| 47. | КАЛЬЦІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5 х 2; по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | реєстрація додаткового типу ампул шприцевого наповнення по 10 мл; введення додаткового постачальника ампул шприцевого наповнення | за рецептом | UA/4727/01/01 |
| 48. | КЕТОНАЛ(R) | гель для зовнішнього застосування 2,5% по 50 г у тубах | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/2276/06/01 |
| 49. | КРИНОН | гель вагінальний 8% в однодозових аплікаторах N 6, N 15 | Мерк Сероно Інтернешнл С.А. | Швейцарія | Фліт Лабораторія Лтд. | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції | за рецептом | UA/3490/01/01 |
| 50. | КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ | розчин для ін'єкцій, 150 мг/мл по 2 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4963/01/01 |
| 51. | ЛАЗОЛВАН(R) | розчин для інфузій по 2 мл (15 мг) в ампулах N 10 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ" | Німеччина | "Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.", Іспанія підрозділ "Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ", Німеччина | Іспанія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | 3581 |
| 52. | ЛАНЦЕРОЛ | капсули по 0,03 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції (пелет лансопразолу); зміна складу допоміжних речовин; зміна специфікації та методів контролю пелет та готового лікарського засобу | за рецептом | Р.03.03/06133 |
| 53. | ЛАЦИПІЛ(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 4 мг N 14, N 28 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки (для N 28) | за рецептом | П.05.00/01808 |
| 54. | ЛЕКОПТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 50 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2277/01/01 |
| 55. | ЛЕКОПТИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 50 | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д. | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2277/01/02 |
| 56. | ЛЕФНО(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/6367/01/01 |
| 57. | ЛЕФНО(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 10, N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/6367/01/02 |
| 58. | ЛЕФНО(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 3 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/6367/01/03 |
| 59. | МОВАЛІС(R) | супозиторії по 15 мг N 6 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Істітуто де Анжелі С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2683/01/01 |
| 60. | МОНОСАН | таблетки по 20 мг N 30 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4257/01/01 |
| 61. | МОНОСАН | таблетки по 40 мг N 30 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/4257/01/0 |
| 62. | НЕБІЛЕТ(R) | таблетки по 5 мг N 7, N 14, N 28 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: затвердження додаткового графічного зображення блістера | за рецептом | 3683 |
| 63. | НЕТРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 5, N 20 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/1050/01/01 |
| 64. | НЕТРАН | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг in bulk N 10 х 100 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Напрод Лайф Саінсис Пвт. Лтд., Індія; ЕксЛ Лабораторис Пвт. Лтд., Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви та місцезнаходження виробника | - | UA/1051/01/01 |
| 65. | НІВАЛІН(R) | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10, N 100 | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі внесення змін - зміна процедури випробування готового лікарського препарату (наказ N 806 від 11.12.07) | за рецептом | UA/3335/01/04 |
| 66. | НІМІД(R) | гранули, 100 мг/2 г по 2 г у саше N 1, N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4240/03/01 |
| 67. | НІМІД(R) ФОРТЕ | таблетки N 10, N 10 х 10 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткового виробника | за рецептом | UA/4240/01/02 |
| 68. | ОКОМІСТИН | краплі очні 0,01% по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1 | ЗАТ "ІНФАМЕД-УКРАЇНА" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки (маркування); вилучення виробника та упаковки | без рецепта | UA/0483/01/01 |
| 69. | ОКОМІСТИН | краплі очні/вушні/для носа 0,01% по 5 мл у флаконах з крапельницею N 1 | ЗАТ "ІНФАМЕД-УКРАЇНА" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки з новою лікарською формою та новими показаннями до застосування | без рецепта | UA/7537/01/01 |
| 70. | ОРАСЕПТ | спрей 1,4% по 177 мл у флаконах | Сагмел, Інк. | США | Сагмел, Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | П.12.02/05624 |
| 71. | ОРИГІНАЛЬНИЙ ВЕЛИКИЙ БАЛЬЗАМ БІТТНЕРА | бальзам по 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | Ріхард Біттнер АГ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методів контролю готового лікарського засобу | 500 мл - за рецептом 50 мл, 100 мл, 250 мл - без рецепта | П.10.03/07527 |
| 72. | ПЕПСАН | гель для перорального застосування по 10 г у пакетиках N 30 | Лабораторії Роза-Фітофарма | Франція | Лабораторії Роза-Фітофарма | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/3558/01/01 |
| 73. | ПЕЧАЄВСЬКИЙ ВАЛІДОЛ- НОВИЙ БЕЗ ЦУКРУ | таблетки для смоктання по 60 мг N 10, N 10 х 1 у контурних чарункових упаковках; N 10 у контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/5311/01/01 |
| 74. | ПІРАНТЕЛ | таблетки по 250 мг N 3, N 30 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/6151/01/01 |
| 75. | ПРЕДНІЗОЛОН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг) в ампулах N 3 (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення назви виробника in bulk | за рецептом | Р.04.03/06458 |
| 76. | ПРОВІРСАН | таблетки по 200 мг N 30 | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | Про. Мед. ЦС Прага а.т. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3170/01/01 |
| 77. | РИБОКСИН | розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5 х 2, N 10; по 10 мл в ампулах N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4137/02/01 |
| 78. | РИФАМПІЦИН | капсули по 150 мг N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках; N 1000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна опису капсул | за рецептом | UA/5525/01/01 |
| 79. | СЕРЕВЕНТ(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований по 120 доз (25 мкг/дозу) у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща | Франція/ Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4045/01/01 |
| 80. | СТРЕПТОЦИДОВА МАЗЬ | мазь 10% по 15 г у банках | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни р. "pH" в АНД | без рецепта | UA/0826/01/01 |
| 81. | СТРУКТУМ(R) | капсули по 500 мг N 60 | П'єр Фабр Медикамент | Франція | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/7504/01/01 |
| 82. | СТРУКТУМ(R) | капсули по 500 мг N 60 | П'єр Фабр Медикамент | Франція | П'єр Фабр Медикамент Продакшн | Франція | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | Р.01.03/05713 |
| 83. | ТЕЛФАСТ(R) 30 МГ | таблетки, вкриті оболонкою, по 30 мг N 10 | Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі | США | Санофі-Авентіс Ю.С. ЛЛСі | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/0613/01/02 |
| 84. | ТРИДУКТАН МВ | таблетки, вкриті оболонкою, з модифікованим вивільненням по 35 мг N 10 х 3, N 10 х 6, N 20 х 1, N 20 х 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5030/01/01 |
| 85. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 200 мг N 14 | Лабораторії Безен Інтернасьональ | Франція | Лабораторії Безен Інтернасьональ, Франція; Безен Інтернасьональ Бельгіке, Бельгія | Франція/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з відповідними змінами р. "Маркування" | за рецептом | UA/2651/01/01 |
| 86. | ФОРКАЛ(R) | мазь, 3 мкг/г по 30 г або по 100 г у тубах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД., Індія; Ліва Хелтхкер Лтд, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткової ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки у зв'язку з введенням додаткової ділянки виробництва | за рецептом | UA/0081/02/01 |
| 87. | ХІЛАК ФОРТЕ | краплі по 30 мл або 100 мл у флаконах N 1 | ратіофарм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна якісного складу первинної упаковки з введенням системи захисту для кришечки | без рецепта | UA/1013/01/01 |
| 88. | ЦИКЛО 3 ФОРТ | капсули N 30 | П'єр Фабр Медикамент | Франція | П'єр Фабр Медикамент | Франція | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | П.02.03/05911 |
| 89. | ЦИКЛОСЕРИН | капсули по 250 мг N 10, N 10 х 3 у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (I) ПВТ. ЛТД", Індія) | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ" | Україна, м. Львів | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви виробника; вилучення ділянки виробництва; уточнення назви виробника in bulk | за рецептом | UA/1711/01/01 |
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
| В.о. директора Державного фармакологічного центру МОЗ України | Л.Г.Розенфельд |