| 86. | ФЛІКСОТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
50 мкг/дозу по
120 доз у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком С.А.,
Іспанія | Польща/
Франція/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7547/01/01 |
| 87. | ФЛІКСОТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
125 мкг/дозу
по 60 доз або
по 120 доз
у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком С.А.,
Іспанія | Польща/
Франція/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7547/01/02 |
| 88. | ФЛІКСОТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований, по
250 мкг/дозу
по 60 доз у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Глаксо
Веллком С.А.,
Іспанія | Польща/
Франція/
Іспанія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7547/01/03 |
| 89. | ФЛІКСОТИД(ТМ)
НЕБУЛИ(ТМ) | суспензія для
інгаляцій,
2 мг/2 мл
по 2 мл
у небулах N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту
Лтд. | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7512/01/01 |
| 90. | ФЛІКСОТИД(ТМ)
НЕБУЛИ(ТМ) | суспензія для
інгаляцій,
0,5 мг/2 мл
по 2 мл
у небулах N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоСмітКляйн
Австралія Пту
Лтд. | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/7512/01/02 |
| 91. | ФЛУЦИНОМ(R) | таблетки по
250 мг N 100 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау
Лабо Н.В.,
Бельгія, власна
філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн,
США | Бельгія/
США | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/0262/01/01 |
| 92. | ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО | розчин для
інєкцій
(олійний),
20 мг/мл
по 1 мл
в ампулах N 10 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів;
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу | за
рецептом | UA/2209/02/01 |
| 93. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для
ін'єкцій,
9500 МО
анти-Ха/мл
по 0,3 мл
(2850 МО
анти-Ха) або
по 0,4 мл
(3800 МО
анти-Ха) у
заповнених
шприцах N 2,
N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2970/01/01 |
| 94. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для
ін'єкцій,
9500 МО
анти-Ха/мл
по 0,6 мл
(5700 МО
анти-Ха)
або по 0,8 мл
(7600 МО
анти-Ха) у
попередньо
заповнених
шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/8185/01/01 |
| 95. | ФРАКСИПАРИН(R)
ФОРТЕ | розчин для
ін'єкцій,
19000 МО
анти-Ха/1 мл
по 0,6 мл
(11400 МО
анти-Ха), або
по 0,8 мл
(15200 МО
анти-Ха), або
по 1 мл
(19000 МО
анти-Ха) у
попередньо
заповнених
шприцах N 2,
N 10 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Велико-
британія | ГлаксоВеллком
Продакшн,
Франція; Санофі
Вінтроп
Індастріа,
Франція | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/2970/01/02 |
| 96. | ФРОМІЛІД | гранули
по 25 г для
приготування
60 мл
(125 мг/5 мл)
суспензії для
перорального
застосування у
флаконах N 1 | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | КРКА, д.д.,
Ново место | Словенія | реєстрація
додаткової
упаковки з новим
графічним
зображенням;
вилучення
розділу
"Маркування" | за
рецептом | UA/5026/01/01 |
| 97. | ФТОРУРАЦИЛ | порошок
(субстанція) у
поліетиленових
двошарових
пакетах для
виробництва
стерильних
лікарських
форм | ТОВ "Платос" | Україна | Nantong Haiers
Pharmaceutical
Co., Ltd | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
виключення
штрих-коду з р.
"Маркування" | | UA/6420/01/01 |
| 98. | ХІЛО-КОМОД | краплі очні,
1 мг/мл
по 10 мл
у флаконах | УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | УРСАФАРМ
Арцнайміттель
ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції | без
рецепта | UA/7443/01/01 |
| 99. | ХЬЮМЕР 150 | спрей
назальний по
150 мл у
балончиках у
комплекті з
насадкою для
дорослих, по
150 мл у
балончиках у
комплекті з
насадкою для
дітей | Лабораторіз
УРГО | Франція | Лабораторіз
УРГО | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційної
процедури -
уточнення
написання адреси
виробника/
заявника | без
рецепта | UA/6622/01/01 |
| 100. | ЦЕДРОКССАНД 03 | таблетки по
1000 мг N 10 | Сандоз
Фармасьютікалз
д.д. | Словенія | Саймекс АГ
Фармацойтіка,
Швейцарія;
Салютас Фарма
ГмбХ,
Німеччина,
підприємство
компанії Сандоз | Швейцарія/
Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна назви
лікарського
засобу (було -
ЦЕДРОКСГЕК-
САЛо); зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника;
зміна графічного
оформлення
упаковок | за
рецептом | UA/5443/01/01 |
| 101. | ЦЕФТРИАКСОН 1 г | порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1 г у
флаконах N 50 | Аарія
Лайфсайнсиз
Пвт. Лтд. | Індія | Аарія
Лайфсайнсиз
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення назви
заявника/
виробника;
уточнення р.
"Опис" | за
рецептом | UA/6374/01/01 |
| 102. | ЦИПРОМ-500 | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення риски
на поверхні
таблетки | за
рецептом | UA/0864/01/01 |
| 103. | ЦИПРОМ-500 | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг in bulk
N 2500 | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення риски
на поверхні
таблетки | - | UA/0865/01/01 |
| 104. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
250 мг N 10 | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаход-
ження заявника;
зміна ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/8660/01/01 |
| 105. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг N 10 | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна
місцезнаход-
ження заявника;
зміна ділянки
виробництва | за
рецептом | UA/8660/01/02 |
| 106. | ЧИСТОТІЛУ ТРАВА | трава
(субстанція) у
мішках, або у
тюках, або у
кіпах для
виробництва
нестерильних
лікарських
форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
процедурі
випробування
субстанції | - | UA/5612/01/01 |
| 107. | ШАНФЕРОН | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
5000000 МО у
флаконах in
bulk N 200 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | Шанта
Біотекнікс Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
перереєстрації | - | UA/0541/01/02 |
| 108. | ШАНФЕРОН | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
3000000 МО у
флаконах in
bulk N 200 | ОллМед
Інтернешнл Інк. | США | Шанта
Біотекнікс Пвт.
Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
реєстраційного
номера в процесі
перереєстрації | - | UA/0541/01/01 |
| 109. | ЮНІЛІВ(R) | таблетки,
вкриті
оболонкою,
N 15 у
блістерах;
N 30, N 60,
N 120
у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення назви
препарату в
процесі
реєстрації | без
рецепта
N 15,
N 30,
N 60;
за
рецептом
N 120 | UA/9147/01/01 |