| 107. | НІКОТИНОВА КИСЛОТА | таблетки по 0,05 г N 10 (10 х 1), N 50 (10 х 5) у блістерах | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4709/01/01 |
| 108. | ОРМАКС | порошок по 11,34 г для приготування 20 мл суспензії, 100 мг / 5 мл в контейнерах N 1 | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення формулювання пробопідготовки зразка | за рецептом | UA/11108/02/01 |
| 109. | ОРТОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г N 10 (10 х 1), N 30 (10 х 3) у блістерах | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/4819/01/01 |
| 110. | ПАЛІН(R) | капсули по 200 мг N 20 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна допоміжної речовини на аналогічну допоміжну речовину; зміни у специфікації та методах випробувань допоміжної речовини (термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/9137/01/01 |
| 111. | ПАНКРЕАТИН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,25 г N 10, N 10 х 6 у блістерах | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0337/01/03 |
| 112. | ПАНКРЕАТИН ДЛЯ ДІТЕЙ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 10 х 2, N 10 х 6 | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8983/01/01 |
| 113. | ПАПАВЕРИН- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 2% по 2 мл в ампулах N 5 (5 х 1), N 10 (5 х 2) у блістерах, N 10 у коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення IIВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) (для діючого цеху: 42,44 тис.уп., для нового цеху: 168,3 тис.уп.) | за рецептом | UA/4675/01/01 |
| 114. | ПЕКТОЛВАН(R) СТОП | краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу (стало - 60000 флаконів по 25 мл (1500 л)); зміни у виробництві готового лікарського засобу; зміни до специфікації та методів контролю якості готового лікарського засобу | без рецепта | UA/10685/01/01 |
| 115. | ПЕРФЕКТИЛ | капсули N 4, N 7, N 30 (15 х 2) | Вітабіотікс Лтд | Великобританія | Вітабіотікс Лтд, Великобританія; Томпсон & Каппер Лімітед, Великобританія; Сентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у Методах контролю якості у р. "Склад" та на графічному зображенні вторинної упаковки N 7, N 30 щодо шрифту Брайля | без рецепта | UA/3138/01/01 |
| 116. | ПІРАЦЕТАМ- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 20% по 5 мл в ампулах N 10 у коробці; N 5 х 1, N 5 х 2 у блістерах у коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення IIВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) | за рецептом | UA/7498/01/01 |
| 117. | ПРОЖЕСТІН-КР(R) | гель, 10 мг/г по 40 г у тубах в комплекті зі шпателем- дозатором | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/5017/01/01 |
| 118. | ПРОПОФОЛ-НОВО | емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 10 мл або по 20 мл у пляшках N 5, по 50 мл або по 100 мл у пляшках N 1 | Фізична особа - підприємець Губенко Сергій Анатолійович | Україна | Товариство з обмеженою відповідальністю фірма "Новофарм- Біосинтез" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу; вилучення методу адсорбційної спектрофотометрії з р. "Ідентифікація" | за рецептом | UA/9488/01/01 |
| 119. | ПРОСТАТИЛЕН- ЦИНК | супозиторії ректальні N 5, N 5 х 2 у контурних чарункових упаковках | АТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | АТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/7223/01/01 |
| 120. | ПРОТЕФЛАЗІД(R) | краплі по 30 мл або по 50 мл у флаконах скляних або пластикових | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ; Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; уточнення діючих речовин | за рецептом | UA/4220/01/01 |
| 121. | ПРОТЕФЛАЗІД(R) | краплі in bulk по 20 л у бутлях скляних або пластикових | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ; Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника; уточнення діючих речовин | - | UA/4221/01/01 |
| 122. | П'ЯТИРЧАТКА(R) ІС | таблетки N 10 у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8698/01/01 |
| 123. | РАМІ САНДОЗ(R) КОМПОЗИТУМ | таблетки, 2,5 мг / 12,5 мг N 30 (10 х 3) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А. Польща, підприємство компанії Сандоз | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4259/01/01 |
| 124. | РАМІ САНДОЗ(R) КОМПОЗИТУМ | таблетки, 5 мг / 25 мг N 30 (10 х 3) у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А. Польща, підприємство компанії Сандоз | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4259/01/02 |
| 125. | РАМІМЕД КОМБІ | таблетки по 2,5 мг / 12,5 мг N 30 | Медокемі Лтд. | Кіпр | Актавіс Лтд., Мальта; Актавіс хф, Ісландія | Мальта/ Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для (Актавіс Лтд, Мальта) | за рецептом | UA/10154/01/01 |
| 126. | РАМІМЕД КОМБІ | таблетки по 5 мг / 25 мг N 30 | Медокемі Лтд. | Кіпр | Актавіс Лтд., Мальта; Актавіс хф, Ісландія | Мальта/ Ісландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном для (Актавіс Лтд, Мальта) | за рецептом | UA/10154/01/02 |
| 127. | РАСІЛЕЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 7 х 2, N 7 х 4, N 14 х 1, N 14 х 2 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма С.п.А., Італія | Швейцарія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для виробника Новартіс Фарма С.п.А., Італія | за рецептом | UA/8441/01/01 |
| 128. | РАСІЛЕЗ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 7 х 2, N 7 х 4, N 14 х 1, N 14 х 2 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія; Новартіс Фарма С.п.А., Італія | Швейцарія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для виробника Новартіс Фарма С.п.А., Італія | за рецептом | UA/8441/01/02 |
| 129. | РЕВОЛАД(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 28 (7 х 4) | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін планується через 6 місяців з дати їх затвердження | за рецептом | UA/11300/01/01 |
| 130. | РЕВОЛАД(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 14 (7 х 2) | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін планується через 6 місяців з дати їх затвердження | за рецептом | UA/11300/01/02 |
| 131. | РЕННІ(R) З АПЕЛЬСИНОВИМ СМАКОМ | таблетки жувальні N 12 х 1, N 12 х 2, N 6 х 2, N 6 х 4 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте Фамільяль | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування, як наслідок, зміни на упаковці з уточненням р. "Склад" (термін введення змін - протягом 3-х місяців з дня затвердження) | без рецепта | UA/7799/01/01 |
| 132. | РЕННІ(R) З МЕНТОЛОВИМ СМАКОМ | таблетки жувальні N 12 х 1, N 12 х 2, N 6 х 2, N 6 х 4 | Байєр Консьюмер Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте Фамільяль | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування, як наслідок, зміни на упаковці з уточненням р. "Склад" (термін введення змін - протягом 3-х місяців з дня затвердження) | без рецепта | UA/7798/01/01 |
| 133. | РІБАСФЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 168 | Трі Ріверз Фармасьютікалз ТОВ | США | ДСМ Фармасьютікалз Інк | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/11331/01/01 |
| 134. | РІБАСФЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 56 | Трі Ріверз Фармасьютікалз ТОВ | США | ДСМ Фармасьютікалз Інк | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/11331/01/02 |
| 135. | РІБАСФЕР | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 56 | Трі Ріверз Фармасьютікалз ТОВ | США | ДСМ Фармасьютікалз Інк | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/11331/01/03 |
| 136. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 100 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3165/01/04 |
| 137. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 50 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3165/01/03 |
| 138. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 10 мг N 60 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3165/01/01 |
| 139. | САНДІМУН НЕОРАЛ(R) | капсули м'які по 25 мг N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Р.П.Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3165/01/02 |
| 140. | САНДОСТАТИН(R) | розчин для ін'єкцій, 0,05 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення адреси виробника (приведення адреси у відповідність до сертифікату GMP та ліцензії на виробництво) | за рецептом | UA/9821/01/01 |
| 141. | САНДОСТАТИН(R) | розчин для ін'єкцій, 0,1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення адреси виробника (приведення адреси у відповідність до сертифікату GMP та ліцензії на виробництво) | за рецептом | UA/9821/01/02 |
| 142. | СИЛДЕНАФІЛУ ЦИТРАТ | порошок (субстанція) у пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | Shilpa Medicare Limited | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника | - | UA/4447/01/01 |
| 143. | СІАЛІС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 1, N 2 х 1, N 4 х 1, N 8 х 1, N 2 (1 х 2), N 4 (2 х 2), N 8 (4 х 2) | Ліллі Айкос Лімітед | Великобританія | Ліллі дель Карібе Інк., Пуерто-Ріко; пакувальник: Ліллі С.А., Іспанія | Пуерто-Ріко/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування; уточнення коду АТС | за рецептом | UA/7881/01/01 |
| 144. | СОМІЛАЗА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні N 20 | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/1741/01/01 |
| 145. | СТРОФАНТИН К | розчин для ін'єкцій, 0,25 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 у контурних чарункових упаковках у пачках, по 1 мл N 10 у коробках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника ампул (стало - Gerresheimer Boleslawiec S.A.) | за рецептом | UA/5059/01/01 |
| 146. | СУМАМІГРЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 2, N 6 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу (зміна форми таблетки, зміна виробничої серії); зміна методу випробування; зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна маркування первинної та вторинної упаковок; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин зі зміною зовнішнього вигляду, введення розподільчої риски та зміною середньої маси таблеток | за рецептом | UA/1475/01/01 |
| 147. | СУМАМІГРЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 2, N 6 | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | Фармацевтичний завод "Польфарма" С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу (зміна форми таблетки, зміна виробничої серії); зміна методу випробування; зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна маркування первинної та вторинної упаковок; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин зі зміною зовнішнього вигляду та середньої маси таблеток | за рецептом | UA/1475/01/02 |
| 148. | ТАБЛЕТКИ ВІД КАШЛЮ | таблетки N 10 х 1, N 10 х 3, N 10 х 5 у блістерах | ВАТ "Татхімфармпрепарати" | Російська Федерація | ВАТ "Татхімфармпрепарати" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/2245/01/01 |
| 149. | ТАКСТАМ(R) | порошок для розчину для ін'єкцій, 500 мг / 250 мг у флаконах N 1 | Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9372/01/01 |
| 150. | ТАКСТАМ(R) | порошок для розчину для ін'єкцій, 1000 мги / 500 мг у флаконах N 1 | Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед | Індія | ОРХІД ХЕЛТХКЕР (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/9372/01/02 |
| 151. | ТАСИГНА | капсули тверді по 150 мг N 28 (4 х 7) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна розміру пакування | за рецептом | UA/8979/01/02 |
| 152. | ТЕВЕТЕН(R) ПЛЮС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг / 12,5 мг N 14 х 1, N 14 х 2, N 14 х 4 | Абботт Продактс ГмбХ | Німеччина | Абботт Хелскеа САС, Франція; Абботт Продактс ГмбХ, Німеччина | Франція/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/2639/01/01 |
| 153. | ТЕНОЧЕК(R) | таблетки N 28 | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | Іпка Лабораторіз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8615/01/01 |
| 154. | ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА | порошок для орального розчину зі смаком яблука та кориці у пакетах N 1, N 10 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Фамар Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника R1-CEP 1996-065-Rev 04. Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/5933/01/01 |
| 155. | ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЗІ СМАКОМ ЛИМОНА | порошок для орального розчину у пакетах N 1, N 10 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Фамар Франція, Франція, Новартіс Консьюмер Хелс, Інк., США | Франція/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника R1-CEP 1996-065-Rev 04. Введення змін протягом 6 місяців після затвердженя | без рецепта | UA/5529/01/01 |
| 156. | ТЕТРАЦИКЛІНУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,1 г N 10, N 20 | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/0965/01/01 |
| 157. | ТІОТРИАЗОЛІН | розчин для ін'єкцій, 25 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 (10 х 1); по 4 мл в ампулах N 10 (5 х 2) | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 4-х до 5-ти років) | за рецептом | UA/2931/01/02 |
| 158. | ТІОЦЕТАМ(R) | розчин для ін'єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 (5 х 2), по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років) | за рецептом | UA/0693/02/01 |
| 159. | ТІОЦЕТАМ(R) | розчин для ін'єкцій по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10 (5 х 2), по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника ампул (стало - Gerresheimer Boleslawiec S.A.) | за рецептом | UA/0693/02/01 |
| 160. | ТОПОТЕКАН | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 2,5 мг у флаконах N 1 | Олл Мед Інтернешнл Інк. | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва та як наслідок, поява додаткової упаковки | за рецептом | UA/7612/01/01 |
| 161. | ТОПОТЕКАН | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1 | Олл Мед Інтернешнл Інк. | США | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва та як наслідок, поява додаткової упаковки | за рецептом | UA/7612/01/02 |
| 162. | ТОРСИД(R) | таблетки по 10 мг N 10, N 30, N 90 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу: запропоновано: по 10 мг: 26 кг; 16,25 тис.уп. (N 10); 5,41 тис.уп. (N 30); 1,2 тис.уп. (N 90); 52 кг; 32,5 тис.уп. (N 10); 10.8 тис.уп. (N 30), 3,6 тис.уп. (N 90). Зміни будуть введені протягом 3-х місяців після затвердження | за рецептом | UA/9173/01/02 |
| 163. | ТОРСИД(R) | таблетки по 5 мг N 10, N 30 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу: запропоновано: по 5 мг: 12 кг; 10 тис.уп. (N 10); 3,33 тис.уп. (N 30); 24 кг; 20 тис.уп. (N 10); 6,7 тис.уп. (N 30). Зміни будуть введені протягом 3-х місяців після затвердження | за рецептом | UA/9173/01/01 |
| 164. | ТРАВАТАН(R) | краплі очні, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах- крапельницях N 1, N 3 | Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. | Великобританія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна складу допоміжних речовин з послідовними змінами в складі специфікації та методах контролю готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання (з 3-х до 2-х років) (термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | Р.11.02/05563 |
| 165. | ТРАКТОЦИЛ | розчин для ін'єкцій, 7,5 мг/мл по 0,9 мл у флаконах N 1 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія; Феррінг АБ, Швеція | Німеччина/ Швейцарія/ Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки (виробник - Феррінг ГмбХ, Німеччина) | за рецептом | UA/8850/02/01 |
| 166. | ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 5% по 2 мл в ампулах N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробника в процесі внесення змін (наказN 824 від 25.11.2011 р.): зміна у маркуванні та у р. "Упаковка". Зміни будуть введені протягом 3-х місяців після затвердження | за рецептом | UA/3408/01/01 |
| 167. | ТРИДЕРМ(R) | крем по 15 г або по 30 г у тубах | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми- виробника в процесі внесення змін - зміни в інструкції для медичного застосування; зміна коду АТС | за рецептом | UA/2022/01/01 |
| 168. | ТРИЗИПІН | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 (5 х 2) | ТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім" | Україна, Луганська обл., м. Рубіжне | Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік" Україна, м. Харків; ЗАТ "Лекхім - Харків" Україна, м. Харків | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання упаковки та виробників в процесі реєстрації (наказN 540 від 28.07.2009) | за рецептом | UA/9897/01/01 |
| 169. | ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) 10 мг / 12,5 мг | таблетки N 28 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Санофі-Авентіс С.п.А | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (термін введення змін - з січня 2012 року) | за рецептом | UA/10165/01/01 |
| 170. | ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) 10 мг / 25 мг | таблетки N 28 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Санофі-Авентіс С.п.А, | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (термін введення змін - з січня 2012 року) | за рецептом | UA/10164/01/02 |
| 171. | ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) 2,5 мг / 12,5 мг | таблетки N 28 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Санофі-Авентіс С.п.А | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (термін введення змін - з січня 2012 року) | за рецептом | UA/10163/01/01 |
| 172. | ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) 5 мг / 12,5 мг | Таблетки N 28 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Санофі-Авентіс С.п.А | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (термін введення змін - з січня 2012 року) | за рецептом | UA/10164/01/01 |
| 173. | ТРИТАЦЕ ПЛЮС(R) 5 мг / 25 мг | таблетки N 28 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна, м. Київ | Санофі-Авентіс С.п.А | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (термін введення змін - з січня 2012 року) | за рецептом | UA/10163/01/02 |
| 174. | ТРИТАЦЕ(R) | таблетки по 2,5 мг N 28 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (термін введення змін - з січня 2012 року) | за рецептом | UA/9141/01/01 |
| 175. | ТРИТАЦЕ(R) | таблетки по 5 мг N 28 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (термін введення змін - з січня 2012 року) | за рецептом | UA/9141/01/02 |
| 176. | ТРИТАЦЕ(R) | таблетки по 10 мг N 28 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (термін введення змін - з січня 2012 року) | за рецептом | UA/9141/01/03 |
| 177. | ТРИФЕДРИН(R) ІС | таблетки N 10, N 30, N 50 | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/9233/01/01 |
| 178. | УРО-БЦЖ | порошок для приготування суспензії для інтравезикального застосування у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 50 мл у поліетиленовому мішечку з пристроєм для з'єднання, адаптером для катетера та катетером | медак ГмбХ | Німеччина | НВІ, Нідерланди; Б.Браун М ГмбХ, Німеччина; медак ГмбХ, Німеччина | Нідерланди/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового макету графічного зображення етикетки | за рецептом | UA/7663/01/01 |
| 179. | УРОНЕФРОН(R) | сироп по 100 мл у флаконах N 1 разом з дозуючою ложкою | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування (термін введення - змін протягом 3-х місяців після затвердження) | без рецепта | UA/11100/01/01 |
| 180. | ФЕНАЗЕПАМ(R) ІС | таблетки по 0,0005 г N 10 х 5 у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/8564/01/01 |
| 181. | ФЕНАЗЕПАМ(R) ІС | таблетки по 0,001 г N 10 х 2, N 10 х 5 у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/8564/01/02 |
| 182. | ФЕНАЗЕПАМ(R) ІС | таблетки по 0,0025 г N 10 х 2 у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/8564/01/03 |
| 183. | ФЛУЦИНАР(R) N | мазь по 15 г у тубах | Фармзавод Эльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Эльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника R1-CEP 1999-184-Rev 01 | за рецептом | UA/2879/01/01 |
| 184. | ЦЕЛЕБРЕКС(R) | капсули по 200 мг N 10 (10 х 1), N 20 (10 х 2), N 30 (10 х 3) у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасьютікалз Ел. Ел.Сі., США; Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ, Німеччина | США/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви виробника в інструкції для медичного застосування та реєстраційному посвідченні | за рецептом | UA/4463/01/02 |
| 185. | ЦЕФАЗОЛІН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1, N 50 | Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед | Індія | Орхід Хелтхкер (відділення Орхід Кемікалс енд Фармасьютікалс Лімітед) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/0212/01/01 |
| 186. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 5 | Новахім Індастріз Лімітед | Великобританія | Харбін Фармасьютикал Груп Ко., Лтд Дженерал Фарма Фекторі | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/7824/01/01 |
| 187. | ЦИТЕРАЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 10 | Алкалоїд АД-Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД-Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки | за рецептом | UA/1079/01/02 |
| 188. | ШТУЧНІ СЛЬОЗИ | краплі очні по 5 мл, або по 10 мл, або по 15 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер(R)" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника R1-CEP 2000-006-Rev 00 на гіпромелозу та R1- CEP 1999-065-Rev 02 на декстран 70; зміна матеріалу ковпачка флакону. Зміни будуть введені - 1 квартал 2012 року | без рецепта | UA/11015/01/01 |
_______________
(* ) - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | В.В.Стеців |