Про затвердження Формулярного довідника з використання лікарських засобів в ревматології

На виконання Державної програми забезпечення населення лікарськими засобами на 2004-2010 роки, затвердженої постановою Кабінету Міністрів України від 25.07.2003 року N 1162, з метою створення державної системи неупередженої, об'єктивної та доказової інформації про лікарські засоби, розробки, запровадження та подальшого супроводу комплексу заходів щодо найбільш раціональних, високоефективних та економічно доцільних методів фармакотерапії на принципах доказової медицини і відповідних стандартів лікування, забезпечення оптимального використання наявних ресурсів для досягнення високої якості медичної допомоги

1. Затвердити Формулярний довідник з використання лікарських засобів у ревматології (додається).

2. Директору Державного підприємства "Державний фармакологічний центр" МОЗ України забезпечити публікацію формулярного довідника, зазначеному в п.1 цього наказу в складі Формулярного керівництва з використання лікарських засобів.

3. Контроль за виконанням наказу покласти на заступника Міністра Бідного В.Г.

1. ПРОТИЗАПАЛЬНІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ ПРИ ЗАХВОРЮВАННЯХ КИШЕЧНИКА

2. ІМУНОСУПРЕСАНТИ

3. СТРУКТУРНІ АНАЛОГИ ФОЛІЄВОЇ КИСЛОТИ

4. АЛКІЛУЮЧІ СПОЛУКИ

5. ПРОТИМАЛЯРІЙНІ ПРЕПАРАТИ

6. БІОЛОГІЧНІ АГЕНТИ

6.1. Інгібітори фактору некрозу пухлин (альфа) (ФНП-(альфа)

6.2. Анти-CD-20-агенти

7. ЗАСОБИ, ЩО ВПЛИВАЮТЬ НА ОПОРНО-РУХОВИЙ АПАРАТ

7.1. НЕСТЕРОЇДНІ ПРОТИЗАПАЛЬНІ ТА ПРОТИРЕВМАТИЧНІ ЗАСОБИ

7.1.1. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки

7.1.2. Похідні пропіонової кислоти

7.1.3. Оксиками

7.1.4. Інші протизапальні засоби

7.1.5. Коксиби

7.1.6. Інші нестероїдні протизапальні/протиревматичні засоби

7.1.7. Специфічні протиревматичні засоби

7.2. Засоби, що застосуваються для лікування подагри

7.3. Засоби, що впливають на структуру та мінералізацію кісток

7.3.1. Бісфосфонати

7.3.2. Стронцію ранелат

7.3.3. Препарати кальцитоніну

8. АНАЛЬГЕТИКИ

8.1. Опіоїди

8.2. Інші анальгетики та антипіретики

8.2.1. Аніліди

9. ПРОСТІ ПРЕПАРАТИ КОРТИКОСТЕРОЇДІВ ДЛЯ СИСТЕМНОГО ЗАСТОСУВАННЯ

10. МІОРЕЛАКСАНТИ

10.1. Міорелаксанти з центральним механізмом дії

10.2. Інші міорелаксанти центральної дії

11. ФЕРМЕНТИ. Трипсин, комбінації

12. ІНШІ ЗАСОБИ, ЩО ЗАСТОСОВУЮТЬСЯ ПРИ ПАТОЛОГІЇ ОПОРНО-РУХОВОГО АПАРАТА

13. ІНШІ КАРДІОЛОГІЧНІ ПРЕПАРАТИ

13.1. Простагландини

Основні позначення та скорочення

AUC - площа на графіку під кривою "концентрація-час"

pH - водневий показник

Hb - рівень гемоглобін

t - температура

АГ - артеріальна гіпертензія

АЛТ - аланінамінотрансфераза

амп. - ампула

АР - алергічні реакції

АСТ - аспартатамінотрансфераза

АТ - артеріальний тиск

БА - бронхіальна астма

в/в - внутрішньовенне введення

в/м - внутрішньом'язеве введення

ГК - глюкокортикостероїди

г. - гострий

год - година

ІМ - інфаркт міокарда

ІХС - ішемічна хвороба серця

капс. - капсули

крап. - краплі

КФК - креатинфосфокіназа

ЛЗ - лікарський засіб

ЛФ - лужна фосфатаза

МПД - максимально переносима доза

НПЗЗ - нестероїдні протизапальні засоби

п/ш - підшкірне введення

РА - ревматоїдний артрит

р/добу - кількість разів на добу

р-н - розчин

с-м - синдром

СНІД - синдром набутого імунодефіциту

табл. - таблетки

фл. - флакон

хв - хвилина

хр. - хронічний

ЦД - цукровий діабет

ЦНС - центральна нервова система

ШКТ - шлунково-кишковий тракт

- Сульфасалазин (Sulfasalazine)* (див. також розділ "Гастроентерологія. Лікарські засоби")

Показання для застосування ЛЗ: системне лікування РА у дорослих, ювенільного полі- або олігосуглобового РА.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дозу підбирається індивідуально, залежно від чутливості пацієнта до препарату і відповіді на лікування; пацієнтам, які раніше не приймали препарат, рекомендується підвищувати дозу поступово протягом перших 9 днів; табл. слід ковтати цілими, переважно після їди; системне лікування РА у дорослих і ювенільного РА (при поліартриті чи олігоартриті) - початкова доза становить 500 мг/добу, її збільшують щотижня на 500 мг, до досягнення дози 2 г/добу (добову дозу слід розділити на 2-4 прийоми); у деяких пацієнтів клінічний ефект може бути досягнутий через 12 тижнів застосування препарату; якщо клінічний ефект після 12 тижнів застосування недостатній, добова доза може бути збільшена до 3 г/добу; діти (6 років і старше) (ювенільний РА): 30-75 мг/кг/добу в два прийоми; МПД становить 2 г/добу; з метою зменшення ризику можливих шлунково-кишкових небажаних ефектів лікування слід розпочинати з 1/4-1/3 запланованої підтримуючої дози та підвищувати її щотижня з досягненням підтримуючої дози протягом місяця.

- Азатіоприн (Azathioprine)* (див. також п.1.13.3. розділу "Імуномодулятори та протиалергічні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: монотерапія або у комбінації з кортикостероїдами та/або іншими препаратами (що може включати зменшення дози або відміну кортикостероїдів) при тяжкий перебігу РА.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: загалом початкова доза становить 1-3 мг/кг/добу і повинна уточнюватись у цих межах залежно від клінічної відповіді (яка проявляється через тижні або місяці лікування) та гематологічної толерантності; при появі терапевтичного ефекту підтримуюча доза зменшується до рівня, при якому цей терапевтичний ефект підтримується; при відсутності терапевтичного ефекту через 3 місяці лікування слід переглянути доцільність призначення азатіоприном; підтримуюча доза може бути у межах 1-3 мг/кг/добу, залежно від клінічного стану та індивідуальної відповіді пацієнта, включаючи гематологічну толерантність.

- Лефлуномід (Leflunomide)* (див. також п.1.13.2. розділу "Імуномодулятори та протиалергічні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: активна фаза РА у дорослих пацієнтів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначається в якості "хворобо-модифікуючого антиревматичного засобу" (ХМАРЗ); терапія лефлуномідом починається з дози насичення, яка дорівнює 100 мг 1 р/добу дорослим протягом трьох днів; надалі рекомендована підтримуюча доза становить 20 мг 1 р/добу при РА; якщо підтримуюча доза 20 мг погано переноситься пацієнтом, доза може бути зменшена до 10 мг 1 р/добу; лікувальний ефект починає виявлятися через 4-6 тижнів від початку лікування і може посилюватись протягом 4-6 місяців від початку лікування.

- Метотрексат (Methotrexate)* (див. також п.1.2. розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

Показання для застосування ЛЗ: активний РА у дорослих.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: початкова доза - 7,5 мг один раз на тиждень; при РА терапевтичний ефект звичайно відмічається вже через 6 тижнів, після чого стан пацієнтів продовжує поліпшуватися ще 12 і більше тижнів; якщо через 6-8 тижнів терапії ознак поліпшення, а також ознак токсичних ефектів немає, дози можна поступово збільшувати на 2,5 мг на тиждень; звичайно оптимальна тижнева доза знаходиться у межах 7,5-16 мг, але вона не повинна перевищувати 20 м; якщо ефекту немає після 8 тижнів лікування у МПД, препарат має бути відмінений; після досягнення терапевтичного ефекту дози препарату мають бути знижені до найнижчого можливого рівня; оптимальна тривалість терапії метотрексатом поки що не визначена, однак попередні дані свідчать про збереження початкового ефекту щонайменше протягом 2 років у разі прийняття підтримуючих доз; після припинення лікування метотрексатом симптоми хвороби можуть повертатися через 3-6 тижнів.

- Циклофосфамід (Cyclophosphamide)* (див. також п.1.1. розділу "Лікарські засоби для лікування злоякісних новоутворень")

Показання для застосування ЛЗ: РА.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: лікування починають із в/в введення 200 мг, 500 мг або 1 г у вигляді порошку для приготування р-ну для ін'єкцій; у разі неможливості в/в введення, а також при довготривалій терапії можна застосовувати драже; драже слід приймати ранком, не розжовуючи та запиваючи достатньою кількістю рідини; дозування повинно підбиратись для кожного пацієнта індивідуально; якщо не призначено інакше, для безперервної монотерапії циклофосфамідом рекомендується 1-4 драже (50-200 мг) на добу; за необхідності може бути призначена більша кількість драже; при спільному призначенні інших цитостатиків аналогічної токсичності може стати необхідним зниження дози або подовження пауз у лікуванні препаратом.

- Хлорохін (Chloroguine)* (див. також п.5.1. розділу "Протимікробні та антигельмінтні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: додатковий ЛЗ при лікуванні РА, червоного вовчака, фотодерматозів та порфірії.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: при РА та червоному вовчаку дорослим рекомендовано приймати по 250 мг/добу; терапевтичний ефект виявляється, як правило, на 4-му тижні лікування; після досягнення максимального ефекту дозу препарату можна зменшити.

- Гідроксихлорохін (Hydroxychloroquine)*

Фармакотерапевтична група: P01BA02 - протималярійні препарати.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна.

Показання для застосування ЛЗ: системний червоний вовчак; дискоїдний червоний вовчак; РА; ювенільний хр. артрит.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовувати перорально; ревматичні захворювання - для досягнення терапевтичного ефекту необхідно кілька тижнів (препарат має кумулятивну дію); якщо протягом 6 місяців стан хворого не поліпшується, застосування препарату слід припинити, так як незначні побічні ефекти можуть виявлятися відносно рано; РА - для дорослих початкова доза становить 400-600 мг/добу, підтримуюча доза - 200-400 мг/добу; ювенільний хр. артрит - доза не повинна перевищувати 6,5 мг/кг або 400 мг/добу, призначати необхідно найменшу дозу.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ретинопатія зі зміною пігментації та дефектами поля зору, зміни рогівки, включаючи набряк і помутніння; шкірні висипання; свербіж, зміни пігментації шкіри та слизових оболонок, знебарвлення волосся та алопеція, бульозний висип, включаючи поодинокі випадки мультиформної еритеми та с-му Стівенса-Джонсона, світлочутливість і окремі випадки ексфоліативного дерматиту, г. генералізовані екзантематозні пустульозні висипання; ШКТ - нудота, пронос, анорексія, біль у ділянці живота, блювання; ЦНС - запаморочення, шум у вухах, втрата слуху, головний біль, нервозність, емоційна нестійкість, психози, судоми; нейром'язові ефекти - міопатії скелетних м'язів або нейроміопатії, слабкі сенсорні зміни, пригнічення сухожильного рефлексу й аномальна нервова провідність; вплив на серцево-судинну систему - кардіоміопатія, порушення провідності (атріовентрикулярна блокада/блокада пучка Гісса) та гіпертрофія обох шлуночків є ознакою хр. інтоксикації; депресія кісткового мозку, загострення порфірії; вплив на функцію печінки - аномальні показники функції печінки, печінкова недостатність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до похідних 4-амінохіноліну; макулопатія; діти до 6 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 200 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: зберігати при t до 25 град.С; термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

II. Імард, "Ipca Laboratories Limited", Індія Плаквеніл, "Sanofi-Synthelabo Ltd.", Великобританія

6.1. Інгібітори фактору некрозу пухлин (альфа) (ФНП-(альфа)

- Інфліксімаб (Infliximab)* (див. також п.1.13.4. розділу "Імуномодулятори та протиалергічні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: РА в активній формі за відсутності достатнього ефекту від терапії метотрексатом або без попередньої терапії метотрексатом; анкілозуючий спондиліт в активній формі для зменшення ознак і симптомів захворювання, покращання функціонального стану.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: призначається в/в у дорослих пацієнтів (>= 18 років) та дітей від 6 до 17 років; після введення препарату пацієнт повинен залишатися під наглядом лікаря щонайменше 1 год для своєчасного виявлення можливих побічних ефектів; разова доза для лікування РА становить 3 мг/кг маси тіла; препарат вводять за схемою на 0-2-6-му тижні і потім з інтервалом 8 тижнів; після 22 тижнів терапії доза за необхідності може бути збільшена до 10 мг/кг маси тіла; препарат слід застосовувати одночасно із застосуванням метотрексату; для лікування анкілозуючого спондиліту разова доза становить 5 мг/кг маси тіла; препарат вводять за схемою на 0-2-6-му тижні і потім з інтервалом 6-8 тижнів; у випадку рецидиву захворювання препарат може бути повторно застосований у період до 16 тижнів після його останнього введення; повторне застосування альтернативних формул інфліксимабу через 2-4 роки без застосування препарату після першого курсу не рекомендується; повторне застосування при анкілозуючому спондиліті на даний час невідомі дані, які підтверджують інші схеми застосування, крім введення препарату кожні 6-8 тижнів.

6.2. Анти-CD-20-агенти

- Ритуксімаб (Rituximab)* (див. також п.1.13.4. розділу "Імуномодулятори та протиалергічні засоби")

Показання для застосування ЛЗ: активний РА у дорослих в комбінації з метотрексатом при неефективності лікування інгібіторами фактору некрозу пухлини.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: стандартний режим дозування РА - курс терапії складається з 2-х в/в введень препарату по 1000 мг; рекомендована доза - 1000 мг в/в; наступне введення препарату у дозі 1000 мг проводиться через 2 тижні; хворим на РА з метою зменшення частоти і вираженості інфузійних реакцій за 30 хв до застосування ритуксімабу необхідно вводити метилпреднізолон в дозі 100 мг в/в; перша інфузія - рекомендована початкова швидкість інфузії складає 50 мг/год, надалі її можна збільшувати на 50 мг/год кожні 30 хв, доводячи до максимальної швидкості 400 мг/год; наступні інфузії можна починати зі швидкості введення 100 мг/год і збільшувати на 100 мг/год кожні 30 хв до максимальної швидкості 400 мг/год.

7.1. НЕСТЕРОЇДНІ ПРОТИЗАПАЛЬНІ ТА ПРОТИРЕВМАТИЧНІ ЗАСОБИ

7.1.1. Похідні оцтової кислоти та споріднені сполуки

- Диклофенак (Diclofenac)*, **

Фармакотерапевтична група: M01AB05 - нестероїдні протизапальні та протиревматичні засоби.

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна, аналгетична, жарознижувальна.

Показання для застосування ЛЗ: запальні і дегенеративні форми ревматичних захворювань (РА, анкілозуючий спондиліт, остеоартроз, спондилоартрити); больові с-ми з боку хребта; ревматичні захворювання позасуглобових м'яких тканин; лікарські форми місцевого лікування (гель, трансдермальний пластир) - з метою лікування запалення сухожиль, зв'язок, м'язів та суглобів травматичної етіології, наприклад, при розтягненні зв'язок та сухожиль, вивихах, забиттях; локалізованих форм ревматизму м'яких тканин та суглобів.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: застосовують для лікування дорослих, починаючи з добової дози 100-150 мг; при нерізко виражених симптомах, а також при тривалій терапії достатньо дози 75-100 мг/добу (добову дозу частіше розподіляють на 2-3 рази); за необхідності впливати на нічний біль або на ранкову скутість на доповнення до перорального вживання препарату вдень диклофенак призначають у вигляді супозиторіїв перед сном; дорослим також рекомендовано в/м введення 75 мг (вміст 1 ампули) 1 раз на день не більше 2-х днів поспіль; при необхідності лікування може бути продовжене за допомогою таблеток або ректальних свічок; у тяжких випадках, як виняток, можуть бути проведені 2 ін'єкції по 75 мг, з проміжком у декілька год (друга ін'єкція повинна проводитися у протилежну сідничну ділянку); як альтернатива, одну ін'єкцію препарату на день (75 мг) можна комбінувати з прийомом інших лікарських форм диклофенаку (табл., ректальні свічки), при цьому максимальна добова доза становить 150 мг.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - біль в епігастральній ділянці, нудота, блювання, діарея, спазми в животі, диспепсія, здуття живота, анорексія, шлунково-кишкова кровотеча (кривава блювота, мелена, діарея з домішкою крові), виразки шлунка і кишечнику, що супроводжуються або не супроводжуються кровотечею чи перфорацією, афтозний стоматит, глосит, зміни з боку стравоходу, виникнення діафрагмоподібних стриктур в кишечнику, порушення з боку нижніх відділів кишечнику, такі як неспецифічний геморагічний коліт, загострення неспецифічного виразкового коліту або хвороби Крона, запори, панкреатит; ЦНС - головний біль, запаморочення, виражене запаморочення, сонливість, порушення чутливості, включаючи парестезії, розлади пам'яті, дезорієнтація, безсоння, дратівливість, судоми, депресія, відчуття тривоги, нічні кошмари, тремор, психотичні реакції, асептичний менінгіт; органи чуття - порушення зору (помутніння зору, диплопія), порушення слуху, шум у вухах, порушення смакових відчуттів; дерматологічні реакції - шкірні висипання, кропив'янка, висипи у вигляді пухирів, екзема, мультиформна еритема, с-м Стівенса - Джонсона, с-м Лайєла (г. токсичний епідермоліз), еритродермія (ексфоліативний дерматит), випадання волосся, фоточутливі реакції; пурпура, у т.ч. алергічна; нирки - набряки, г. ниркова недостатність, гематурія і протеїнурія, інтерстиціальний нефрит; нефротичний с-м; папілярний некроз; печінка - підвищення рівня АЛТ/АСТ, гепатит, що супроводжується або не супроводжується жовтухою; система кровотворення - тромбоцитопенія, лейкопенія, гемолітична анемія, апластична анемія, агранулоцитоз; реакції гіперчутливості БА, системні анафілактичні/анафілактоїдні реакції, включаючи гіпотензію, васкуліт, пневмоніт; серцево-судинна система - прискорене серцебиття, біль у грудях, АГ, застійна серцева недостатність.

Протипоказання до застосування ЛЗ: виразка шлунка або кишечника; гіперчутливість до препарату, ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП (наявність в анамнезі БА, кропив'янки або г. риніту).

Форми випуску ЛЗ: р-н для ін'єкцій, 75 мг/3 мл по 3 мл в амп., табл., вкриті оболонкою, по 50 мг, по 75 мг; табл., вкриті цукровою оболонкою, по 25 мг, по 50 мг; табл., вкриті оболонкою, пролонгованої дії по 75 мг; табл. дисперговані по 50 мг; капс. пролонгованої дії по 25 мг, по 75 мг, по 100 мг; порошок для приготування р-ну для внутрішнього застосування по 50 мг у саше; супозиторії по 25 мг, по 50 мг, по 100 мг; гель для зовнішнього застосування 1%, 5%; пластир трансдермальний по 140 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: р-н для ін'єкцій та табл., вкриті оболонкою зберігати при t нижче 30 град.С, термін придатності - 5 років; капс. зберігати при t нижче 25 град.С, термін придатності - 3 роки; гель для зовнішнього застосування, супозиторії - зберігати при t нижче 30 град.С, термін придатності - 3 роки; пластир - зберігати при t не вище 25 град.С, термін придатності після першого відкриття упаковки - 4 місяці при t не вище 25 град.С; 6 місяців при t 2-8 град.С (у холодильнику), термін придатності - 3 роки.

Торгова назва:

I. Диклофенак, ВАТ "ХФЗ "Червона зірка"

Диклофенак, Диклофенак Ретард, Ортофен, ВАТ "Вітаміни"

Диклофенак натрію, Харківське державне фармацевтичне підприємство "Здоров'я народу"

Диклофенак натрію, ТОВ "Львівтехнофарм"

Диклофенак натрію, ВАТ "Монфарм"

Диклофенак натрію, ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма"

Диклофенак натрію, ВАТ "Лубнифарм"

Диклофенак натрію, ВАТ "Фармак"

Диклофенак натрію ЛХ, Харківське підприємство по виробництву імунобіологічних та лікарських препаратів ЗАТ "Біолік"

Диклофенак-Віола, ЗАТ "Фармацевтична фабрика "Віола"

Диклофенак-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Диклофенак-Здоров'я, Диклофенак-Здоров'я форте, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Диклофенак-ЛХФЗ форте, ВАТ "Луганський ХФЗ"

Натрію диклофенак-КВ, ЗАТ "Київський вітамінний завод"

Ортофен, ЗАТ "Технолог"

II. Алмірал, "Medochemie Ltd", Кіпр

Біоран, Біоран Рапід, "Rusan Pharma Ltd", Індія

Верал(R), "Zentiva" a.s." для "Herbacos-Bofarma s.r.o.", Словацька Республіка/Чеська Республіка

Вольтарен(R) АКТІ, "NOVARTIS FARMACEUTICA S.A" для "Novartis Consumer Health S.A.", Іспанія/Швейцарія

Вольтарен(R) Д, "Novartis Pharma Production GmbH" концерну "Novartis Pharma AG", Німеччина/Швейцарія

Вольтарен(R) Емульгель, "Novartis Pharma Productions GmbH" та "Novartis Consumer Health S.A.", Німеччина/Швейцарія

Вольтарен(R) СР, "Novartis Pharma S.p.A." концерну "Novartis Pharma AG", Італія/Швейцарія

Вольтарен Рапід(R), Вольтарен Ретард(R), "Novartis Pharma S.p.A." для "Novartis Pharma AG", Італія/Швейцарія

Діклоферол, АТ "Олайнфарм", Латвія

Диклак ID(R), "Salutas Pharma GmbH" для "Hexal AG", Німеччина/Німеччина

Диклак(R), "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Hexal AG";"Weimer Pharma GmbH" та "JenaHexal Pharma GmbH" для "Hexal AG", Німеччина

Диклак(R) гель, "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Hexal AG" для "Hexal AG", Німеччина

Диклак(R) ліпогель, "Salutas Pharma GmbH" підприємство компанії "Sandoz"; "C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co. KG" для "Sandoz Pharmaceuticals d.d", Німеччина/Словенія

Диклоберл(R) 50, Диклоберл(R) 100, "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Німеччина

Диклоберл(R) N 75, "A. Menarini Manufacturing Logostics & Services S.r.l." та "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)", Італія/Німеччина

Диклоберл(R) ретард, "BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)" та "Rentschler Pharma GmbH & C.", Німеччина

Диклобрю, Диклобрю 100 мг, "Brupharmexport" s.p.r.l., Бельгія

Дикловіт, ВАТ "Нижфарм", Російська Федерація

Диклоген(R) "Agio Pharmaceuticals Ltd", Індія)

Дикломек, "ABDI IBRAHIM Ilac Sanayi ve Ticaret A.S." для "Tripharma IIac Senayi ve Ticaret A.S, Туреччина/Туреччина

Диклонак гель, "Lupin Ltd", Індія

Диклоран(R), Диклоран(R) гель, Диклоран(R) СР, "Unique Pharmaceutical Laboratories" (відділення фірми "J.B. Chemical & Pharmaceuticals Ltd"), Індія

Диклореум, Диклореум ретард, "Alfa Wassermann S.p.A.", Італія

Диклотард, "Terapia" S.A., Румунія

Диклофенак, "Jaka-80 Radovis Macedonija" AD, Македонія

Диклофенак, "Elegant India", Індія

Диклофенак, "Hemofarm", Сербія і Чорногорія

Диклофенак, "GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A." для "GlaxoSmithKline Export Ltd", Польща/Великобританія

Диклофенак-Нортон, "VENUS REMEDIES LIMITED" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Евінопон, Pharmaceutical laboratories "Bros Ltd", Греція

Катафаст, "Mipharm S.p.A." для "Novartis Pharma AG", Італія/Швейцарія

Клафен, "S.C. Antibiotice S.A.", Румунія

Наклофен, Наклофен дуо, Наклофен ретард, "KRKA d.d., Novo mesto", Словенія

Нергез, "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Інд)

Олфен(ТМ) - 100 ректокапс, "R.P. Scherer GmbH" для "Mepha Ltd", Німеччина/Швейцарія

Олфен(ТМ) - 100 ср депокапс, Олфен(ТМ) - 50 лактаб, Олфен(ТМ) - 75, Олфен(ТМ) гель, Олфен(ТМ) - 100 ср депокапс, Олфен(ТМ) - 50 лактаб, Олфен(ТМ) - 75 ср депотабс, "Mepha Ltd",

Швейцарія Олфен(ТМ) 140 мг, трансдермальний пластир, "Teika Pharmaceutical Co.Ltd." для "Mepha Ltd", Японія/Швейцарія

Олфен(ТМ) гель, Олфен(ТМ) ролл-он, "Mepha Ltd";"Merckle GmbH", Швейцарія/Німеччина

Раптен 75, Раптен рапід, "Hemofarm" AD, Сербія

Умеран, "Umedica Laboratories Pvt. Ltd", Індія

Уніклофен, "Unimed Pharma" Ltd, Словацька Республіка

Фелоран(R), "Sopharma" JSC, Болгарія

Фелоран(R), "Balkanpharma-Troyan AD", Болгарія

- Індометацин (Indometacin)*,**

Фармакотерапевтична група: M01AB01 - нестероїдні протизапальні препарати

Основна фармакотерапевтична дія: протизапальна, аналгезуюча, жарознижуюча.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим призначають, починаючи з 1 капс. (75 м/г) на добу; залежно від ефективності терапії і чутливості до препарату добова доза може бути підвищена до 2 капс. (150 мг) на добу, що відповідає максимальній добовій дозі; при довготривалому застосуванні максимальна добова доза - 75 мг; курс лікування 10-14 днів; у лікарській формі табл. препарат призначають дорослим перорально у початковій дозі 25-50 мг, від 2 до 4 р/добу, а при недостатньому терапевтичному ефекті дозу збільшують до 150 мг/добу, розділяючи її на 3 прийоми; для купірування г. нападу подагри застосовують початкову дозу 100 мг, після чого приймають по 50 мг 3 р/добу до зняття болю; рекомендована доза для дітей старше 14 років становить 1,5-2,5 мг/кг маси тіла, розділена на 3-4 прийоми; мазь наносять на уражені ділянки тіла 2 р/добу тонким шаром; для підвищення ефективності терапії можливе використання оклюзійних пов'язок, а також фізіотерапевтичних методів (високочастотна ультразвукова терапія); середня добова доза для дорослих і дітей старше 14 років становить 250 мг індометацину; тривалість курсу терапії визначається індивідуально, залежно від ефективності терапії і, як правило, становить від 2 до 4 тижнів; ректально застосовується 2 р/добу по одній свічці; добова доза більше 150 мг збільшує ризик виникнення побічних явищ; для дітей старше 14 років доза становить 1,5-2,5 мг/кг/добу, розділена на 2-3 прийоми; тривалість лікування препарату не повинна перевищувати 7 днів (максимальна добова доза 150 мг).

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: ШКТ - гастрит, абдомінальний біль, нудота, блювання, печія, анорексія, діарея, порушення функції печінки (підвищення в крові білірубіну, "печінкових" трансаміназ), виразки слизової оболонки ШКТ; нервова система - головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, роздратованість, втомлюваність, депресія, периферична нейропатія; органи чуття - спотворення смаку, зниження слуху, шум у вухах, диплопія, нечіткість зорового сприйняття, помутніння рогівки, кон'юнктивіт; серцево-судинна система - серцева недостатність, тахіаритмія, набряковий с-м, АГ; органи кровотворення - апластична анемія, аутоімунна гемолітична анемія, тромбоцитопенія, кровотеча (шлунково-кишкова, ясенева, маткова, гемороїдальна); сечовидільна система - порушення функції нирок, протеінурія, гематурія, інтерстиціальний нефрит, нефротичний с-м, некроз сосочків нирок; АР - шкірний висип, свербіж, кропивниця, набряк Квінке, бронхоспазм, фотосенсибілізація, токсичний епідермальний некроліз (с-м Лайелла), вузлова еритема, анафілактичний шок; інші - асептичний менінгіт (частіше у пацієнтів з аутоімунними захворюваннями), посилення потовиділення.

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість, поєднання БА, рецидивуючого поліпозу носа та біляносових пазух, чутливість до ацетилсаліцилової кислоти і препаратів піразолонового ряду, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки, виразковий коліт, панкреатит, кровотеча (внутрішньочерепна, шлунково-кишкова), вроджені вади серця (важка коарктація аорти, атрезія легеневої артерії, важка тетрада Фалло), порушення кольорового зору, цироз печінки з портальною гіпертензією, захворювання зорового нерва, БА, серцева недостатність, АГ, гемофілія, гіпокоагуляція, печінкова недостатність, хр. ниркова недостатність, зниження слуху, патологія вестибулярного апарату, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази; захворювання крові; вагітність, період годування груддю, вік молодше 14 років.

Форми випуску ЛЗ: табл. по 25 мг, 50 мг, по 75 мг; табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 25 мг; капс. пролонгованої дії по 0,075 г; гель для зовнішнього застосування 3%; мазь для зовнішнього застосування 5%, 10%; супозиторії по 50 мг.

Умови та термін зберігання ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, кишковорозчинні зберігати при t не вище 25 град.С, термін придатності - 2 роки; капс. пролонгованої дії - зберігати при t не вище 25 град.С, термін придатності - 2 роки; гель для зовнішнього застосування, мазь для зовнішнього застосування зберігати при t 8-15 град.С, термін зберігання - 2 роки; супозиторії зберігати при t 8-15 град.С, термін зберігання - 2 роки.

Торгова назва:

I. Індометацин, ВАТ "ХФЗ "Червона Зірка"

Індометацин-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Індометацин-Здоров'я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Індометацин-Ретард, ВАТ "Концерн "Стирол"

Індометацин-Ретард, ТОВ "Стиролбіофарм"

II. Індометацин, "Elegant India", Індія

Індометацин, "Balkanpharma-Troyan AD", Болгарія

Індометацин, Індометацин Софарма, "Sopharma" JSC, Болгарія

Метиндол ретард, "ICN Polfa Rzeszow" S.A., Польща

- Кеторолак (Ketorolac)*

Фармакотерапевтична група: M01AB15 - нестероїдні протизапальні препарати

Основна фармакотерапевтична дія: знебольвальна, протизапальна.

Показання для застосування ЛЗ: купірування помірного і сильного болю; г. травма м'язів, кісток та м'яких тканин, у тому числі розтягнення, вивихи, переломи; остеоартрит, остеоартроз, остеохондроз.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим та дітям старше 16 років призначають по 10 мг, потім за необхідності - по 10-30 мг через кожні 4-6 год; максимальна тривалість лікування не повинна перевищувати 7 днів; хворим з масою тіла до 50 кг, хворим старше 65 років і хворим з порушеною функцією нирок рекомендується призначати 60 мг на добу; максимальна добова доза - 120 мг; дорослим та дітям старше 16 років призначають в/м у початковій дозі 10 мг з наступними дозами 10-30 мг кожні 4-6 год за необхідності; максимальна добова доза не повинна перевищувати 90 мг для дорослих і 60 мг для осіб похилого віку; максимальна тривалість застосування препарату становить 2 дні; при переведенні хворих з парентерального лікування на пероральний прийом загальна добова доза не повинна перевищувати 90 мг для дорослих і 60 мг для осіб похилого віку.

Побічна дія та ускладнення при застосуванні ЛЗ: нудота, блювання, диспепсія, абдомінальний біль, сонливість, пітливість, набряки, порушення концентрації уваги, депресія, ейфорія, кропив'янка, еозинофілія, зміни смаку і зору, бронхоспазм, ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, кровотеча, перфорація виразки, нефротичний с-м, АР (кропив'янка, с-м Стивенса-Джонсона, пухирчатка), диспное, олігурія, дизурія, стоматит, діарея. Головний біль, запаморочення, тривожність, сухість у роті, сильна спрага, астенічний с-м, міалгія, підвищення активності печінкових трансаміназ

Протипоказання до застосування ЛЗ: гіперчутливість до препарату; с-м назального поліпозу; ангіоневротичний набряк, БА, дегідратація та гіповолемія, виразкова хвороба шлунка і 12-палої кишки, порушення згортальної системи крові, ниркова недостатність середнього або тяжкого ступеня; вагітність і лактація; діти до 16 років.

Форми випуску ЛЗ: табл., вкриті оболонкою, по 10 мг; р-н для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в амп.

Умови та термін зберігання ЛЗ: табл. зберігати при t 15-25 град.С, термін придатності - 3 роки; р-н для ін'єкцій зберігати при t 0-25 град.С, термін придатності - 2 роки.

Торгова назва:

I. Кетальгин(R), ЗАТ "Лекхім-Харків"

Кетолак, ЗАТ "Київський вітамінний завод"

Кетолонг-Дарниця, ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"

Кеторолак-Авант(ТМ), ТОВ "Авант" для ТОВ "Седа-Фарм Аптека 7 х 7"

Кеторолак-Здоров'я, НОВАЛЬКЕТ-ЗДОРОВ'Я, ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"

Кеторолак-М, ВАТ "Монфарм"

II. Кетанов, "Ranbaxy Laboratories Limited", Індія

Кетолекс(ТМ), "Genom Biotech Pvt.Ltd.", Індія

Кеторол, "Dr. Reddy's Laboratories Limited", Індія

Кеторолак-Джейсон, "Jayson Pharmaceuticals Ltd", Бангладеш, Індія

Кеторолак-Нортон, "VENUS REMEDIES LIMITED" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

Кеторолак-Нортон, "Unimax Laboratories" для "Norton International Pharmaceutical Inc.", Індія/Канада

7.1.2. Похідні пропіонової кислоти

- Ібупрофен (Ibuprofen)*, **

Фармакотерапевтична група: M01AE01 - нестероїдні протизапальні препарати

Основна фармакотерапевтична дія: аналгезуюча, жарознижувальна, протизапальна.

Показання для застосування ЛЗ: головний, зубний біль, мігрень, дисменорея, невралгія, біль у спині, суглобах, м'язах, ревматичний біль, гарячкові стани та симптоми застуди і грипу.

Спосіб застосування та дози ЛЗ: дорослим і дітям віком старше 12 років рекомендовано по 1 табл. кожні 4-6 год; максимальна добова доза становить 1200 мг; також рекомендовано застосування крему - смужка завдовжки 4-10 см накладається на шкіру та розтерається 3-4 р/добу; при великих гематомах і набряках лікування можна починати, застосовуючи щільні пов'язки; крем можна призначати одночасно з ЛЗ на основі ібупрофену, що застосовуються перорально; термін лікування становить 2-3 тижні; прийом ЛЗ у вигляді гранул для приготування р-ну - 4-6 пакетиків по 200 мг на добу, або 2-3 пакетики по 400 мг на добу, або 1-3 пакетики по 600 мг на добу, максимальна добова доза при застосуванні пакетиків по 200 мг і 400 мг становить 1200 мг, при застосуванні пакетиків по 600 мг становить 2400 мг; для подолання ранкової скутості у хворих на артрит рекомендується прийняти першу дозу препарату відразу ж після пробудження.