ДЕРЖАВНА СЛУЖБА УКРАЇНИ З ЛІКАРСЬКИХ ЗАСОБІВ
НАКАЗ
| 31.07.2012 № 661 |
Про внесення змін до наказу Держлікслужби України від 22.02.2012 № 121
Відповідно до Положення про Державну службу України з лікарських засобів , затвердженого Указом Президента України від 08.04.2011 № 440, пункту 6 Порядку державної реєстрації медичної техніки та виробів медичного призначення , затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 09.11.2004 № 1497, враховуючи лист Міністерства юстиції України від 27.06.2012 № 8096-0-26-12/10.1,
НАКАЗУЮ:
1. Внести зміни до наказу Держлікслужби України від 22.02.2012 № 121 , виклавши Перелік експертних установ відповідно до їх профілю, що залучаються Державною службою України з лікарських засобів для проведення експертиз та випробувань медичних виробів з метою їх державної реєстрації в новій редакції, що додається.
2. Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Голови | І.Б. Демченко |
ЗАТВЕРДЖЕНО
Наказ Державної служби України
з лікарських засобів
31.07.2012 № 661
ПЕРЕЛІК
експертних установ відповідно до їх профілю, що залучаються Державною службою України з лікарських засобів для проведення експертиз та випробувань медичних виробів з метою їх державної реєстрації
1. Установи, що залучаються до проведення приймальних технічних та кваліфікаційних випробувань медичних виробів:
- Державне підприємство "Державний медичний центр сертифікації" МОЗ України;
- Державне підприємство "Український медичний центр сертифікації";
- Державне українське об'єднання "ПОЛІТЕХМЕД".
2. Установи, що залучаються до проведення технічної експертизи медичних виробів:
- Державне підприємство "Державний медичний центр сертифікації" МОЗ України;
- Державне підприємство "Український медичний центр сертифікації";
- Державне українське об'єднання "ПОЛІТЕХМЕД".
3. Установи, що залучаються до санітарно-гігієнічної, санітарно-хімічної, токсиколого-гігієнічної експертиз (випробувань) та оцінювання біологічного впливу (стерильність, пірогенність, біосумісність тощо) медичних виробів з метою установлення їх безпеки:
- Державне підприємство "Центральна лабораторія з аналізу якості лікарських засобів і медичної продукції";
- Інститут мікробіології і вірусології ім. Д.К. Заболотного НАН України;
- Інститут хімії високомолекулярних сполук НАН України;
- Державне підприємство "Інститут екогігієни і токсикології ім. Л.І. Медведя";
- Державна установа "Інститут гігієни та медичної екології ім. О.М. Марзєєва Академії Медичних наук України";
- Державний заклад "Центральна санітарно-епідеміологічна станція Міністерства охорони здоров'я України".
| В. о. начальника Управління організації державного контролю якості та безпеки медичних виробів | О.М. Сагун |
