133. | ОРТОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г N 10, N 10х3 у блістерах | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в технології покриття таблеток (зміна складу оболонки зі змінами у р. "Опис", вилучення ідентифікації титану діоксиду); вилучення р. "Маркування", уточнення написання типу упаковки (було - у контурних чарункових упаковках) | за рецептом | UA/4819/01/01 |
134. | ПАКСИЛ(ТМ) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 28 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Веллком Продакшн, Франція; С.К. Єврофарм С.А., Румунія | Франція/ Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8573/01/01 |
135. | ПАНМІКРОН-МВ | таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 30, N 60 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Панацея Біотек, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/9784/01/01 |
136. | ПАНМІКРОН-МВ | таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг N 30, N 60 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Панацея Біотек, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/9784/01/02 |
137. | ПАНМІКРОН-МВ | таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг in bulk N 2000 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Панацея Біотек, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | - | UA/9785/01/01 |
138. | ПАНМІКРОН-МВ | таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг in bulk N 2000 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Панацея Біотек, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | - | UA/9785/01/02 |
139. | ПЕНТАЛГІН-ФС | таблетки N 10 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію, надання специфікації при випуску/протягом терміну придатності ГЛЗ | без рецепта | UA/2617/01/01 |
140. | ПІНОСОЛ(R) | мазь назальна по 10 г у тубах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач) | без рецепта | UA/2457/02/01 |
141. | ПІРАЗИНАМІД | таблетки по 500 мг N 1000 у банках (пакування із in bulk фірми-виробника Люпін Лімітед, Індія) | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення підрозділів розділу II Е 1 реєстраційного досье | за рецептом | UA/10454/01/01 |
142. | РАФАХОЛІН Ц | драже N 30 | Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ | Польща | Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Гербаполь" АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення р. "Маркування" методів контролю якості | без рецепта | UA/6770/01/01 |
143. | РЕЛЕНЦА(ТМ) | порошок для інгаляцій, дозований по 5 мг у блістерах N 4 у ротадисках N 5 у комплекті з Дискхалером у пластикових коробках N 1, N 77 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Глаксо Веллком Продакшн, Франція; Глаксо Сміт Кляйн Австралія Пту Лтд, Австралія | Франція/ Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5370/01/01 |
144. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для інфузій по 250 мл або по 500 мл у контейнерах | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та процедури випробування готового лікарського засобу | за рецептом | UA/1762/01/01 |
145. | РЕПАРИЛ-ГЕЛЬ Н | гель по 40 г у тубах алюмінієвих або ламінатних | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): незначні зміни в процесі виробництва; доповнення постачальника туб; зміна складу лікарського засобу (допоміжні речовини); зміна розміру серії готового продукту; зміни в МКЯ лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки; зміна терміну придатності (для додаткової упаковки); реєстрація додаткової упаковки зі шрифтом Брайля | без рецепта | UA/7224/01/01 |
146. | РИНАЗОЛІН(R) | краплі назальні, 0,5 мг/мл по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного оформлення упаковки (маркування); зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші (російський варіант) з терміном введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/7191/01/01 |
147. | РИНАЗОЛІН(R) | краплі назальні, 0,25 мг/мл по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного оформлення упаковки (маркування); зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші (російський варіант) з терміном введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/7191/01/02 |
148. | РИНАЗОЛІН(R) | краплі назальні, 0,1 мг/мл по 10 мл у флаконах поліетиленових N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного оформлення упаковки (маркування); зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші (російський варіант) з терміном введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/7191/01/03 |
149. | РИНАЗОЛІН(R) | спрей назальний, 0,5 мг/мл по 15 мл у флаконах поліетиленових, забезпечених насадкою з дозатором і захисним ковпачком N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного оформлення упаковки (маркування); зміни в інструкції для медичного застосування та листку-вкладиші (російський варіант) з терміном введення змін протягом 3 місяців після затвердження | без рецепта | UA/7191/02/01 |
150. | РИНОКСИЛ | спрей 0,1% по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника | без рецепта | UA/9505/01/02 |
151. | РИНОКСИЛ | спрей 0,05% по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника | без рецепта | UA/9505/01/01 |
152. | РИНОФЛЮ | спрей 0,05% по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна в специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/9491/01/01 |
153. | РИНОФЛЮ | спрей 0,025% по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна в специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/9491/01/02 |
154. | РИСПОНД | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 30 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до МКЯ у р. "Опис" | за рецептом | UA/5287/01/02 |
155. | РИФАМПІЦИН | капсули по 150 мг N 1000 у банках (пакування із in bulk фірми-виробника Люпін Лімітед, Індія) | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | ТОВ "Люм'єр Фарма" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення підрозділів розділу II Е 1 реєстраційного досье | за рецептом | UA/10456/01/01 |
156. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 25 мг N 60 | Астра Зенека ЮК Лімітед | Великобританія | Астра Зенека ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви лікарської форми; уточнення складу лікарського засобу (допоміжні речовини) | за рецептом | UA/2535/01/01 |
157. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 100 мг N 60 | Астра Зенека ЮК Лімітед | Великобританія | Астра Зенека ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви лікарської форми; уточнення складу лікарського засобу (допоміжні речовини) | за рецептом | UA/2535/01/02 |
158. | СЕРОКВЕЛЬ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг N 60 | Астра Зенека ЮК Лімітед | Великобританія | Астра Зенека ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення назви лікарської форми; уточнення складу лікарського засобу (допоміжні речовини) | за рецептом | UA/2535/01/03 |
159. | СОРБЕКС(R) | капсули по 0,25 г N 20, N 200 | ТОВ "Універсальне агентство "Про- фарма" | Україна, м. Київ | Український консорціум "Екосорб", Україна, Києво- Святошинський р-н, с.Чайки; ТОВ "Універсальне агентство "Про- фарма", Україна, м. Київ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника, та як наслідок, реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/10156/01/01 |
160. | СТАРКЕТ-ФАРМЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 3000000 МО N 10 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення країни-завника в процесі реєстрації додаткової упаковки під новою назвою (було - СТАРКЕТ) | за рецептом | UA/10867/01/02 |
161. | СТРЕПСІЛС(R) ІНТЕНСИВ З МЕДОМ ТА ЛИМОНОМ | льодяники по 8,75 мг N 16 | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | Реккітт Бенкізер Хелскер Інтернешнл | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточненя розміру первинної упаковки | без рецепта | UA/7696/01/01 |
162. | ТАКСОТЕР(R) | концентрат для розчину для інфузій, 40 мг/мл по 0,5 мл (20 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 1,5 мл у флаконах N 1 або по 2,0 мл (80 мг) у флаконах N 1 з розчинником по 6,0 мл у флаконах N 1 | Авентіс Фарма С.А. | Франція | Авентіс Фарма Дагенхем | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації та методах контролю готового лікарського засобу та додання специфікації терміну придатності | за рецептом | UA/5488/01/01 |
163. | ТЕРАКЛАВ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг/50 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Меніш Експортс, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/9373/02/01 |
164. | ТЕРАКЛАВ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг/100 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Меніш Експортс, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/9373/02/02 |
165. | ТЕРАКЛАВ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг/200 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Меніш Експортс, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | за рецептом | UA/9373/02/03 |
166. | ТЕРАКЛАВ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг/50 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Меніш Експортс, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | - | UA/9661/02/01 |
167. | ТЕРАКЛАВ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг/100 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Меніш Експортс, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | - | UA/9661/02/02 |
168. | ТЕРАКЛАВ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг/200 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Меніш Експортс, Індія; ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Індія/ Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | - | UA/9661/02/03 |
169. | ТИЗИН(R) КСИЛО | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах N 1 | Мак Ніл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Фамар Орлеан | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/4817/01/02 |
170. | ТИЗИН(R) КСИЛО | спрей назальний 0,1% по 10 мл у флаконах N 1 | Мак Ніл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Фамар Орлеан | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/8179/01/02 |
171. | ТОМОГЕКСОЛ(R) | розчин для ін'єкцій, 240 мг йоду/мл по 20 мл в ампулах N 5, у флаконах N 1; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви препарату; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення назви допоміжної речовини; вилучення розміру упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування; введення нового виробника активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки з терміном введення змін протягом 3-х місяців після затвердження | за рецептом | UA/7853/01/01 |
172. | ТОМОГЕКСОЛ(R) | розчин для ін'єкцій, 300 мг йоду/мл по 20 мл в ампулах N 5, у флаконах N 1; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви препарату; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення назви допоміжної речовини; вилучення розміру упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування; введення нового виробника активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки з терміном введення змін протягом 3-х місяців після затвердження | за рецептом | UA/7853/01/02 |
173. | ТОМОГЕКСОЛ(R) | розчин для ін'єкцій, 350 мг йоду/мл по 20 мл в ампулах N 5, у флаконах N 1; по 50 мл або по 100 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви препарату; зміна графічного оформлення упаковки; уточнення назви допоміжної речовини; вилучення розміру упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування; введення нового виробника активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки зі зміною первинної упаковки з терміном введення змін протягом 3-х місяців після затвердження | за рецептом | UA/7853/01/03 |
174. | ТРАМАДОЛУ ГІДРОХЛОРИД | порошок (субстанція) у мішках поліетиленових подвійних для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Sun Pharmaceutical Industries Limited | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна періодичності повторних випробувань (з 3-х до 5-ти років) | - | UA/7149/01/01 |
175. | ФАЗИЖИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном за умови вкладання інструкції для медичного застосування, затвердженої при перереєстрації, в умовах виробництва терміном на 12 місіяців | за рецептом | П.02.01/02769 |
176. | ФЛЮОРЕСЦИТ | розчин для ін'єкцій 10% по 5 мл у флаконах N 12 | Алкон Лабораторіз Інк. | США | Інтернейшнал Медікейшн Системс, Лімітед, США; Алкон Лабораторіз, Інк., США | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна маркування вторинної упаковки (для виробника Алкон Лабораторіз, Інк, США) | за рецептом | UA/0555/01/01 |
177. | ФТОРУРАЦИЛ - ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 5 мл в ампулах N 5х2, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості для вхідного контролю на субстанцію фторурацил | за рецептом | UA/2709/01/01 |
178. | ЦЕЛАСКОН(R) МАНДАРИН | таблетки шипучі по 500 мг N 10, N 30 (10х3), N 20 (20х1) у тубах | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з іншою назвою та смаком (було - ЦЕЛАСКОН(R) ЧЕРВОНИЙ АПЕЛЬСИН) | без рецепта | UA/11078/01/01 |
179. | ЦЕТРИН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в розділі "Упаковка" методів контролю якості | без рецепта | UA/6789/02/01 |
180. | ЦЕФОТАКСИМ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах N 10 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2133/01/01 |
181. | ЦИТОЗАР(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Актавіс Італія С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/4840/01/01 |
182. | ЦИТОЗАР(R) | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 100 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1 у коробці з картону | Пфайзер Інк. | США | Актавіс Італія С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/4840/01/02 |
183. | ШВЕДСЬКА ГІРКОТА ДР. ТАЙСС | розчин для перорального застосування по 100 мл, або 250 мл, або 500 мл, або 1000 мл у флаконах | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | Др. Тайсс Натурварен ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з нанесенням шрифту Брайля (для упаковок по 100 мл, 250 мл, 500 мл у флаконах N 1 у картонній коробці) | за рецептом - по 250 мл, або по 500 мл, або по 1000 мл без рецепту - 100 мл | UA/2337/01/01 |