| Начальник Управління розвитку фармацевтичного сектору галузі охорони здоров'я | В.В.Стеців |
Додаток 3
до наказу
Міністерства охорони
здоров'я України
15.12.2011 N 905
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до державного реєстру лікарських засобів України
| NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 1. | L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R) | розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника ампул (стало - Gerresheimer Boleslawiec S.A.) | за рецептом | UA/2131/01/01 |
| 2. | L-ЛІЗИНУ ЕСЦИНАТ(R) | розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 5 мл in bulk в ампулах N 462 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника ампул (стало - Gerresheimer Boleslawiec S.A.) | за рецептом | UA/9507/01/01 |
| 3. | АДРЕНАЛІН- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 0,18% по 1 мл в ампулах N 5, N 10 в коробці, N 5, N 5 х 2 у блістерах в коробці | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення IIВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) | за рецептом | UA/4761/01/01 |
| 4. | АККУЗИД(R) 10 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг / 12,5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення термін дії реєстраційного посвідчення в процесі внесення змін - зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми (наказN 793 від 21.09.2010) | за рецептом | UA/3031/01/01 |
| 5. | АККУЗИД(R) 10 | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг / 12,5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення термін дії реєстраційного посвідчення в процесі внесення змін - реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (наказN 793 від 21.09.2010) | за рецептом | UA/3031/01/01 |
| 6. | АККУЗИД(R) 20 | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг / 12,5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Гедеке ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення термін дії реєстраційного посвідчення в процесі внесення змін - реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (наказN 793 від 21.09.2010) | за рецептом | UA/3031/01/02 |
| 7. | АККУЗИД(R) 20 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг / 12,5 мг N 30 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення термін дії реєстраційного посвідчення в процесі внесення змін - зміна назви з уточненням місцезнаходження виробника; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення лікарської форми (наказN 793 від 21.09.2010) | за рецептом | UA/3031/01/02 |
| 8. | АЛМІРАЛ | розчин для ін'єкцій, 75 мг / 3 мл по 3 мл в ампулах N 5, N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): реєстрація додаткової упаковки; зміна місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/9465/01/01 |
| 9. | АМБРОКСОЛ- ЗДОРОВ'Я | сироп, 15 мг / 5 мл по 100 мл у флаконах або банках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення ІІВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) (для діючої дільниці: 4,998 тис.уп., для нової дільниці: 4,557 тис.уп.) | без рецепта | UA/5897/01/01 |
| 10. | АМБРОКСОЛ- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | сироп, 30 мг / 5 мл по 100 мл у флаконах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення IIВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) (стало - для діючої дільниці: 14,063 тис.уп., для нової дільниці: 4,557 тис.уп.) | без рецепта | UA/5897/01/02 |
| 11. | АМБРОКСОЛУ ГІДРОХЛОРИД | таблетки по 0,03 г N 10 х 2, N 20 х 1 у блістерах | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | ПАТ "Хімфармзавод "Червона зірка" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/5667/01/01 |
| 12. | АМІНАЛОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,25 г N 10 (10 х 1), N 50 (10 х 5) у блістерах | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/4393/01/01 |
| 13. | АНАЛЬГІН | розчин для ін'єкцій, 500 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах N 10 | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин зі зміною специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8802/01/01 |
| 14. | АНТИГЕМОРОЙ | мазь по 15 г у тубах | Елегант Індія | Індія | Елегант Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/7098/01/01 |
| 15. | АРТИФЛЕКС | порошок для орального розчину, 1,5 г / 4,0 г по 4,0 г у пакетах N 10, N 20 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення IIВ реєстраційного досьє "Процес виробництва" (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) | за рецептом | UA/10339/01/01 |
| 16. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в маркуванні та графічному зображенні коробок N 5 (блістер) та N 5 х 2 (блістер) та етикетки самоклеючої; оновлення IIВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) (стало - для діючого цеху: 37,8 тис.амп., для нового цеху: 168,3 тис.амп.) | за рецептом | UA/4017/01/02 |
| 17. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 2 мл в ампулах N 5, N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в маркуванні та графічному зображенні коробок N 5 (блістер) та N 5 х 2 (блістер) та етикетки самоклеючої; оновлення IIВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) (стало - для діючого цеху: 37,8 тис.амп., для нового цеху: 168,3 тис.амп.) | за рецептом | UA/4017/01/01 |
| 18. | БЕЛОСАЛІК ЛОСЬЙОН | розчин нашкірний по 50 мл у пляшечках N 1 | Белупо, ліки та косметика д.д. | Хорватія | Белупо, ліки та косметика д.д. | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: нанесення шрифту Брайля на вторинну упаковку | за рецептом | UA/10872/01/01 |
| 19. | БЕНЗИЛБЕНЗОАТ- ДАРНИЦЯ | мазь, 250 мг/г по 30 г у тубах N 1 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на макеті графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/4488/01/01 |
| 20. | БЕНЗОНАЛ | таблетки по 100 мг N 50 (10 х 5) у блістерах | ВАТ "Татхімфармпрепарати" | Російська Федерація | ВАТ "Татхімфармпрепарати" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2956/01/01 |
| 21. | БЕНЗОНАЛ ІС(R) | таблетки по 0,1 г N 50 (10 х 5) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/9793/01/01 |
| 22. | БЕНЗОНАЛ ІС(R) | таблетки по 0,05 г N 30 (10 х 3) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/9793/01/02 |
| 23. | БЛАЗТЕР | ліофілізат для розчину для інфузій по 4 мг у флаконах N 1 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/10340/01/01 |
| 24. | БЛІЦЕФ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | ААР ФАРМА ЛТД. | Сполучене Королівство | Блісс Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки | за рецептом | UA/4588/01/03 |
| 25. | БЛІЦЕФ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах in bulk N 50 | ААР ФАРМА ЛТД. | Сполучене Королівство | Блісс Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки | - | UA/4589/01/03 |
| 26. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 20 мл у флаконах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації методів контролю якості готового лікарського засобу | без рецепта | UA/3663/01/01 |
| 27. | БУПРЕН ІС | таблетки сублінгвальні по 0,0002 г N 10 | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/10202/01/01 |
| 28. | БУПРЕН ІС | таблетки сублінгвальні по 0,008 г N 10 | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/10202/01/02 |
| 29. | БУПРЕН ІС | таблетки сублінгвальні по 0,002 г N 10 | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/10202/01/03 |
| 30. | БУПРЕН ІС | таблетки сублінгвальні по 0,0004 г N 10 | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/10202/01/04м |
| 31. | ВАЗОНАТ(R) | капсули по 250 мг N 40, N 60 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Фармакологічні властивості" | за рецептом | UA/9434/01/01 |
| 32. | ВЕНОСМІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60 | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна допоміжних речовин | без рецепта | UA/9747/01/01 |
| 33. | ВЕНОСМІН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 30, N 60 | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна, Донецька обл., м. Артемівськ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/9747/01/01 |
| 34. | ВІНІЛІН(ТМ) (БАЛЬЗАМ ШОСТАКОВСЬКОГО) | рідина нашкірна по 50 г у банках N 1; по 100 г у флаконах N 1 | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0964/01/01 |
| 35. | ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ- ЗДОРОВ'Я | розчинник для приготування розчину для ін'єкцій по 2 мл або по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в маркуванні та графічному зображенні коробок N 5 х 2 (по 2 мл в ампулі) та N 5 х 2 (по 5 мл в ампулах) та етикетки самоклеючої; оновлення IIВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) (стало - для діючого цеху: 36,000 тис.амп. по 5 мл, 43,95 тис.амп. по 2 мл; для нового цеху: 88,20 тис.амп. по 5 мл, 168,3 тис.амп. по 2 мл) | без рецепта | UA/9630/01/01 |
| 36. | ГАМАЛАТЕ В6 | таблетки, вкриті оболонкою, N 20 (10 х 2) у блістерах | Лабораторія Новаг С.А. | Іспанія | Феррер Інтернасіональ, С.А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/11426/01/01 |
| 37. | ГЕПАТРОМБІН | крем, 50000 МО / 100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/3054/02/02 |
| 38. | ГІДАЗЕПАМ ІС | таблетки по 0,02 г N 10 х 2 у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/8579/01/01 |
| 39. | ГІДАЗЕПАМ ІС | таблетки по 0,05 г N 10 у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/8579/01/02 |
| 40. | ГЛЮКАГЕН(R) 1 мг ГІПОКІТ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1 мг (1 МО) у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 1 мл у шприцах N 1 | АТ Ново Нордіск | Данія | АТ Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення інформації про вторинну упаковку в р. "Упаковка" | за рецептом | П.05.03/06765 |
| 41. | ГЛЮКОЗО- ТОЛЕРАНТНИЙ ТЕСТ | порошок дозований, 75 г/пакет по 75 г у пакетах | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення р. "Процес виробництва лікарського засобу" реєстраційного досьє, зі зміною розміру серії готового лікарського засобу (стало - 111,10 кг порошку). Зміни будуть введені протягом 3-х місяців після затвердження | без рецепта | UA/0758/01/01 |
| 42. | ГРИПЕКС НІЧ | таблетки, вкриті оболонкою, N 2 у пакетах; N 6, N 12, N 24 у блістерах; N 50 у флаконах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю первинної упаковки. Зміни будуть введенні протягом 90 днів після затвердження | без рецепта | UA/8860/01/01 |
| 43. | ДАКТОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 мг у флаконах N 1 | Олл Мед Інтернешнл Інк. | США | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва та як наслідок, поява додаткової упаковки | за рецептом | UA/9404/01/01 |
| 44. | ДАУНОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 20 мг у флаконах N 1 | Олл Мед Інтернешнл Інк. | США | Вінус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва та як наслідок реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/9436/01/01 |
| 45. | ДЕКАСАН(R) | розчин 0,02% по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у пляшках; по 50 мл, або по 100 мл, або по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл, або по 2000 мл, або по 3000 мл, або по 5000 мл у контейнерах (пакетах), по 2 мл або по 5 мл у контейнерах однодозових N 10 | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5364/01/01 |
| 46. | ДИКЛАК(R) ID | таблетки з модифікованим вивільненням по 75 мг N 20, N 100 у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польша, підприємство компанії Сандоз | Німеччина/Польша | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки | за рецептом | UA/9808/01/01 |
| 47. | ДИКЛАК(R) ID | таблетки з модифікованим вивільненням по 150 мг N 20, N 100 у блістерах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз; Лек С.А., Польша, підприємство компанії Сандоз | Німеччина/Польша | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки | за рецептом | UA/9808/01/02 |
| 48. | ДИКЛАК(R) ГЕЛЬ | гель 5% по 50 г або по 100 г у тубах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на графічному зображенні вторинної упаковки | без рецепта | UA/8908/01/01 |
| 49. | ДИКЛОФЕНАК- ВІОЛА | Гель 1% по 40 г у тубах | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | ПрАТ Фармацевтична фабрика "Віола" | Україна, м. Запоріжжя | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/7167/01/01 |
| 50. | ДИПРОСПАН(R) | суспензія для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 1, N 5; по 1 мл або по 2 мл в попередньо наповнених шприцах N 1 з одною або двома голками в пластиковому контейнері | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США; Шерінг-Плау, Франція, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника R1-CEP 2002- 031-Rev 01 | за рецептом | UA/9168/01/01 |
| 51. | ДИСОЛЬ | розчин для інфузій по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Італія | ЗАТ "Інфузія" | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/11875/01/01 |
| 52. | ДИСТИЛЬОВАНИЙ ГЛІЦЕРИН | рідина (субстанція) у бочках поліетиленових, у бочках металевих, у поліетиленових кубічних ємностях для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Укрхімресурс" | Україна, м. Дніпропетровськ | ТОВ "Укрхімресурс" | Україна, м. Калинівка, Вінницька обл. | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення місцезнаходження виробника в процесі реєстрації (наказN 977 від 21.12.2009) / було - м. Дніпропетровськ/ | - | UA/10342/01/01 |
| 53. | ЕВКАЛІПТ-М | таблетки для розсмоктування N 20 | Натур Продукт Європа Б.В. | Нідерланди | Натур Продукт Європа Б.В., Нідерланди; Херкель Б.В., Нідерланди | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви виробника | без рецепта | UA/8814/01/01 |
| 54. | ЕВРА(R) | пластир - трансдермальна терапевтична система (ТТС) N 3, N 9 | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Російська Федерація | Янссен-Сілаг Інтернешнл Н.В., Бельгія на заводі ЛТС Ломан Терапевтичні Системи АГ, Німеччина | Бельгія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміни у специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2051/01/01 |
| 55. | ЕНАЛАПРИЛ-HL- ЗДОРОВ'Я | таблетки, 10 мг / 12,5 мг N 20 х 1, N 30 х 1, N 20 х 2, N 30 х 2 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки N 20 х 2, N 30 х 1, N 30 х 2; оновлення IIВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) (стало - для діючого цеху: 23,838 тис.уп. N 20, 11,919 тис.уп. N 20 х 2, 15,892 тис.уп. N 30, 7,946 тис.уп. N 30 х 2; для нового цеху: 20 тис.уп. N 20, 10 тис.уп. N 20 х 2, 13,33 тис.уп. N 30, 6,665 тис.уп. N 30 х 2) | за рецептом | UA/1350/01/01 |
| 56. | ЕРОТЕКС | супозиторії вагінальні із запахом лаванди по 18,9 мг N 5, N 10 (5 х 2) у стрипах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового методу маркування на первинну упаковку | без рецепта | UA/4026/01/01 |
| 57. | ЕРОТЕКС | супозиторії вагінальні із запахом лимона по 18,9 мг N 5, N 10 (5 х 2) у стрипах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового методу маркування на первинну упаковку | без рецепта | UA/4028/01/01 |
| 58. | ЕРОТЕКС | супозиторії вагінальні із запахом троянди по 18,9 мг N 5, N 10 (5 х 2) у стрипах | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: внесення додаткового методу маркування на первинну упаковку | без рецепта | UA/4027/01/01 |
| 59. | ЗАФІРОН | капсули, що містять порошок для інгаляцій, по 12 мкг N 60 у блістерах у комплекті з інгалятором | ТОВ "Адамед" | Польща | ТОВ "Адамед", Польща; Паб'яніцький фармацевтичний завод Польфа А.Т., Польща | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; введення додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/3759/01/01 |
| 60. | ЗЕФФІКС(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 28 (14 х 2) у блістерах | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Сміт Кляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед, Великобританія | Польща/ Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування. Введення змін планується через 6 місяців з дати їх затвердження | за рецептом | UA/10590/02/01 |
| 61. | ЗИВОКС | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 300 мл у системах для внутрішньовенного введення N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фрезеніус Кабі Норге АС | Норвегія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): вилучення виробничої дільниці; реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном; уточнення р. "Упаковка" та "Умови зберігання", уточнення перекладу у р. "Специфікація"; реєстрація альтернативної системи пакування; уточнення адреси виробників без зміни дільниці виробництва (термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/1969/02/01 |
| 62. | ЗОВІРАКС | крем 5% по 2 г у тубах | Глаксо Сміт Клайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | Глаксо Веллком Оперейшнс | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/8629/01/01 |
| 63. | ІБУПРОМ МАКС | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12 (12 х 1), N 24 (12 х 2) у блістерах, N 24 у флаконах | Юнілаб, ЛП | США | Виробник, відповідальний за упаковку, контроль та випуск серії готового продукту: ТОВ ЮС Фармація, Польща; Виробники, відповідальні за виробництво, контроль та випуск продукту in bulk: Шуефарм сервісез Лтд, Велика Британія або Свісс Ко Сервісез АГ, Швейцарія | Польща/ Велика Британія/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зазначення виробників всіх стадій виробничого процесу, як наслідок - реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/1361/01/01 |
| 64. | ІБУПРОМ СПРИНТ КАПС | капсули по 200 мг N 6 (6 х 1), N 10 (10 х 1), N 12 (12 х 1), N 24 (12 х 2), N 30 (10 х 3) | ТОВ ЮС Фармація | Польща | виробник, відповідальний за виробництво, контроль та випуск продукції in bulk: Р.П.Шерер ГмбХ & Со. КГ, Німеччина; виробник, відповідальний за упаковку, контроль та випуск серії готового продукту: ТОВ ЮС Фармація, Польща | Німеччина/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення функцій затверджених виробників згідно з матеріалами реєстраційного досьє; нове графічне зображення блістера та вторинної упаковки N 6 та N 10; нанесення шрифту Брайля для упаковок N 12, N 24, N 30 | без рецепта | UA/6045/02/01 |
| 65. | ІБУПРОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,2 г N 10, N 50 | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/8817/01/01 |
| 66. | КАРБАЛЕКС 300 МГ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 300 мг N 100 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6914/01/02 |
| 67. | КАРБАЛЕКС 600 МГ РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 600 мг N 100 | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6914/01/01 |
| 68. | КАРСИЛ(R) ФОРТЕ | капсули по 90 мг N 30 у блістерах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма", Болгарія; АТ "Болгарська роза - Севтополіс", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля з назвою та адресою виробника | без рецепта | UA/2773/01/02 |
| 69. | КАФФЕТІН КОЛД(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10 | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу; зміна графічного зображення упаковки, нанесення шрифту Брайля; уточнення р. "Склад"; зміна методу випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/9711/01/01 |
| 70. | КЕППРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 60 (10 х 6) у блістерах у пачці | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9155/01/01 |
| 71. | КЕППРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блістерах у пачці | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9155/01/02 |
| 72. | КЕППРА(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6) у блістерах у пачці | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | ЮСБ Фарма С.А. | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/9155/01/03 |
| 73. | КІРИН | порошок для приготування суспензії для ін'єкцій по 2 г у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 3,2 мл в ампулах N 1 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна місцезнаходження виробника; реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/6669/01/01 |
| 74. | КЛОВЕЙТ(R) | мазь 0,5 мг/г по 25 г у тубах | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активних субстанцій р. "МБЧ" та - зміни в специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/3512/02/01 |
| 75. | КЛОВЕЙТ(R) | Крем 0,5 мг/г по 25 г у тубах | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активних субстанцій р. "МБЧ" та зміни в специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/3512/01/01 |
| 76. | КЛОПІДОГРЕЛ-АПО | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 75 мг N 14, N 28 | Апотекс Інк. | Канада | Апотекс Інк., Канада; Апотекс Рісерч Приват Лімітед, Індія | Канада/ Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; введення додаткової дільниці виробництва; зміна розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6237/01/01 |
| 77. | КСЕЛОДА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 150 мг N 60 (10 х 6) у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика для Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Хоффманн- Ля Рош Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика | Мексика/ Швейцарія/ США/ Швейцарія/ Мексика | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення країн- виробників в процесі внесення змін (введення додаткової ділянки виробництва та як наслідок реєстрація додаткової упаковки, наказN 810 від 22.11.2011) | за рецептом | UA/5142/01/01 |
| 78. | КСЕЛОДА(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 120 (10 х 12) у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд | Швейцарія | Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Хоффманн-Ля Рош Інк., США для Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія пакування: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцарія; Продуктос Рош С.А. де С.В., Мексика | Мексика/ Швейцарія/ США/ Швейцарія/ Мексика | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення країн- виробників в процесі внесення змін (введення додаткової ділянки виробництва та як наслідок реєстрація додаткової упаковки, наказN 810 від 22.11.2011) | за рецептом | UA/5142/01/02 |
| 79. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом м'яти N 1 у обгортці; N 8 у стрипах, N 200 у пластикових контейнерах | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелскер Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8916/01/01 |
| 80. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом апельсина N 1 у обгортці; N 8 у стрипах, N 200 у пластикових контейнерах | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелскер Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8918/01/01 |
| 81. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом лимона N 1 у обгортці; N 8 у стрипах, N 200 у пластикових контейнерах | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелскер Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8915/01/01 |
| 82. | КУКАСИЛ | льодяники з ароматом ананаса N 1 у обгортці; N 8 у стрипах, N 200 у пластикових контейнерах | Мултані Фармасьютікалз Лтд. | Індія | Лімак Хелскер Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8917/01/01 |
| 83. | ЛАЗОЛВАН(R) | сироп, 30 мг / 5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Еллас АЕ (С.А.) | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника R1-CEP 2002- 142-Rev 03 | без рецепта | UA/3430/01/01 |
| 84. | ЛАЗОЛВАН(R) | сироп, 15 мг / 5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Еллас АЕ | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника R1-CEP 2002- 142-Rev 03 | без рецепта | UA/3430/01/02 |
| 85. | ЛАМІЗИЛ(R) ДЕРМГЕЛЬ | гель 1% по 15 г у тубах | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія; Новартіс Фарма Продукціонс ГмбХ, Німеччина | Швейцарія Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення методів контролю напівпродуктів виробництва діючої речовини; оновлення специфікації діючої речовини у відповідності до діючих вимог з якості. Зміни будуть введені протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/1005/04/01 |
| 86. | ЛАТИКОРТ | мазь 0,1% по 15 г у тубах | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активних субстанцій р. "МБЧ" та зміни в специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/2877/02/01 |
| 87. | ЛАТИКОРТ | крем 0,1% по 15 г у тубах | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активних субстанцій р. "МБЧ" та зміни в специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/2877/01/01 |
| 88. | ЛЕВАНА(R) ІС | таблетки по 0,0005 г N 20 (10 х 2) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/11175/01/01 |
| 89. | ЛЕВАНА(R) ІС | таблетки по 0,001 г N 10 (10 х 1) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/11175/01/02 |
| 90. | ЛЕВАНА(R) ІС | таблетки по 0,002 г N 10 (10 х 1) у блістерах | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/11175/01/03 |
| 91. | ЛОТАР(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 30 (10 х 3) у блістерах | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу | за рецептом | UA/11210/01/01 |
| 92. | ЛОТАР(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 30 (15 х 2) у блістерах | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп'є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу | за рецептом | UA/11210/01/02 |
| 93. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 50 (5 х 1 х 10) у блістерах | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/4970/01/02 |
| 94. | Л-ФЛОКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 250 (5 х 50), N 500 (5 х 100) у блістерах, N 500 у банках | Люпін Лімітед | Індія | Люпін Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) (для блістерів) | - | UA/10039/01/02 |
| 95. | МАГНІЮ СУЛЬФАТ | розчин для ін'єкцій, 250 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, N 5 х 2 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника ампул (стало - Gerresheimer Boleslawiec S.A.) | за рецептом | UA/8109/01/01 |
| 96. | МЕБІКАР ІС | таблетки по 0,3 г N 20 | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | Товариство з додатковою відповідальністю "ІНТЕРХІМ" | Україна, м. Одеса | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/8823/01/01 |
| 97. | МЕНОПЕЙС | капсули N 4 (4 х 1), N 7 (7 х 1), N 30 (15 х 2) у блістерах | Вітабіотікс Лтд | Великобританія | Вітабіотікс Лтд, Великобританія; Томпсон & Каппер Лімітед, Великобританія; Сентрал Фарма (Контракт Пекінг) Лімітед, Великобританія | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації Методів контролю якості у назві показника та на графічному зображенні вторинної упаковки N 7, N 30 щодо шрифту Брайля | без рецепта | UA/3326/01/01 |
| 98. | МЕРОПЕНЕМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 0,5 г у флаконах N 1 (пакування із форми in bulk "SHENZHEN HAIBIN PHARMACEUTICAL CO., LTD", Китай) | АТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | АТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного оформлення упаковки (маркування) | за рецептом | UA/11213/01/01 |
| 99. | МЕРОПЕНЕМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 1 (пакування із форми in bulk "SHENZHEN HAIBIN PHARMACEUTICAL CO., LTD", Китай) | АТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | АТ "Лекхім - Харків", | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного оформлення упаковки (маркування); зміна кольору упаковок | за рецептом | UA/11213/01/02 |
| 100. | МЕТАЛІЗЕ(R) | порошок для розчину для ін'єкцій по 10000 ОД (50 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 10 мл у шприцах N 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/8168/01/01 |
| 101. | МЕТИЛЕНОВИЙ СИНІЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл у флаконах N 1 | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/2545/01/01 |
| 102. | МЕТОКЛОПРАМІД- ЗДОРОВ'Я | розчин для ін'єкцій 0,5% по 2 мл в ампулах N 5, N 5 х 2, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в маркуванні та графічному зображення упаковки N 5, N 5 х 2 та етикетки самоклеючої; оновлення IIВ реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату) (стало - для діючого цеху: 42 тис.амп..; для нового цеху: 168,3 тис.амп..) | за рецептом | UA/4973/01/01 |
| 103. | НАЗАЛОНГ(R) | спрей назальний, дозований 0,05% по 10 г у флаконах N 1 | ТОВ "Універсальне агентство "ПРО-фарма" | Україна | ТОВ Мікофарм, Україна; Амман Фармасьютикал Індастріс, Йорданія | Україна/ Йорданія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до Методів контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/10620/01/01 |
| 104. | НАЗІК ДЛЯ ДІТЕЙ | спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах N 1 | Касселла-мед ГмбХ енд Ко. КГ | Німеччина | Клостерфрау Берлін ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення на макеті графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/9133/01/01 |
| 105. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій, 9 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 10, у блістерах N 10 (5 х 2) | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника ампул (стало - Gerresheimer Boleslawiec S.A.) | за рецептом | UA/4131/01/01 |
| 106. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій 0,9% по 5 мл, або по 10 мл, або по 20 мл, або по 30 мл у попередньо наповнених шприцах N 1; по 2 мл або по 5 мл у контейнерах однодозових N 10, по 10 мл або по 20 мл у контейнерах однодозових N 5 | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/8331/01/01 |