| 26. | БРОМГЕКСИНУ
ГІДРОХЛОРИД | порошок
кристалічний
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна,
м. Київ | Ven Petrochem
& Pharma
(India) Pvt.
Ltd. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
зберігання | - | UA/1214/01/01 |
| 27. | ВІТИРОН
СУСКАПС | капсули м'які
N 30 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Р.П.Шерер
ГмбХ ,
Німеччина для
Мефа Лтд,
Швейцарія | Німеччина/Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/3692/01/01 |
| 28. | ГАСЕК(ТМ)-10 | гастрокапсули по
10 мг N 14, N 28 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Софарімекс
Лда.,
Португалiя
для Мефа Лтд.,
Еш-Базель,
Швейцарія | Португалія/Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки з
нанесенням шрифту
Брайля | без
рецепта | UA/3706/01/03 |
| 29. | ГАФЛОКС-200 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг
N 10, N 100 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
процедури
(перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
терміну зберігання
готового
лікарського
засобу) | за
рецептом | UA/2488/01/01 |
| 30. | ГАФЛОКС-200 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг in bulk
N 2500 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
процедури
(перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
терміну зберігання
готового
лікарського
засобу) | - | UA/2489/01/01 |
| 31. | ГАФЛОКС-400 | таблетки, вкриті
оболонкою,
по 400 мг
N 10, N 100 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
процедури
(перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
терміну зберігання
готового
лікарського
засобу) | за
рецептом | UA/2488/01/02 |
| 32. | ГАФЛОКС-400 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг in bulk
N 2500 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
процедури
(перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення; зміна
терміну зберігання
готового
лікарського
засобу) | - | UA/2489/01/02 |
| 33. | ГЛІКОДИН | сироп по 50 мл
або по 100 мл у
флаконах N 1 | Алємбік
Лімітед | Індія | Алємбік
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення р.
"Опис" | без
рецепта | Р.11.00/02535 |
| 34. | ДИП ХІТ | крем по 15 г або
по 67 г у тубах | Ментолатум
Компані
Лімітед | Англія | Ментолатум
Компані
Лімітед | Шотландія,
Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
терміну зберігання
готового
лікарського засобу
(з 3-х до 2-х
років) | без
рецепта | UA/1453/01/01 |
| 35. | ДІАНЕ-35 | драже N 21 | Байєр Шерінг
Фарма АГ, | Німеччина | Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і
Ко.
Продукціонс
КГ, Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | за
рецептом | UA/7893/01/01 |
| 36. | ЕПАЙДРА(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл
по 3 мл у
кардриджах N 5 | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном, назвою
заявника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
посвідчення) | за
рецептом | UA/7811/01/01 |
| 37. | ЕПАЙДРА(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 Од./мл
по 3 мл у
кардриджах N 5 у
шприц-ручках
ОптіСето N 5,
або у шприц-
ручках СолоСтаро
N 5 | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс
Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном, назвою
заявника (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення
посвідчення) | за
рецептом | UA/7765/01/01 |
| 38. | ЕСМЕРОН(R) | розчин для
внутрішньовенного
введення,
10 мг/мл по 5 мл
(50 мг) у
флаконах
N 10, N 12; по 10
мл (100 мг) у
флаконах N 10 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон,
Нідерланди;
Органон
(Ірландія)
Лтд., Ірландія | Нідерланди/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника; додання
турбудиметричного
кінетичного методу
до тесту
"Бактеріальні
ендотоксини";
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7719/01/01 |
| 39. | ЖАНІН(R) | драже N 21х1,
N 21х3 | Йєнафарм ГмбХ
і Ко. КГ,
Німеччина,
компанія
групи Байєр
Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | Німеччина | виробництво in
bulk, первинне
та вторинне
пакування:
Шерінг ГмбХ і
Ко.
Продукціонс
КГ, Німеччина
відповідальний
за випуск
партії на
ринок:
Йєнафарм ГмбХ
і Ко. КГ,
Німеччина,
компанія
групи Байєр
Шерінг Фарма
АГ, Німеччина;
Йєнафарм ГмбХ
і Ко. КГ,
Німеччина,
компанія
групи Шерінг
АГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Йєнафарм ГмбХ і
Ко. КГ, Німеччина,
крмпанія групи
Байєр Шерінг
Фарма, АГ,
Німеччина для
упаковки N 21 | за
рецептом | UA/5169/01/01 |
| 40. | ІМУСТАТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 10 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини | без
рецепта | UA/9052/01/01 |
| 41. | ІМУСТАТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 10 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини | без
рецепта | UA/9052/01/02 |
| 42. | ЙОДИД-
ФАРМАК(R) | таблетки по
100 мкг N 10х5,
N 10х10 у
блістерах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування щодо
умов відпуску
(було - за
рецептом);
приведення
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
референтного
препарату | без
рецепта | UA/6821/01/01 |
| 43. | ЙОДИД-
ФАРМАК(R) | таблетки по
200 мкг N 10х5,
N 10х10 у
блістерах | ВАТ "Фармак" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування щодо
умов відпуску
(було - за
рецептом);
приведення
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
референтного
препарату | без
рецепта | UA/6821/01/02 |
| 44. | КАРБАМАЗЕ-
ПІН - ФС 200
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 200 мг N 10,
N 50 | ТОВ "Фарма
Старт" | Україна | ТОВ "Фарма
Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
інструкції
референтного
препарату | за
рецептом | UA/9471/02/02 |
| 45. | КАРБАМАЗЕ-
ПІН - ФС 400
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої дії
по 400 мг N 10,
N 50 | ТОВ "Фарма
Старт" | Україна | ТОВ "Фарма
Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
інструкції
референтного
препарату | за
рецептом | UA/9471/02/01 |
| 46. | КАШТАНУ
НАСІННЯ
ЕКСТРАКТ
СУХИЙ | порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | МПІ Фарма Б.В. | Нідерланди | Phytopharm
Kleka S. А. | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання фірми-
виробника | - | UA/10204/01/01 |
| 47. | КЛІМАСЕД(R) | краплі оральні по
25 мл або по
40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП
"Фармацевтична
фабрика" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням | без
рецепта | UA/9714/01/01 |
| 48. | КЛІМЕН(R) | комбі-упаковка:
драже N 21 (драже
білого кольору по
2 мг N 11 + драже
рожевого кольору,
2 мг/1 мг N 10) | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Дельфарм
Лілль С.А.С.,
Франція для
Шерінг АГ,
Німеччина;
Дельфарм
Лілль С.А.С.,
Франція для
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина | Франція/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Дельфарм
Лілль С.А.С.,
Франція для
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | за
рецептом | UA/4856/01/01 |
| 49. | КЛІМОДІЄН | таблетки, вкриті
оболонкою, N 28 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і
Ко.
Продукціонс
КГ, Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | за
рецептом | UA/7445/01/01 |
| 50. | КОНТРИКАЛ(R)
10 000 | ліофілізат для
розчину для
інфузій по 10000
АТрОд у флаконах
N 10 в комплекті
з розчинником по
2 мл в ампулах
N 10 | АВД. фарма
ГмбХ і Ко. КГ. | Німеччина | АВД. фарма
ГмбХ і Ко. КГ. | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви лікарського
засобу; зміна
графічного
оформлення
упаковки | за
рецептом | UA/10276/01/01 |
| 51. | КОНТРИКАЛ(R)
10 000 | порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
10000 АТрОд у
флаконах N 10 в
комплекті з
розчинником по
2 мл в
ампулах N 10 | АВД. фарма
ГмбХ & Cо. KG | Німеччина | АВД. фарма
ГмбХ & Cо. KG | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі старим
дизайном та
назвами
заявника/виробника
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/1255/01/01 |
| 52. | ЛАМІЗИЛ(R) | спрей 1% для
зовнішньго
застосування по
15 мл або по
30 мл у
флаконах N 1 | Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. | Швейцарія | Новартіс Фарма
С.А.С. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробування
готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/1005/01/01 |
| 53. | ЛЕВОКОМ
РЕТАРД | таблетки
пролонгованої
дії, вкриті
плівковою
оболонкою,
200 мг/50 мг
N 30, N 100 | ТОВ "Фарма
Старт" | Україна | ТОВ "Фарма
Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
інструкції для
медичного
застосування у
відповідність до
інструкції
референтного
препарату | за
рецептом | UA/7844/01/01 |
| 54. | ЛОГЕСТ(R) | драже N 21 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Дельфарм Лілль
С.А.С.,
Франція для
Шерінг АГ,
Німеччина;
Дельфарм Лілль
С.А.С.,
Франція для
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина | Франція/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Дельфарм
Лілль С.А.С.,
Франція для
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | за
рецептом | UA/4859/01/01 |
| 55. | МЕЛІТОР | таблетки, вкриті
оболонкою, по
25 мг N 14, N 28,
N 56 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії
Серв' є
Індастрі,
Франція
або
Серв'є
(Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/
Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни
в інструкції для
медичного
застосування з
терміном введення
змін з 01.03.2010 | за
рецептом | UA/4972/01/01 |
| 56. | МІКРОГІНОН | драже N 21 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Шерінг ГмбХ і
Ко.
Продукціонс
КГ, Німеччина;
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина,
Шерінг АГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | за
рецептом | UA/6368/01/01 |
| 57. | МІНІРИН | спрей назальний,
дозований,
10 мкг/дозу по
50 доз (5 мл) у
флаконах | Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА | Швейцарія | Феррінг
Інтернешнл
Сентер СА,
Швейцарія;
Феррінг АБ,
Швеція;
Феррінг ГмбХ,
Німеччина | Швейцарія/
Швеція/
Німеччина | внесення змін лдо
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення складу
препарату
(допоміжні
речовини);
уточнення р.
"Упаковка" | за
рецептом | UA/5118/01/01 |
| 58. | МІРЕНА | внутрішньоматкова
система з
левоноргестрелом,
20 мкг/24 години
по 52 мг з
пристроєм для
введення N 1 | Байєр Шерінг
Фарма Оу | Фінляндія | Байєр Шерінг
Фарма Оу,
Фінляндія;
Шерінг Оу,
Фінляндія
компанія
Шерінг АГ,
Німеччина | Фінляндія/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для Байєр Шерінг
Фарма Оу,
Фінляндія | за
рецептом | UA/8614/01/01 |
| 59. | МОВЕКС АКТИВ | таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk N 1000 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
відпуску (було -
за рецептом) | - | UA/10206/01/01 |
| 60. | НАБІР ДЛЯ
ЛІКУВАННЯ І
ПРОФІЛАКТИКИ
ГРИПУ | комбінований
набір, що
містить: АЛЬФАРОН
(ліофілізат для
приготування
розчину для
інтраназального
введення
по 50000 МО
у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1 з піпеткою) +
ІНГАРОН
(ліофілізат для
приготування
розчину для
інтраназального
введення
по 100000 МО
у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником по
5 мл в ампулах
N 1 з піпеткою) у
коробці | ТОВ "НПП
"Фармаклон" | Російська
Федерація | ТОВ "НПП
"Фармаклон" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під новою
назвою препарату
(було - АЛЬФАРОН
та ІНГАРОН) | без
рецепта | UA/10295/01/01 |
| 61. | НАТРІЮ
ТІОСУЛЬФАТ | кристали
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
стерильних
лікарських форм | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна,
м. Київ | ВАТ "Хімічний
завод ім.
Л.Я.Карпова" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення умов
зберігання | - | UA/2039/01/01 |
| 62. | НЕОВОРИН | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 5 мл
(50 мг) або по
10 мл (100 мг) у
флаконах | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД | Індія | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6311/01/01 |
| 63. | НЕОВОРИН | розчин для
ін'єкцій,
10 мг/мл по 5 мл
(50 мг)
або по 10 мл
(100 мг) in bulk
у флаконах N 200 | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД | Індія | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | - | UA/6312/01/01 |
| 64. | НЕОВОРИН | розчин для
ін'єкцій,
7,5 мг/мл по 2 мл
(15 мг) або по
4 мл (30 мг) у
флаконах | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД | Індія | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/6311/01/02 |
| 65. | НЕОВОРИН | розчин для
ін'єкцій,
7,5 мг/мл по 2 мл
(15 мг) або
по 4 мл
(30 мг) in bulk у
флаконах N 200 | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД | Індія | НЕОН
ЛАБОРАТОРИС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | - | UA/6312/01/02 |
| 66. | НЕО-
ПЕНОТРАН(R) | супозиторії
вагінальні N 14 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Ембіл
Фармацеутікал
Ко. Лтд.,
Туреччина для
Шерінг АГ,
Німеччина;
Ембіл
Фармацеутікал
Ко. Лтд.,
Туреччина для
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина | Туреччина/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
виробництва Ембіл
Фармацеутікал Ко.
Лтд., Туреччина
для Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина | за
рецептом | UA/5477/01/02 |
| 67. | НЕО-
ПЕНОТРАН(R)
ФОРТЕ | супозиторії
вагінальні N 7 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Ембіл
Фармацеутікал
Ко. Лтд. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля) | за
рецептом | UA/5477/01/01 |
| 68. | НІМУСПАЗ | таблетки N 10
(10х1) | Стедман
Фармасьютикалз
Пвт. Лтд. | Індія | Стедман
Фармасьютикалз
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/3336/01/01 |
| 69. | ОВЕСТИН(R) | супозиторії
вагінальні по
0,5 мг N 15 | Н.В.Органон | Нідерланди | Н.В.Органон,
Нідерланди;
Юнітер
Індастріс,
Франція | Нідерланди/Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/2281/02/01 |
| 70. | ОЗЕЛЬТАМІВІР | капсули по 75 мг
in bulk N 10х100
у блістерах;
N 1000 у
контейнерах | СТРАЙДС
АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | СТРАЙДС
АРКОЛАБ ЛТД. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки;
уточнення
виробників в
процесі введення
додаткової ділянки
виробництва | - | UA/9685/01/01 |
| 71. | ОЛФЕН(ТМ) -
100
РЕКТОКАПС | капсули ректальні
по 100 мг N 5 | Мефа Лтд | Швейцарія | Р.П.Шерер
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/5125/01/01 |
| 72. | ОРТОФЕН
ФОРТЕ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 50 мг N 20 | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська
обл., м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника; введення
додаткової ділянки
виробництва; зміна
маркування
упаковки | за
рецептом | UA/5047/01/02 |
| 73. | ОРТОФЕН
ФОРТЕ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 50 мг in bulk
N 3500 | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська
обл., м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна
місцезнаходження
заявника; введення
додаткової ділянки
виробництва; зміна
маркування
упаковки | - | UA/5048/01/02 |
| 74. | ПРОСТАНОРМ | екстракт рідкий
для перорального
застосування по
50 мл або 100 мл
у флаконах | ЗАТ "ФВК
ФармВІЛАР" | Російська
Федерація | Філіал ФДУП
"НВО
"Мікроген" в
м. Томськ НВО
"Віріон" | Російська Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/0358/01/01 |
| 75. | ПУЛЬМЕКС
БЕБІ | мазь для
зовнішнього
застосування по
20 г у тубах | Новартіс
Консьюмер Хелс
СА | Швейцарія | Новартіс
Консьюмер Хелс
СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна специфікацій
фармакопейної
субстанції,
пов'язані із
змінами в ДФУ або
Європейській
фармакопеї
(розмаринова
олія); зміни до р.
"Опис" | без
рецепта | UA/5207/01/01 |
| 76. | РИНЗА(R)
ЛОРСЕПТ | льодяники для
смоктання зі
смаком меду-
лимона N 1 у
плівці; N 4х2,
N 4х3, N 4х4 у
стрипах; N 1х100
в банках; N 8х2,
N 8х3 у
блістерах | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення
фірми Дж.Б.
Кемікалз енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
дизайном з
оновленою
інструкцією для
медичного
застосування | N 100 -
за
рецептом;
N 1, N 8,
N 12,
N 16,
N 24 -
без
рецепта | UA/2175/01/01 |
| 77. | САНДО-
СТАТИН(R)
ЛАР | мікросфери для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по 10 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2,5 мл в
попередньо
заповненому
шприці N 1 та
двома голками | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | виробництво
мікросфер in
bulk: Сандоз
ГмбХ, Австрія;
кінцеве
пакування та
випуск серії:
Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія | Швейцарія/Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/1537/02/01 |
| 78. | САНДО-
СТАТИН(R)
ЛАР | мікросфери для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по 20 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2,5 мл в
попередньо
заповненому
шприці N 1 та
двома голками | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | виробництво
мікросфер in
bulk: Сандоз
ГмбХ, Австрія;
кінцеве
пакування та
випуск серії:
Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія | Швейцарія/Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/1537/02/02 |
| 79. | САНДО-
СТАТИН(R)
ЛАР | мікросфери для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по 30 мг
у флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по
2,5 мл в
попередньо
заповненому
шприці N 1 та
двома голкамине
вказано | Новартіс Фарма
АГ | Швейцарія | виробництво
мікросфер in
bulk: Сандоз
ГмбХ, Австрія;
кінцеве
пакування та
випуск серії:
Новартіс Фарма
Штейн АГ,
Швейцарія | Швейцарія/Австрія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/1537/02/03 |
| 80. | САНОРИН | краплі назальні,
емульсія, 1
мг/мл по 10 мл у
флаконах N 1 | ТЕВА
Фармацевтікал
Індастріз Лтд. | Ізраїль | АЙВЕКС
Фармасьютикалз
с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
перереєстрації
(було -
UA/2455/03/01) | без
рецепта | UA/2455/01/01 |
| 81. | СКІНОРЕН(R) | гель 15% для
зовнішнього
застосування по
5 г, або по 30 г,
або по 50 г у
тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія,
підрозділ
компанії
Шерінг АГ,
Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія,
підрозділ
компанії Байєр
Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | Італія/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина | за
рецептом | UA/1074/01/01 |
| 82. | СКІНОРЕН(R) | крем для
зовнішнього
застосування 20%
по 30 г у тубах | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія,
підрозділ
компанії
Шерінг АГ,
Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія,
підрозділ
компанії Байєр
Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | Італія/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А, Італія,
підрозділ
компанії Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина | без
рецепта | UA/1074/02/01 |
| 83. | ТЕРАФЛЮ ВІД
ГРИПУ ТА
ЗАСТУДИ
ЕКСТРА зі
смаком
яблука та
кориці | порошок для
приготування
розчину для
внутрішнього
застосування у
пакетах N 10 | Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А. | Швейцарія | Фамар Франція,
Франція;
Патеон Інк.,
Вітбі
Оперейшнс,
Канада для
Новартіс
Консьюмер Хелс
С.А.,
Швейцарія | Франція/Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
Європейської
Фармакопеї про
відповідність
наповнювача від
нового виробника;
подання оновленого
сертифіката
Європейської
фармкопеї про
відповідність
активної
субстанції від уже
затвердженого
виробника | без
рецепта | UA/5933/01/01 |
| 84. | ТРИКВІЛАР(R) | драже N 21 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина;
Шерінг ГмбХ і
Ко.
Продукціонс
КГ, Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | за
рецептом | UA/8266/01/01 |
| 85. | УЛЬТРАПРОКТ | мазь для
ректального
застосування по
10 г у тубах з
наконечником | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія,
підрозділ
компанії
Шерінг АГ,
Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія,
підрозділ
компанії Байєр
Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | Італія/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія,
підрозділ
компанії Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина | за
рецептом | UA/1254/01/01 |
| 86. | УЛЬТРАПРОКТ | супозиторії
ректальні N 10 | Інтендіс ГмбХ | Німеччина | Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія,
підрозділ
компанії
Шерінг АГ,
Німеччина;
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А.,
Італія,
підрозділ
компанії Байєр
Шерінг Фарма
АГ, Німеччина;
Істітуто де
Анджелі,
Італія | Італія/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Інтендіс
Мануфактурінг
С.п.А, Італія,
підрозділ
компанії Байєр
Шерінг Фарма АГ,
Німеччина | за
рецептом | UA/1254/02/01 |
| 87. | ФЕМОДЕН(R) | драже,
0,03 мг/0,075 мг
N 21 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Шерінг ГмбХ
і Ко.
Продукціонс
КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля) | за
рецептом | UA/8719/01/01 |
| 88. | ФЛЮОРЕСЦИТ | розчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл у флаконах
N 12 | Алкон
Лабораторіз,
Інк | США | Інтернейшнал
Медікейшн
Системс,
Лімітед | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/0555/01/01 |
| 89. | ЯРИНА(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 21 | Байєр Шерінг
Фарма АГ | Німеччина | Шерінг ГмбХ і
Ко.
Продукціонс
КГ, Німеччина;
Шерінг АГ,
Німеччина;
Байєр Шерінг
Фарма АГ,
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки (з
шрифтом Брайля)
для виробника
Байєр Шерінг Фарма
АГ, Німеччина | за
рецептом | Р.06.01/03261 |
| 90. | ЦЕФТРИАКСОН-
ДАРНИЦЯ | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10, N 20,
N 40; у флаконах
N 1 у комплекті з
розчинником
по 10 мл в
ампулах N 1 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма
"Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/6340/01/02 |
| 91. | ДОРИПРЕКС | порошок для
приготування
розчину для
інфузій по 500 мг
у флаконах N 10 | Янссен
Фармацевтика
Н.В. | Бельгія | Шіоногі енд Ко
Лтд, Японія;
Орто-Макніл
Фармасьютікал
Інк, США | Японія/
США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки під іншою
назвою (було -
ДОРІБАКС) | за
рецептом | UA/9988/01/01 |
