| 6. | АНАПРИЛІН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по
40 мг
N 10 х 5,
N 50
у блістерах,
N 50
у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4715/01/02 |
| 7. | АНАПРИЛІН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по
10 мг
N 10 х 5,
N 50
у блістерах,
N 50
у контейнерах | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/4715/01/01 |
| 8. | АНГІН-ГРАН | гранули по
10 г
у пеналах | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
зображення упаковки;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника та
виробника | без
рецепта | UA/8450/01/01 |
| 9. | АНДИПАЛ - ЕКСТРА | таблетки
N 10,
N 10 х 10
у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткових
виробників активних
субстанцій | без
рецепта | UA/10127/01/01 |
| 10. | АНДИПАЛ - НЕО | таблетки
N 10,
N 10 х 10
у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткових
виробників активних
субстанцій | без
рецепта | UA/10128/01/01 |
| 11. | АНДИПАЛ - ФОРТЕ | таблетки
N 10,
N 10 х 10
у стрипах | ВАТ "Монфарм" | Україна | ВАТ "Монфарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткових
виробників активних
субстанцій | без
рецепта | UA/10129/01/01 |
| 12. | АРМАДІН | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/мл
по
2 мл
в ампулах
N 10
(5 х 2)
у касетах | ТОВ Науково-
виробнична фірма
"Мікрохім" | Україна,
Луганська
обл.,
м. Рубіжне | Приватне
акціонерне
товариство
"Лекхім-Харків" | Україна,
м. Харків | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви виробника;
уточнення на макеті
графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/9896/01/01 |
| 13. | АРТИФРИН-
ЗДОРОВ'Я ФОРТЕ | розчин для
ін'єкцій,
1:100000
по
1,7 мл
у карпулах
N 10,
N 10 х 5
у блістерах | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
специфікаціях
активної субстанції;
введення додаткового
виробника діючої
речовини | за
рецептом | UA/1349/01/01 |
| 14. | АТФ-ЛОНГ(R) | таблетки по
10 мг
N 40
(10 х 4)
у блістерах | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування; зміна
графічного
оформлення упаковки | без
рецепта | UA/0723/01/01 |
| 15. | АТФ-ЛОНГ(R) | таблетки по
20 мг
N 40
(10 х 4)
у блістерах | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: зміни в
інструкції для
медичного
застосування; зміна
графічного
оформлення упаковки | без
рецепта | UA/0723/01/02 |
| 16. | БАРАЛГЕТАС(R) | розчин для
ін'єкцій по
5 мл
в ампулах
N 5 | Югоремедія АТ | Республіка
Сербія | Югоремедія АТ | Республіка
Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у методах
контролю якості
готового лікарського
засобу | за
рецептом | UA/3952/01/01 |
| 17. | БАРАЛГЕТАС(R) | таблетки
N 10
(10 х 1),
N 100
(10 х 10)
у блістерах | Югоремедія АТ | Республіка
Сербія | Югоремедія АТ | Республіка
Сербія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у методах
контролю якості
готового лікарського
засобу | за
рецептом:
N 100
без
рецепту:
N 10 | UA/3952/02/01 |
| 18. | БЕПАНТЕН(R) ПЛЮС | крем по
100 г,
або по по
30 г,
або по
3,5 г
у алюмінієвих
тубах
N 1 | Байєр Консьюмер
Кер АГ | Швейцарія | ГП Грензах
Продуктіонс ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
оформлення упаковки;
зміна інструкції для
медичного
застосування ЛЗ у
зв'язку зі змінами
CCDS;
зміна назви та
місцезнаходження
виробника | без
рецепта | UA/7805/01/01 |
| 19. | БЛАСТОМУНІЛ | порошок для
розчину для
ін'єкцій по
0,6 мг
у флаконах
N 5 | ТОВ "Науково-
біотехнологічний
центр "Ензифарм" | Україна,
Вінницька
обл.,
м. Ладижин | ПрАТ "Біофарма" | Україна,
м. Київ | знесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви виробника | за
рецептом | UA/0610/01/01 |
| 20. | БРОНХО-ГРАН | гранули по
10 г
у пеналах | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
зображення упаковки;
зміна назви та
місцезнаходження
заявника та
виробника | без
рецепта | UA/8452/01/01 |
| 21. | ВАЗОСТАТ-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг
N 30,
N 10 х 3
у блістерах | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції зі
змінами специфікації
вхідного контролю
(приведення у
відповідність до
діючого видання Євр.
Фарм.) | за
рецептом | UA/3579/01/01 |
| 22. | ВАЗОСТАТ-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг
N 30,
N 10 х 3
у блістерах | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції зі
змінами специфікації
вхідного контролю
(приведення у
відповідність до
діючого видання Євр.
Фарм.) | за
рецептом | UA/3579/01/02 |
| 23. | ВАЗОСТАТ-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг
N 10 х 3
у блістерах | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції зі
змінами специфікації
вхідного контролю
(приведення у
відповідність до
діючого видання Євр.
Фарм.) | за
рецептом | UA/3579/01/03 |
| 24. | ВАЗОСТАТ-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг
in bulk
N 4000 | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції зі
змінами специфікації
вхідного контролю
(приведення у
відповідність до
діючого видання Євр.
Фарм.) | - | UA/11238/01/01 |
| 25. | ВАЗОСТАТ-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
40 мг
in bulk
N 1000 | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції зі
змінами специфікації
вхідного контролю
(приведення у
відповідність до
діючого видання Євр.
Фарм.) | - | UA/11238/01/03 |
| 26. | ВАЗОСТАТ-
ЗДОРОВ'Я | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг
in bulk
N 1000 | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я", | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я",
Україна; ТОВ
"ФАРМЕКС ГРУП",
Україна | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції зі
змінами специфікації
вхідного контролю
(приведення у
відповідність до
діючого видання Євр.
Фарм.) | - | UA/11238/01/02 |
| 27. | ВЕС-НОРМА | гранули по
10 г
у пеналах
N 1 | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника | без
рецепта | UA/3812/01/01 |
| 28. | ГАСТРО-ГРАН | гранули по
10 г
у пеналах | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
зображення упаковки;
зміна
місцезнаходження
виробництва; зміна
назви виробника;
зміна назви та
адреси заявника | без
рецепта | UA/8453/01/01 |
| 29. | ГЕПАДИФ(R) | капсули in bulk
N 30000 | ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ
АГЕНТСТВО "ПРО-
ФАРМА" | Україна,
м. Київ | Селлтріон Фарм.
Інк. | Корея | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk | - | UA/11719/01/01 |
| 30. | ГЕПАДИФ(R) | порошок для
розчину для
ін'єкцій у
флаконах
in bulk
N 1600 | ТОВ "УНІВЕРСАЛЬНЕ
АГЕНТСТВО "ПРО-
ФАРМА" | Україна,
м. Київ | Селлтріон Фарм.
Інк., Корея | Корея | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки
у формі in bulk | - | UA/11720/01/01 |
| 31. | ГЕПАРИН-ІНДАР | розчин для
ін'єкцій,
5000 МО/мл
по
5 мл
(25000 МО)
або по
10 мл
(50000 МО)
у флаконах
N 1 | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ;
ТОВ "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/8275/01/01 |
| 32. | ГЕПАРСИЛ | капсули по
70 мг
N 60
(12 х 5),
N 120
(12 х 10)
у блістерах
(лінія Klockner);
N 120
(12 х 10)
у блістерах
(лінія Medi Seal) | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника активної
субстанції силімарин | без
рецепта | UA/5096/01/01 |
| 33. | ГЛІКЛАЗИД
30 МВ - ІНДАР | таблетки з
модифікованим
вивільненням по
30 мг
N 30
(10 х 3)
у блістерах | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/11338/01/01 |
| 34. | ГЛІКЛАЗИД
30 МВ - ІНДАР | таблетки з
модифікованим
вивільненням по
30 мг
N 30
(10 х 3)
у блістерах | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "ІНДАР" | Україна | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "ІНДАР" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна графічного
зображення упаковки | за
рецептом | UA/11338/01/01 |
| 35. | ГЛОДУ НАСТОЙКА | настойка по
25 мл
або по
100 мл
у флаконах
скляних або
полімерних | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8144/01/01 |
| 36. | ГЛЮКОЗА | розчин для
інфузій
5%
по
100 мл,
або по
200 мл,
або по
250 мл,
або по
400 мл,
або по
500 мл,
або по
5000 мл
у контейнерах | Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в специфікації
та методах контролю
якості готового
лікарського
засобу - зміна
випробування; зміни
в маркуванні
упаковки, вилучення
п. "Аномальна
токсичність" | за
рецептом | UA/8313/01/01 |
| 37. | ГРИПЕКС АКТИВ | таблетки
N 4 х 1,
N 10 х 1,
N 12 х 1,
N 20
(10 х 2),
N 24
(12 х 2)
у блістерах | Юнілаб, ЛП | США | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
графічному
зображенні блістера
та в інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/11428/01/01 |
| 38. | ГРИПЕКС АКТИВ
МАКС | таблетки
N 4 х 1,
N 10 х 1,
N 12 х 1,
N 20
(10 х 2),
N 24
(12 х 2)
у блістерах | Юнілаб, ЛП | США | Сінмедик
Лабораторіз | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
графічному
зображенні блістера | без
рецепта | UA/11429/01/01 |
| 39. | ГРИПОЦИТРОН ХОТ
ОРАНЖ | порошок для
орального розчину
по
4,0 г
у пакетах
N 5,
N 10;
у спарених
пакетах
N 5 | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
оновлення
частини II В
реєстраційного
досьє (введення в
дію нового цеху) | без
рецепта | UA/1470/01/01 |
| 40. | ДЕНТАГЕЛЬ | гель для ясен по
20 г
у тубах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/6966/01/01 |
| 41. | ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД | таблетки,
пролонгованої
дії,
по
90 мг
N 12
(12 х 1),
N 30
(6 х 5)
у блістерах | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
відповідності
Європейської
Фармакопеї для
активної субстанції
від уже
затвердженого
виробника
(запропоновано -
R1-CEP 1997-121-
Rev 05) | за
рецептом | UA/5075/01/01 |
| 42. | ДІАЗОЛІН-ДАРНИЦЯ | таблетки по
100 мг
N 10 | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна методу
випробувань готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/0278/01/01 |
| 43. | ДОЦЕТ | розчин для
інфузій
(концентрований),
40 мг/мл
по
0,5 мл,
або по
2 мл,
або по
3 мл
у флаконах
N 1
у комплекті з
розчинником по
1,5 мл,
або по
6 мл,
або по
9 мл
у флаконах
N 1 | Олл Мед Інтернешнл
Інк. | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва та як
наслідок реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/0670/01/01 |
| 44. | ЕНУРАН | гранули по
10 г
у пеналах
N 1 | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника | без
рецепта | UA/3820/01/01 |
| 45. | ЕРОТЕКС | супозиторії
вагінальні із
запахом троянди
по
18,9 мг
N 5,
N 10
(5 х 2)
у стрипах | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додатковий дизайн
первинної упаковки | без
рецепта | UA/4027/01/01 |
| 46. | ЕРОТЕКС | супозиторії
вагінальні із
запахом лимона по
18,9 мг
N 5,
N 10
(5 х 2)
у стрипах | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додатковий дизайн
первинної упаковки | без
рецепта | UA/4028/01/01 |
| 47. | ЕРОТЕКС | супозиторії
вагінальні із
запахом лаванди
по
18,9 мг
N 5,
N 10
(5 х 2)
у стрипах | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна | Спільне
українсько-
іспанське
підприємство
"Сперко Україна" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
додатковий дизайн
первинної упаковки | без
рецепта | UA/4026/01/01 |
| 48. | ЕТАМЗИЛАТ-
ДАРНИЦЯ | розчин для
ін'єкцій,
125 мг/мл
по
2 мл
в ампулах
N 10 х 1,
N 5 х 2
у пачці,
N 10
у коробці | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
активної субстанції
зі зміною в
специфікації та
методах контролю
активної субстанці | за
рецептом | A/5717/01/01 |
| 49. | ЗИТРОЦИН | порошок для
приготування
30 мл
(200 мг/
5 мл)
оральної
суспензії у
флаконах
N 1 | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна маркування на
первинній упаковці | за
рецептом | UA/7280/02/01 |
| 50. | ЗОФЛОКС-200 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
200 мг
N 10 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування р.
"Виробник";
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном | за
рецептом | UA/7685/01/01 |
| 51. | ЗОФЛОКС-400 | таблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг
N 5 | ФДС Лімітед | Індія | ФДС Лімітед | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування р.
"Виробник";
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном | за
рецептом | UA/7685/01/02 |
| 52. | ЗУБНІ КРАПЛІ | краплі по
10 мл
у флаконах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8153/01/01 |
| 53. | ІМУСТАТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
50 мг
N 10 | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в методах
випробування
активної субстанції;
зміна методу
випробувань готового
лікарського засобу;
уточнення в
специфікації р.
"Кількісного
визначення" | без
рецепта | UA/9052/01/01 |
| 54. | ІМУСТАТ | таблетки, вкриті
оболонкою, по
100 мг
N 10 | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в методах
випробування
активної субстанції;
зміна методу
випробувань готового
лікарського засобу | без
рецепта | UA/9052/01/02 |
| 55. | ІНСУЛІН ЛЮДИНИ | порошок
(нестерильна
субстанція) у
ємкостях з
нержавіючої сталі
для виробництва
високоочищеної
субстанції для
виробництва
стерильних
лікарських форм | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | - | UA/3863/01/01 |
| 56. | ІНСУЛІН ЛЮДИНИ
РЕКОМБІНАНТНИЙ | порошок
(субстанція) у
ємкостях для
виробництва
стерильних
лікарських форм | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | - | UA/8390/01/01 |
| 57. | ІНСУЛІН СВИНЯЧИЙ
МОНОКОМПОНЕНТНИЙ
МК | порошок
(субстанція) у
ємкостях з
поліетилену або
нержавіючої сталі
для виробництва
стерильних
лікарських форм | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар"" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | - | UA/3669/01/01 |
| 58. | ІНФАСУРФ | суспензія для
інтратрахеального
введення,
35 мг/мл
по
3 мл
або по
6 мл
у флаконах | Фарматім Маркетінг
2000 Лтд. | Ізраїль | Оні Інк. | США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
уточнення
місцезнаходження
виробника в
інструкції для
медичного
застосування | за
рецептом | UA/9667/01/01 |
| 59. | ІРИН | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/
5 мл
по
5 мл
у флаконах
N 1 | Олл Мед Інтернешнл
Інк. | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва та як
наслідок реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/0544/01/01 |
| 60. | КАМФОРНА ОЛІЯ | олія для
зовнішнього
застосування
10%
по
25 мл
або по
30 мл
у флаконах | Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів ІБОНХ
НАН України" | Україна,
м. Київ | Державне
підприємство
"Експериментальний
завод медичних
препаратів ІБОНХ
НАН України" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів:
реєстрація
додаткової упаковки | без
рецепта | UA/8632/01/01 |
| 61. | КАПСИОЛ | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по
100 мл
у флаконах
N 1 | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/1046/01/01 |
| 62. | КАРДІО-ГРАН | гранули по
10 г
у пеналах | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
зображення упаковки;
зміна
місцезнаходження
виробництва; зміна
назви виробника;
зміна назви та
адреси заявника | без
рецепта | UA/8454/01/01 |
| 63. | КАРДІОМАГНІЛ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
N 30,
N 100
у флаконах у
коробці або без
коробки | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія АпС | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
графічного
зображення упаковки;
реєстрація
додаткової упаковки | N 30 -
без
рецепта;
N 100 -
за
рецептом | UA/2370/01/01 |
| 64. | КАРДІОМАГНІЛ
ФОРТЕ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
форте
N 30,
N 100
у флаконах | Нікомед | Австрія | Нікомед Данія АпС | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви лікарського
засобу (було -
КАРДІОМАГНІЛ); зміна
графічного
зображення упаковки;
введення вторинної
упаковки | N 30 -
без
рецепта;
N 100 -
за
рецептом | UA/10141/01/02 |
| 65. | КЕТОКОНАЗОЛ-
ФІТОФАРМ | крем для
зовнішнього
застосування
2%
по
15 г
або по
25 г
у тубах
N 1 | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/4126/01/01 |
| 66. | КОАКСИЛ(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
12,5 мг
N 30
(30 х 1)
у блістерах | Лабораторії Серв'є | Франція | Лабораторії
Серв'є Індастрі | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
затвердження
додаткового дизайну
блістера | за
рецептом | UA/4325/01/01 |
| 67. | КОФАЛЬГІН | таблетки
N 10,
N 20
(10 х 2)
у блістерах | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод" | Україна,
м. Київ | ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод", Україна,
м. Київ;
ТОВ "Агрофарм",
Україна,
Київська обл.,
м. Ірпінь | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткового
виробника, як
наслідок -
реєстрація
додаткової упаковки;
зміни в умовах
випуску серії і
методів контролю
якості | без
рецепта | UA/3620/01/01 |
| 68. | КСЕНІКАЛ | капсули по
120 мг
N 21
(21 х 1),
N 42
(21 х 2),
N 84
(21 х 4)
у блістерах | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд | Швейцарія | Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
Рош С.п.А., Італія
за ліцензією
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія;
пакування:
Ф.Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Кайзераугст,
Швейцарія; Рош
С.п.А.,
Сеграте, Італія | Швейцарія/
Італія | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів:
реєстрація
додаткової упаковки
(маркування) | за
рецептом | UA/10540/01/01 |
| 69. | ЛЕВЕТИРАЦЕТАМ | порошок
(субстанція) у
пакетах
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм | "Жейзян Хуахай
Фармасьютікал Ко.,
Лтд" | Китай | "Жейзян Хуахай
Фармасьютікал Ко.,
Лтд" | Китай | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії
Європейської
Фармакопеї (для
леветирацетаму
згідно монографії
Eur. Ph діючого
видання) | - | UA/11353/01/01 |
| 70. | ЛЕВІЦИТАМ 250 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг
in bulk по
6 кг
у поліетиленових
пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ або
Європейської
Фармакопеї (для
леветирацетаму
згідно монографії
Eur. Ph діючого
видання) | - | UA/11397/01/01 |
| 71. | ЛЕВІЦИТАМ 250 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
250 мг
N 30
(10 х 3),
N 60
(10 х 6)
у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ або
Європейської
Фармакопеї (для
леветирацетаму
згідно монографії
Eur. Ph діючого
видання) | за
рецептом | UA/11396/01/01 |
| 72. | ЛЕВІЦИТАМ 500 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг
in bulk по
6 кг у
поліетиленових
пакетах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ або
Європейської
Фармакопеї (для
леветирацетаму
згідно монографії
Eur. Ph діючого
видання) | - | UA/11397/01/02 |
| 73. | ЛЕВІЦИТАМ 500 | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
500 мг
N 30
(10 х 3),
N 60
(10 х 6)
у блістерах | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | ТОВ "Фарма Старт" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни, пов'язані з
необхідністю
приведення у
відповідність до
монографії ДФУ або
Європейської
Фармакопеї (для
леветирацетаму
згідно монографії
Eur. Ph діючого
видання) | за
рецептом | UA/11396/01/02 |
| 74. | ЛЕВОМЕКОЛЬ | мазь по
40 г
у тубах або по
100 г
у банках | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | ВАТ "Нижфарм" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
зміна середньої маси
вмісту туби; зміна
графічного
зображення туби;
зміна виробника
активної субстанції | без
рецепта | UA/5638/01/01 |
| 75. | ЛЕВОМІЦЕТИНУ
РОЗЧИН СПИРТОВИЙ
0,25% | розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий
0,25%
по
25 мл
у флаконах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8046/02/01 |
| 76. | ЛЕПОНЕКС(R) | таблетки по
100 мг
N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс
Фармасьютикалс ЮК
Лтд | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/9717/01/02 |
| 77. | ЛЕПОНЕКС(R) | таблетки по
25 мг
N 50 | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс
Фармасьютикалс ЮК
Лтд | Великобританія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в інструкції
для медичного
застосування | за
рецептом | UA/9717/01/01 |
| 78. | ЛІМЗЕР | капсули
N 10,
N 14,
N 30
(10 х 3),
N 100
(10 х 10)
у стрипах | Мега Лайфсайенсіз
(Австралія) Пті
Лтд. | Австралія | Інвентіа Хелскеа
Пвт. ЛтД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/6148/01/01 |
| 79. | ЛІНДИНЕТ 30 | таблетки, вкриті
оболонкою,
N 21 х 1,
N 21 х 3 | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон
Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на
графічному
зображенні первинної
упаковки | за
рецептом | UA/7689/01/01 |
| 80. | ЛОКРЕН(R) | таблетки, вкриті
оболонкою, по
20 мг
N 28
(14 х 2)
у блістерах | ТОВ "Санофі-
Авентіс Україна" | Україна | Санофі Вінтроп
Індастріа | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання оновленого
сертифіката
відповідності
Європейської
Фармакопеї для
активної субстанції
від нового виробника
(доповнення) -
введення додаткового
виробника активної
субстанції Sanofi-
Aventis Deutschland
GmbH, Німеччина
(сертифікат
N R0-CEP
2009-344-Rev 00 | за
рецептом | UA/4199/01/01 |
| 81. | ЛОРАТАДИН-
ЗДОРОВ'Я | таблетки по
10 мг
N 10,
N 10 х 2
у блістерах | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична
компанія
"Здоров'я" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення додаткового
виробника активної
субстанції зі
змінами специфікації
та методів
контролю -
приведення у
відповідність до
Євр. Фарм | без
рецепта | UA/0100/01/01 |
| 82. | ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН З
ГЛІЦЕРИНОМ | розчин для
зовнішнього
застосування по
25 г
у флаконах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/8255/01/01 |
| 83. | МАКСИКОЛД з
апельсиновим
смаком | порошок для
орального розчину
по
5 г
у пакетиках
N 5,
N 10 | ВАТ "Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | ВАТ "Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
відповідності
Європейської
Фармакопеї для
активної субстанції
від нового виробника
(додаткові виробники
парацетамолу; заміна
виробника
аскорбінової
кислоти) | без
рецепта | UA/7245/01/01 |
| 84. | МАКСИКОЛД з
лимонним смаком | порошок для
орального розчину
по
5 г
у пакетиках
N 5,
N 10 | ВАТ "Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | ВАТ "Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
відповідності
Європейської
Фармакопеї для
активної субстанції
від нового виробника
(додаткові виробники
парацетамолу; заміна
виробника
аскорбінової
кислоти) | без
рецепта | UA/7246/01/01 |
| 85. | МАКСИКОЛД з
малиновим смаком | порошок для
орального розчину
по
5 г
у пакетиках
N 5,
N 10 | ВАТ "Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | ВАТ "Фармстандарт-
Лексредства" | Російська
Федерація | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання нового
сертифіката
відповідності
Європейської
Фармакопеї для
активної субстанції
від нового виробника
(додаткові виробники
парацетамолу; заміна
виробника
аскорбінової
кислоти) | без
рецепта | UA/7247/01/01 |
| 86. | МАСТО-ГРАН | гранули по
10 г
у пеналах
N 1 | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | ПрАТ "Національна
Гомеопатична
Спілка" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви та
місцезнаходження
заявника; зміна
назви виробника | без
рецепта | UA/3825/01/01 |
| 87. | МАСТОДИНОН(R) | краплі оральні по
50 мл
або по
100 мл
у флаконах
N 1 | Біонорика СЕ | Німеччина | Біонорика СЕ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матерілаів(*): зміна
графічного
оформлення упаковки;
зміна назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/6239/01/01 |
| 88. | МЕТАМАКС | капсули по
250 мг
N 40
(10 х 4)
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни умов
зберігання готового
продукту | за
рецептом | UA/3572/01/01 |
| 89. | МЕТОТРЕКСАТ | розчин для
ін'єкцій,
50 мг/
2 мл
по
2 мл
у флаконах
N 1 | Олл Мед Інтернешнл
Інк. | США | ВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів: введення
додаткової ділянки
виробництва та як
наслідок реєстрація
додаткової упаковки | за
рецептом | UA/0668/01/01 |
| 90. | МІКОФІН | спрей,
10 мг/г
по
30 мл
у флаконах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ
ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення на листку-
вкладиші російською
мовою (р.
"Фармакотерапевтична
група") | без
рецепта | UA/5305/03/01 |
| 91. | МОНОДАР(R) | розчин для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по
10 мл
у флаконах
N 1 | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ;
ТОВ "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/4810/01/01 |
| 92. | МОНОДАР(R) Б | суспензія для
ін'єкцій,
40 МО/мл
по
10 мл
у флаконах | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ;
ТОВ "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/1943/01/01 |
| 93. | МУЛЬТИ-ТАБС(R)
БЕБІ | розчин оральний
по
30 мл
у флаконах з
піпеткою
N 1 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення у р.
"Лікарська форма" в
інструкції для
медичного
застосування | без
рецепта | UA/10970/01/01 |
| 94. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для
інфузій
0,9%
по
100 мл,
або по
200 мл,
або по
250 мл,
або по
400 мл,
або по
500 мл,
або по
5000 мл
у контейнерах | Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | Комунальне
підприємство
"Луганська обласна
"Фармація",
Фармацевтична
фабрика | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна в специфікації
та методах контролю
якості готового
лікарського
засобу - зміна
випробування; зміни
в маркуванні
упаковки, вилучення
п. "Аномальна
токсичність" | за
рецептом | UA/3630/01/01 |
| 95. | ПАКЛІТАКСЕЛ-ТЕВА | концентрат для
приготування
розчину для
інфузій,
6 мг/мл
по
5 мл
(30 мг),
або по
16,7 мл
(100 мг),
або по
50 мл
(300 мг)
у флаконах
N 1 | ТЕВА Фармацевтікал
Індастріз Лтд. | Ізраїль | Фармахемі Б.В.,
Нідерланди;
АТ Фармацевтичний
завод ТЕВА,
Угорщина | Нідерланди/
Угорщина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*):
введення додаткової
дільниці
виробництва; зміна
графічного
зображення упаковки;
уточнення адреси
виробника | за
рецептом | UA/7777/01/01 |
| 96. | ПАНАДОЛ(R) БЕБІ | суспензія для
перорального
застосування,
120 мг/
5 мл
по
100 мл
у флаконах
N 1
з мірним
пристроєм у
вигляді шприца | Глаксо Сміт Клайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | Фармаклер | Франція | внесення змін у
реєстраційні
матеріали: уточнення
упаковки | без
рецепта | UA/2562/02/01 |
| 97. | ПАНТЕКРЕМ | крем
5%
по
30 г
у тубах | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | ПАТ "Фітофарм" | Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | без
рецепта | UA/10978/01/01 |
| 98. | ПАПАЗОЛ-ДАРНИЦЯ | таблетки
N 10
у контурних
чарункових
упаковках | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в методах
випробування
активної субстанці;
зміна виробника
активної субстанції | без
рецепта | UA/6207/01/01 |
| 99. | ПРОТАМІНУ
СУЛЬФАТ
10000 МО | розчин для
ін'єкцій,
1000 МО/мл
по
10 мл
(10000 МО)
у флаконах | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар" | Україна,
м. Київ | ПрАТ "По
виробництву
інсулінів "Індар",
Україна,
м. Київ;
ТОВ "Індар",
Україна,
м. Київ | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів(*): зміна
назви
заявника/виробника | за
рецептом | UA/9616/01/01 |
| 100. | РАЗОЛ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
по
10 мг
in bulk
N 1000 | Ротек ЛТД | Великобританія | АКУМС ДРАГС ЕНД
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД, Індія
БЕЛКО ФАРМА | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткового
виробника препарату;
зміна в умовах
випуску серії і
методах контролю
якості готового
лікарського засобу;
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном для
виробника БЕЛКО
ФАРМА, Індія | - | UA/10125/01/01 |
| 101. | РАЗОЛ | таблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
кишковорозчинні
по
20 мг
in bulk
N 1000 | Ротек ЛТД | Великобританія | АКУМС ДРАГС ЕНД
ФАРМАСЬЮТІКАЛС
ЛТД,
Індія
БЕЛКО ФАРМА | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
реєстрація
додаткового
виробника препарату;
зміна в умовах
випуску серії і
методах контролю
якості готового
лікарського засобу;
реєстрація
додаткової упаковки
з новим дизайном для
виробника БЕЛКО
ФАРМА, Індія | - | UA/10125/01/02 |