N
п/п | Назва лікарського
засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна
процедура | Умови
відпуску | Номер
реєстраційного
посвідчення |
| 1. | АМОКСИ-АПО-КЛАВ | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
250 мг/125 мг N 15 у
контейнерах N 1
(фасування із in bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк), Канада) | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4051/01/01 |
| 2. | АМОКСИ-АПО-КЛАВ | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
500 мг/125 мг N 14 у
контейнерах N 1
(фасування із in bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк), Канада) | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4051/01/02 |
| 3. | АМОКСИ-АПО-КЛАВ | таблетки, вкриті
плівковою оболонкою,
875 мг/125 мг N 14 у
контейнерах N 1
(фасування із in bulk
фірми-виробника
Апо-Біотікс
(підрозділ компанії
Апотекс Інк), Канада) | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
Науково-виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4051/01/03 |
| 4. | АРБІДОЛ | порошок (субстанція)
у пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм | ТОВ "Сінбіас
Фарма" | Україна,
м. Донецьк | ТОВ "Сінбіас
Фарма" | Україна,
м. Донецьк | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
назви або адреси
заявника; зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника) | - | Р.02.03/06005 |
| 5. | АТЕНОВА | таблетки по 50 мг,
100 мг N 100
(10 х 10) | Люпін ЛтД | Індія | Люпін ЛтД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
збільшення
терміну
придатності
лікарського
засобу: було -
2 роки, стало -
3 роки;
затвердження
нового дизайну
упаковки | за рецептом | П.09.02/05303 |
| 6. | БІСАКОДИЛ | таблетки по 5 мг N 40 | Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника,
старим
дизайном зі
збіреженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без рецепта | П.08.00/02173 |
| 7. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 8 мг N 50 | Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника,
старим
дизайном зі
збіреженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | без рецепта | П.09.00/02231 |
| 8. | ВЕСТІБО | таблетки по 8 мг
N 10 х 3 у блістерах | Актавіс АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія;
Кардінал Хелс
Джермані 405
ГмбХ, Німеччина | Болгарія/
Німеччина | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4059/01/01 |
| 9. | ВЕСТІБО | таблетки по 16 мг
N 10 х 3 у блістерах | Актавіс АТ | Болгарія | Балканфарма-
Дупниця АТ,
Болгарія;
Кардінал Хелс
Джермані 405
ГмбХ, Німеччина | Болгарія/
Німеччина | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4059/01/02 |
| 10. | ВІПРОСАЛ В | мазь по 50 г у тубах | АТ Талліннський
фармацевтичний
завод | Естонія | АТ Талліннський
фармацевтичний
завод | Естонія | реєстрація
додаткової
упаковки з
попереднім
номером
реєстраційного
посвідчення | без рецепта | П.11.00/02503 |
| 11. | ВІРАМУН(R) | суспензія для
внутрішнього
застосування,
50 мг/5 мл по 20 мл
або по 240 мл
у флаконах N 1
у комплекті з
дозуючим шприцем
об'ємом 1 мл або 5 мл
та перехідним
пристроєм | Берінгер
Інгельхайм
Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Роксан
Лабораторіз Інк. | США | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна виробника;
збільшення
терміну
придатності;
редагування
інструкції для
медичного
застосування | за рецептом | UA/2646/02/01 |
| 12. | ДЕЗАМІНООКСИТОЦИН | таблетки по 50 МО
N 10 | Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника,
старим
дизайном зі
збіреженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | П.07.00/02100 |
| 13. | ДИКЛОФЕНАК-
ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій
2,5% по 3 мл в
ампулах N 5, N 10 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | за рецептом | UA/4060/01/01 |
| 14. | ІБУПРОФЕН-НОРТОН | гель 5% по 50 г у
тубах | Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. | Канада | Ларк Лабораторис
(Індія) Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника; зміна
в якісному та
кількісному
складі допоміжних
речовин без зміни
ваги лікарської
форми;
виправлення
технічної помилки
в розділі АНД
"Маркування" | без рецепта | Р.04.03/06318 |
| 15. | ІБУПРОФЕН-НОРТОН | гель 5% по 50 г у
тубах N 50 in bulk | Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк. | Канада | Ларк Лабораторис
(Індія) Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника; зміна
в якісному та
кількісному
складі допоміжних
речовин без зміни
ваги лікарської
форми;
виправлення
технічної помилки
в розділі АНД
"Маркування" | - | Р.04.03/06319 |
| 16. | ІНДАПАМІД РЕТАРД
СЕРВ'Є | таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії по
1,5 мг N 30 | Лабораторії
Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є
Індастрі,
Франція або
Серв'є (Ірландія)
Індастріс Лтд,
Ірландія | Франція/
Ірландія | реєстрація
додаткової
упаковки з іншою
назвою препарату;
реєстрація
додаткового
виробника | за рецептом | UA/4061/01/01 |
| 17. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій,
1000 анти-Ха МО/
0,1 мл по 0,2 мл
(2000 анти-Ха МО),
або по 0,4 мл
(4000 анти-Ха МО),
або по 0,8 мл
(8000 анти-Ха МО) у
шприц-дозах N 10 | "Лабораторії
Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Авентіс
Фарма Льо Тре",
Франція | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
збільшення
терміну
придатності (для
упаковки з
маркуванням
українською та
англійською
мовами) | за рецептом | UA/4031/01/01 |
| 18. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій,
1000 анти-Ха МО/
0,1 мл по 8000
анти-Ха МО/0,8 мл у
шприц-дозах N 2 | "Лабораторії
Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма
Спесіаліте",
Франція; "Авентіс
Фарма Льо Тре",
Франція | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування);
збільшення
терміну
придатності
тільки для
упаковки з
маркуванням
українською та
англійською
мовами | за рецептом | П.04.03/06484 |
| 19. | ЛЕГАЛОН(R) 140 | капсули по 140 мг
N 20, N 30, N 60 | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви або адреси
заявника | без рецепта | П.12.02/05595 |
| 20. | ЛЕГАЛОН(R) 70 | капсули по 70 мг
N 20, N 30, N 60 | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви або адреси
заявника | без рецепта | П.12.02/05596 |
| 21. | МАГНЕРОТ(R) | таблетки по 500 мг
N 20 (10 х 2), N 50
(10 х 5) | Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4062/01/01 |
| 22. | МАКРОВІТ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, N 30 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату | без рецепта | UA/4063/01/01 |
| 23. | МАРАСЛАВІН(R) | розчин для полоскання
ротової порожнини по
100 мл у флаконах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | без рецепта | UA/4064/01/01 |
| 24. | МІЛІ НОСІК | краплі для
перорального
застосування з
фруктовим смаком по
15 мл у флаконах N 1 | Мілі Хелскере
Лімітед | Велико-
британія | Хайтек
Фармасьютикалз
Приват Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
заводу-виробника;
зміна в процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу; зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | без рецепта | UA/0567/01/01 |
| 25. | НАТРІЮ
АДЕНОЗИНТРИ-
ФОСФАТ-
ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій
1% по 1 мл в ампулах
N 10 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виправлення
технічної помилки
(маркування) | за рецептом | UA/2998/01/01 |
| 26. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для інфузій по
200 мл, 400 мл у
пляшках скляних | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
виробника діючої
речовини | за рецептом | Р.06.99/00782 |
| 27. | НЕФОПАМ | розчин для ін'єкцій,
20 мг/мл по 1 мл в
ампулах N 3 | Єгипетська
міжнародна
фармацевтична
промислова
компанія "ЕІПІКО" | Єгипет | Єгипетська
міжнародна
фармацевтична
промислова
компанія "ЕІПІКО" | Єгипет | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання фірми
заявника/
виробника
українською
мовою (було -
Єгипетська
міжнародна
фармацевтична
промислова
компанія
"ЕЙПІКО", Єгипет) | за рецептом | UA/4039/01/01 |
| 28. | ОКСИТОЦИН | розчин для ін'єкцій
по 1 мл (5 МО) в
ампулах N 10 | Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника,
старим
дизайном зі
збіреженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | П.08.00/02176 |
| 29. | ОКСОЛ | розчин для ін'єкцій,
2 мг/мл по 25 мл
(50 мг) або по 50 мл
(100 мг) у флаконах
N 1 | Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд. | Індія | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4065/01/01 |
| 30. | ОКСОЛ | розчин для ін'єкцій,
2 мг/мл по 25 мл
(50 мг) або по 50 мл
(100 мг) in bulk у
флаконах N 200 | Кінмайнд
Фармацевтікалс
Пвт.Лтд. | Індія | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5
років | - | UA/4066/01/01 |
| 31. | ПАНТОПРАЗОЛ | таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні, по
0,04 г N 10 | ТОВ "Вега" | Україна,
м. Харків | АТ "Стома" | Україна,
м. Харків | реєстрація на 5
років | за рецептом | UA/4067/01/01 |
| 32. | РАФАХОЛІН Ц | драже N 30 | Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Herbapol" АТ | Польща | Вроцлавське
Підприємство
Лікарських Трав
"Herbapol" АТ | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна у
процедурі аналізу
якості
лікарського
засобу | без рецепта | Р.07.02/05020 |
| 33. | РЕВІТ | драже N 80, N 100 у
контейнерах | ВАТ "Вітаміни" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки | без рецепта | UA/4068/01/01 |
| 34. | РЕВІТ | драже in bulk по 1 кг
у пакетах двошарових
із плівки
поліетиленової | ВАТ "Вітаміни" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | реєстрація
додаткової
упаковки | - | UA/4069/01/01 |
| 35. | САЛОФАЛЬК | супозиторії ректальні
по 250 мг N 10 | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/3745/03/01 |
| 36. | САЛОФАЛЬК | супозиторії ректальні
по 500 мг N 10 | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма
ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/3745/03/02 |
| 37. | СЕНОРМ | таблетки по 1,5 мг
N 100 (10 х 10) | Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/0733/02/01 |
| 38. | СЕНОРМ | таблетки по 5 мг
N 100 (10 х 10) | Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал
Індастріз Лтд. | Індія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | UA/0733/02/02 |
| 39. | СЕПТОЛЕТЕ(R) | пастилки N 30 | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | КРКА, д.д., Ново
место | Словенія | перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату | без рецепта | UA/3010/02/01 |
| 40. | ТЕБРИС | таблетки, вкриті
оболонкою, по 200 мг
N 20 або по 400 мг
10 | Мілі Хелскере
Лімітед | Велико-
британія | ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
фірми-виробника
(було - ІксЕль
Лабораторіес
Приват Лімітед) | за рецептом | Р.08.03/07283 |
| 41. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 10 000 МО
у флаконах N 1
(фасування із in bulk
фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) - первинне
пакування | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
процедури
фасування із in
bulk | за рецептом | UA/3835/01/01 |
| 42. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по 500 000 МО
у флаконах N 1
(фасування із in bulk
фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) - первинне
пакування | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
процедури
фасування із in
bulk | за рецептом | UA/3835/01/02 |
| 43. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій та
інфузій по
1000 000 МО
у флаконах N 1
(фасування із in bulk
фірми-виробника
"Медак ГмбХ",
Німеччина) - первинне
пакування | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
(вторинне
пакування в
картонну пачку) | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
написання
процедури
фасування із in
bulk | за рецептом | UA/3835/01/03 |
| 44. | ФАЗИЖИН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по 500 мг
N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі.
Ем. | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номеру (було -
UA/4051/01/01) | за рецептом | П.02.01/02769 |
| 45. | ФТОРАФУР | капсули по 400 мг
N 100 | Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | Публічне
Акціонерне
Товариство
"Гріндекс" | Латвія | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старими назвами
заявника/
виробника,
старим
дизайном зі
збіреженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення | за рецептом | П.07.00/02138 |
| 46. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин спиртовий 1%
по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС" | Україна,
м. Дніпро-
петровськ | Філія ТОВ
"Дослідний завод
"ГНЦЛС" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
змісту ліцензії
на виробництво
(зміна назви
виробника); зміна
назви та адреси
заявника | без рецепта | П.02.02/04362 |
| 47. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для
приготування розчину
для ін'єкцій по
500 мг у флаконах
N 1, N 5 (фасування
із in bulk
фірми-виробника
"Неон Антибіотикс
Пвт.Лтд", Індія) | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміна
дизайну упаковки | за рцептом | UA/3383/01/02 |