N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | АКЛАСТА | розчин для інфузій, 5 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4099/01/01 |
2. | АМІОКОРДИН(R) | розчин для ін'єкцій, 150 мг/3 мл по 3 мл в ампулах N 5 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення тексту в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2295/02/01 |
3. | АРИКСТРА(R) | розчин для ін'єкцій, 12,5 мг/мл по 0,4 мл (5 мг), або по 0,6 мл (7,5 мг), або по 0,8 мл (10 мг) у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6804/01/02 |
4. | АРИКСТРА(R) | розчин для ін'єкцій, 2,5 мг/0,5 мл по 0,5 мл у попередньо заповнених шприцах N 10 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед | Велико- британія | ГлаксоВеллком Продакшн | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/6804/01/01 |
5. | АРТИШОКУ ЕКСТРАКТ ГЕКСАЛ(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 30 | Гексал АГ | Німеччина | Салютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, Німеччина | Німеччина | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, назвами препарату, виробника та заявника (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | без рецепта | UA/5382/01/01 |
6. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА | драже по 0,05 г N 50 у банках скляних або контейнерах полімерних | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження заявника; зміна ділянки виробництва | без рецепта | UA/2983/01/01 |
7. | БІЛІКУР | таблетки, вкриті оболонкою, по 300 мг N 30 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Салютас Фарма ГмбХ, Німеччина, підприємство компанії Сандоз | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви лікарського засобу (було - АРТИШОКУ ЕКСТРАКТ ГЕКСАЛ(R); зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна назви виробника; зміна графічного оформлення упаковки | без рецепта | UA/9167/01/01 |
8. | БІФІФОРМ(R) | капсули тверді, кислотостійкі N 20, N 30 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С, Данія; Фарма Вінчі А/С, Данія | Данія | реєстрація додаткової упаковки | без рецепта | UA/8787/01/01 |
9. | ВАЗИЛІП(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 10 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/3792/01/01 |
10. | ВАЗИЛІП(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 14 (7 х 2), N 28 (7 х 4) | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/3792/01/02 |
11. | ВАЗИЛІП(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 80 мг N 28 (7 х 4), N 56 (7 х 8), N 84 (7 х 12) | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у р. "Упаковка" | за рецептом | UA/3792/01/03 |
12. | ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг N 30 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/0310/04/01 |
13. | ВОЛЬТАРЕН(R) РАПІД | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 50 мг N 20 | Новартіс Фарма | Швейцарія | Новартіс Урунлері | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/0310/04/02 |
14. | ГАБАГАМА(R) 100 | капсули по 100 мг N 20, N 30, N 50 | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); уточнення виробників (введення додаткового виробника) | за рецептом | UA/3989/01/01 |
15. | ГАБАГАМА(R) 300 | капсули по 300 мг N 20, N 30, N 50 | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); уточнення виробників (введення додаткового виробника) | за рецептом | UA/3989/01/02 |
16. | ГАБАГАМА(R) 400 | капсули по 400 мг N 20, N 30, N 50 | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | Артезан Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років); уточнення виробників (введення додаткового виробника) | за рецептом | UA/3989/01/03 |
17. | ГАТИФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 200 мл або по 400 мл у флаконах | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (I) Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок (для 200 мл) | за рецептом | UA/6229/01/01 |
18. | ГЕДЕЛИКС(R) СИРОП ВІД КАШЛЮ | сироп, 0,8 г/100 мл по 100 мл у флаконах N 1 | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Німеччина | Кревель Мойзельбах ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна показника "Відносна густина" | без рецепта | UA/3521/01/01 |
19. | ГІДРОКОРТИЗОН- ПОС | мазь очна, 10 мг/г по 2,5 г у тубах | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6522/01/01 |
20. | ГІДРОКОРТИЗОН- ПОС | мазь очна, 25 мг/г по 2,5 г у тубах | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6522/01/02 |
21. | ГЛІД | таблетки для розсмоктування по 100 мг N 20 | Натур Продукт Європа Б.В. | Нідерланди | Х. тен Херкель Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника в процесі реєстрації | без рецепта | UA/9122/01/01 |
22. | ГЛОБІРОН-Н | капсули N 30 | Аглоумед Лтд. | Індія | Аглоумед Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | P.02.02/04337 |
23. | ДЕКСАГЕНТАМІЦИН | мазь очна по 2,5 г у тубах | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової ділянки виробництва готового лікарського засобу | за рецептом | UA/5562/02/01 |
24. | ДЕКСАМЕТАЗОН | розчин для ін'єкцій, 4 мг/1 мл по 1 мл в ампулах N 25 | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | КРКА, д.д., Ново место | Словенія | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/8538/01/01 |
25. | ДЕПО-МЕДРОЛ | суспензія для ін'єкцій, 40 мг/мл по 1 мл (40 мг) або по 2 мл (80 мг) у флаконах N 1 | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням для виробника Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н. В., Бельгія для упаковки по 1 мл (40 мг) у флаконах N 1 | за рецептом | П.10.99/01047 |
26. | ДИПРОСПАН(R) | суспензія для ін'єкцій, (2 мг + 5 мг/1 мл) по 1 мл в ампулах N 1, N 5 | Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США | Бельгія/ США | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/0150/01 /01 |
27. | ДІАБЕТОН(R) MR 60 мг | таблетки з модифікованим вивільненням по 60 мг N 30 | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії Серв'є Індастрі, Франція або Серв'є (Ірландія) Індастріс Лтд., Ірландія | Франція/ Ірландія | реєстрація додаткової дози | за рецептом | UA/2158/02/02 |
28. | ДОКСЕПІН | капсули по 10 мг або 25 мг N 30 | "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод А.Т. | Польща | "Пліва Краків", Фармацевтичний Завод А.Т. | Польща | реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | П.09.02/05305 |
29. | ЕТИЛОЛЕАТ | рідина (субстанція) у бочках поліетиленових для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | Croda Europe Limited | Англія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника | - | UA/8321/01/01 |
30. | ЕФЕРАЛГАН | сироп для перорального застосування 3% по 90 мл у флаконах | Брістол-Майєрс Сквібб Продакс С.А. | Швейцарія | Брістол-Майєрс Сквібб | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна графічного зображення упаковки; зміна складу лікарського засобу (допоміжних речовин) | без рецепта | UA/5237/02/01 |
31. | ЗАВЕДОС | капсули по 10 мг N 1 у флаконах | Пфайзер Інк. | США | Актавіс Італія С.п.А., Італія; Пфайзер Італія С.р.л., Італія | Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та виробником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/4792/02/01 |
32. | ЗИВОКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 600 мг N 10 | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Фармасьютікалз ЛЛС, США; Фармація і Апджон Компані, США | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки | за рецептом | UA/1969/01/01 |
33. | ЗОВІРАКС | крем 5% по 2 г у тубах | ГлаксоСміт- Клайн Консьюмер Хелскер | Велико- британія | ГлаксоВеллком Оперейшнс | Велико- британія | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | без рецепта | UA/8629/01/01 |
34. | ІНГАЛІПТ-Н | спрей для інгаляцій по 30 г у балонах | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, м. Харків | ТОВ "Мікрофарм" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 1-го до 1,5 року) | без рецепта | UA/0938/01/01 |
35. | ІНДОКОЛЛІР 0,1% | краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Лабораторія Шовен | Франція | Лабораторія Шовен | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікаціях активної субстанції | за рецептом | UA/3260/01 /01 |
36. | КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТ ФРУКТОВИЙ | таблетки для жування по 0,5 г N 12 х 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полімерних | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | без рецепта | UA/5095/01/01 |
37. | КАРДИТАЛ(R) | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 20 мг N 60 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/7080/01/01 |
38. | КЛОПІДОГРЕЛЬ БІСУЛЬФАТ | порошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм | Фармахем СА М & М | Швейцарія | Glochem Industries Limited | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника | - | UA/4276/01/01 |
39. | КОНВУЛЕКС | сироп для дітей, 50 мг/мл по 100 мл у флаконах | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | Герот Фармацеутика ГмбХ | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/6595/02/01 |
40. | КО-РЕНІТЕК(R) | таблетки, 20 мг/12,5 мг N 14, N 28 у блістерах, N 56 у флаконах | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД р. "Упаковка" | за рецептом | UA/4279/01/01 |
41. | КОРНЕРЕГЕЛЬ | гель очний, 50 мг/г по 5 г у тубах | Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | Німеччина | Др. Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації та методах контролю готового лікарського засобу | без рецепта | UA/8545/01/01 |
42. | ЛЕСКОЛ(R) XL | таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 14, N 28 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | НОВАРТІС ФАРМАСЬЮТИКА С.А. | Іспанія | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/6827/01/01 |
43. | ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ | таблетки по 10 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подача нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від нового виробника | за рецептом | UA/1572/01 /03 |
44. | ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ | таблетки по 20 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подача нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від нового виробника | за рецептом | UA/1572/01 /02 |
45. | ЛІЗИНОПРИЛ- РАТІОФАРМ | таблетки по 5 мг N 30 | ратіофарм ГмбХ | Німеччина | Меркле ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подача нового сертифіката Європейської фармакопеї про відповідність активної субстанції від нового виробника | за рецептом | UA/1572/01/01 |
46. | ЛОЗАП | таблетки, вкриті оболонкою, по 12,5 мг N 30 (10 х 3), N 60 (10 х 6), N 90 (10 х 9) | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | АТ "Зентіва" | Словацька Республіка | реєстрація додаткової упаковки з іншим розміром | за рецептом | UA/3906/01/01 |
47. | МАГНЕ-В 6 ПРЕМІУМ | таблетки, вкриті оболонкою, N 60 | САНОФІ-АВЕНТІС | Франція | Санофі Вінтроп Індастріа | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів:* зміна назви виробника (було - Санофі Вінтроп Індастріа, Франція або Авентіс Інтерконтинентал , Франція); зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/4130/01/01 |
48. | МЕДОКС(R) | краплі для перорального застосування, 7,5 мг/мл по 50 мл (0,375 г) у флаконах N 1 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва", Словацька Республіка; АТ "Зентіва", Чеська Республіка | Словацька Республіка/ Чеська Республіка | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового виробника; зміна дизайну та маркування упаковок | без рецепта | UA/3118/01/01 |
49. | МЕНТОЛ | порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм | Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" НТК "Інститут монокристалів" НАН України | Україна | KAIZEN ORGANICS PVT. LTD | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у процедурі випробування субстанції | - | UA/6537/01/01 |
50. | МІКОСИСТ | капсули по 50 мг N 7 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки | за рецептом | UA/2938/02/01 |
51. | МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН | гранули, 3,25 г/5 г по 5 г у пакетиках N 20 | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | Др. Фальк Фарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації | без рецепта | UA/6104/01 /01 |
52. | М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ ЛИСТЯ | листя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | ВАТ "Лубнифарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в АНД методів контролю | без рецепта | UA/8285/01/01 |
53. | НАКЛОФ CD | краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконах- крапельницях N 1 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | ЕКСЕЛЬВІЖН АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення вторинної упаковки, вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/5646/01/01 |
54. | НЕО-АНГІН(R) | таблетки для смоктання N 24, N 48 | Дивафарма ГмбХ | Німеччина | Дивафарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/7674/01/01 |
55. | НЕО-АНПН(R) БЕЗ ЦУКРУ | таблетки для смоктання N 16, N 24, N 48 | Дивафарма ГмбХ | Німеччина | Дивафарма ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/7673/01/01 |
56. | ОМНІК ОКАС | таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням по 0,4 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4368/02/01 |
57. | ОМНІК(R) | капсули тверді з модифікованим вивільненням по 0,4 мг N 10 х 1, N 10 х 3 | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б.В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4368/01/01 |
58. | ОФЛОКСАЦИН | розчин для інфузій, 2 мг/мл по 100 мл або по 200 мл у флаконах | Уелш Трейд Лімітед | Гонконг | Алкон Парентералс (I) Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/8795/01/01 |
59. | ПАНЦИТРАТ(R) 10000 | капсули N 20, N 50, N 100 у флаконах N 1 | Акскан Фарма С.А. | Франція | Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання концентрації лікарського засобу | без рецепта | UA/9149/01 /01 |
60. | ПАНЦИТРАТ(R) 25000 | капсули N 20, N 50, N 100 у флаконах N 1 | Акскан Фарма С.А. | Франція | Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання концентрації лікарського засобу | без рецепта | UA/9149/01/02 |
61. | ПЕНЕСТЕР | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 30 | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | АТ "Зентіва" | Чеська Республіка | реєстрація додаткової упаковки з іншим графічним зображенням вторинної упаковки | за рецептом | UA/6000/01/01 |
62. | ПОЛЬДАНЕН | таблетки, вкриті оболонкою, N 30 | Познанський завод лікарських трав "Гербаполь" А.Т. | Польща | Познанський завод лікарських трав "Гербаполь" А.Т. | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення графічного зображення вторинної упаковки | без рецепта | UA/8055/01/01 |
63. | ПРОСТАМОЛ(R) УНО | капсули по 320 мг N 30 (15 х 2), N 60 (15 х 4), N 15 (15 х 1) | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | виробництво in bulk: Р.П. Шерер ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина; кінцеве пакування: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: введення додаткового графічного зображення первинної упаковки | без рецепта | P.02.00/01509 |
64. | ПРОТЕКТ- ФЛАВОЗІД | краплі по 25 мл, або по 30 мл, або по 50 мл у контейнерах- крапельницях | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фітофарм" Україна, Донецька обл., м. Артемівськ; Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика Україна, м. Луганськ | Україна | реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ПРОТЕФЛАЗІДо) | за рецептом | UA/9170/01/01 |
65. | РИБОКСИН | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 5 мл або по 10 мл в ампулах N 5 х 2, N 10 | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення тесту "Аномальна токсичність" | за рецептом | UA/4137/02/01 |
66. | САРОТЕН | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2207/01/02 |
67. | СІКАПОС | гель очний, 2 мг/г по 10 г у тубах N 1, N 3 | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | УРСАФАРМ Арцнайміттель ГмбХ і Ко. КГ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва готового лікарського засобу | без рецепта | UA/6613/01/01 |
68. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконі у комплекті з розчинником по 7,8 мл у флаконі | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./ С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням упаковки з приведенням у відповідність до реєстраційних матеріалів кількісного та якісного складу готового лікарського засобу | за рецептом | П.06.99/00746 |
69. | СОЛУ-МЕДРОЛ | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 125 мг у комплекті з розчинником по 2 мл у двоємкісному флаконі | Пфайзер Інк. | США | Фармація Н.В./ С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., Бельгія | Бельгія | реєстрація додаткової упаковки з новим графічним оформленням упаковки з приведенням у відповідність до реєстраційних матеріалів кількісного та якісного складу готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2047/01/02 |
70. | СПАЗМОЛЕКС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, N 4 | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*; уточнення графічного зображення упаковки та вилучення р. "Маркування" | без рецепта | UA/2446/01/01 |
71. | ТАВАНІК(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 5, N 10 | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Санофі-Авентіс Дойчланд ГмбХ, Німеччина; Авентіс Інтер- континентал, Франція | Німеччина/ Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового розміру серії готового лікарського засобу | за рецептом | UA/8669/01/02 |
72. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія | США/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/5372/01/01 |
73. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія | США/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/5372/01/02 |
74. | ТАРЦЕВА | таблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 30 | Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд. | Швейцарія | Шварц Фарма Мануфактурінг Інк., США за ліцензією Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія; Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія пакування: Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцарія; Іверс-Лі АГ, Швейцарія | США/ Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок | за рецептом | UA/5372/01/03 |
75. | ТИМЕНТИН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, 1,5 г/0,1 г у флаконах N 4 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд. | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2715/01/01 |
76. | ТИМЕНТИН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій, 3,0 г/0,2 г у флаконах N 4 | ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд. | Велико- британія | СмітКляйн Бічем Фармасьютикалс | Велико- британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/2715/01/02 |
77. | ТІОГАМА(R) | розчин для інфузій 3% по 20 мл в ампулах N 5 | Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ | Німеччина | Солюфарм Фармацойтіше Ерцойгніссе ГмбХ, Німеччина; Вьорваг Фарма ГмбХ і Ко КГ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення виробників | за рецептом | UA/1523/01 /01 |
78. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 50 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2208/01/02 |
79. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 25 мг N 100 | Лундбек Експорт А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу | за рецептом | UA/2208/01/01 |
80. | УКРЕОТИД | розчин для ін'єкцій 0,01% по 1 мл в ампулах N 3, N 5, N 6 | ТОВ "ФАРМЛІНК" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма", Україна, м. Київ; ВАТ "Лубнифарм", Україна, Полтавська обл., м. Лубни | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви та місцезнаходження заявника; введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки; вилучення р. "Маркування" | за рецептом | UA/2857/01/01 |
81. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 200 мг N 14 | Безен Хелскеа | Бельгія | Безен Меньюфекчурінг Белджіум | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2651/01/01 |
82. | УТРОЖЕСТАН | капсули по 100 мг N 30 | Безен Хелскеа | Бельгія | Безен Меньюфекчурінг Белджіум | Бельгія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/2651/01/02 |
83. | ФАРМАСЕПТ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 50 мл або по 100 мл у флаконах | Приватне підприємство "ВІВАТ" | Україна, АР Крим, м. Сімфе- рополь | Приватне підприємство "ВІВАТ" Україна, АР Крим, м. Сімферополь; Державне підприємство "Лохвицький спиртовий комбінат", Україна, Полтавська обл., Лохвицький р-н, м. Червоно- заводське | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: заміна ділянки виробництва; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та попереднім виробником (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення) | за рецептом | UA/5659/01/01 |
84. | ФЛАВОЗІД ФОРТЕ | сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна, м. Київ | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика | Україна, м. Луганськ | реєстрація додаткової упаковки під новою назвою (було - ФЛАВОЗІД(R) | за рецептом | UA/5013/01/02 |
85. | ФЛАВОЗІД(R) | сироп по 60 мл, або по 150 мл, або по 200 мл у контейнерах | ТОВ НВК "Екофарм" | Україна | Комунальне підприємство "Луганська обласна "Фармація", Фармацевтична фабрика, Україна, м. Луганськ | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок; зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/5013/01/01 |