Важливі теми

Посилання скопійовано

Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 27.11.2008 № 685

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

27.11.2008 N 685

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 138 від 19.02.2013 )

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів лікарських засобів та контролю якості тих, що подані на державну реєстрацію, проведеної ДП Державним фармакологічним центром МОЗ України, та висновку щодо ефективності, безпечності та якості лікарського засобу, та рекомендації його до державної реєстрації (перереєстрації), та внесення змін до реєстраційних матеріалів від 17.11.2008 N 8157/2.7-4

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Перереєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 2).

3. Затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 3).

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

Міністр

В.М.Князевич

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.11.2008 N 685

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	3-МЕТИЛБУТИРОВА КИСЛОТА	рідина (субстанція) у бочках для використання при виробництві нестерильних лікарських форм	Державне підприємство "Завод хімічних реактивів" Науково- технологічного комплексу "Інститут монокристалів" Національної академії наук України"	Україна, м. Харків	OXEA Deutschland GmbH	Німеччина	реєстрація на 5 років	-	UA/9151/01/01
2.	БІСАКОДИЛ	супозиторії ректальні по 10 мг N 10	Фармапрім СРЛ	Республіка Молдова	Фармапрім СРЛ	Республіка Молдова	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9152/01/01
3.	ВЕРО-ЕПОЕТИН	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 2000 МО у флаконах	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9097/01/01
4.	ВЕРО-ЕПОЕТИН	ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 10000 МО у флаконах	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	ТОВ "ЛЕНС-Фарм"	Російська Федерація	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9097/01/02
5.	ВІГАМОКС(R)	краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконах- крапельницях "Дроп-Тейнер(R)" N 1	Алкон Лабораторіз, Інк	США	Алкон Лабораторіз, Інк	США	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9153/01/01
6.	ДЕРИВА ВОДНИЙ ГЕЛЬ	гель, 10 мг/г по 5 г або по 15 г у тубах	Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД	Індія	Гленмарк Фармасьютикалз ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9164/01/01
7.	Д-ЛАРГІН ФС	розчин для ін'єкцій, 1 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10	Приватне науково-виробниче підприємство "Фармсервіс"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім- Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9163/01/01
8.	ІНДОМЕТАЦИН	супозиторії ректальні по 50 мг N 10, N 6	Фармапрім СРЛ	Республіка Молдова	Фармапрім СРЛ	Республіка Молдова	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9165/01/01
9.	ІНДОМЕТАЦИН	супозиторії ректальні по 100 мг N 6	Фармапрім СРЛ	Республіка Молдова	Фармапрім СРЛ	Республіка Молдова	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9165/01/02
10.	ІНСТІЛЛАГЕЛЬ	гель по 6 мл або по 11 мл у шприцах N 10	Фарко-Фарма ГмбХ	Німеччина	Альмед ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9154/01/01
11.	КЕППРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 250 мг N 60	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9155/01/01
12.	КЕППРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 500 мг N 30, N 60	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9155/01/02
13.	КЕППРА(R)	таблетки, вкриті оболонкою, по 1000 мг N 30, N 60	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія	ЮСБ Фарма С.А.	Бельгія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9155/01/03
14.	КСИЗАЛ(R)	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 7, N 14, N 10, N 20	ЮСБ Фаршім С.А.	Швейцарія	ЮСБ Фарма С.П.А.	Італія	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9127/01/01
15.	МЕРОПЕНЕМ	порошок для ін'єкцій по 1 г in bulk у флаконах N 500	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/9156/01/01
16.	МЕРОПЕНЕМ	порошок для ін'єкцій по 1 г у флаконах N 10 (пакування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютікалс (І) ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	ТОВ "ФАРМА ЛАЙФ"	Україна, м. Львів	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9157/01/01
17.	НАЗІК	спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах N 1	Касселла-мед ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	Клостерфрау Берлін ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9132/01/01
18.	НАЗІК ДЛЯ ДІТЕЙ	спрей назальний, розчин по 10 мл у флаконах N 1	Касселла-мед ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	Клостерфрау Берлін ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років	без рецепта	UA/9133/01/01
19.	НІПРУСИД	порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах N 1	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9158/01/01
20.	НІПРУСИД	порошок для приготування розчину для інфузій по 50 мг у флаконах in bulk N 200	Мілі Хелскере Лімітед	Велико- британія	Венус Ремедіс Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/9159/01/01
21.	ПРОТАМІН-НОРТОН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл у ампулах N 5	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9160/01/01
22.	ПРОТАМІН-НОРТОН	розчин для ін'єкцій, 10 мг/мл по 5 мл у ампулах in bulk N 200	Амерікен Нортон Корпорейшн	США	ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД	Індія	реєстрація на 5 років	-	UA/9161/01/01
23.	СУПРІЛЕКС(ТМ)	таблетки по 10 мг N 10, N 30 у стрипах або у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9162/01/01
24.	СУПРІЛЕКС(ТМ)	таблетки по 20 мг N 10, N 30 у стрипах або у блістерах	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	реєстрація на 5 років	за рецептом	UA/9162/01/02

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.11.2008 N 685

ПЕРЕЛІК

перереєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АГАПУРИН(R)	розчин для ін'єкцій, 100 мг/5 мл по 5 мл в ампулах N 5	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва", Словацька Республіка; АТ "Зентіва", Чеська Республіка	Словацька Республіка, Чеська Республіка	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; введення методу ідентифікації діючої речовини	за рецептом	UA/2658/04/01
2.	ГАСТРОЦЕПІН(R)	розчин для ін'єкцій, 10 мг/2 мл по 2 мл в ампулах N 5	Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ	Німеччина	Берінгер Інгельхайм Еспана С.А.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в інструкції для медичного застосування; зміна назви та місцезнаходження виробника; зміна умов зберігання препарату; зміна специфікації та методів контролю препарату	за рецептом	UA/0581/02/01
3.	ДИМЕКСИД	рідина для зовнішнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; поновлення нормативної документації на вхідну сировину; приведення АНД у відповідність до вимог ДФУ	без рецепта	UA/9117/01/01
4.	ЕЛЕУТЕРОКОКУ ЕКСТРАКТ	екстракт рідкий, спиртовий по 50 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	Дочірнє підприємство "Агрофірма "Ян" приватного підприємства "Ян"	Україна, Житомирська обл., Ружинський район, с. Немиринці	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна місцезнаходження (юридичної адреси) заявника; зміни, пов'язані з необхідністю приведення у відповідність до монографії ДФУ	без рецепта	UA/0031/01/01
5.	ЙОКЕЛЬ	порошок для розчину для ін'єкцій по 750 мг у флаконах N 1	Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД"	Греція	Фармацевтична лабораторія "БРОС ЛТД"	Греція	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	за рецептом	UA/0388/01/01
6.	ЙОХІМБЕКС- ГАРМОНІЯ	капсули N 10 х 2	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового препарату; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ	без рецепта	UA/0157/01/01
7.	ЙОХІМБЕКС- ГАРМОНІЯ	капсули in bulk N 1000 в поліетиленових пакетах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна процедури випробувань готового препарату; зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ	-	UA/0158/01/01
8.	КВЕРЦЕТИН	гранули, 0,04 г/1 г по 2 г у пакетах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в процедурі випробувань активної субстанції; зміни в АНД на субстанцію	без рецепта	UA/0119/01/01
9.	МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН	гранули, 3,25 г/5 г по 5 г у пакетиках N 20	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення	без рецепта	UA/9130/01/01
10.	ПАРАМІН	гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г по 100 г у контейнерах N 1	Юнітек Інк. Лімітед	Гонконг	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	за рецептом	UA/0428/01/01
11.	ПАРАМІН	гранули кишковорозчинні, 80 г/100 г по 100 г у контейнерах in bulk N 100	Юнітек Інк. Лімітед	Гонконг	Неон Антибіотикс Пвт. Лтд.	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/0429/01/01

( Термін дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб ПАРАМІН скорочено до 01.03.2013 згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 138 від 19.02.2013 )

12.

ПАРАМІН

розчин для
інфузій 3% по
100 мл, або по
200 мл, або по
400 мл у флаконах
N 1

Юнітек Інк. Лімітед

Гонконг

Вінус Ремедіс
Лімітед

Індія

перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна заявника

за
рецептом

UA/0430/01/01

13.	ПАРАМІН	розчин для інфузій 3% по 100 мл, або по 200 мл, або по 400 мл у флаконах in bulk N 50	Юнітек Інк. Лімітед	Гонконг	Вінус Ремедіс Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна заявника	-	UA/0431/01/01
14.	ЦЕФАЛЕКСИН АЛКАЛОЇД(R)	порошок для 100 мл (250 мг/5 мл) оральної суспензії у флаконах N 1	Алкалоїд АД- Скоп'є	Республіка Македонія	Алкалоїд АД- Скоп'є	Республіка Македонія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна специфікації готового препарату; введення додаткового виробника діючої речовини; уточнення лікарської форми	за рецептом	UA/0264/01/01

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Додаток 3

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

27.11.2008 N 685

ПЕРЕЛІК

засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

NN п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура	Умови відпуску	Номер реєстраційного посвідчення
1.	АГАПУРИН(R)	розчин для ін'єкцій 2% по 5 мл в ампулах N 5	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	АТ "Зентіва", Словацька Республіка; АТ "Зентіва", Чеська Республіка	Словацька Республіка, Чеська Республіка	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, написанням концентрації та шляхом введення (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	за рецептом	UA/3412/01/01
2.	АЕВІТ(R)	капсули м'які N 10, N 10 х 5, N 50 х 1	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	ВАТ "Київський вітамінний завод"	Україна	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції (Вітамін E) та зміна специфікації на субстанцію Вітамін E	без рецепта	UA/7362/01/01
3.	АНДРОЖЕЛЬ	гель для зовнішнього застосування, 0,01 г/1 г по 5,0 г у дозованих пакетах N 10, N 30	Лабораторії Безен Інтернасьональ	Франція	Лабораторії Безен Інтернасьональ, Франція; Безен Мануфактуринг Бельгіум, Бельгія	Франція/ Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника; зміна умов зберігання; зміни в інструкції для медичного застосування	за рецептом	UA/5301/01/01
4.	ВЕСТІНОРМ	таблетки по 24 мг N 10 х 3	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	реєстрація додаткової дози	за рецептом	UA/6356/01/03
5.	ГАЛАВІТ	супозиторії ректальні по 0,1 г N 10	ЗАТ "Центр Сучасної Медицини "Медикор"	Російська Федерація	ЗАТ "Центр Сучасної Медицини "Медикор"	Російська Федерація	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання препарату (з 2-х до 3-х років); зміна умов зберігання препарату; зміна складу препарату (допоміжних речовин) зі зміною маси супозиторія; зміни р. "Кількісне визначення", "Упаковка"; зміна терміну придатності, специфікації та методів контролю активної субстанції	без рецепта	UA/2826/02/01
6.	ДІАНОРМЕТ(R) 500	таблетки по 500 мг N 30	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів; уточнення реєстраційного номера в процесі уточнення графічного зображення вторинної упаковки (було - UA/2782/01/01)	за рецептом	UA/7759/01/01
7.	ЕРМІТАЛЬ 10000	капсули по 10000 ОД N 20, N 50, N 100	Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	без рецепта	UA/7948/01/01
8.	ЕРМІТАЛЬ 25000	капсули по 25000 ОД N 20, N 50, N 100	Нордмарк Арцнаймітгель ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	без рецепта	UA/7948/01/02
9.	ЕРМІТАЛЬ 36000	капсули по 36000 ОД N 20, N 50, N 100	Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	Нордмарк Арцнайміттель ГмбХ енд Ко. КГ	Німеччина	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	без рецепта	UA/7948/01/03
10.	КЕТОНАЛ(R)	супозиторії по 100 мг N 12	Сандоз Фармасьютікалз д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення написання виробника в процесі внесення змін (зміна назви препарату; зміна назви та місцезнаходження заявника; зміна графічного оформлення упаковки)	за рецептом	UA/8325/06/01
11.	ЛОКОЇД ЛІПОКРЕМ	крем 0,1% по 30 г у тубах	Астеллас Фарма Юроп Б.В.	Нідерланди	Теммлер Італіа С.р.л., Італія; Астеллас Фарма С.п.А., Італія	Італія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника; зміни в інструкції для медичного застосування; реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном та назвою виробника	за рецептом	UA/4471/02/01
12.	МЕТФОРМІН	таблетки по 500 мг N 15 х 2	ТЕВА Фармасьютикалз Польща Лтд.	Польща	АТ ТЕВА КУТНО	Польща	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційного номера в процесі уточнення графічного зображення вторинної упаковки (було - UA/2784/01/01)	за рецептом	UA/7769/01/01
13.	МІНІРИН	спрей назальний, дозований, 10 мкг/дозу по 50 доз (5 мл) у флаконах	Феррінг Інтернешнл Сентер СА	Швейцарія	Феррінг АБ, Швеція; Феррінг ГмбХ, Німеччина; Феррінг Інтернешнл Сентер СА, Швейцарія	Швеція/ Німеччина/ Швейцарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/5118/01/0
14.	МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН	гранули, 3,25 г/5 г по 5 г у пакетиках N 20	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	реєстрація додаткової упаковки зі старим дизайном, маркуванням, складом, умовами зберігання (зі збереженням попереднього номера реєстраційного посвідчення)	без рецепта	UA/0205/01/01
15.	НАКОМ	таблетки по 250 мг/25 мг N 100	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	UA/0013/01/01
16.	ОМАКОР	капсули м'які по 1000 мг N 28, N 100	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ембХ, Німеччина; ГМ Пек, Данія	Німеччина/ Данія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника; реєстрація додаткової упаковки з попереднім дизайном	за рецептом	UA/2108/01/01
17.	ОСТЕОКЕА	таблетки N 4, N 30, N 90	Вітабіотікс ЛтД	Велико- британія	Вітабіотікс ЛтД	Велико- британія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення реєстраційної процедури - реєстрація додаткової упаковки; реєстрація додаткової упаковки з іншим дизайном	без рецепта	UA/2964/01/01
18.	ПАНКРЕАТИН	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,25 г N 10, N 10 х 6 у блістерах	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	ВАТ "Вітаміни"	Україна, Черкаська обл., м. Умань	внесення змін в реєстраційні матеріали: уточнення реєстраційного номера в процесі перереєстрації	без рецепта	UA/0337/01/03
19.	ПІНОСОЛ(R)	спрей назальний по 10 мл у флаконах	АТ "Зентіва"	Словацька Республіка	ВАТ "Фармак"	Україна, м. Київ	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви препарату (було - ПІНОВІТ(R); зміна заявника; зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок	без рецепта	UA/6606/01/01
20.	ПРОПІФЕНАЗОН	порошок (субстанція) у подвійних мішках з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних лікарських форм	ТОВ "Стиролбіофарм"	Україна, Донецька обл., м. Горлівка	Vani Pharma Labs Limited	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	-	UA/4605/01/01
21.	СИКОД	капсули по 300 мг N 100	УНІВЕРСАЛ МЕДИКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	Джельтек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	без рецепта	UA/3779/01/01
22.	ТРИФАМОКС ІБЛ	порошок для приготування розчину для внутрішньовенного та внутрішньо- м'язового введення по 500 мг/250 мг у флаконах N 1	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у виробництві готового лікарського засобу з відповідними змінами у специфікації та методах контролю	за рецептом	UA/6849/03/01
23.	ТРИФАМОКС ІБЛ	порошок для приготування розчину для внутрішньо- венного та внутрішньо- м'язового введення по 1000 мг/500 мг у флаконах N 1	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	Лабораторіос Баго С.А.	Аргентина	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна у виробництві готового лікарського засобу з відповідними змінами у специфікації та методах контролю	за рецептом	UA/6849/03/02
24.	ТРОКСЕВАЗИН(R)	капсули по 300 мг N 50	Балканфарма- Троян АТ	Болгарія	Балканфарма-Троян АТ, Болгарія; Балканфарма- Разград АТ, Болгарія	Болгарія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни опису вмісту капсул	без рецепта	UA/3368/02/01
25.	ТУЛІП	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	UA/0178/01/02
26.	ТУЛІП	таблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 30	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви препарату в процесі реєстрації додаткової упаковки зі старим дизайном	за рецептом	UA/0178/01/03
27.	УТРОЖЕСТАН	капсули по 200 мг N 14	Безен Хелскеа	Бельгія	Безен Меньюфекчурінг Белджіум	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви та адреси виробника, опису капсул та графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/2651/01/01
28.	УТРОЖЕСТАН	капсули по 100 мг N 30	Безен Хелскеа	Бельгія	Безен Меньюфекчурінг Белджіум	Бельгія	внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення назви та адреси виробника, опису капсул та графічного зображення упаковок	за рецептом	UA/2651/01/02
29.	ФОСФОЛІП	капсули по 350 мг N 30	УНІВЕРСАЛ МЕДИКЕР ПВТ. ЛТД.	Індія	Джельтек Пвт. Лтд.	Індія	внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви виробника	без рецепта	UA/3786/01/01

---------------

* Після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України

В.Т.Чумак

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Облік хімікатів у гальванічних ваннах: від завантаження до списання
Як правильно обліковувати хімічні речовини (кислоти, реагенти), які заливаються у великих обсягах у гальванічні ванни для тривалого використання? Ці речовини не списуються одразу, а витрачаються поступово. Планується, що списання буде відбуватися щомісяця відповідно до норм, розрахованих на основі обсягу покритих деталей
Помилкове невідображення поворотної фіндопомоги у додатку №4ДФ: виправлення та штрафи
ФОПу надавили поворотню фінансову допомогу у березні та квітні, яку не відобразили у додатку №4ДФ. Чи можна всю суму разом відобразити у травні, чи краще подавати уточнюючий розрахунок? Чи може бути штраф у даному випадку?
Неподання ф. №20-ОПП щодо придбаного транспорту в різні періоди: яка відповідальність?
За неподання Заяви за ф. №20-ОПП до ЮО щодо придбаних транспортних засобів в різні періоди накладається штраф у розмірі 1020 гривень, а у разі неусунення порушень або за ті самі дії, вчинені протягом року особою, до якої були застосовані штрафи за таке порушення, у розмірі 2040 гривень
СКД-картки для працівників: відображення в податковому та бухгалтерському обліках
Як підприємству, яке орендує офіс із встановленою орендодавцем системою контролю доступу (СКД), відображати в бухгалтерському та податковому обліках операції з придбання СКД-карток в орендодавця та їх видачі працівникам?
Акаунт в Instagram та рекламні платежі засновника: відображення в бухобліку
Як юридичній особі поставити на бухоблік акаунт в соціальній мережі Instagram? Як правильно оформити через авансові звіти платежі за рекламу, які засновник регулярно сплачує зі своєї особистої картки в доларах США, враховуючи, що акаунт зареєстровано на VAT-номер юридичної особи?

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Для резидентів Дія Сіті: ЄСВ зміни! ПДФО-нарахування. Зарплата та ГІГ-винагороди. Зарплатна звітність. Кадрові зміни. Військовий облік та бронювання
Лектор: Мойсеєнко Т.
19 червня, четвер
Основні засоби в обліку: від придбання (виготовлення) до продажу (ліквідації, іншого вибуття) Особливості операцій з основними засобами під час війни
Лектор: Самарченко О.Р.
23 червня, понеділок
Витрати підприємства-платника податку на прибуток: правила формування, зв’язок з бухобліком, коригування фінрезультату
Лектор: Самарченко О.Р.
23 червня, понеділок
Облікові політики за МСФЗ: чи можливо досягти досконалості?
Лектор: Небильцова О.В.
23 червня, понеділок

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot