| 102. | РАЗОЛ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
по
20 мг
N 10
(10 х 1),
N 100
(10 х 10)
у блістерах | Ротек ЛТД | Великобританія | АКУМС ДРАГС ЕНД
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД,
Індія
БЕЛКО ФАРМА | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткового
виробника препарату;
зміна в умовах
випуску серії і
методах контролю
якості готового
лікарського засобу;
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном для
виробника БЕЛКО
ФАРМА, Індія | за
рецептом | UA/10124/01/02 |
| 103. | РАЗОЛ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
по
10 мг
N 10
(10 х 1),
N 100
(10 х 10)
у блістерах | Ротек ЛТД | Великобританія | АКУМС ДРАГС ЕНД
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД, Індія
БЕЛКО ФАРМА | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткового
виробника препарату;
зміна в умовах
випуску серії і
методах контролю
якості готового
лікарського засобу;
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном для
виробника БЕЛКО
ФАРМА, Індія | за
рецептом | UA/10124/01/01 |
| 104. | САНДОСТАТИН(R)
ЛАР | мікросфери для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по
10 мг
у флаконах
N 1
у комплекті з
розчинником по
2,5 мл
в попередньо
заповненому
шприці
N 1
та двома голками | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Сандоз ГмбХ,
Австрія; Новартіс
Фарма Штейн АГ,
Швейцарія | Австрія/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
приведення адреси
виробника у
відповідність до
сертифікату GMP (без
зміни місця
виробництва) | за
рецептом | UA/1537/02/01 |
| 105. | САНДОСТАТИН(R)
ЛАР | мікросфери для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по
20 мг
у флаконах
N 1
у комплекті з
розчинником по
2,5 мл
в попередньо
заповненому
шприці
N 1
та двома голками | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Сандоз ГмбХ,
Австрія; Новартіс
Фарма Штейн АГ,
Швейцарія | Австрія/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
приведення адреси
виробника у
відповідність до
сертифікату GMP (без
зміни місця
виробництва) | за
рецептом | UA/1537/02/02 |
| 106. | САНДОСТАТИН(R)
ЛАР | мікросфери для
приготування
суспензії для
ін'єкцій по
30 мг
у флаконах
N 1
у комплекті з
розчинником по
2,5 мл
в попередньо
заповненому
шприці
N 1
та двома голками | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Сандоз ГмбХ,
Австрія; Новартіс
Фарма Штейн АГ,
Швейцарія | Австрія/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
приведення адреси
виробника у
відповідність до
сертифікату GMP (без
зміни місця
виробництва) | за
рецептом | UA/1537/02/03 |
| 107. | СИНАФЛАН-
ФІТОФАРМ | мазь для
зовнішнього
застосування
0,025%
по
15 г
у тубах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/2316/01/01 |
| 108. | СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА | мазь
33%
по
40 г у тубах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8061/01/01 |
| 109. | СОЛПАДЕЇН | таблетки
N 12 х 1 | Глаксо Сміт Клайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | Глаксо Сміт Клайн
Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
сертифікату
відповідності
Європейської
Фармакопеї для
кодеїну фосфату
напівгідрату
виробника
GLAXOSMITHKLINE
AUSTRALIA PTY LTD,
Австралія
(сертифікат
N R1-CEP
2003-100-Rev 01) | без
рецепта | UA/4740/03/01 |
| 110. | СОН-НОРМА | гранули по
10 г
у пеналах
N 1 | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника | без
рецепта | UA/3828/01/01 |
| 111. | СПИРТ МУРАШИНИЙ | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
50 мл
у флаконах
скляних або
полімерних | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/7968/01/01 |
| 112. | СТИФІМОЛ | капсули тверді
N 100
(10 х 10)
у блістерах | ПАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | ПАТ "Київський
вітамінний завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного
зображення упаковки;
вилучення розмірів
упаковки | без
рецепта | UA/6777/01/01 |
| 113. | СТРЕС-ГРАН | гранули по
10 г
у пеналах
N 1 | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника | без
рецепта | UA/3829/01/01 |
| 114. | ТАБАКУМ-ПЛЮС | гранули по
10 г
у пеналах | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
зображення упаковки;
зміна
місцезнаходження
виробництва; зміна
назви виробника;
зміна назви та
адреси заявника | без
рецепта | UA/8408/01/01 |
| 115. | ТАРДИФЕРОН | таблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
пролонгованої
дії
по
80 мг
N 30 | Євромедекс | Франція | П'єр Фабр
Медикамент
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном | за
рецептом | UA/2978/01/01 |
| 116. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
25 мг
N 100
у контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна методу
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/2208/01/01 |
| 117. | ТРУКСАЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг
N 50
у контейнерах у
пачці або без
пачки | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна методу
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/2208/01/02 |
| 118. | ФАКОВІТ | комбі-упаковка:
таблетки
шлунковорозчинні
N 30
у контейнерах +
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 30
у контейнерах;
таблетки
шлунковорозчинні
N 10 х 3,
N 30
у блістерах +
таблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
N 10 х 3,
N 30
у блістерах | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції
піридоксину
гідрохлориду зі
зміною специфікації
та методів контролю,
та приведення у
відповідність до
діючого видання Eur.
Ph) | без
рецепта | UA/7664/01/01 |
| 119. | ФІТОСЕПТ | розчин для
ротової порожнини
по
100 мл
у флаконах
скляних або
полімерних | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/11306/01/01 |
| 120. | ФУРАСОЛ | обполіскувач,
порошок
0,1 г/пакетик
у пакетиках
N 15 | АТ "Олайнфарм" | Латвія | АТ "Олайнфарм" | Латвія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки
з нанесенням шрифту
Брайля | за
рецептом | UA/1627/01/01 |
| 121. | ХІМОТРИПСИН | ліофілізат для
розчину для
ін'єкцій по
10 мг
у флаконах
N 10 | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ
"Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/9302/01/01 |
| 122. | ХОНДРОІТИН
КОМПЛЕКС | капсули
N 30
(30 х 1),
N 60
(60 х 1)
у контейнерах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/4461/01/01 |
| 123. | ХОНДРОІТИН-
ФІТОФАРМ | емульгель для
зовнішнього
застосування
5%
по
25 г
або по
40 г
у тубах
N 1 | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/4699/01/01 |
| 124. | ХУМОДАР(R) Б
100Р | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по
3 мл
у картриджах
N 3,
N 5 | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ;
ТОВ "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/1154/01/01 |
| 125. | ХУМОДАР(R) Б
100Р | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по
10 мл
у флаконах
N 1 | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ;
ТОВ "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/1155/01/01 |
| 126. | ХУМОДАР(R) К25
100Р | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 3 мл
у картриджах
N 3,
N 5 | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ;
ТОВ "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/1532/01/01 |
| 127. | ХУМОДАР(R) К25
100Р | суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по
10 мл
у флаконах
N 1 | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ;
ТОВ "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/1533/01/01 |
| 128. | ХУМОДАР(R) Р
100Р | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по
3 мл
у картриджах
N 3,
N 5 | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ;
ТОВ "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/1231/01/01 |
| 129. | ХУМОДАР(R) Р
100Р | розчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по
10 мл
у флаконах
N 1 | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ;
ТОВ "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/1232/01/01 |
| 130. | ЦЕФУРОКСИМ МДЖ | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
750 мг
у флаконах
N 1 | М. Дж. Біофарм
Пвт. Лтд. | Індія | М. Дж. Біофарм
Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
терміну зберігання
готового лікарського
засобу (з 2-х
до 3-х років) | за
рецептом | UA/11184/01/01 |
| 131. | ЦИНАРИЗИН-ЛХ | таблетки по
0,025 г
N 25 х 1,
N 25 х 2
у блістерах | АТ "Лекхім-
Харків", | Україна,
м. Харків | АТ "Лекхім-Харків" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення упаковки | без
рецепта | UA/3384/01/01 |
| 132. | ЦИНАРИЗИН-ЛХ | таблетки по
0,025 г
in bulk
N 5000
у контейнерах | АТ "Лекхім-Харків" | Україна,
м. Харків | АТ "Лекхім-Харків" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви заявника/
виробника; зміна
графічного
оформлення упаковки | - | UA/0208/01/01 |
| 133. | ЦИПРАМІЛ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг
N 14 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/2210/01/01 |
| 134. | ЦИПРАМІЛ | таблетки, вкриті
оболонкою,
по
20 мг
N 14,
N 28 | Лундбек Експорт
А/С | Данія | Х. Лундбек А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна процедури
випробувань готового
лікарського засобу | за
рецептом | UA/2210/01/02 |
| 135. | ЦИТРАМОН-Ф ФОРТЕ | капсули
N 6
(6 х 1),
N 12
(6 х 2)
у блістерах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/2317/02/01 |