NN п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АМІНОПЛАЗМАЛЬ 10% Е | розчин для інфузій по 500 мл у флаконах N 10 | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б.Браун Мельзунген АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення складу готового лікарського засобу; уточнення адреси заявника/ виробника; уточнення лікарської форми | за рецептом | UA/2294/01/01 |
2. | АРИМІДЕКС | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 28 | АстраЗенека ЮК Лімітед | Великобританія | АстраЗенека Фармасьютикалс ЛП | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2417/01/01 |
3. | АУГМЕНТИН(ТМ) (BD) | таблетки, вкриті оболонкою, 875 мг/ 125 мг N 14 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс | Великобританія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату (було - АУГМЕНТИН(ТМ) | за рецептом | UA/0987/02/01 |
4. | ВАЛІДОЛ(R) | таблетки під'язикові по 0,06 г N 6, N 10 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробування активних субстанцій; зміни у специфікаціях допоміжної речовини; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина); зміна постачальника компонентів упаковки; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2713/02/01 |
5. | ГРАВАГІН | супозиторії вагінальні по 500 мг N 10 у контурних чарункових упаковках | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/2166/01/01 |
6. | ГРАМОКС-Д | порошок для приготування 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензії, 125 мг/5 мл у контейнерах N 1 | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення складу препарату та упаковки | за рецептом | UA/2098/01/02 |
7. | ГРАМОКС-Д | порошок для приготування 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензії, 250 мг/5 мл у контейнерах N 1 | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | Спільне українсько- іспанське підприємство "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу; уточнення складу препарату та упаковки | за рецептом | UA/2098/01/01 |
8. | ДИКЛОФЕНАК НАТРІЮ | супозиторії ректальні по 0,05 г N 10 | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | ВАТ "Монфарм" | Україна, Черкаська обл., м. Монастирище | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення умов зберігання та виду упаковки | за рецептом | UA/2027/01/01 |
9. | ДОКСИБЕНЕ | капсули м'які по 100 мг N 10 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; додання специфікації терміну придатності з відповідними методами контролю; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/3033/01/02 |
10. | КАЛУМІД | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 30, N 90 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у специфікаціях активної субстанції; зміна специфікації, процедури випробувань та терміну зберігання готового лікарського засобу; уточнення назви заявника/ виробника (було - АТ "Гедеон Ріхтер") | за рецептом | UA/2632/01/01 |
11. | КАЛУМІД | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 30 | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни у специфікаціях активної субстанції; зміна специфікації, процедури випробувань та терміну зберігання готового лікарського засобу; уточнення назви заявника/ виробника (було - АТ "Гедеон Ріхтер") | за рецептом | UA/2632/01/02 |
12. | КЕТОРОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 20 | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2566/02/01 |
13. | КИСЛОТА АМІНОКАПРОНОВА | розчин для інфузій 5% по 100 мл у пляшках, по 100 мл у контейнерах, по 2 мл, 4 мл у контейнерах одноразових N 10 | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія- Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/2170/01/01 |
14. | КОРВАЛОЛ(R) | краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах N 1 | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; зміни в процедурі випробування активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); уточнення умов зберігання | без рецепта | UA/2554/01/01 |
15. | КОРВАЛОЛ(R) | краплі для перорального застосування in bulk по 300 л, або по 350 л, або по 500 л у контейнерах | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви та/або місцезнаходження виробника активної субстанції; зміни в процедурі випробування активної субстанції; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна розміру упаковки готового лікарського засобу; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (активна та допоміжна речовини); уточнення умов зберігання; реєстрація додаткової упаковки | - | UA/7843/01/01 |
16. | ЛЕВОФЛОЦИН 250 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг N 5 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина) | за рецептом | UA/2397/01/01 |
17. | ЛЕВОФЛОЦИН 500 | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг N 5 | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміни пов'язані зі змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина) | за рецептом | UA/2397/01/02 |
18. | ЛОРАТАДИН- ЗДОРОВ'Я | сироп, 5 мг/5 мл по 100 мл у флаконах або контейнерах N 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (допоміжна речовина); зміна смакових добавок; зміни умов зберігання готового лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу, додання нового тестового параметра | без рецепта | UA/0100/02/01 |
19. | МЕДОКС(R) | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації та процедури випробувань готового лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу після першого відкриття | без рецепта | UA/4495/01/01 |
20. | НАТРІЮ ДИКЛОФЕНАК-КВ | капсули тверді по 25 мг N 30 (10х3) | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни терміну зберігання готового лікарського засобу; уточнення назви лікарської форми | за рецептом | UA/2091/01/01 |
21. | НОЛІПРЕЛ(R) 2,0 мг/ 0,625 мг | таблетки N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/Ірландія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було: Ноліпрел); вилучення виробничої ділянки для активних субстанцій; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції від уже затвердженого виробника; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/0930/01/01 |
22. | НОЛІПРЕЛ(R) ФОРТЕ 4,0 мг/1,25 мг | таблетки N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/Ірландія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було: Ноліпрел); вилучення виробничої ділянки для активних субстанцій; подача нового або оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність для активної субстанції | за рецептом | UA/0931/01/01 |
23. | РИНЗА(R) | таблетки N 4, N 100 | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал Лабораторіз, Індія (відділення фірми Дж. Б.Кемікалз енд Фармасьютикалз Лтд) | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном з оновленою інструкцією для медичного застосування | N 4 - без рецепта; N 100 - за рецептом | UA/2078/01/01 |
24. | САРОТЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | за рецептом | UA/2207/01/02 |
25. | САРОТЕН РЕТАРД | капсули по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном | за рецептом | UA/2207/02/01 |
26. | СЕНИ ЛИСТЯ | листя (субстанція) у мішках, у тюках, у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна, м. Житомир | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в специфікації субстанції | - | UA/2092/01/01 |
27. | СПАЗМО-ЛІТ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 20 | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/10195/01/01 |
28. | ТОБРАДЕКС(R) | краплі очні по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп- Тейнеро" N 1 | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; оновлення документів реєстраційного досьє у форматі CTD; уточнення назви допоміжних речовин; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | UA/2448/01/01 |
29. | ТОБРАДЕКС(R) | мазь очна по 3,5 г у тубах | Алкон-Куврьор | Бельгія | Алкон-Куврьор | Бельгія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; оновлення документів реєстраційного досьє у форматі CTD; уточнення назви допоміжних речовин; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) з оновленою інструкцією для медичного застосування | за рецептом | UA/2448/02/01 |
30. | ФЛУКОНАЗОЛ | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 50 мл, або по 100 мл, або по 200 мл у пляшках | ТОВ "Юрія-Фарм" | Україна, м. Київ | ТОВ "Юрія- Фарм" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3041/01/01 |
31. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,5 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов та терміну зберігання лікарського засобу з внесенням тесту "Розчинність" у специфікацію при зберіганні | за рецептом | UA/10197/01/01 |
32. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 1 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов та терміну зберігання лікарського засобу з внесенням тесту "Розчинність" у специфікацію при зберіганні | за рецептом | UA/10197/01/02 |
33. | ФЛЮАНКСОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х.Лундбек А/С | Данія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна умов та терміну зберігання лікарського засобу з внесенням тесту "Розчинність" у специфікацію при зберіганні | за рецептом | UA/10197/01/03 |
34. | ЦЕРУКАЛ(R) | таблетки по 10 мг N 50 | АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ. | Німеччина | ПЛІВА Хрватска д.о.о., Хорватія; АВД. фарма ГмбХ і Ко. КГ., Німеччина | Хорватія/ Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника; зміна місцезнаходження виробника; зміна специфікації та умов зберігання готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2297/01/01 |