| 88. | ПОТЕНЦІАЛЕ | таблетки, вкриті оболонкою по 100 мг № 1 (1х1), № 2 (2х1), № 2 (1х2), № 4 (2х2), № 4 (1х4) у блістерах | ПрАТ "Технолог" | Україна | ПрАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; введення альтернативного виробника діючої речовини силденафілу цитрату | за рецептом | UA/6415/01/01 | |
| 89. | ПОТЕНЦІАЛЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 1 (1х1), № 2 (2х1), № 2 (1х2), № 4 (2х2), № 4 (1х4) у блістерах | ПрАТ "Технолог" | Україна | ПрАТ "Технолог" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у методах випробування готового лікарського засобу; введення альтернативного виробника діючої речовини силденафілу цитрату | за рецептом | UA/6415/01/02 | |
| 90. | ПРОПОФОЛ-ЛІПУРО 1% | емульсія для інфузій, 10 мг/мл по 20 мл в ампулах № 5; по 50 мл, 100 мл у флаконах № 10 | Б. Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б. Браун Мельзунген АГ | Нiмеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процесі виробництва готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8172/01/01 | |
| 91. | ПУЕРАРІЇ ЕКСТРАКТ СУХИЙ | порошок (субстанція) у вакуумних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "ВАЛАРТІН ФАРМА" | Україна, Київська обл., Києво-Святошинський р-н, с.Чайки | Натюрекс СА | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника | - | UA/11180/01/01 | |
| 92. | РАМАГ | таблетки по 10 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | повний цикл виробництва: Актавіс Лтд, Мальта; повний цикл виробництва: Актавіс АТ, Ісландія; повний цикл виробництва: Балканфарма - Дупниця АД, Болгарія | Мальта/ Ісландія/ Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в специфікації методів контролю якості | за рецептом | UA/13550/01/01 | |
| 93. | РАМАГ | таблетки по 5 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | повний цикл виробництва: Актавіс Лтд, Мальта; повний цикл виробництва: Актавіс АТ, Ісландія; повний цикл виробництва: Балканфарма - Дупниця АД, Болгарія | Мальта/ Ісландія/ Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в специфікації методів контролю якості | за рецептом | UA/13550/01/02 | |
| 94. | РАМАГ Н | таблетки по 5 мг/25 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | повний цикл виробництва: Актавіс АТ, Ісландія; повний цикл виробництва: Актавіс Лтд, Мальта | Ісландія/ Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в розділі "Специфікація" методів контролю якості | за рецептом | UA/13524/01/02 | |
| 95. | РАМАГ Н | таблетки по 2,5 мг/12,5 мг № 30 (10х3) у блістерах | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | повний цикл виробництва: Актавіс АТ, Ісландія; повний цикл виробництва: Актавіс Лтд, Мальта | Ісландія/ Мальта | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в розділі "Специфікація" методів контролю якості | за рецептом | UA/13524/01/01 | |
| 96. | РЕБЕТОЛ-® | капсули по 200 мг № 140 (10х14), № 140 (20х7), № 168 (21х8) у блістерах у картонній коробці | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник нерозфасованої продукції: МСД Інтернешнл ГмбХ (Філія Пуерто-Ріко) ТОВ, США; Виробник, відповідальний за первинну та вторинну упаковку та випуск серії:Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | США/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника, без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 9-ти місяців після затвердження); зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | UA/3979/01/01 | |
| 97. | РИНОФЛУІМУЦИЛ | спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах № 1 з розпилювачем в пачці | Замбон С.П.А. | Італiя | Замбон С.П.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | без рецепта | UA/8559/01/01 | |
| 98. | САДІФІТ | збір по 75 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 3 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці або у пачці з внутрішнім пакетом; по 3 г у фільтр-пакетах в індивідуальному пакетику № 20 у пачці | ПрАТ "Ліктрави" | Україна | ПрАТ "Ліктрави" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в методах контролю якості лікарського засобу у методах контролю п. "Кількісне визначення екстрактивних речовин, що витягуються водою" | без рецепта | UA/6114/01/01 | |
| 99. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах № 1 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Глаксо Веллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу, зміна за розділом "Опис" | за рецептом | UA/2032/01/01 | |
| 100. | САНГВІРІТРИН | розчин для зовнішнього застосування 0,2% по 50 мл у флаконах | ЗАТ "Фармцентр ВІЛАР" | Російська Федерація | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, Житомирська обл., Житомирський р-н, с. Станишівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 730 від 17.10.2014 щодо реєстраційної процедури - заміна дільниці виробництва ЛЗ (дільниця для первинного та вторинного пакування); заміна виробника, відповідального за випуск серії (включаючи контроль/випробування серії); зміна у первинній упаковці готового лікарського засобу (зміна типу контейнера - первинної упаковки); зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж для допоміжної речовини; зміна у складі (допоміжних речовинах) готового лікарського засобу; зміна розміру серії; зміна параметрів специфікацій та/або допустимих меж готового лікарського засобу; зміна у методах випробування готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2443/01/01 | |
| 101. | САНОРИН-АНАЛЕРГІН | краплі назальні/очні по 10 мл у флаконах № 1 в картонній коробці | Тева Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | Тева Чех Індастріз с.р.о. | Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення специфікації для крапельниці SANO dropper natural (видалення параметру визначення частин для лікарської форми-краплі назальні). Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | без рецепта | UA/6611/01/01 | |
| 102. | СЕПТЕФРИЛ | таблетки по 0,2 мг № 10 у блістерах; № 10х1 у блістерах у пачці | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | Публічне акціонерне товариство "Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко-фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: додавання постачальників первинної упаковки фольги алюмінієвої та плівки полівінілхлоридної | без рецепта | UA/7930/01/01 | |
| 103. | СЕЧОГІННИЙ ЗБІР | збір по 1,5 г у фільтр-пакетах № 25 в пачці; по 50 г у пакетах | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | ПАТ "Лубнифарм" | Україна, Полтавська обл., м. Лубни | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування у розділ "Фармакотерапевтична група та до маркування, зміна коду АТС" згідно з класифікатором фармгруп і кодів АТС ВООЗ | без рецепта | UA/12957/01/01 | |
| 104. | СОРЦЕФ | гранули для оральної суспензії 100 мг/5 мл по 32 г гранул (для 60 мл суспензії) або 53 г гранул (для 100 мл суспензії) у флаконі № 1 в комплекті з пластмасовою мірною ложкою в картонній коробці | АЛКАЛОЇД АД-Скоп’є | Республіка Македонія | Алкалоїд - АД Скоп’є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: винесення до методів контролю якості виробничої дільниці, на якій проводиться виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування лікарського засобу; зміна дільниці для вторинного пакування та для первинного пакування | за рецептом | UA/11157/01/01 | |
| 105. | СОРЦЕФ-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг № 5 (5х1), № 10 (5х2) у перфорованих блістерах у коробці | АЛКАЛОЇД АД-Скоп’є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп’є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: винесення до методів контролю якості виробничої дільниці, на якій проводиться виробництво нерозфасованого продукту, первинне та вторинне пакування лікарського засобу; зміна дільниці для вторинного пакування та для первинного пакування | за рецептом | UA/11157/02/01 | |
| 106. | СОРЦЕФ-® | гранули по 32 г для 60 мл або по 53 г для 100 мл оральної суспензії, 100 мг/5 мл у флаконах № 1 у комплекті з пластмасовою мірною ложкою у коробці | Алкалоїд АД - Скоп’є | Республіка Македонія | Алкалоїд АД - Скоп’є | Республіка Македонія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна торговельної назви лікарського засобу (було - СОРЦЕФ) | за рецептом | UA/11157/01/01 | |
| 107. | СТЕАТЕЛЬ | розчин для ін’єкцій, 1 г/5 мл по 5 мл в ампулах № 5 | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | ХЕЛП, С.А. | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/12945/02/01 | |
| 108. | СТЕАТЕЛЬ | розчин оральний по 1 г/10 мл по 10 мл у флаконах № 10 у пачці | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | ХЕЛП, С.А. | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | без рецепта | UA/12945/01/01 | |
| 109. | ТАНІЗ-® | капсули з модифікованим вивільненням, тверді по 0,4 мг № 10 (10х1), № 20 (10х2), № 30 (10х3), № 60 (10х6), № 90 (10х9), № 200 (10х20) у блістерах | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | виробник, відповідальний за виробництво "bulk", первинне і вторинне пакування та контроль якості: Сінтон БВ, Нiдерланди; виробник, відповідальний за первинне і вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: КРКА, д.д., Ново место, Словенія | Нiдерланди/ Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5887/01/01 | |
| 110. | ТИГАЦИЛ | порошок для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах № 10 | Пфайзер Ейч. Сі. Пі. Корпорейшн | США | виробництво продукції in bulk, первинне пакування, коньроль якості: Патеон Італія С.п.А., Італія; вторинне пакування та випуск серії: Ваєт Фармасеутикалс, Велика Британія; виробництво продукції in bulk, первинне та вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: Ваєт Лєдерлє С.р.Л., Італія; контроль якості: Пфайзер Ірленд Фармасеутикалс, Ірландія | Італія/Велика Британія/Iрландiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження виробника готового лікарського засобу, включаючи місце проведення контролю якості; вилучення виробника ГЛЗ; зміна назви виробника відповідального за всі етапи виробництва; зміна найменування виробника відповідального за випуск серії; зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу; зміна розміру серії (включаючи діапазон розміру серії) готового лікарського засобу; затвердження нових функцій для вже затвердженої виробничої ділянки; додавання дільниці для проведення контролю серії/випробування; зміна виробника АФІ, включаючи, де необхідно, місце проведення контролю якості; реєстрація ділянки, відповідальної за тестування та випуск АФІ; зміна виробника АФІ; зміни в процесі виробництва ГЛЗ; зміна у методах випробування допоміжної речовини; зміни випробувань або допустимих меж, встановлених у специфікаціях, під час виробництва готового лікарського засобу; зміна найменування виробника відповідального за проведення тесту стерильність; вилучення виробника АФІ (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | UA/12347/01/01 | |
| 111. | ТОЛЕВАС | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг № 30 (15х2), № 90 (15х6) у блістерах у картонній упаковці | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від нового виробника | за рецептом | UA/11195/01/01 | |
| 112. | ТОЛЕВАС | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9) у блістерах у картонній упаковці | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від нового виробника | за рецептом | UA/11195/01/02 | |
| 113. | ТОЛЕВАС | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 30 (10х3), № 90 (10х9), у блістерах у картонній упаковці | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від нового виробника | за рецептом | UA/11195/01/03 | |
| 114. | ТОЛЕВАС | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг № 30 (6х5), № 90 (6х15) у блістерах у картонній упаковці | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛФАРМА ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейській фармакопеї для діючої речовини від нового виробника | за рецептом | UA/11195/01/04 | |
| 115. | УТРОЖЕСТАН-® | капсули по 200 мг № 14 (7х2) у блістерах | Безен Хелскеа СА | Бельгiя | виробництво нерозфасованої продукції: Капсуджель Плоермель, Франція; виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії:Сіндеа Фарма, СЛ, Іспанія; первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії: Безен Меньюфекчурінг Белджіум СА, Бельгія | Францiя/Іспанiя/Бельгiя/ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна або додавання виробника, відповідального за випуск серії - включаючи контроль/випробування серії; зміна назви АФІ або діючої речовини; зміни у тесті маркування (додається уточнення для альтернативного виробника, відповідального за випуск серії, що проводить первинне та вторинне упакування, включаючи контроль та випробування серії); заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для первинного та вторинного пакування) | за рецептом | UA/2651/01/01 | |
| 116. | УТРОЖЕСТАН-® | капсули по 100 мг № 30 (15х2) у блістерах | Безен Хелскеа СА | Бельгiя | виробництво нерозфасованої продукції: Капсуджель Плоермель, Франція; виробництво нерозфасованої продукції, первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії:Сіндеа Фарма, СЛ, Іспанія; первинна та вторинна упаковка, контроль якості, дозвіл на випуск серії: Безен Меньюфекчурінг Белджіум СА, Бельгія | Францiя/Іспанiя/Бельгiя/ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна або додавання виробника, відповідального за випуск серії - включаючи контроль/випробування серії; зміна назви АФІ або діючої речовини; зміни у тесті маркування (додається уточнення для альтернативного виробника, відповідального за випуск серії, що проводить первинне та вторинне упакування, включаючи контроль та випробування серії); заміна або введення додаткової дільниці виробництва для частини або всього виробничого процесу готового лікарського засобу (дільниця для первинного та вторинного пакування) | за рецептом | UA/2651/01/02 | |
| 117. | ФАМОТИДИН | таблетки по 20 мг № 20 (10х2) у блістерах | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічних помилок в розділі "Однорідність дозованих одиниць" (зміна розрахункової формули). Введення змін протягом 6 місяців після затвердження | за рецептом | UA/8118/01/01 | |
| 118. | ФЛЄБОДІА 600 МГ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг № 15 (15х1), № 30 (15х2) у блістерах | Лабораторія Іннотек Інтернасьйональ | Францiя | Іннотера Шузі | Францiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна графічного зображення упаковки на текст маркування для первинної упаковки | без рецепта | UA/8590/01/01 | |
| 119. | ФЛУІМУЦИЛ | таблетки шипучі для приготування розчину для перорального застосування по 600 мг № 10 (2х5) у блістерах | Замбон С.П.А. | Італiя | Замбон Світцерланд Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | без рецепта | UA/3083/01/01 | |
| 120. | ФЛУІМУЦИЛ | гранули для приготування розчину для перорального застосування, 200 мг/1 г по 1 г у пакетах № 20 | Замбон С.П.А. | Італiя | Замбон Світцерланд Лтд | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | без рецепта | UA/3083/02/02 | |
| 121. | ФЛУІМУЦИЛ | розчин для ін’єкцій, 100 мг/мл по 3 мл № 5 в ампулах | Замбон С.П.А. | Італiя | Замбон С.П.А. | Італiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | за рецептом | UA/8504/01/01 | |
| 122. | ФЛУІМУЦИЛ АНТИБІОТИК ІТ | ліофілізат для розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 3 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах № 3 | Замбон С.П.А. | Італiя | Замбон С.П.А. | Італiя | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | за рецептом | UA/8503/01/01 | |
| 123. | ФЛУТИНЕКС-™ | спрей назальний водний, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у флаконах з дозуючим пристроєм № 1 у коробці | ТОВ "АСФАРМА - УКРАЇНА" | Україна | Дрогсан Ілачлари Сан. ве Тідж. А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд; зміна в контактних даних уповноваженої особи, відповідальної за фармаконагляд | за рецептом | UA/12254/01/01 | |
| 124. | ФОРТ-ГЕЛЬ | гель 2,5% по 30 г або по 50 г у тубах алюмінієвих № 1 | ТОВ "Тернофарм" | Україна | ТОВ "Тернофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного засосування; зміни щодо категорії відпуску лікарського засобу: запропоновано - за рецептом; зміни у маркуванні упаковки | без рецепта | UA/2550/01/01 | |
| 125. | ХІТОЗАН-ГЕНТА | гель 0,1% по 15 г у тубах № 1 у пачці; по 5 г у пакетах | ТОВ "Євразія" | Україна | ТОВ "Євразія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в маркуванні первинної упаковки лікарського засобу | без рецепта | UA/7305/01/01 | |
| 126. | ХОНДРОЇТИНОВА МАЗЬ | мазь 5% по 25 г у тубах № 1 у пачках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, Житомирська обл., місто Житомир, Корольовський район; Україна, Житомирська обл., Житомирський р-н., с. Станишівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва для всього виробничого процесу лікарського засобу; зміна місця проведення контролю якості ГЛЗ | без рецепта | UA/6983/01/01 | |
| 127. | ЦЕФОСУЛЬБІН-® | порошок для розчину для ін’єкцій, 0,5 г/0,5 г у флаконах № 1, № 5 | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | Хаупт Фарма Латіна С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/9805/01/01 | |
| 128. | ЦЕФОСУЛЬБІН-® | порошок для розчину для ін’єкцій, 1 г/1 г у флаконах № 1, № 5 | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | Хаупт Фарма Латіна С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника (Термін введення змін - протягом 6-ти місяців після затвердження) | за рецептом | UA/9805/01/02 | |
| 129. | ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін’єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кiпр | Венус Ремедіс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 730 від 17.10.2014 щодо реєстраційного номера в процесі внесення змін (було - UA/5266/01/01) | за рецептом | UA/5266/01/02 | |
| 130. | ЦИТРАМОН-ФОРТЕ | таблетки № 6х20 у блістерах у пачці (лінія Klockner); № 6х20, № 12х5 у блістерах у пачці (лінія MediSeal); № 6 у блістерах (лінія "BLIPACK" або лінія Klockner); № 12 у блістерах (лінія Klockner або лінія САМ); № 12х10 у блістерах (лінія САМ); № 12х10 у блістерах (лінія Noack), № 30, № 50 у контейнерах № 1 у пачці | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у розділ "Показання", "Фармакологічні властивості", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Особливості застосування", "Спосіб застосування та дози", "Передозування", "Побічні реакції" зміни відповідно до референтного препарату | № 6, № 12 - без рецепта; № 12х5, № 6х20, № 12х10, № 30, № 50 - за рецептом | - | UA/5094/01/01 |
| 131. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 50 мкг/0,5 мл in bulk: у флаконах в комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk: у двокамерних шприц-ручках (кліарклік або редипен) в комплекті з голкою для ін’єкцій та 2 серветками № 64 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів:Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок:МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур) Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур/Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні та наказі МОЗ України щодо написання р. "Вид та розмір упаковки" /відповідно до наказу МОЗ України № 149 від 26.02.2014/ | - | UA/11654/01/01 | |
| 132. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 80 мкг/0,5 мл in bulk: у флаконах в комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk: у двокамерних шприц-ручках (кліарклік або редипен) в комплекті з голкою для ін’єкцій та 2 серветками № 64 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур) Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур/Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні та наказі МОЗ України щодо написання р. "Вид та розмір упаковки" /відповідно до наказу МОЗ України № 149 від 26.02.2014/ | - | UA/11654/01/02 | |
| 133. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 100 мкг/0,5 мл in bulk: у флаконах в комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk: у двокамерних шприц-ручках (кліарклік або редипен) в комплекті з голкою для ін’єкцій та 2 серветками № 64 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур) Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур/Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні та наказі МОЗ України щодо написання р. "Вид та розмір упаковки" /відповідно до наказу МОЗ України № 149 від 26.02.2014/ | - | UA/11654/01/03 | |
| 134. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 120 мкг/0,5 мл in bulk: у флаконах в комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk: у двокамерних шприц-ручках (кліарклік або редипен) в комплекті з голкою для ін’єкцій та 2 серветками № 64 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур) Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур/Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні та наказі МОЗ України щодо написання р. "Вид та розмір упаковки" /відповідно до наказу МОЗ України № 149 від 26.02.2014/ | - | UA/11654/01/04 | |
| 135. | ЮНІТРОН | порошок ліофілізований для розчину для ін’єкцій, 150 мкг/0,5 мл in bulk: у флаконах в комплекті з розчинником по 0,7 мл в ампулах № 220; in bulk: у двокамерних шприц-ручках (кліарклік або редипен) в комплекті з голкою для ін’єкцій та 2 серветками № 64 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Виробник "in bulk" та первинне пакування для флаконів: Шерінг-Плау (Брінні) Компані, Ірландія Виробник "in bulk" та первинне пакування для шприц-ручок: МСД Інтернешнл ГмбХ, Сінгапур (філія Сінгапур) Вторинне пакування та випуск серії для флаконів та шприц-ручок: Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Ірландія/Сінгапур/Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні та наказі МОЗ України щодо написання р. "Вид та розмір упаковки" /відповідно до наказу МОЗ України № 149 від 26.02.2014/ | - | UA/11654/01/05 |
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності | Л.В. Коношевич |
Додаток 4
до Наказу Міністерства
охорони здоров’я України
17.11.2014 № 846
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, яким відмовлено у внесенні змін до реєстраційних матеріалів та Державного реєстру лікарських засобів України
| Начальник Управління фармацевтичної діяльності | Л.В. Коношевич |
