| 28. | ГАФЛОКС-400 | таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10, N 100 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном з нанесенням шрифту Брайля | за рецептом | UA/2488/01/02 |
| 29. | ГЕДЕРИН | сироп по 90 мл у флаконах або банках | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інстркції для медичного застосування та листка-вкладиша (приведення у відповідність до референтного препарату) | без рецепта | UA/7526/01/01 |
| 30. | ГЕМОРРОН | мазь для зовнішнього та ректального застосування по 57 г у тубах | Фармасайнс Інк. | Канада | Фармасайнс Інк. | Канада | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення аплікатора для внутрішньоректального введення білого кольору із захисною кришечкою з уточненням р. "Упаковка" методів контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/7761/01/01 |
| 31. | ГЕПАТРОМБІН | крем, 30000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в азбуці шрифту Брайля на упаковці | без рецепта | UA/3054/02/01 |
| 32. | ГЕПАТРОМБІН | крем, 50000 МО/100 г по 40 г у тубах | "Хемофарм" АД | Сербія | "Хемофарм" АД | Сербія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в азбуці шрифту Брайля на упаковці | без рецепта | UA/3054/02/02 |
| 33. | ГЕРПЕВІР(R) | таблетки по 0,2 г N 10х2 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна умов зберігання | за рецептом | UA/2466/03/01 |
| 34. | ГЕРПЕВІР(R) | таблетки по 0,4 г N 10х1 | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років); зміна умов зберігання | за рецептом | UA/2466/03/02 |
| 35. | ГІДРОКОРТИЗОН | мазь очна 0,5% по 3 г у тубах | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | Фармзавод Єльфа А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна форми або розмірів контейнера або закупорювального пристрою | за рецептом | UA/4619/01/01 |
| 36. | ГІПРИЛ - А ПЛЮС | таблетки N 30 | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/6436/01/01 |
| 37. | ГЛІКЛАЗИД-МВ- ФАРМЕКС | таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг N 30 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПАНМІКРОН-МВ) | за рецептом | UA/11065/01/01 |
| 38. | ГЛІКЛАЗИД-МВ- ФАРМЕКС | таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг N 30 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПАНМІКРОН-МВ) | за рецептом | UA/11065/01/02 |
| 39. | ГЛІКЛАЗИД-МВ- ФАРМЕКС | таблетки з модифікованим вивільненням по 30 мг in bulk N 10х200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | Панацея Біотек | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПАНМІКРОН-МВ) | - | UA/11066/01/01 |
| 40. | ГЛІКЛАЗИД-МВ- ФАРМЕКС | таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг in bulk N 10х200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | Панацея Біотек | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПАНМІКРОН-МВ) | - | UA/11066/01/02 |
| 41. | ГРИПЕКС НІЧ | таблетки, вкриті оболонкою, N 2 у пакетах; N 6, N 12, N 24 у блістерах; N 50 у флаконах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ ЮС Фармація | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методів контролю допоміжних речовин, у зв'язку з приведенням у відповідність до вимог Європейської Фармакопеї | без рецепта | UA/8860/01/01 |
| 42. | ГРИПОЦИТРОН ХОТ ЛИМОН | порошок для орального розчину по 4,0 г у пакетах N 5, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції феніраміну малеат (стало - Supriya Lifesciences Ltd, Республіка Індія); зміна виробника активної субстанції фенілефрину гідрохлориду (стало - Unichem Laboratories Ltd., Республіка Індія) | без рецепта | UA/10174/01/01 |
| 43. | ГРИПОЦИТРОН ХОТ ОРАНЖ | порошок для орального розчину по 4,0 г у пакетах N 5, N 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника активної субстанції феніраміну малеат (стало - Supriya Lifesciences Ltd, Республіка Індія); зміна виробника активної субстанції фенілефрину гідрохлориду (стало - Unichem Laboratories Ltd., Республіка Індія) | без рецепта | UA/1470/01/01 |
| 44. | ГРИППОСТАД(R) РИНО 0,1% НАЗАЛЬНІ КРАПЛІ | краплі назальні, розчин 0,1% по 10 мл у флаконах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення розташування шрифту Брайля на упаковці | без рецепта | UA/3090/02/01 |
| 45. | ГРОУТРОПІН | розчин для ін'єкцій, 8 МО/мл по 0,5 мл (4 МО (1,34 мг)) або по 2 мл (16 МО (5,34 мг)) у флаконах N 1, N 10 | ТОВ "Л-Контракт" | Україна | Донг-А Фармасьютікел Ко., Лтд | Корея | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки по 0,5 мл (4 МО/1,34 мг) у флаконах N 10) | за рецептом | UA/8465/01/01 |
| 46. | ГУТТАЛАКС(R) | краплі, 7,5 мг/мл по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Істітуто де Анжелі С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном | без рецепта | UA/0832/01/01 |
| 47. | ГУТТАЛАКС(R) ПІКОСУЛЬФАТ | краплі, 7,5 мг/мл по 15 мл або по 30 мл у флаконах N 1 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Істітуто де Анжелі С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - ГУТТАЛАКС(R)); зміна маркування упаковки; зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/0832/01/01 |
| 48. | ДАНОЛ(R) | капсули по 100 мг N 60, N 100 | САНОФІ-СИНТЕЛАБО Лтд. | Великобританія | САНОФІ-СИНТЕЛАБО Лтд. | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в складі чорнил, що застосовуються для маркування капсул, додання нових чорнил | за рецептом | UA/8537/01/01 |
| 49. | ДАНОЛ(R) | капсули по 200 мг N 60, N 100 | САНОФІ-СИНТЕЛАБО Лтд. | Великобританія | САНОФІ-СИНТЕЛАБО Лтд. | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в складі чорнил, що застосовуються для маркування капсул, додання нових чорнил | за рецептом | UA/8537/01/02 |
| 50. | ДЕКАРИС | таблетки по 50 мг N 2 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; Гедеон Ріхтер Румунія АТ, Румунія | Угорщина/ Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; введення додаткової ділянки виробництва | без рецепта | UA/6866/01/01 |
| 51. | ДЕКАРИС | таблетки по 150 мг N 1 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер", Угорщина; Гедеон Ріхтер Румунія АТ, Румунія | Угорщина/ Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; введення додаткової ділянки виробництва | без рецепта | UA/6866/01/02 |
| 52. | ДЕКАТИЛЕН | таблетки для розсмоктування N 20 (10х2) | Мефа ЛЛС | Швейцарія | Мефа ЛЛС | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна назви препарату англійською мовою; зміна назви виробника активної субстанції; зміна якісного та кількісного складу первинної упаковки; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового продукту (з 4-х до 3-х років); зміна умов зберігання; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/6633/01/01 |
| 53. | ДЕКАТИЛЕН | таблетки для розсмоктування N 20 (10х2) | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном та попереднім терміном зберігання | без рецепта | UA/6633/01/01 |
| 54. | ДЕПРИВОКС(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 50 мг N 20, N 50, N 100 у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/3091/01/01 |
| 55. | ДЕПРИВОКС(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою по 100 мг N 20, N 50, N 100 у блістерах | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | СТАДА Арцнайміттель АГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/3091/01/02 |
| 56. | ДИПРОСПАН(R) | суспензія для ін'єкцій по 1 мл в ампулах N 1, N 5; по 1 мл або по 2 мл в попередньо наповнених шприцах N 1 з одною або двома голками в пластиковому контейнері | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія та Шерінг-Плау, Франція, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ Франція/США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання назв допоміжних речовин в процесі реєстрації додаткової упаковки з терміном придатності 18 місяців (для виробника Шерінг- Плау, Франція, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США) | за рецептом | UA/9168/01/01 |
| 57. | ДИТИЛІН-ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5х1, N 5х2 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2995/01/01 |
| 58. | ДІАГЛІТАЗОН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,004 г N 10, N 10х3 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна складу препарату (допоміжні речовини); зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач) | за рецептом | UA/4413/01/01 |
| 59. | ДІОКСИЗОЛЬ(R) - ДАРНИЦЯ | розчин по 50 г, або по 100 г, або по 500 г, або по 1000 г у флаконах, у банках | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації активної субстанції за pH (стало - от 5,5 до 7,0) | без рецепта | UA/8021/01/01 |
| 60. | ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 5 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2996/01/01 |
| 61. | ДОФАМІН-ДАРНИЦЯ | концентрат для приготування розчину для інфузій, 40 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2996/01/02 |
| 62. | ЕВКАЗОЛІН(R) АКВА | спрей назальний, 1 мг/г по 10 г у флаконах скляних з насосом-дозатором з розпилювачем назального призначення | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/3664/02/01 |
| 63. | ЕДЕМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна | ВАТ "Фармак" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: заміна постачальника упаковки (стало - "Klockner Pentaplast GmbH & Co. KG", Німеччина); зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (наповнювач); зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8360/01/01 |
| 64. | ЕЛОКСАТИН | порошок для розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Авентіс Фарма Дагенхем | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування з терміном введення змін з I-II кварталів 2011 р. | за рецептом | UA/9385/01/01 |
| 65. | ЕЛОКСАТИН | порошок для розчину для інфузій по 100 мг у флаконах N 1 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Авентіс Фарма Дагенхем | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування з терміном введення змін з I-II кварталів 2011 р. | за рецептом | UA/9385/01/02 |
| 66. | ЕЛОКСАТИН | концентрат для розчину для інфузій, 5 мг/1 мл по 10 мл або по 20 мл у флаконах N 1 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Авентіс Фарма Дагенхем | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування з терміном введення змін з I-II кварталів 2011 р. | за рецептом | UA/9385/02/01 |
| 67. | ЗАВЕДОС | порошок ліофілізований для приготування розчину для інфузій по 5 мг у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Актавіс Італія С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/9322/01/01 |
| 68. | ЗАВЕДОС | капсули по 10 мг N 1 | Пфайзер Інк. | США | Актавіс Італія С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/4792/02/01 |
| 69. | ЗОЛАДЕКС | капсули для підшкірного введення пролонгованої дії по 10,8 мг у шприц- аплікаторі із захисним механізмом N 1 | Астра Зенека ЮК Лімітед | Великобританія | Астра Зенека ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна графічного зображення упаковки; видалення р. "Маркування" | за рецептом | UA/4236/01/02 |
| 70. | ЗОМЕТА(R) | концентрат для приготування розчину для інфузій, 4 мг/5 мл по 5 мл у флаконах N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8368/01/01 |
| 71. | ЗОРЕКС(R) | капсули N 2, N 10 | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Російська Федерація | ВАТ "Валента Фармацевтика" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробування готового лікарського засобу; зміни в інструкції для медичного застосування; зміни у р. "Опис" | без рецепта | UA/8936/01/01 |
| 72. | ІЗОНІАЗИД- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 5 мл в ампулах N 10, N 5х2 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у виробництві готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2671/02/01 |
| 73. | ІМОДІУМ(R) | капсули по 2 мг N 6, N 20 у блістерах | Мак Ніл Продактс Лімітед | Сполучене Королівство | Янссен-Сілаг С.А. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування за умови вкладання інструкції для медичного застосування, затвердженої при перереєстрації, в умовах виробництв терміном на 6 місяців | без рецепта | UA/9831/01/01 |
| 74. | ІМУРАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг N 100 (25х4) | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Великобританія | Екселла ГмбХ, Німеччина для Глаксо Веллком ГмбХ і Ко., Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0116/01/01 |
| 75. | ІНГАФЛЮ | спрей по 20 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна в специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/9203/01/01 |
| 76. | ІНТЕЛЛАН | сироп по 90 мл, або по 120 мл, або по 150 мл у флаконах N 1 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації та методах контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/10243/01/01 |
| 77. | ІНТЕЛЛАН | капсули N 20 | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед | Пакистан | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в специфікації та методах контролю якості лікарського засобу | без рецепта | UA/2009/02/01 |
| 78. | КАМЕФЛЮ | спрей по 20 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника; зміна специфікації та методів контролю готового лікарського засобу | без рецепта | UA/9312/01/01 |
| 79. | КАПД 2 | розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл або по 2500 мл у подвійних системах мішків стейт- сейф N 4 | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/1782/01/01 |
| 80. | КАПД 3 | розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл або по 2500 мл у подвійних системах мішків стей- сейф N 4 | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/1783/01/01 |
| 81. | КАПД 4 | розчин для перитонеального діалізу по 2000 мл або по 2500 мл у подвійних системах мішків стей- сейф N 4 | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | за рецептом | UA/1784/01/01 |
| 82. | КЕТУМ-ГЕЛЬ | гель 2,5% по 50 г у тубах | Амерікен Нортон Корпорейшен | США | Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд, Індія; Теміз Медікеар Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | без рецепта | UA/8041/01/01 |
| 83. | КЕТУМ-ГЕЛЬ | гель 2,5% по 30 г або по 50 г in bulk у тубах N 50 | Амерікен Нортон Корпорейшен | США | Мепро Фармасютікалз Пвт. Лтд, Індія; Теміз Медікеар Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника | - | UA/8042/01/01 |
| 84. | КЛІМАСЕД(R) | краплі оральні по 25 мл або по 40 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/9714/01/01 |
| 85. | КОЛПОСЕПТИН | таблетки вагінальні N 18 (6х3) у блістерах | Лабораторія ТЕРАМЕКС | Монако | Лабораторія ТЕРАМЕКС | Монако | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном за умови вкладання інструкції для медичного застосування, затвердженої при перереєстрації, в умовах виробництва | за рецептом | UA/3481/01/01 |
| 86. | КОМБІЦЕФ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г/1 г у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - ПРАЗОН-С-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10862/01/02 |
| 87. | КОМБІЦЕФ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г/0,5 г у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - ПРАЗОН-С-ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10862/01/01 |
| 88. | КОМБІЦЕФ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,5 г/0,5 г in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПРАЗОН-С) | - | UA/11023/01/01 |
| 89. | КОМБІЦЕФ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г/1 г in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПРАЗОН-С) | - | UA/11023/01/02 |
| 90. | КСИЛОМЕТАЗОЛІН | спрей 0,05% по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника | без рецепта | UA/9504/01/01 |
| 91. | КСИЛОМЕТАЗОЛІН | спрей 0,1% по 10 мл у флаконах N 1 | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | ТОВ "Флумед-Фарм" | Республіка Молдова | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна заявника | без рецепта | UA/9504/01/02 |
| 92. | ЛАМОТРИН 100 | таблетки по 100 мг N 10х1, N 10х3 у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію | за рецептом | UA/2112/01/02 |
| 93. | ЛАМОТРИН 100 | таблетки по 100 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію | - | UA/3999/01/02 |
| 94. | ЛАМОТРИН 25 | таблетки по 25 мг N 10х1, N 10х3 у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію | за рецептом | UA/2112/01/03 |
| 95. | ЛАМОТРИН 25 | таблетки по 25 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію | - | UA/3999/01/03 |
| 96. | ЛАМОТРИН 50 | таблетки по 50 мг N 10х1, N 10х3 у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію | за рецептом | UA/2112/01/01 |
| 97. | ЛАМОТРИН 50 | таблетки по 50 мг in bulk по 7 кг у пакетах поліетиленових | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію | - | UA/3999/01/01 |
| 98. | ЛЕВОКОМ | таблетки, 250 мг/25 мг in bulk по 7 кг у поліетиленових пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію, надання специфікації при випуску/протягом терміну придатності ГЛЗ | - | UA/4000/01/01 |
| 99. | ЛЕВОКОМ | таблетки, 250 мг/25 мг N 10, N 30, N 100 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення реєстраційного досьє специфікацією на нерозфасовану продукцію, надання специфікації при випуску/протягом терміну придатності ГЛЗ | за рецептом | Р.09.03/07314 |
| 100. | ЛЕЙКОФОЗИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія | Румунія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників в процесі внесення змін, затверджених наказом МОЗ України N 431 від 25.05.2010 | за рецептом | UA/6749/01/01 |
| 101. | ЛЕЙКОФОЗИН | розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 3 мл (30 мг) або по 10 мл (100 мг) у флаконах in bulk N 100 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія | Румунія/ Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення виробників в процесі внесення змін, затверджених наказом МОЗ України N 431 від 25.05.2010 | - | UA/10072/01/01 |
| 102. | ЛОРАТАДИН | таблетки по 0,01 г N 10 у блістерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 3-х до 5-ти років) | без рецепта | UA/7014/01/01 |
| 103. | ЛОРІСТА(R) HD | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 100 мг/25 мг N 14, N 28, N 30, N 56, N 60, N 84, N 90, N 98 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х років до 5-ти років); реєстрація додаткової упаковки з міркуванням шрифту Брайля; уточнення у розділі "Специфікація" | за рецептом | UA/6454/01/02 |
| 104. | МААЛОКС(R) | таблетки N 40 (10х4) у блістерах у коробці | Санофі-Авентіс | Франція | Санофі-Авентіс С.п.А. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в процесі виробництва проміжного продукту | без рецепта | UA/9220/02/01 |
| 105. | МАБКАМПАТ | концентрат для розчину для інфузій, 30 мг/мл по 1 мл у флаконах N 3 | Джензайм Європа БВ | Нідерланди | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Джензайм Ірланд Лтд, Ірландія; Джензайм Лтд, Сполучене Королівство | Німеччина/ Ірландія/ Сполучене Королівство | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна об'єму наповнення флаконів з уточненням специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3627/01/01 |
| 106. | МЕДРОЛ | таблетки по 16 мг N 50 у блістерах | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Італія С.р.л. | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового продукту | за рецептом | UA/2047/02/02 |
| 107. | МЕЛАКСЕН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 3 мг N 6, N 12, N 24 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення написання місцезнаходження виробника в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/0660/01/01 |
| 108. | МЕРОПЕНЕМ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - РОНЕМ- ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10865/01/02 |
| 109. | МЕРОПЕНЕМ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - РОНЕМ- ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10865/01/03 |
| 110. | МЕРОПЕНЕМ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - РОНЕМ- ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10865/01/04 |
| 111. | МЕРОПЕНЕМ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ТОВ "ФАРМЕКС ГРУП" | Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна назви лікарського засобу (було - РОНЕМ- ФАРМЕКС) | за рецептом | UA/10865/01/01 |
| 112. | МЕРОПЕНЕМ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - РОНЕМ) | - | UA/11038/01/01 |
| 113. | МЕРОПЕНЕМ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - РОНЕМ) | - | UA/11038/01/02 |
| 114. | МЕРОПЕНЕМ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - РОНЕМ) | - | UA/11038/01/03 |
| 115. | МЕРОПЕНЕМ- ФАРМЕКС | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - РОНЕМ) | - | UA/11038/01/04 |
| 116. | МЕТРОГІЛ ДЕНТА(R) | гель стоматологічний для ясен по 20 г у тубах | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2871/01/01 |
| 117. | МІКСТАРД(R) 30 НМ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 10 мл у флаконах N 1 | АТ Ново Нордіск | Данія | АТ Ново Нордіск | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2682/01/01 |
| 118. | МОВЕКС КОМФОРТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 120 (60х2) у пляшках | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/9817/01/01 |
| 119. | МОВЕКС КОМФОРТ | таблетки, вкриті оболонкою in bulk N 1000 у поліетиленових пакетах | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | - | UA/9818/01/01 |
| 120. | МОВЕСПАЗМ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 20 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/10010/01/01 |
| 121. | МОВЕСПАЗМ | порошок для оральної суспензії по 30 мл або по 60 мл у пляшках N 1 | Мові Хелс ГмбХ | Швейцарія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | UA/10010/02/01 |
| 122. | МОКСИФЛОКСАЦИН- ФАРМЕКС | розчин для інфузій, 4 мг/мл по 100 мл in bulk у флаконах N 100 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Сполучені Штати Америки (США) | Алкон Парентералс (Індія) Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - МОКСИФЛОКСАЦИН- НОРТОН) | - | UA/11025/01/01 |
| 123. | МУЛЬТИМАКС(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення написання місцезнаходження виробника в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/4668/01/01 |
| 124. | МУЛЬТИМАКС(R) ВІЗІОН | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 60, N 90 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення написання місцезнаходження виробника в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/6461/01/01 |
| 125. | МУЛЬТИМАКС(R) КІНДЕР | таблетки жувальні N 30, N 60, N 90 | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уточнення написання місцезнаходження виробника в реєстраційних матеріалах | без рецепта | UA/6462/01/01 |
| 126. | МУЛЬТИ-ТАБС(R) БЕБІ | розчин для перорального застосування по 30 мл у флаконах N 1 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном за умови вкладання інструкції для медичного застосування, затвердженої при перереєстрації, в умовах виробництва | без рецепта | П.09.00/02217 |
| 127. | НАФТИЗИН(R) | краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уніфікація інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/0704/01/01 |
| 128. | НАФТИЗИН(R) | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах поліетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уніфікація інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/0704/01/02 |
| 129. | НАФТИЗИН(R) | краплі назальні 0,05% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уніфікація інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/0705/01/01 |
| 130. | НАФТИЗИН(R) | краплі назальні 0,1% по 10 мл у флаконах поліетиленових з контролем розкриття | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): уніфікація інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/0705/01/02 |
| 131. | ОКТАМІН ПЛЮС | капсули N 10, N 10х3 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до р. "Опис" | без рецепта | UA/6676/01/01 |
| 132. | ОПТИКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 10х3, N 10х6 у блістерах, N 60 у контейнерах (баночках) | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів(*): зміна терміну зберігання (з 1 рік 6 міс. до 3 років) | без рецепта | UA/6929/01/01 |
Документ підготовлено в системі iplex
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 07.10.2010 № 844