| Заступник начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції - начальник відділу декларування цін на лікарські засоби | Я.А. Толкачова |
Додаток 3
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
23.08.2012 № 658
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, щодо яких були внесені зміни до реєстраційних матеріалів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
| №№ п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
| 69. | 2,3,4,5,6- ПЕНТАГІДРОКСИ- КАПРОНОВА КИСЛОТА, КАЛІЄВА СІЛЬ | порошок (субстанція) в подвійних поліетиленових пакетах для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм | ПрАТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | Глобал Кальціум Пвт. Лтд. | Індія | внесення змін жл реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника | - | UA/6169/01/01 |
| 70. | L-ТИРОКСИН 50 БЕРЛІН-ХЕМІ | таблетки по 50 мкг № 25 х 1, № 25 х 2, № 25 х 4 у блістерах | Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп) | Німеччина | Виробництво препарату "in bulk", контроль серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Кінцеве пакування, контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 610 від 03.08.2012 щодо написання фірми-виробника (відповідно до виробничого процесу) в процесі внесення змін | за рецептом | UA/8133/01/02 |
| 71. | АДВОКАРД-® | таблетки № 30 (10 х 3), № 40 (10 х 4) у блістерах | ПрАТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС", Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна, Києво- Святошинський р-н, м. Вишневе | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника | за рецептом | UA/6421/01/01 |
| 72. | АЛОХОЛ | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, in bulk по 1 кг у пакетах поліетиленових | ПАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 610 від 03.08.2012 щодо виробників лікарського засобу в процесі внесення змін (зміна назви заявника/виробника) | - | UA/1643/01/01 |
| 73. | АМБРОКСОЛ | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконах, у банках | ТОВ "Тернофарм" | Україна | ТОВ "Тернофарм", Україна; ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни у специфікації та методах контролю | без рецепта | UA/1587/01/01 |
| 74. | АМБРОКСОЛ 15 | сироп, 15 мг/5 мл по 100 мл у флаконі полімерному або банці полімерній; по 1 флакону або банці в пачці разом з ложкою дозувальною; по 100 мл у флаконі скляному; по 1 флакону в пачці разом з ложкою дозувальною | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0595/01/01 |
| 75. | АМБРОКСОЛ 30 | сироп, 30 мг/5 мл по 100 мл у флаконі полімерному або банці полімерній; по 1 флакону або банці в пачці разом з ложкою дозувальною; по 100 мл у флаконі скляному; по 1 флакону в пачці разом з ложкою дозувальною | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0596/01/01 |
| 76. | АМЛОДАК-АТ-® | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, № 10 (10 х 1), № 20 (10 х 2) | Абботт Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | Каділа Хелткер Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування у р. "Протипоказання", "Особливі застереження", "Особливості застосування", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші види взаємодій", "Заявник", "Місцезнаходження заводу виробника та заявника"; зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; зміна заявника | за рецептом | UA/1442/01/01 |
| 77. | АПІПРОСТ | капсули № 10 х 3, № 10 х 6 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для упаковки № 10 х 3; оновлення частини IIB реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху з новим розміром серії препарату), запропоновано: для діючого цеху: 12, 0 тис. уп. № 10 х 3; 6,0 тис. уп. № 10 х 6; для нового цеху: 4, 225 тис. уп. № 10 х 3; 2, 112 тис. уп. № 10 х 6 | без рецепта | UA/8194/01/01 |
| 78. | АСКОРБІНОВА КИСЛОТА | розчин для ін'єкцій, 50 мг/мл по 1 мл або по 2 мл в ампулах № 10 | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС", Україна; ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення первинної упаковки (етикетки на ампулу) | за рецептом | UA/6255/01/01 |
| 79. | АУГМЕНТИН-™ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг/200 мг у флаконах № 5, № 10 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Сміт Кляйн Бічем Фармасьютикалс | Велика Британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0987/01/01 |
| 80. | АУГМЕНТИН-™ | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг/100 мг у флаконах № 10 | Глаксо Сміт Кляйн Експорт Лімітед | Велика Британія | Сміт Кляйн Бічем Фармасьютикалс | Велика Британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/0987/01/02 |
| 81. | АЦЕЛІЗИН СТЕРИЛЬНИЙ | порошок (субстанція) у бідонах алюмінієвих для виробництва стерильних лікарських форм | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: вилучення виробника вихідного продукту Гліцину фірму ВАТ "Київський завод "Ріап", Україна у виробничому процесі активної субстанції Ацелізину стерильного; введення додаткового виробника вихідного продукту Гліцин фірми KIOWA HAKKO BIO CO., LTD., Японія | - | UA/10019/01/01 |
| 82. | БАНЕОЦИН | порошок нашкірний по 10 г у контейнерах № 1 | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Сандоз ГмбХ, Австрія (відповідальний за випуск серії) / Фармацойтіше Фабрік Монтавіт ГесмбХ, Австрія (виробник продукції in bulk, пакування) | Австрія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 3-х до 2-х років) | без рецепта | UA/3951/02/01 |
| 83. | БЕРЛІТІОН-® 300 ОД | концентрат для розчину для інфузій, 300 ОД (300 мг)/12 мл по 12 мл в ампулах № 5 або № 10 | БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП) | Німеччина | Виробництво "in bulk", контроль серій: ЕВЕР Фарма Йєна ГмбХ, Німеччина; Кінцеве пакування, контроль та випуск серій: БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП), Німеччина; Кінцеве пакування: Унітакс-Фармалогістік ГмбХ, Німеччина | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 629 від 10.08.2012 щодо написання реєстраційної процедури в процесі перереєстрації - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; введення виробника, що виконує кінцеве пакування - Унітакс-Фармалогістік ГмбХ, Німеччина - як наслідок поява додаткових упаковок; введення виробників, що виконують контроль серій - Йенагексал Фарма ГмбХ, Німеччина; Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина + введення виробників, що виконують контроль та випуск серій - Берлін-Хемі АГ (Менаріні Груп), Німеччина; подання нового або оновленого сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції; зміни, пов'язані із змінами в ДФУ або Європейській фармакопеї (діюча речовина); зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна методу випробувань готового лікарського засобу; зміна умов зберігання готового лікарського засобу; зміна опису зовнішнього вигляду розчину (уточнення опису кольору розчину, відповідно до зазначеного в Євр. Фарм. опису розчину порівняння GY1; вилучення тестів "Об'єм, що вилучається", "6,8-епітритіоктанова кислота", (випробування "Об'єм, що вилучається", замінюється на "Номінальний об'єм заповнення"), а контроль 6,8-епітритіоктанової кислоти виконується в процедурі визначення одиничної неідентифікаваної домішки); зміна назви та/або місцезнаходження виробника готового лікарського засобу | за рецептом | UA/6426/01/01 |
| 84. | БРИЛЬЯНТОВИЙ ЗЕЛЕНИЙ | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 10 мл або по 20 мл у флаконах, по 20 мл у флаконах-крапельницях | ПАТ "Фітофарм" | Україна | ПАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення графічного зображення етикеток | без рецепта | UA/8012/01/01 |
| 85. | ВІФЕНД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 50 мг № 10 (10 х 1) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в методах випробування активної субстанції | за рецептом | UA/2666/01/02 |
| 86. | ВІФЕНД | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 200 мг № 14 (7 х 2) | Пфайзер Інк. | США | Пфайзер Менюфекчуринг Дойчленд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна в методах випробування активної субстанції | за рецептом | UA/2666/01/01 |
| 87. | ГІНКОР ФОРТ | капсули № 30 | Іпсен Фарма | Франція | Бофур Іпсен Індустрі | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна заявника; зміна назви активної субстанції; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/10317/01/01 |
| 88. | ГЛЮКОЗО- ТОЛЕРАНТНИЙ ТЕСТ | порошок дозований, 75 г/пакет по 75,75 г у пакетах | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ПАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткового виробника активної субстанції; зміна графічного зображення упаковки у зв'язку з уточненням назви діючої речовини); зміни, пов'язані зі змінами в ДФУ (допоміжна речовина); зміна назви заявника/виробника | без рецепта | UA/0758/01/01 |
| 89. | ДЕКСОНА | краплі очні/вушні по 5 мл у флаконах № 1 з насадкою-крапельницею | Абботт Арцнайміттель ГмбХ | Німеччина | Каділа Хелткер Лтд. | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна графічного оформлення упаковки з нанесенням шрифту Брайля; уточнення адреси виробника українською мовою; зміни в інструкції для медичного застосуавння (р. "Побічні реакції", "Особливості застосування", "Заявника", "Місцезнаходження заявника та виробника"); зміна заявника | за рецептом | UA/1650/02/01 |
| 90. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,25 мг in bulk по 1 кг у поліетиленовому пакеті | ПАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | - | UA/11082/01/01 |
| 91. | ДИГОКСИН | таблетки по 0,25 мг № 40 (20 х 2) у блістерах | ПАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/7365/01/01 |
| 92. | ДИФЕРЕЛІН-® | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 0,1 мг у флаконах № 7 у комплекті з розчинником по 1 мл в ампулах № 7 | ІПСЕН ФАРМА | Франція | Іпсен Фарма Біотек | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення упаковки | за рецептом | UA/0695/02/01 |
| 93. | ДІОФЛАН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 500 мг № 10 х 3 у блістерах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення показника "Мікробіологічна чистота" ГЛЗ до вимог ДФУ, діючого видання | без рецепта | UA/10773/01/01 |
| 94. | ДОКСИЦИКЛІН | капсули по 100 мг № 10 у блістерах | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | за рецептом | UA/3292/01/01 |
| 95. | ДОКСИЦИКЛІН | капсули по 100 мг in bulk № 1000 | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | Публічне акціонерне товариство "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника | - | UA/1644/01/01 |
| 96. | ЕТОПОЗИД | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) у флаконах № 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника) | за рецептом | UA/8122/01/01 |
| 97. | ЕТОПОЗИД | концентрат для приготування розчину для інфузій, 20 мг/мл по 5 мл (100 мг) in bulk у флаконах № 100 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ | Румунія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання оновленого сертифіката відповідності Європейській Фармакопеї для активної субстанції (від уже затвердженого виробника) | - | UA/10070/01/01 |
| 98. | ЕУТИРОКС | таблетки по 25 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тексту інструкції для медичного застосування згідно з оновленим SmPC; додання специфікації випуску, зміна у р. "Опис", додання показників "Стійкість до роздавлювання" та "Розділення таблеток", уточнення показника "Вміст води", приведення тесту МБЧ до гармонізованих вимог, вилучення тесту "Розпадання", приведення методів "Ідентифікація", "Кількісне визначення", "Визначення чистоти", "Однорідність дозування", "Розчинення" до матеріалів реєстраційного досьє | за рецептом | UA/8388/01/01 |
| 99. | ЕУТИРОКС | таблетки по 50 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тексту інструкції для медичного застосування згідно з оновленим SmPC; додання специфікації випуску, зміна у р. "Опис", додання показників "Стійкість до роздавлювання" та "Розділення таблеток", уточнення показника "Вміст води", приведення тесту МБЧ до гармонізованих вимог, вилучення тесту "Розпадання", приведення методів "Ідентифікація", "Кількісне визначення", "Визначення чистоти", "Однорідність дозування", "Розчинення" до матеріалів реєстраційного досьє | за рецептом | UA/8388/01/02 |
| 100. | ЕУТИРОКС | таблетки по 75 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тексту інструкції для медичного застосування згідно з оновленим SmPC; додання специфікації випуску, зміна у р. "Опис", додання показників "Стійкість до роздавлювання" та "Розділення таблеток", уточнення показника "Вміст води", приведення тесту МБЧ до гармонізованих вимог, вилучення тесту "Розпадання", приведення методів "Ідентифікація", "Кількісне визначення", "Визначення чистоти", "Однорідність дозування", "Розчинення" до матеріалів реєстраційного досьє | за рецептом | UA/8388/01/03 |
| 101. | ЕУТИРОКС | таблетки по 100 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тексту інструкції для медичного застосування згідно з оновленим SmPC; додання специфікації випуску, зміна у р. "Опис", додання показників "Стійкість до роздавлювання" та "Розділення таблеток", уточнення показника "Вміст води", приведення тесту МБЧ до гармонізованих вимог, вилучення тесту "Розпадання", приведення методів "Ідентифікація", "Кількісне визначення", "Визначення чистоти", "Однорідність дозування", "Розчинення" до матеріалів реєстраційного досьє | за рецептом | UA/8388/01/04 |
| 102. | ЕУТИРОКС | таблетки по 125 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тексту інструкції для медичного застосування згідно з оновленим SmPC; додання специфікації випуску, зміна у р. "Опис", додання показників "Стійкість до роздавлювання" та "Розділення таблеток", уточнення показника "Вміст води", приведення тесту МБЧ до гармонізованих вимог, вилучення тесту "Розпадання", приведення методів "Ідентифікація", "Кількісне визначення", "Визначення чистоти", "Однорідність дозування", "Розчинення" до матеріалів реєстраційного досьє | за рецептом | UA/8388/01/05 |
| 103. | ЕУТИРОКС | таблетки по 150 мкг № 50 (25 х 2), № 100 (25 х 4) у блістерах | Мерк КГаА | Німеччина | Мерк КГаА | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тексту інструкції для медичного застосування згідно з оновленим SmPC; додання специфікації випуску, зміна у р. "Опис", додання показників "Стійкість до роздавлювання" та "Розділення таблеток", уточнення показника "Вміст води", приведення тесту МБЧ до гармонізованих вимог, вилучення тесту "Розпадання", приведення методів "Ідентифікація", "Кількісне визначення", "Визначення чистоти", "Однорідність дозування", "Розчинення" до матеріалів реєстраційного досьє | за рецептом | UA/8388/01/06 |
| 104. | ІНГАЛІПТ-Н | спрей для інгаляцій по 30 г у балонах | ТОВ "Мікрофарм" | Україна | ТОВ "Мікрофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з новим дизайном вторинного пакування | без рецепта | UA/0938/01/01 |
| 105. | ІНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД | капсули пролонгованої дії по 75 мг № 12 х 1 у блістері (лінія "MediSeal"); № 12 х 1, № 12 х 2 у блістерах (лінія "Noack"); № 12 х 1, № 12 х 2 у блістерах (лінія Klockner P-5) у пачці | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням та шрифтом Брайля | за рецептом | UA/5071/01/01 |
| 106. | ІНФАСУРФ | суспензія для інтратрахеального введення, 35 мг/мл по 3 мл або по 6 мл у флаконах | Фарматім Маркетінг 2000 Лтд. | Ізраїль | Оні Інк. | США | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна зазначення кількості протеїнів, нанесених на упаковці та зазначених у інструкції з 0,65 мг на 0,7 мг (межі протеїнів зазначених у специфікації ГЛЗ 0,6 мг - 0,8 мг) | за рецептом | UA/9667/01/01 |
| 107. | КАМЕТОН | аерозоль по 30 г у балонах | ТОВ "Мікрофарм" | Україна | ТОВ "Мікрофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з новим дизайном вторинного пакування | без рецепта | UA/0939/01/01 |
| 108. | КАРДОМІН- САНОВЕЛЬ ПЛЮС | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 50 мг/12,5 мг № 28 | Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. | Туреччина | Сановель Іляч Санаі ве Тиджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу; зміна кількісного співвідношення допоміжних речовин | за рецептом | UA/7429/01/01 |
| 109. | КЕТАЛЬГИН-® ЛОНГ | розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах № 10 у пачці, № 10 (5 х 2) у блістерах у пачці | АТ "Лекхім Харків" | Україна, м. Харків | АТ "Лекхім Харків" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника/виробника; реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3314/02/01 |
| 110. | КЕТОНАЛ-® | супозиторії по 100 мг № 12 (6 х 2) у стрипах | Сандоз Фармасьютікалз д.д. | Словенія | Лек фармацевтична компанія д.д., Словенія, підприємство компанії Сандоз; Сандоз Ілак Санай ве Тікарет А.С., Туреччина | Словенія/Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: незначні зміни у виробництві готового лікарського засобу; введення додаткової дільниці виробництва; незначні зміни в процесі виробництва активної субстанції; зміни у специфікації та методах випробування; реєстрація додаткової упаковки для додаткового виробника активної субстанції | за рецептом | UA/8325/06/01 |
| 111. | КОЛПОСЕПТИН | таблетки вагінальні № 18 (6 х 3) | Лабораторія Терамекс | Монако | Лабораторія Терамекс | Монако | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного оформлення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3481/01/01 |
| 112. | КОЛПОТРОФІН | капсули вагінальні м'які по 10 мг № 10 | Лабораторія Терамекс | Монако | Лабораторія Терамекс | Монако | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного отформлення первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/3481/03/01 |
| 113. | КОПАКСОН-®- ТЕВА | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 1 мл у попередньо наповнених шприцах № 28 | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд. | Ізраїль | ТЕВА Фармацевтікал Індастріз Лтд., Ізраїль; Нортон Хелскеа Лтд. Т/А АЙВЕКС Фармасьютикалз ЮК, Велика Британія | Ізраїль/Велика Британія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни у графічному зображенні первинної упаковки | за рецептом | UA/6307/01/01 |
| 114. | КСАНТИНОЛУ НІКОТИНАТ | таблетки по 150 мг № 60 (10 х 6) у блістерах | АТ "Галичфарм" | Україна | АТ "Галичфарм", Україна; ВАТ "Київмедпрепарат", Україна | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань та специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | UA/4963/02/01 |
| 115. | ЛОГІМАКС | таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою № 30 у флаконах | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна маркування первинної та вторинної упаковок | за рецептом | UA/10831/01/01 |
| 116. | МЕЛБЕК-® | розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах № 3 | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | ІДОЛ ІЛАЧ ДОЛУМ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміни графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/3933/02/01 |
| 117. | МЕРКАЗОЛІЛ- ЗДОРОВ'Я | таблетки по 5 мг № 50, № 100 у контейнерах № 1 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини IIB реєстраційного досьє (введення в дію нового цеху без зміни розміру серії та зазначенням її в кілограмах) | за рецептом | UA/4882/01/01 |
| 118. | МЕТИНДОЛ РЕТАРД | таблетки по 75 мг № 25, № 50 (25 х 2) у блістерах | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів: подання нового сертифіката відповідності Європейської Фармакопеї для активної субстанції від нового виробника (зміна виробника активної субстанції індометацин) (сертифікат N RO-CEP 2008-004-REV 01) | за рецептом | UA/2766/01/01 |
| 119. | МЕТИПРЕД | порошок ліофілізований для ін'єкцій по 250 мг у флаконах № 1 або по 250 мг у флаконах № 1 у комплекті з розчинником по 4 мл в ампулах № 1 | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | Оріон Корпорейшн | Фінляндія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/0934/02/01 |
| 120. | МІРЕНА | внутрішньоматкова система з левоноргестрелом, 20 мкг/24 години по 52 мг з пристроєм для введення № 1 (запаяний в окремий блістер), запаковані в стерильний запаяний мішечок | Байєр Оу | Фінляндія | Байєр Оу, Фінляндія; Байєр Шерінг Фарма Оу, Фінляндія | Фінляндія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: уточнення назви виробника | за рецептом | UA/8614/01/01 |
| 121. | МІФОРТИК | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 180 мг № 120 (10 х 12) у блістерах у коробці | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/8947/01/01 |
| 122. | МІФОРТИК | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 360 мг № 120 (10 х 12) у блістерах у коробці | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у методах контролю якості лікарського засобу | за рецептом | UA/8947/01/02 |
| 123. | МОВАЛІС-® | розчин для ін'єкцій, 15 мг/1,5 мл по 1,5 мл в ампулах № 5 | Берінгер Інгельхайм Інтернешнл ГмбХ | Німеччина | Виробництво та первинне пакування: Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія; або Сенексі, Франція Вторинне пакування, контроль якості та випуск серії: Берінгер Інгельхайм Еспана, СА, Іспанія | Іспанія/Франція/Іспанія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна місцезнаходження виробника | за рецептом | UA/2683/03/01 |
| 124. | МОТИЛІУМ-® ЛІНГВАЛЬНИЙ | таблетки, що диспергуються в ротовій порожнині, по 10 мг № 10 (10 х 1), № 30 (10 х 3) | МакНіл Продактс Лімітед | Велика Британія | Каталент Ю.К. Свіндон Зидіс Лімітед, Великобританія; Янссен Сілаг С.п.А. (відповідальний за упаковку та випуск), Італія | Велика Британія/Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни в інструкції для медичного застосування | без рецепта | UA/0221/01/01 |
| 125. | МУЛЬТИБІК 2 ММОЛЬ/Л КАЛІЮ | розчин для гемофільтрації по 5000 мл (частина A - 250 мл, частина B - 4750 мл) у двокамерних мішках № 2 у коробці | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | Фрезеніус Медікал Кеа Дойчланд ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна показників випробування або допустимих меж в процесі виробництва лікарського засобу; зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 1-го року); зміна методів контролю готового лікарського засобу (введення альтернативних методів випробувань) | за рецептом | UA/10566/01/01 |
| 126. | НІЗАЛІД | таблетки № 10 (10 х 1) у блістері | Мікро Лабс Лімітед | Індія | Мікро Лабс Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки з доданням шрифту Брайля; уточнення назв допоміжних речовин згідно з наказом № 339 | за рецептом | UA/1516/01/01 |
| 127. | ПАКЛІТАКСЕЛ АКТАВІС | концентрат для розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг) або по 16,67 мл [16,7 мл] (100 мг), або по 25 мл (150 мг), або по 43,33 мл (260 мг), або по 50 мл (300 мг) у флаконах № 1 | Актавіс груп АТ | Ісландія | Сіндан Фарма СРЛ, Румунія; Актавіс Італія С.п.А., Італія | Румунія/Італія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 610 від 03.08.2012 щодо написання реєстраційної процедури в процесі перереєстрації - перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу (було - Паклітаксел); приведення інструкції для медичного застосування до оригінального препарату | за рецептом | UA/6833/01/01 |
| 128. | ПАНТЕНОЛ АЕРОЗОЛЬ | аерозоль для зовнішнього застосування, 2,5 г/58 г по 58 г або по 116 г у контейнерах | ТОВ "Мікрофарм" | Україна | ТОВ "Мікрофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з новим дизайном вторинного пакування | В аптеках та аптечних кіосках | UA/8333/01/01 |
| 129. | ПАПАВЕРИНУ ГІДРОХЛОРИД | розчин для ін'єкцій, 20 мг/мл по 2 мл в ампулах № 10 | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/10623/01/01 |
| 130. | ПАРАЛЕН-® ТИМ'ЯН- ПРИМУЛА | рідина оральна по 100 мл у флаконах № 1 | ТОВ "Санофі-Авентіс Україна" | Україна | Ей. Наттерманн енд Сайі ГмбХ | Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/10764/01/01 |
| 131. | ПЕНТАСА | супозиторії ректальні по 1000 мг № 28 (7 х 4) у блістерах | Феррінг Інтернешнл Сентер СА | Швейцарія | Феррінг Інтернешнл Сентер СА (виробництво), Швейцарія; Феррінг ГмбХ (відповідальний за випуск серії), Німеччина; Фарбіл Фарма ГмбХ (виробництво), Німеччина | Швейцарія/Німеччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення в інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/4990/01/01 |
| 132. | ПЕРЕКИС ВОДНЮ | розчин для зовнішнього застосування 3% по 40 мл або по 100 мл у флаконах | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна, м. Житомир | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років) | без рецепта | UA/2695/01/01 |
| 133. | ПІКОСЕН-® | краплі оральні по 15 мл або по 25 мл у флаконах № 1 | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | ТОВ "ДКП "Фармацевтична фабрика" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна методу випробувань готового лікарського засобу | без рецепта | UA/11154/01/01 |
| 134. | ПОЛІОКСИДОНІЙ | ліофілізат для розчину для ін'єкцій по 6 мг у флаконах № 5 | ТОВ "НПО Петровакс Фарм" | Російська Федерація | ТОВ "НПО Петровакс Фарм" | Російська Федерація | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/5334/01/01 |
| 135. | РИГЕВІДОН | таблетки, вкриті оболонкою, № 21 х 1, № 63 (21 х 3) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/2778/01/01 |
| 136. | РИГЕВІДОН 21+7 | таблетки, вкриті оболонкою, № 28 (28 х 1), № 84 (28 х 3) | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | ВАТ "Гедеон Ріхтер" | Угорщина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/2779/01/01 |
| 137. | РИТМОКОР-® | капсули № 48 (12 х 4), № 60 (12 х 5) у блістерах | ПрАТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | ПрАТ "Фармацевтична фірма "ФарКоС", Україна, м. Київ; ТОВ "АСТРАФАРМ", Україна, Києво-Святошинський р-н, м. Вишневе | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна назви заявника; зміна назви виробника | без рецепта | UA/3122/01/01 |
| 138. | САЛЬБУТАМОЛ- НЕО | інгаляція під тиском, 100 мкг/доза по 200 доз у контейнерах | ТОВ "Мікрофарм" | Україна | ТОВ "Мікрофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки, з новим дизайном вторинного пакування | за рецептом | UA/10530/01/01 |
| 139. | ТЕРАФЛЮ ВІД ГРИПУ ТА ЗАСТУДИ ЕКСТРА | порошок для орального розчину зі смаком яблука та кориці у пакетах № 1, № 10 | Новартіс Консьюмер Хелс С.А. | Швейцарія | Фамар Франція, Франція; Фамар Орлеан, Франція | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: введення додаткової дільниці виробництва; зміни складу первинної упаковки; зміна специфікації готового препарату (звуження допустимих меж, установлених у специфікації); зміна методу випробування готового лікарського засобу; зміна умов зберігання готового препарату; вилучення виробничої дільниці для активної субстанції; реєстрація додаткової упаковки; зміни до розділу 3.2.Р.3.3. - доповнення нового попереднього змішування (змішування 4) | без рецепта | UA/5933/01/01 |
| 140. | ТІЄНАМ-® | порошок для приготування розчину для внутрішньовенних інфузій у флаконах № 10 у пластиковому піддоні | Мерк Шарп і Доум Ідеа Інк. | Швейцарія | Мерк Шарп і Доум Корп., США; Мерк Шарп і Доум Б.В., Нідерланди; Лабораторії Мерк Шарп і Доум Шибре, Франція | США/Нідерланди/Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/0524/01/01 |
| 141. | ТРИПСИДАН | капсули № 10, № 40 у блістерах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Сурья Хербел Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/8075/01/01 |
| 142. | ТРИПСИДАН | капсули in bulk № 10 х 100 у блістерах; № 1000 у контейнерах | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Сурья Хербел Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | UA/8076/01/01 |
| 143. | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг № 10 (10 х 1), № 1000 (10 х 100) у блістерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для упаковки № 1000 з уточненням р. "Пакування" в МКЯ | за рецептом | UA/0276/01/01 |
| 144. | ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг № 10 (10 х 1), № 1000 (10 х 100) у блістерах | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ПрАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки для упаковки № 1000 з уточненням р. "Пакування" в МКЯ | за рецептом | UA/0276/01/02 |
| 145. | ФОЛІКУЛІН- ЗДОРОВ'Я | розчин олійний для ін'єкцій 0,1% по 1 мл в ампулах № 5, № 5 х 2, № 10 | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: оновлення частини IIB реєстраційного досьє (введення в дію нової дільниці); реєстрація додаткової упаковки № 10 в ампулах в коробці | за рецептом | UA/4749/01/01 |
| 146. | ХОНДРОІТИН- ФІТОФАРМ | емульгель для зовнішнього застосування 5% по 25 г або по 40 г у тубах № 1 | ПАТ "Фітофарм" | Україна | ПАТ "Фітофарм" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення щодо зазначення цифр штрих-коду на вторинній упаковці по 40 г | без рецепта | UA/4699/01/01 |
| 147. | ХУМАЛОГ-® МІКС 25 | суспензія для підшкірного введення, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5 | Елі Ліллі Недерленд Б. В. | Нідерланди | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/8352/01/01 |
| 148. | ХУМАЛОГ-® МІКС 25 | суспензія для підшкірного введення, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах in bulk № 325, № 330 | Елі Ліллі Недерленд Б. В. | Нідерланди | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | - | UA/8353/01/01 |
| 149. | ХУМАЛОГ-® МІКС 50 | суспензія для підшкірного введення, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах in bulk № 330 | Елі Ліллі Недерленд Б. В. | Нідерланди | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | - | UA/8353/01/02 |
| 150. | ХУМАЛОГ-® МІКС 50 | суспензія для підшкірного введення, 100 МО/мл по 3 мл у картриджах № 5 | Елі Ліллі Недерленд Б. В. | Нідерланди | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання готового лікарського засобу (з 2-х до 3-х років) | за рецептом | UA/8352/01/02 |
| 151. | ХУМУЛІН-® М3 | суспензія для ін'єкцій, 100 МО\мл по 3 мл у картриджах № 5 у пачці, по 3 мл у шприц-ручках КвікПен № 5 у картонній пачці | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/8567/01/01 |
| 152. | ХУМУЛІН-® М3 | суспензія для ін'єкцій, 100 МО\мл по 3 мл у картриджах in bulk № 325, № 330 у лотках | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | - | UA/8568/01/01 |
| 153. | ХУМУЛІН-® НПХ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО\мл по 3 мл у картриджах № 5 у пачці, по 3 мл у шприц-ручках КвікПен № 5 у картонній пачці | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну зберігання (з 2-х до 3-х років); реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/8569/01/01 |
| 154. | ХУМУЛІН-® НПХ | суспензія для ін'єкцій, 100 МО\мл по 3 мл у картриджах in bulk № 325, № 330 у лотках | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів*: зміна терміну придатності (з 2-х до 3-х років) | - | UA/8570/01/01 |
| 155. | ХУМУЛІН-® РЕГУЛЯР | розчин для ін'єкцій, 100 МО\мл по 3 мл у картриджах № 5 у пачці, по 3 мл у шприц-ручках КвікПен № 5 у картонній пачці | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | Ліллі Франс С.А.С. | Франція | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/8571/01/01 |
| 156. | ЦЕФІКАД 1000 | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 1 | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/11308/01/01 |
| 157. | ЦЕФІКАД 1000 | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг in bulk у флаконах № 50 | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/11309/01/01 |
| 158. | ЦЕФІКАД 500 | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах № 1 | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/11308/01/02 |
| 159. | ЦЕФІКАД 500 | порошок для розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах № 50 | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | Каділа Фармасьютикалз Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів: реєстрація додаткової упаковки з новим графічним зображенням | за рецептом | UA/11309/01/02 |
| 160. | ЦЕФПОТЕК 200 | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг № 10 (5 х 2), № 14 (7 х 2), № 20 (5 х 4) у блістерах | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | НОБЕЛ ІЛАЧ САНАЇ ВЕ ТІДЖАРЕТ А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів: уточнення у специфікації та методах контролю в розділі "Однорідність маси" | за рецептом | UA/10429/01/01 |
| 161. | ЦЕФТРІАКСОН- БХФЗ | порошок для розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах № 5 у касеті у пеналі, або у флаконі, або у флаконі у комплекті з розчинником по 5 мл або по 10 мл в ампулі, у касеті, у пачці | ПАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ПАТ "Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: виправлення технічної помилки в наказі МОЗ України № 610 від 03.08.2012 щодо написання упаковки, а саме: кількості розчинника в процесі внесення змін (зміна назви заявника/виробника) | за рецептом | UA/4174/01/02 |
__________
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні документи є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення
| Заступник начальника Управління лікарських засобів та медичної продукції - начальник відділу декларування цін на лікарські засоби | Я.А. Толкачова |