| 73. | ПАРАЦЕТАМОЛ 325 мг | таблетки по 325 мг № 6, № 12 у блістерах без пачки; № 12 (12 х 1), № 30 (6 х 5), № 120 (12 х 10) у блістерах у пачці | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | без рецепта - № 6, № 12, № 30; за рецептом - № 120 | | UA/5069/02/01 |
| 74. | ПЕКТОЛВАН ® СТОП | краплі для перорального застосування по 25 мл у флаконах у пачці | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника / виробника; зміна методу випробування готового лікарського засобу; зміна графічного оформлення упаковки (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | без рецепта | | UA/10685/01/01 |
| 75. | ПЕРСЕН ® | таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (10 х 4) у блістерах у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна розміру серії готового лікарського засобу | без рецепта | | UA/9536/01/01 |
| 76. | ПЕРСЕН ® | таблетки, вкриті оболонкою, № 40 (10 х 4) у блістерах у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції | без рецепта | | UA/9536/01/01 |
| 77. | ПЕРСЕН ® ФОРТЕ | капсули № 20 (10 х 2) у блістерах у картонній коробці | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз, Словенія | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника активної субстанції | без рецепта | | UA/2838/02/01 |
| 78. | ПОЛИНУ ГІРКОГО ТРАВА | трава (субстанція) у мішках або тюках для виробництва нестерильних лікарських форм | ПрАТ "Ліктрави" | Україна, Житомирська обл., м. Житомир | ПрАТ "Ліктрави" | Україна, Житомирська обл., м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в МКЯ; зміна назви та уточнення адреси заявника / виробника | - | | UA/5600/01/01 |
| 79. | ПОЛІСОРБ МП | порошок для приготування суспензії по 12 г у пляшках | Державне підприємство "Джанкойсько- Сиваський дослідно- експеримен- тальний завод Інституту хімії поверхні ім. О. О. Чуйка Національної академії наук України" | Україна, Херсонська обл., Геніченський р-н, с. Сиваш | Державне підприємство "Джанкойсько- Сиваський дослідно- експеримен- тальний завод Інституту хімії поверхні ім. О. О. Чуйка Національної академії наук України" | Україна, АР Крим, м. Джанкой | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; введення додаткової виробничої дільниці зі зміною назви виробника; зміни виробничої дільниці випуску серій і місця проведення контролю якості готового лікарського засобу (заміна або додатковий виробник, відповідальний за випуск серії, включаючи контроль серії/випробування) | без рецепта | | UA/2972/01/01 |
| 80. | ПРАДАКСА ® | капсули тверді по 75 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах, № 60 у флаконах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення місць виробництва вже затвердженого виробника вихідного продукту; зміна назви виробника вихідних компонентів | за рецептом | | UA/10626/01/01 |
| 81. | ПРАДАКСА ® | капсули тверді по 110 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах, № 60 у флаконах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення місць виробництва вже затвердженого виробника вихідного продукту; зміна назви виробника вихідних компонентів | за рецептом | | UA/10626/01/02 |
| 82. | ПРАДАКСА ® | капсули тверді по 150 мг № 30 (10 х 3), № 60 (10 х 6) у блістерах | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Берінгер Інгельхайм Фарма ГмбХ і Ко.КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: доповнення місць виробництва вже затвердженого виробника вихідного продукту; зміна назви виробника вихідних компонентів | за рецептом | | UA/10626/01/03 |
| 83. | ПРОЗЕРИН | розчин для ін'єкцій 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пачці; № 5 (5 х 1), № 10 (5 х 2), № 10 (10 х 1) у блістерах у пачці; | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/6253/01/01 |
| 84. | ПРОЗЕРИН | розчин для ін'єкцій 0,5 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk № 100 у коробці з перегородками; № 100 (10 х 10) у блістерах у коробці | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | - | | UA/12738/01/01 |
| 85. | РЕМИКЕЙД ® | порошок ліофілізований для приготування концентрату для приготування розчину для внутрішньовенного введення по 100 мг у флаконах № 1 | ТОВ "Джонсон & Джонсон" | Російська Федерація | Янссен Байолоджикс Б.В., Нідерланди; Сілаг АГ, Швейцарія | Нідерланди/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміна графічного зображення упаковки; зміна дільниці виробництва ГЛЗ; зміна заявника | за рецептом | | UA/4904/01/01 |
| 86. | РЕТРОВІР™ | розчин для внутрішньовенних інфузій, 10 мг/мл по 20 мл у флаконах № 5 | ВііВ Хелскер ЮК Лімітед | Сполучене Королівство | Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед | Великобританія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування | за рецептом | | UA/0232/03/01 |
| 87. | РІНГЕРА РОЗЧИН | розчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшках | ЗАТ "Інфузія" | Україна | ЗАТ "Інфузія" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/5121/01/01 |
| 88. | РОДІН (АЦЕТИЛСАЛІЦИЛОВА КИСЛОТА) | порошок, кристали, гранули (субстанція) у мішках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | Новацил САС | Франція | Новацил | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції від уже затвердженого виробника зі зміною назви; зміна заявника | - | | UA/10101/01/01 |
| 89. | РОМАШКИ КВІТКИ | квітки по 30 г, 40 г, 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачках або у пачках з внутрішнім пакетом | ПрАТ "Ліктрави" | Україна, Житомирська обл., м. Житомир | ПрАТ "Ліктрави" | Україна, Житомирська обл., м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та уточнення адреси заявника/ виробника; введення додаткового виробника активної субстанції | без рецепта | | UA/6027/01/01 |
| 90. | САЛЬБУТАМОЛ | аерозоль для інгаляцій, дозований, 100 мкг/дозу по 200 доз у балонах № 1 з дозуючим клапаном | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/2032/01/01 |
| 91. | САНДІМУН НЕОРАЛ ® | капсули м'які по 10 мг № 60 (10 х 6) у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | виробник: Р.П. Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; пакувальник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/3165/01/01 |
| 92. | САНДІМУН НЕОРАЛ ® | капсули м'які по 25 мг № 50 (5 х 10) у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | виробник: Р.П. Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; пакувальник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/3165/01/02 |
| 93. | САНДІМУН НЕОРАЛ ® | капсули м'які по 50 мг № 50 (5 х 10) у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | виробник: Р.П. Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; пакувальник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/3165/01/03 |
| 94. | САНДІМУН НЕОРАЛ ® | капсули м'які по 100 мг № 50 (5 х 10) у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | виробник: Р.П. Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; пакувальник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | | UA/3165/01/04 |
| 95. | САНДІМУН НЕОРАЛ ® | капсули м'які по 25 мг in bulk № 5 х 10 х 60 у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | виробник: Р.П. Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; пакувальник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | - | | UA/10102/01/01 |
| 96. | САНДІМУН НЕОРАЛ ® | капсули м'які по 50 мг in bulk № 5 х 10 х 60 у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | виробник: Р.П. Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; пакувальник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | - | | UA/10102/01/02 |
| 97. | САНДІМУН НЕОРАЛ ® | капсули м'які по 100 мг in bulk № 5 х 10 х 50 у блістерах | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | виробник: Р.П. Шерер ГмбХ та Ко. КГ, Німеччина; пакувальник: Новартіс Фарма Штейн АГ, Швейцарія | Німеччина/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу | - | | UA/10102/01/03 |
| 98. | СЕДАЛ-М ® | таблетки № 10 (10 х 1); № 20 (10 х 2) у блістері в пачці | АТ "Софарма" | Болгарія | дільниця виробництва: АТ "Фармацевтичні заводи Мілве", Болгарія; відповідальний за випуск серії: АТ "Софарма", Болгарія | Болгарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Категорія відпуску" лікарського засобу (стало - за рецептом) | за рецептом | | UA/1908/01/01 |
| 99. | СЕПТЕФРИЛ ®- ДАРНИЦЯ | таблетки по 0,2 мг № 10, № 20 (10 х 2) у контурних чарункових упаковках | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в методах випробування активної субстанції. Введення змін протягом 3 місяців з дати затвердження | без рецепта | | UA/6210/01/01 |
| 100. | СОЛПАДЕЇН ® | таблетки розчинні № 12 (2 х 6) у стрипах у картонній коробці | ГлаксоСміт- Клайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСміт- Клайн Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна категорії відпуску (стало: за рецептом); зміна маркування упаковки | за рецептом | | UA/4740/01/01 |
| 101. | СОЛПАДЕЇН ® | капсули № 12 (12 х 1) у блістерах в картонній коробці | ГлаксоСміт- Клайн Консьюмер Хелскер | Великобританія | СмітКляйн Бічем С.А. | Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна категорії відпуску (стало: за рецептом); зміна маркування упаковки | за рецептом | | UA/4740/02/01 |
| 102. | СОЛПАЛГІН | капсули № 10 (10 х 1) у блістерах | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | ТОВ "Харківське фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до інструкції для медичного застосування щодо категорії відпуску лікарського засобу (було - без рецепта); уточнення у розділі "Показання"; вилучення розмірів упаковки; зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | | UA/12311/01/01 |
| 103. | СУЛЬФОКАМФОКАЇН- ДАРНИЦЯ | розчин для ін'єкцій, 100 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 (5 х 2) у контурних чарункових упаковках у пачці картонній; № 10 у коробці | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | ПрАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення розділу IIB "Метод виготовлення" реєстраційного досьє у зв'язку зі змінами щодо розмірів серії готового лікарського засобу; введення альтернативного варіанту контролю герметичності ампул та відсутності механічних включень у розчині за допомогою інспекційної машини при виробництві препарату | за рецептом | | UA/7392/01/01 |
| 104. | ТЕМОДАЛ ® | порошок для розчину для інфузій по 100 мг у флаконах № 1 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Бакстер Онколоджі ГмбХ, Німеччина; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія | Німеччина/ Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви та адреси виробників без зміни місця виробництва (Термін введення змін - протягом 9-ти місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/4893/02/01 |
| 105. | ТРАВАТАН ® | краплі очні, 40 мкг/мл по 2,5 мл у флаконах- крапельницях № 1, № 3 у коробці | Алкон Лабораторіз (ОК) Лтд. | Велика Британія | Алкон-Куврьор | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | | UA/12422/01/01 |
| 106. | ФАМАТЕЛ- ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг № 10, № 10 х 1, № 10 х 2 у блістерах | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна, м. Харків | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна, м. Харків / ТОВ "Фармекс Груп", Україна, Київська обл., м. Бориспіль | Україна, м. Харків / Україна, Київська обл., м. Бориспіль | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна (заміна, доповнення) постачальника матеріалів упаковки або комплектуючих (якщо зазначено в досьє), за винятком спейсерів для дозованих інгаляторів; зміна специфікацій фармакопейної субстанції, пов'язана із змінами в ДФУ або Європейській Фармакопеї (допоміжна речовина); зміна складу допоміжних речовин; оновлення частини IIC.1 реєстраційного досьє - зміни посилання на нормативну документацію активної субстанції виробництва Tonira Pharma Limited, India (з USP на Eur.Ph.), приведення показників аналітичної нормативної документації на АФІ виробництва SMS Pharmaceuticals Ltd, India до вимог діючого видання Eur.Ph. та введено р. "Залишкові кількості органічних розчинників" (для АФІ виробництва Tonira Pharma Limited, India) та змінено р. "МБЧ"; оновлення частини IIB реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії); зміни в специфікації допоміжної речовини; зміна складу допоміжних речовин з відповідними змінами за розділами в специфікації МКЯ ГЛЗ | за рецептом | | UA/1120/01/02 |
| 107. | ФАРМАСУЛІН ® Н NP | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5 х 1 у блістерах у пачці (маркування та пакування із in bulk фірми-виробника "Lilly France S.A.S.", Франція) | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | | | UA/1913/01/01 |
| 108. | ФАРМАСУЛІН ® Н | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5 (маркування та пакування із in bulk фірми-виробника "Lilly France S.A.S.", Франція) | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/1911/01/01 |
| 109. | ФАРМАСУЛІН ® Н | розчин для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/2318/01/01 |
| 110. | ФАРМАСУЛІН ® Н 30/70 | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/2319/01/01 |
| 111. | ФАРМАСУЛІН ® Н 30/70 | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5 х 1 у блістерах у пачці (маркування та пакування із in bulk фірми-виробника "Lilly France S.A.S.", Франція) | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/1912/01/01 |
| 112. | ФАРМАСУЛІН ® Н NP | суспензія для ін'єкцій, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5; по 5 мл або по 10 мл у флаконах № 1 | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника; зміна графічного зображення упаковки (Термін введення змін - протягом 3-х місяців після затвердження) | за рецептом | | UA/2320/01/01 |
| 113. | ФЕНІБУТ | таблетки по 250 мг № 20 (10 х 2) у блістерах | Федеральне державне унітарне підприємство "Московський ендокринний завод" | Російська Федерація | Закрите акціонерне товариство "Обнінська хіміко- фармацевтична компанія" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна дільниці виробництва; зміни до інструкції для медичного застосування у р. "Назва та місцезнаходження виробника", "Склад", "Належні заходи безпеки при застосуванні"; зміна складу допоміжних речовин з відповідними змінами у технології виробництва | без рецепта | | UA/11182/01/01 |
| 114. | ФЛОКСІУМ | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у пляшках № 1 у пачці (пакування із in bulk фірми-виробника "ЦИПЛА ЛТД", Індія) | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника; зміна назви виробника готового лікарського засобу | за рецептом | - | UA/1315/02/01 |
| 115. | ФОЛІЄВА КИСЛОТА | таблетки по 1 мг № 30 (10 х 3), № 50 (10 х 5) у блістерах | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки (маркування) | без рецепта | | UA/5940/01/01 |
| 116. | ФТАЛАЗОЛ | таблетки по 500 мг № 10 у блістерах | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника/ виробника | без рецепта | | UA/2310/01/01 |
| 117. | ФУЦИС ® | гель, 5 мг/г по 30 г у тубах № 1 | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника | без рецепта | | UA/7617/03/01 |
| 118. | ФУЦИС ® | таблетки по 100 мг № 4 у блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | | UA/7617/01/02 |
| 119. | ФУЦИС ® | таблетки по 50 мг № 4 у блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | | UA/7617/01/01 |
| 120. | ФУЦИС ® | таблетки по 200 мг № 4 у блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна місцезнаходження заявника | за рецептом | | UA/7617/01/04 |
| 121. | ФУЦИС ® | таблетки по 150 мг № 1, № 4 у блістерах | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД | Індія | КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення адреси заявника | № 1 - без рецепта; № 4 - за рецептом | | UA/7617/01/03 |
| 122. | ХЕЛПОСЕРІН | капсули по 250 мг № 50 (10 х 5) у блістерах | ХЕЛП С.А. | Греція | ХЕЛП С.А. | Греція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в реєстраційному посвідченні: приведення написання адреси заявника українською мовою відповідно до ліцензії на виробництво (адреса, яка вказана англійською мовою, залишається без змін) /відповідно до наказу МОЗ України № 571 від 06.09.2011
/ | за рецептом | | UA/11539/01/01 |
| 123. | ХОРАГОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 5000 МО в ампулах № 3 з розчинником по 1 мл в ампулах № 3 у чарунковій упаковці в картонній пачці | Феррінг ГмбХ | Німеччина | відповідальний за виробництво, тестування, первинне, вторинне пакування та випуск серії: Феррінг ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковки | за рецептом | | UA/7405/01/02 |
| 124. | ХОРАГОН | порошок для розчину для ін'єкцій по 1500 МО в ампулах № 3 з розчинником по 1 мл в ампулах № 3 у чарунковій упаковці в картонній пачці | Феррінг ГмбХ | Німеччина | відповідальний за виробництво, тестування, первинне, вторинне пакування та випуск серії: Феррінг ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковки | за рецептом | | UA/7405/01/01 |
| 125. | ЦЕФОСУЛЬБІН ® | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 0,5 г/0,5 г у флаконах № 1, № 5 | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія; Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія | Італія/ Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тексту маркування первинної та вторинної упаковки для виробника Хаупт Фарма Латіна С.р.л. | за рецептом | | UA/9805/01/01 |
| 126. | ЦЕФОСУЛЬБІН ® | порошок для приготування розчину для ін'єкцій, 1 г/1 г у флаконах № 1, № 5 | ПРОФАРМА Інтернешнл Трейдинг Лімітед | Мальта | Хаупт Фарма Латіна С.р.л., Італія; Біовіта Лабораторіз Пвт. Лтд., Індія | Італія/ Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна тексту маркування первинної та вторинної упаковки для виробника Хаупт Фарма Латіна С.р.л. | за рецептом | | UA/9805/01/02 |
| 127. | ЦЕФОТАКСИМ- КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія, або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини"; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу (доповнення нового показника якості) | за рецептом | | UA/12002/01/01 |
| 128. | ЦЕФОТАКСИМ- КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія, або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини"; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу (доповнення нового показника якості) | за рецептом | | UA/12002/01/02 |
| 129. | ЦЕФОТАКСИМ- КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія, або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини"; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу (доповнення нового показника якості) | за рецептом | | UA/12002/01/03 |
| 130. | ЦЕФОТАКСИМ- КРЕДОФАРМ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 2000 мг у флаконах № 1, № 10 | М-ІНВЕСТ ЛІМІТЕД | Кіпр | НЕОН ЛАБОРАТОРИС ЛІМІТЕД, Індія, або Венус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна заявника; зміна нормування за тестом "Бактеріальні ендотоксини"; зміна специфікації та методу випробувань готового лікарського засобу (доповнення нового показника якості) | за рецептом | | UA/12002/01/04 |
| 131. | ЦЕФТУМ ® | порошок для розчину для ін'єкцій по 1,0 г у флаконах № 10 в пачці | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ПАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви заявника / виробника готового лікарського засобу; введення додаткового виробника пробок гумових | за рецептом | | UA/0967/01/01 |
| 132. | ЦФДА-1 | розчин по 49 мл або по 63 мл у контейнері для збирання 350 мл або 450 мл крові у пакетах № 1, № 3, № 4, № 6 у контейнері з алюмінієвої фольги | Терумо Юроп Н.В. | Бельгія | Терумо Пенпол Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з відповідними змінами у р. "Упаковка" | за рецептом | | UA/0250/01/01 |
| 133. | ЧЕБРЕЦЮ ТРАВА | трава по 40 г або по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 1,5 г у фільтр-пакетах № 20 у пачці | ПрАТ "Ліктрави" | Україна, Житомирська обл., м. Житомир | ПрАТ "Ліктрави" | Україна, Житомирська обл., м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви та уточнення адреси заявника / виробника | без рецепта | | UA/2343/01/01 |