| 35. | МЕЛОКС | таблетки по
7,5 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7284/01/01 |
| 36. | МЕЛОКС | таблетки по
15 мг N 10 | Медокемі ЛТД | Кіпр | Медокемі ЛТД | Кіпр | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/7284/01/02 |
| 37. | МЕТИЛУРАЦИЛ З
МІРАМІСТИНОМ | мазь по 15 г або
по 30 г у тубах | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у р.
"Склад" | без
рецепта | UA/1750/01/01 |
| 38. | МІКОСПОР(R) | розчин для
зовнішнього
застосування 1%
по 15 мл у
флаконах N 1 | Байєр Хелскер
АГ | Німеччина | Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Байєр АГ,
Німеччина; КВП
Фарма+Ветеринар
Продукте ГмбХ
Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки (для
виробника Байєр
Хелскер АГ,
Німеччина) | без
рецепта | UA/3589/02/01 |
| 39. | МІКОСПОР(R) | крем 1% по 15 г
у тубах | Байєр Хелскер
АГ | Німеччина | Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Керн Фарма СЛ,
Іспанія; Байєр
АГ, Німеччина | Німеччина/Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/3589/01/01 |
| 40. | МІКОСПОР(R) НАБІР | мазь для
зовнішнього
застосування по
10 г у тубах з
дозатором,
смужками
водостійкого
пластиру N 15,
скребком для
нігтів N 1 | Байєр Хелскер
АГ | Німеччина | Байєр Хелскер
АГ, Німеччина;
Керн Фарма СЛ,
Іспанія | Німеччина/Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/6241/01/01 |
| 41. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для
ін'єкцій 0,9%
по 5 мл або по
10 мл в ампулах
поліетиленових
N 10 | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/0652/02/01 |
| 42. | НІФЕДИПІН | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 30 | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
Європейської
Фармакопеї про
відпповідність
для активної
субстанції від
нового виробника
(доповнення) | за
рецептом | UA/3337/01/01 |
| 43. | НУРОФЄН(R) ДЛЯ
ДІТЕЙ | супозиторії по
60 мг N 10 | Реккітт
Бенкізер
Хелскер
Інтернешнл | Великобританія | Фамар С.А. | Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
лікарського
засобу; зміна
графічного
зображення
упаковки | без
рецепта | UA/6642/02/01 |
| 44. | ОЛФЕН(ТМ)-50
ЛАКТАБ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг N 20 | Мефа Лтд. | Швейцарія | Мефа Лтд. | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
маркуванням
шрифтом Брайля | за
рецептом | UA/5123/01/01 |
| 45. | ОРФІРИЛ(R) 150 | таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою, по
150 мг N 50 | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5781/01/01 |
| 46. | ОРФІРИЛ(R) 300 | таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою, по
600 мг N 50 | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5781/01/02 |
| 47. | ОРФІРИЛ(R) 300
РЕТАРД | таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою,
пролонгованої
дії по 300 мг
N 50 | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5781/02/01 |
| 48. | ОРФІРИЛ(R) 600 | таблетки, вкриті
кишковорозчинною
оболонкою, по
600 мг N 50 | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5781/01/03 |
| 49. | ОРФІРИЛ(R) СИРОП | розчин оральний,
300 мг/5 мл по
250 мл у
флаконах | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5781/03/01 |
| 50. | ОТРИВІН | спрей назальний,
дозований 0,1%
по 10 мл у
флаконах | Новартіс
Консьюмер Хелс
СА | Швейцарія | Новартіс
Консьюмер Хелс
СА | Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/5206/02/01 |
| 51. | ПІМАФУЦИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг N 20 | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок -
додання шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/4370/03/01 |
| 52. | ПІМАФУЦИН(R) | супозиторії
вагінальні по
100 мг N 3 | Астеллас Фарма
Юроп Б.В. | Нідерланди | Теммлер Італіа
С.р.л., Італія;
Астеллас Фарма
С.п.А, Італія | Італія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковок -
додання шрифту
Брайля (для
виробника
Темплер Італіа
С.р.л., Італія) | без
рецепта | UA/4370/01/01 |
| 53. | ПРОСТАЛАД | настойка для
перорального
застосування по
100 мл у
флаконах або
банках | ВАТ "Біолік" | Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин | ВАТ "Біолік" | Україна, Вінницька обл.,
м. Ладижин | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміни, пов'язані
зі змінами в ДФУ
(активна та
допоміжна
речовини) | без
рецепта | UA/1194/01/01 |
| 54. | РЕКТОДЕЛЬТ 100 | супозиторії
ректальні по
100 мг N 2, N 6 | Троммсдорфф
ГмбХ енд Ко КГ | Німеччина | Троммсдорфф
ГмбХ енд Ко КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
графічним
зображенням
(для упаковки
N 2 з оновленою
інструкцією для
медичного
застосування
терміном на
1 рік | за
рецептом | UA/0685/01/01 |
| 55. | РЕЛІУМ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг N 20 | Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа"
АТ | Польща | Тархомінський
фармацевтичний
завод "Польфа"
АТ | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
Європейської
Фармакопеї про
відповідність
для активної
субстанції від
нового виробника
(Fabbrica
Italiana
Sintetici SpA,
Italy); зміни,
пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ
або Європейської
фармакопеї
(активна
речовина ) | за
рецептом | П.02.01/02794 |
| 56. | РЕМЕРОН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
30 мг N 10, N 30 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Н.В.Органон | Нідерланди | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни,
пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ
або Європейської
фармакопеї
(активна
речовина) | за
рецептом | UA/9870/01/01 |
| 57. | РЕННІ(R) З
АПЕЛЬСИНОВИМ
СМАКОМ | таблетки
жувальні 12х1,
N 12х2 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте
Фамільяль | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки з
нанесенням
тексту шрифтом
Брайля | без
рецепта | UA/7799/01/01 |
| 58. | РЕННІ(R) З
МЕНТОЛОВИМ СМАКОМ | таблетки
жувальні 12х1,
N 12х2 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Байєр Санте
Фамільяль | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення
упаковки
нанесенням
тексту шрифтом
Брайля | без
рецепта | UA/7798/01/01 |
| 59. | СПАЗМАЛГОН(R) | таблетки N 10х1,
N 10х2, N 20х1 | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | без
рецепта | UA/7059/01/01 |
| 60. | СТРУКНОТИН | капсули тверді
по 340 мг N 40 у
контейнерах | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл.,
м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
місцезнаходження
заявника; зміна
ділянки
виробництва | без
рецепта | UA/8526/01/01 |
| 61. | СУПРАДИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | Рош С.п.А.,
Італія;
ДРАЖЕНОФАРМ
Апотекер Пюшль
ГмбХ унд
К град.
КГ, Німеччина | Італія/Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції -
кальція фосфата:
Chemische Fabrik
Budenheim KG,
Germany | без
рецепта | UA/6212/01/01 |
| 62. | ТЕЛЗІР(ТМ) | суспензія для
перорального
застосування,
50 мг/мл по
225 мл
у флаконах | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Інк. | Канада | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5154/01/01 |
| 63. | ТЕЛЗІР(ТМ) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
700 мг N 60 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Глаксо
Оперейшнс ЮК
Лімітед | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/5154/02/01 |
| 64. | ТРАНДОЛАПРИЛ -
РАТІОФАРМ | капсули по 2 мг
N 28, N 30 | ратіофарм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | виробники
кінцевого
продукту:
Фарматен
Фармасьютикс С.
А., Греція;
Фарматен
Інтернешнл С.А.
Греція;
виробник in
bulk та
пакування:
Берінгер
Інгельхайм
Еллас А.Е.,
Греція | Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна розміру
серії готового
продукту;
введення
додаткового
виробника | за
рецептом | UA/8182/01/01 |
| 65. | ФЕЗАМ(R) | капсули, 400
мг/25 мг N 20,
N 60 | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки з
нанесенням
шрифту Брайля | N 60- за
рецептом
N 20 -
без
рецепта | UA/3371/01/01 |
| 66. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
0,5 мг N 100 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та терміном
зберігання (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2209/01/01 |
| 67. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
1 мг N 100 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та терміном
зберігання (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2209/01/02 |
| 68. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг N 100 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
та терміном
зберігання (зі
збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/2209/01/03 |
| 69. | ФУКОРЦИН | розчин для
зовнішнього
застосування по
25 мл у флаконах | ВАТ "Фітофарм" | Україна | ВАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р.
"Упаковка" | без
рецепта | UA/0182/01/01 |
| 70. | ЦедроксСАНДОЗ | гранули для
приготування
60 мл
(250 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування по
35 г у флаконах
N 1 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії
Сандоз;
ПенЦеф Фарма
ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/5443/02/01 |
| 71. | ЦедроксСАНДОЗ | гранули для
приготування
60 мл
(500 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування по
35 г у флаконах
N 1 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Салютас Фарма
ГмбХ, Німеччина
підприємство
компанії
Сандоз;
ПенЦеф Фарма
ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань та
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/5443/02/02 |
