86. | ФЛІКСОТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 50 мкг/дозу по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія | Польща/ Франція/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7547/01/01 |
87. | ФЛІКСОТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, 125 мкг/дозу по 60 доз або по 120 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія | Польща/ Франція/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7547/01/02 |
88. | ФЛІКСОТИД(ТМ) ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для інгаляцій, дозований, по 250 мкг/дозу по 60 доз у балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Фармасьютикалз С.А., Польща; ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Глаксо Веллком С.А., Іспанія | Польща/ Франція/ Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7547/01/03 |
89. | ФЛІКСОТИД(ТМ) НЕБУЛИ(ТМ) | суспензія для інгаляцій, 2 мг/2 мл по 2 мл у небулах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд. | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7512/01/01 |
90. | ФЛІКСОТИД(ТМ) НЕБУЛИ(ТМ) | суспензія для інгаляцій, 0,5 мг/2 мл по 2 мл у небулах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоСмітКляйн Австралія Пту Лтд. | Австралія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7512/01/02 |
91. | ФЛУЦИНОМ(R) | таблетки по 250 мг N 100 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0262/01/01 |
92. | ФЛЮАНКСОЛ ДЕПО | розчин для інєкцій (олійний), 20 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів; зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2209/02/01 |
93. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,3 мл (2850 МО анти-Ха) або по 0,4 мл (3800 МО анти-Ха) у заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2970/01/01 |
94. | ФРАКСИПАРИН(R) | розчин для ін'єкцій, 9500 МО анти-Ха/мл по 0,6 мл (5700 МО анти-Ха) або по 0,8 мл (7600 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/8185/01/01 |
95. | ФРАКСИПАРИН(R) ФОРТЕ | розчин для ін'єкцій, 19000 МО анти-Ха/1 мл по 0,6 мл (11400 МО анти-Ха), або по 0,8 мл (15200 МО анти-Ха), або по 1 мл (19000 МО анти-Ха) у попередньо заповнених шприцах N 2, N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн, Франція; Санофі Вінтроп Індастріа, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2970/01/02 |
96. | ФРОМІЛІД | гранули по 25 г для приготування 60 мл (125 мг/5 мл) суспензії для перорального застосування у флаконах N 1 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням; вилучення розділу "Маркування" | за рецептом | UA/5026/01/01 |
97. | ФТОРУРАЦИЛ | порошок (субстанція) у поліетиленових двошарових пакетах для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ "Платос" | Україна | Nantong Haiers Pharmaceutical Co., Ltd | Китай | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виключення штрих-коду з р. "Маркування" | | UA/6420/01/01 |
98. | ХІЛО-КОМОД | краплі очні, 1 мг/мл по 10 мл у флаконах | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції | без рецепта | UA/7443/01/01 |
99. | ХЬЮМЕР 150 | спрей назальний по 150 мл у балончиках у комплекті з насадкою для дорослих, по 150 мл у балончиках у комплекті з насадкою для дітей | Лабораторіз УРГО | Франція | Лабораторіз УРГО | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - уточнення написання адреси виробника/ заявника | без рецепта | UA/6622/01/01 |
100. | ЦЕДРОКССАНД 03 | таблетки по 1000 мг N 10 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Саймекс АГ Фармацойтіка, Швейцарія; Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Швейцарія/ Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви лікарського засобу (було - ЦЕДРОКСГЕК- САЛо); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковок | за рецептом | UA/5443/01/01 |
101. | ЦЕФТРИАКСОН 1 г | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 50 | Аарія Лайфсайнсиз Пвт. Лтд. | Індія | Аарія Лайфсайнсиз Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви заявника/ виробника; уточнення р. "Опис" | за рецептом | UA/6374/01/01 |
102. | ЦИПРОМ-500 | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення риски на поверхні таблетки | за рецептом | UA/0864/01/01 |
103. | ЦИПРОМ-500 | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг in bulk N 2500 | Сінмедик Лабораторіз | Індія | Сінмедик Лабораторіз | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення риски на поверхні таблетки | - | UA/0865/01/01 |
104. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 10 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаход- ження заявника; зміна ділянки виробництва | за рецептом | UA/8660/01/01 |
105. | ЦИПРОФЛОКСАЦИН | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 10 | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаход- ження заявника; зміна ділянки виробництва | за рецептом | UA/8660/01/02 |
106. | ЧИСТОТІЛУ ТРАВА | трава (субстанція) у мішках, або у тюках, або у кіпах для виробництва нестерильних лікарських форм | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | ЗАТ "Ліктрави" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування субстанції | - | UA/5612/01/01 |
107. | ШАНФЕРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 5000000 МО у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Шанта Біотекнікс Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації | - | UA/0541/01/02 |
108. | ШАНФЕРОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3000000 МО у флаконах in bulk N 200 | ОллМед Інтернешнл Інк. | США | Шанта Біотекнікс Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації | - | UA/0541/01/01 |
109. | ЮНІЛІВ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, N 15 у блістерах; N 30, N 60, N 120 у флаконах | Юніфарм, Інк. | США | Юніфарм, Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації | без рецепта N 15, N 30, N 60; за рецептом N 120 | UA/9147/01/01 |