• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 15.12.2006 № 834
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 15.12.2006
  • Номер: 834
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
110.СЕРДОЛЕКТтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 30
Лундбек Експорт
А/С
ДаніяХ. Лундбек А/СДаніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5601/01/01
111.СЕРДОЛЕКТтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 12 мг N 28
Лундбек Експорт
А/С
ДаніяХ. Лундбек А/СДаніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5601/01/02
112.СЕРДОЛЕКТтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 16 мг N 28
Лундбек Експорт
А/С
ДаніяХ. Лундбек А/СДаніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5601/01/03
113.СЕРДОЛЕКТтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 28
Лундбек Експорт
А/С
ДаніяХ. Лундбек А/СДаніяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5601/01/04
114.СЕТРОНОНрозчин для
ін'єкцій,
2 мг/мл по 2 мл
(4 мг) або по
4 мл (8 мг)
в ампулах N 5
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
ХорватіяТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5602/01/01
115.СЕТРОНОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 4 мг N 10
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5602/02/01
116.СЕТРОНОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 8 мг N 10
ТОВ "ПЛІВА
Хорватія"
Хорватія"Пліва Краків",
Фармацевтичний
Завод АТ
Польщареєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5602/02/02
117.СПІТОМІН(R)таблетки по 5 мг
N 60
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5603/01/01
118.СПІТОМІН(R)таблетки
по 10 мг N 60
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5603/01/02
119.СУЛЬФАДИМЕЗИНтаблетки
по 0,5 г N 10 у
контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ "Агрофарм"УкраїнаЗАТ
Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод";
ТОВ "Агрофарм"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
заявника; зміни в
АНД (вилучення
розділу
"Маркування")
за
рецептом
П.06.02/04843
120.ТАВІПЕКкапсули м'які,
кишковорозчинні
по 0,15 г
N 10 х 3
Фармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ
АвстріяФармацеутіше
Фабрік МОНТАВІТ
ГмбХ
Австріяреєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5604/01/01
121.ТАЙЛОЛ ХОТ
ДИТЯЧИЙ ПАКЕТ
порошок для
приготування
розчину для
перорального
застосування по
10 г у пакетиках
N 1, N 10, N 12,
N 24
НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
ТуреччинаНОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш.
Туреччинареєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/5151/01/01
122.ТАУФОНкраплі очні 4%
по 5 мл, 10 мл у
флаконах
ВАТ "Фармак"УкраїнаВАТ "Фармак"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
специфікації діючої
речовини; зміна
специфікації
готового
лікарського засобу;
зміна специфікації
наповнювачів; зміна
у процедурі аналізу
якості лікарського
засобу
за
рецептом
П.08.02/05166
123.ТЕБАНТИНкапсули
по 100 мг N 50,
N 100
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
(перехід на новий
шрифт, перерозподіл
тексту); збільшення
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років);
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
за
рецептом
UA/3421/01/01
124.ТЕБАНТИНкапсули
по 300 мг N 50,
N 100
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
(перехід на новий
шрифт, перерозподіл
тексту); збільшення
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років);
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
за
рецептом
UA/3421/01/02
125.ТЕБАНТИНкапсули
по 400 мг N 50,
N 100
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
дизайну упаковки
(перехід на новий
шрифт, перерозподіл
тексту); збільшення
терміну зберігання
препарату (з 2-х до
3-х років);
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
за
рецептом
UA/3421/01/03
126.ТРИВАЛУМЕНкапсули N 10 х 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
до р. "Опис"
без
рецепта
UA/3804/01/01
127.ТРИДУКТАНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 20 мг N 10,
N 10 х 3,
N 10 х 6,
N 10 х 9
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма Старт"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової упаковки
(три види дизайну);
зміни в АНД
(вилучення розділу
"Маркування")
за
рецептом
Р.09.03/07319
128.ТРОКСЕГЕЛЬ-КМПгель 2% по 40 г
у тубах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміна
виробника діючої
речовин; зміна
специфікації
наповнювачів; зміни
до АНД р.
"Упаковка"
без
рецепта
UA/1083/01/01
129.УЛЬТРАВІСТ 370розчин
для ін'єкцій
та інфузій,
370 мг/мл по
30 мл або по
50 мл, або по
100 мл
у флаконах N 10
Шерінг АГНімеччинаШерінг АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів*: зміни
в інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/1987/01/01
130.УНДЕВІТдраже N 50 у
контейнерах
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5605/01/01
131.ФІАЛКИ ТРАВАтрава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
-UA/5606/01/01
132.ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
дисперговані,
250 мг/62,5 мг
N 15, N 20
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландиреєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/4458/01/02
133.ФЛЕМОКЛАВ
СОЛЮТАБ(R)
таблетки
дисперговані,
500 мг/125 мг
N 15, N 20
Астеллас Фарма
Юроп Б.В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б.В.
Нідерландиреєстрація
додаткової упаковки
за
рецептом
UA/4458/01/03
134.ФЛУКОНАЗОЛпорошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
Apotecnia S.A.Іспаніяреєстрація
на 5 років
-UA/5607/01/01
135.ФЛЮОРЕСЦИТрозчин для
ін'єкцій 10% по
5 мл у флаконах
N 12
Алкон
Лабораторіз, Інк.
СШАІнтернейшнал
Медікейшн
Системс, Лімітед
СШАвнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського засобу
за
рецептом
UA/0555/01/01
136.ФОЗИКАРД Нтаблетки N 30Актавіс груп АТІсландіяАктавіс АТІсландіяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5608/01/01
137.ХЛОРОФІЛІПТтаблетки
по 12,5 мг N 10
у банках,
N 10 х 2,
N 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/1556/01/02
138.ХЛОРОФІЛІПТтаблетки
по 25 мг N 10
у банках, N 40
у контейнерах,
N 10 х 2,
N 20 х 1
у блістерах
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення упаковки;
реєстрація
додаткової упаковки
без
рецепта
UA/1556/01/01
139.ХЛОРТРИАНІЗЕНпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах або
ламінованих
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
Hallochem
Pharmaceuticl
Co., Ltd
Китайреєстрація
на 5 років
-UA/5609/01/01
140.ХОНДРОЇТИНУ
НАТРІЮ СУЛЬФАТ
порошок
(субстанція) у
пакетах
подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
Inter Farma S.A.Аргентинареєстрація
на 5 років
-UA/5610/01/01
141.ЦЕФТРАКСпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г
у флаконах N 20
Фармацевтична
компанія Джабер
Ібн Хайан
ІранФармацевтична
компанія Джабер
Ібн Хайан
Іранреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5611/01/01
142.ЦИТОЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 20 мг N 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення показника
"Однорідність маси"
за
рецептом
UA/4841/01/01
143.ЦИТОЛтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 40 мг N 28
Тріфарма Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ Ілач
Санаї ве Тіджарет
А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення показника
"Однорідність маси"
за
рецептом
UA/4841/01/02
144.ЧИСТОТІЛУ ТРАВАтрава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
ЗАТ "Ліктрави"Україна,
м. Житомир
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової упаковки
-UA/5612/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 331 від 15.04.2010 )
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак