N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АМОКСИ-АПО-КЛАВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 250 мг/125 мг N 15 у контейнерах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4051/01/01 |
2. | АМОКСИ-АПО-КЛАВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 500 мг/125 мг N 14 у контейнерах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4051/01/02 |
3. | АМОКСИ-АПО-КЛАВ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 875 мг/125 мг N 14 у контейнерах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника Апо-Біотікс (підрозділ компанії Апотекс Інк), Канада) | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4051/01/03 |
4. | АРБІДОЛ | порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "Сінбіас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сінбіас Фарма" | Україна, м. Донецьк | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви або адреси заявника; зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника) | - | Р.02.03/06005 |
5. | АТЕНОВА | таблетки по 50 мг, 100 мг N 100 (10 х 10) | Люпін ЛтД | Індія | Люпін ЛтД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: збільшення терміну придатності лікарського засобу: було - 2 роки, стало - 3 роки; затвердження нового дизайну упаковки | за рецептом | П.09.02/05303 |
6. | БІСАКОДИЛ | таблетки по 5 мг N 40 | Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" | Латвія | Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" | Латвія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника, старим дизайном зі збіреженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.08.00/02173 |
7. | БРОМГЕКСИН | таблетки по 8 мг N 50 | Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" | Латвія | Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" | Латвія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника, старим дизайном зі збіреженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.09.00/02231 |
8. | ВЕСТІБО | таблетки по 8 мг N 10 х 3 у блістерах | Актавіс АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія; Кардінал Хелс Джермані 405 ГмбХ, Німеччина | Болгарія/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4059/01/01 |
9. | ВЕСТІБО | таблетки по 16 мг N 10 х 3 у блістерах | Актавіс АТ | Болгарія | Балканфарма- Дупниця АТ, Болгарія; Кардінал Хелс Джермані 405 ГмбХ, Німеччина | Болгарія/ Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4059/01/02 |
10. | ВІПРОСАЛ В | мазь по 50 г у тубах | АТ Талліннський фармацевтичний завод | Естонія | АТ Талліннський фармацевтичний завод | Естонія | реєстрація додаткової упаковки з попереднім номером реєстраційного посвідчення | без рецепта | П.11.00/02503 |
11. | ВІРАМУН(R) | суспензія для внутрішнього застосування, 50 мг/5 мл по 20 мл або по 240 мл у флаконах N 1 у комплекті з дозуючим шприцем об'ємом 1 мл або 5 мл та перехідним пристроєм | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Роксан Лабораторіз Інк. | США | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна виробника; збільшення терміну придатності; редагування інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2646/02/01 |
12. | ДЕЗАМІНООКСИТОЦИН | таблетки по 50 МО N 10 | Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" | Латвія | Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" | Латвія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника, старим дизайном зі збіреженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.07.00/02100 |
13. | ДИКЛОФЕНАК- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 2,5% по 3 мл в ампулах N 5, N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/4060/01/01 |
14. | ІБУПРОФЕН-НОРТОН | гель 5% по 50 г у тубах | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Ларк Лабораторис (Індія) Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин без зміни ваги лікарської форми; виправлення технічної помилки в розділі АНД "Маркування" | без рецепта | Р.04.03/06318 |
15. | ІБУПРОФЕН-НОРТОН | гель 5% по 50 г у тубах N 50 in bulk | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | Ларк Лабораторис (Індія) Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника; зміна в якісному та кількісному складі допоміжних речовин без зміни ваги лікарської форми; виправлення технічної помилки в розділі АНД "Маркування" | - | Р.04.03/06319 |
16. | ІНДАПАМІД РЕТАРД СЕРВ'Є | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 1,5 мг N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд, Ірландія | Франція/ Ірландія | реєстрація додаткової упаковки з іншою назвою препарату; реєстрація додаткового виробника | за рецептом | UA/4061/01/01 |
17. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 0,2 мл (2000 анти-Ха МО), або по 0,4 мл (4000 анти-Ха МО), або по 0,8 мл (8000 анти-Ха МО) у шприц-дозах N 10 | "Лабораторії Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування); збільшення терміну придатності (для упаковки з маркуванням українською та англійською мовами) | за рецептом | UA/4031/01/01 |
18. | КЛЕКСАН(R) | розчин для ін'єкцій, 1000 анти-Ха МО/ 0,1 мл по 8000 анти-Ха МО/0,8 мл у шприц-дозах N 2 | "Лабораторії Авентіс" | Франція | "Авентіс Фарма Спесіаліте", Франція; "Авентіс Фарма Льо Тре", Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки (маркування); збільшення терміну придатності тільки для упаковки з маркуванням українською та англійською мовами | за рецептом | П.04.03/06484 |
19. | ЛЕГАЛОН(R) 140 | капсули по 140 мг N 20, N 30, N 60 | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника | без рецепта | П.12.02/05595 |
20. | ЛЕГАЛОН(R) 70 | капсули по 70 мг N 20, N 30, N 60 | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | МАДАУС ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви або адреси заявника | без рецепта | П.12.02/05596 |
21. | МАГНЕРОТ(R) | таблетки по 500 мг N 20 (10 х 2), N 50 (10 х 5) | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4062/01/01 |
22. | МАКРОВІТ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/4063/01/01 |
23. | МАРАСЛАВІН(R) | розчин для полоскання ротової порожнини по 100 мл у флаконах | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/4064/01/01 |
24. | МІЛІ НОСІК | краплі для перорального застосування з фруктовим смаком по 15 мл у флаконах N 1 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | Хайтек Фармасьютикалз Приват Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заводу-виробника; зміна в процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/0567/01/01 |
25. | НАТРІЮ АДЕНОЗИНТРИ- ФОСФАТ- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл в ампулах N 10 | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки (маркування) | за рецептом | UA/2998/01/01 |
26. | НЕОГЕМОДЕЗ | розчин для інфузій по 200 мл, 400 мл у пляшках скляних | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна виробника діючої речовини | за рецептом | Р.06.99/00782 |
27. | НЕФОПАМ | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 3 | Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія "ЕІПІКО" | Єгипет | Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія "ЕІПІКО" | Єгипет | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми заявника/ виробника українською мовою (було - Єгипетська міжнародна фармацевтична промислова компанія "ЕЙПІКО", Єгипет) | за рецептом | UA/4039/01/01 |
28. | ОКСИТОЦИН | розчин для ін'єкцій по 1 мл (5 МО) в ампулах N 10 | Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" | Латвія | Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" | Латвія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника, старим дизайном зі збіреженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.08.00/02176 |
29. | ОКСОЛ | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) у флаконах N 1 | Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт.Лтд. | Індія | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4065/01/01 |
30. | ОКСОЛ | розчин для ін'єкцій, 2 мг/мл по 25 мл (50 мг) або по 50 мл (100 мг) in bulk у флаконах N 200 | Кінмайнд Фармацевтікалс Пвт.Лтд. | Індія | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/4066/01/01 |
31. | ПАНТОПРАЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні, по 0,04 г N 10 | ТОВ "Вега" | Україна, м. Харків | АТ "Стома" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/4067/01/01 |
32. | РАФАХОЛІН Ц | драже N 30 | Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Herbapol" АТ | Польща | Вроцлавське Підприємство Лікарських Трав "Herbapol" АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу | без рецепта | Р.07.02/05020 |
33. | РЕВІТ | драже N 80, N 100 у контейнерах | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/4068/01/01 |
34. | РЕВІТ | драже in bulk по 1 кг у пакетах двошарових із плівки поліетиленової | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | реєстрація додаткової упаковки | - | UA/4069/01/01 |
35. | САЛОФАЛЬК | супозиторії ректальні по 250 мг N 10 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3745/03/01 |
36. | САЛОФАЛЬК | супозиторії ректальні по 500 мг N 10 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/3745/03/02 |
37. | СЕНОРМ | таблетки по 1,5 мг N 100 (10 х 10) | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/0733/02/01 |
38. | СЕНОРМ | таблетки по 5 мг N 100 (10 х 10) | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | Сан Фармасьютикал Індастріз Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/0733/02/02 |
39. | СЕПТОЛЕТЕ(R) | пастилки N 30 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | без рецепта | UA/3010/02/01 |
40. | ТЕБРИС | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20 або по 400 мг 10 | Мілі Хелскере Лімітед | Велико- британія | ІксЕль Лабораторіес Пвт Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання фірми-виробника (було - ІксЕль Лабораторіес Приват Лімітед) | за рецептом | Р.08.03/07283 |
41. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 10 000 МО у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3835/01/01 |
42. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 500 000 МО у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3835/01/02 |
43. | УРОКІНАЗА МЕДАК | порошок для приготування розчину для ін'єкцій та інфузій по 1000 000 МО у флаконах N 1 (фасування із in bulk фірми-виробника "Медак ГмбХ", Німеччина) - первинне пакування | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" (вторинне пакування в картонну пачку) | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання процедури фасування із in bulk | за рецептом | UA/3835/01/03 |
44. | ФАЗИЖИН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 4 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Пі. Джі. Ем. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номеру (було - UA/4051/01/01) | за рецептом | П.02.01/02769 |
45. | ФТОРАФУР | капсули по 400 мг N 100 | Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" | Латвія | Публічне Акціонерне Товариство "Гріндекс" | Латвія | реєстрація додаткової упаковки зі старими назвами заявника/ виробника, старим дизайном зі збіреженням попереднього номера реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.07.00/02138 |
46. | ХЛОРОФІЛІПТ | розчин спиртовий 1% по 100 мл у флаконах | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна змісту ліцензії на виробництво (зміна назви виробника); зміна назви та адреси заявника | без рецепта | П.02.02/04362 |
47. | ЦЕФТРИАКСОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс Пвт.Лтд", Індія) | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дизайну упаковки | за рцептом | UA/3383/01/02 |