державну інспекцію з контролю якості лікарських засобів МОЗ України про скорочення дії реєстраційних посвідчень, зазначених у пункті 1 цього наказу.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Гудзенка О.П.
| Міністр | З.М.Митник |
Додаток
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, дію реєстраційних посвідчень яких скорочено
| N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країни | Номер реєстраційного посвідчення | Наказ реєстрації МОЗ | Підстава припинення дії реєстраційного посвідчення |
| 1. | АМІКС 1 | таблетки по 1 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | UA/5455/01/01 | N 777 від 28.11.2006, поз. 7 | лист N 17 від 04.10.2010 |
| 2. | АМІКС 2 | таблетки по 2 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | UA/5455/01/02 | N 777 від 28.11.2006, поз. 8 | лист N 17 від 04.10.2010 |
| 3. | АМІКС 3 | таблетки по 3 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | UA/5455/01/03 | N 777 від 28.11.2006, поз. 9 | лист N 17 від 04.10.2010 |
| 4. | АМІКС 4 | таблетки по 4 мг N 10 х 3, N 10 х 9, N 10 х 12 | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | UA/5455/01/04 | N 777 від 28.11.2006, поз. 10 | лист N 17 від 04.10.2010 |
| Директор Департаменту регуляторної політики у сфері обігу лікарських засобів та продукції у системі охорони здоров'я | В.В.Стеців |