• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про затвердження методичних рекомендацій "Замісна підтримувальна терапія в лікуванні із синдромом залежності від опіоїдів"

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Форма, Зразок, Перелік, Рекомендації від 10.11.2008 № 645
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Форма, Зразок, Перелік, Рекомендації
  • Дата: 10.11.2008
  • Номер: 645
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Форма, Зразок, Перелік, Рекомендації
  • Дата: 10.11.2008
  • Номер: 645
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
Додаток 4
ВЗАЄМОДІЯ
метадону з антиретровірусними препаратами
АРВ-препаратВплив
на рівень
метадону
Вплив
на рівень
АРВ-
препарату
Коментар
Нуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (НІЗПТ)
Зидовудин
(AZT)
Ні^ AUC
: на 40%
Нудота, блювота, астенія,
головний біль та ознаки
пригнічення кровотворення
вказують на передозування AZT.
Якщо рівень метадону перед
прийомом чергової дози
нормальний, це є підставою,
щоб підозрювати токсичність
зидовудіну
Диданозин
(ddI)
Ні: AUC
v на 60%
Взаємодія виявлена тільки при
прийомі ddI в таблетках, які
містять буферні компоненти.
Скоріше, це викликано
уповільненням всмоктування
препарату в шлунку. Цей ефект
не спостерігається при прийомі
ddI EC
Ставудин
(d4T)
Ні: AUC
v на 18%
Зменшення концентрації скоріше
не має клінічного значення
Ламивудин
(3TC)
НіНіВзаємодія невідома
Абакавір
(АВС)
^
:
виведення
на 23%
: піковий
v
рівень на
18%; ^ час
:
досягнення
пікового
рівня
Даних замало, ризик синдрому
відміни опіоїдів низький
Ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази (ННІЗПТ)
Невірапін
(NVP)
: AUC
v
на 41%,
можливий
синдром
відміни
НевідомоПацієнтам, які давно приймали
метадон, із початком прийому
NVP треба було підвищувати
дозу метадону на 50-100% для
лікування синдрому відміни.
Останній з'являвся на 4-8 день
лікування NVP
Ефавіренц
(EFV)
:
v
AUC > 50%
НевідомоДив. невірапін
Інгібітори протеази
Індінавір
(IDV)
НіНіДаних замало, взаємодія не
знайдена
Рітонавір
(RTV)
: рівня в
v
крові на
35-50%
НіДаних замало. Слід ретельно
відслідковувати ознаки
синдрому відміни метадону
Саквінавір
(SQV)
НіНіДаних замало, взаємодія не
знайдена
Нелфінавір
(NFV)
: рівня в
v
крові на
29-47%
Немає
даних
В дослідженнях, де
спостерігалося зниження
концентрації метадону, проявів
синдрому відміни не
зареєстровано
Ампренавір
(APV)
НевідомоНевідомоНе потребує корекції доз
Лопінавір/
Рітонавір
(LPV/rtv)
НевідомоНевідомоНизькі дози ритонавіру можуть
викликати синдром відміни
метадону
Саквінавір
1600 мг QD +
ритонавір
100 мг QD
: рівня в
v
крові на
0-12%
НевідомоНе потребує корекції доз, але
потрібен поточний моніторинг
Додаток 5
ПОБІЧНІ ДІЇ
опіоїдів, їх причини та лікарська тактика
Побічна діяВідомі причиниТактика
Відчуття
приглушеності
після отримання
дози
Доза надто високаЗнизити підтримуючу дозу
та переглянути інші
препарати, які приймає
пацієнт
Вживання інших
психотропних засобів
Симптоми
відміни, що
наростають до
отримання
наступної дози
Доза надто низькаПідвищити підтримуючу
дозу та переглянути інші
препарати, що пацієнт
приймає
Вживання інших
психотропних засобів
Симптоми
відміни,
викликані
прийомом
бупренорфіну
Виникають при
попередньому вживанні
інших опіоїдних
агоністів
Тимчасовий ефект. Слід
попереджувати шляхом
інформування пацієнтів
Головний більЧасте явище протягом
першого тижня
Зазвичай, цей ефект
тимчасовий та невеликої
інтенсивності. Можна
застосувати аспірин або
парацетамол.
Інші причиниВизначити причину
НудотаЯк правило, виникає на
початку лікування,
особливо якщо доза
бупренорфіну надто
висока
Побічні ефекти, як
правило, не тривалі
(декілька днів). Уникати
різкого підвищення дози.
Якщо явище не зникає,
можна зменшити дозу
ЗакріпВластивий всім опіатам.
Посилюється за
недостачі в їжі
клітковини, рідини та
за гіподинамії
Підвищити прийом з їжею
фруктів, круп, овочів та
регулярно виконувати
фізичні вправи
Підвищення маси
тіла (особливо
у жінок)
Затримка рідини в
організмі - найчастіше
за високих доз
Зменшити дозу
Підвищення апетиту,
зловживання сіллю
Зменшити прийом солі.
Режим регулярних
фізичних вправ
Порушення снуНедостатня доза, що
спричинює симптоми
відміни вночі
Переглянути призначену
дозу та прийом інших
медикаментів
Прийом дози в пізній
час, коли на сон
накладається пік
стимуляційної дії
Змінити режим прийому
препарату
Інші речовини (особливо
стимулятори: кофеїн,
нікотин, амфетамін)
Мотивація на відміну
Загальний неспокій та
порушення режиму сну
Відновити режим сну
ДепресіяЛікування депресії
Аменорея або
олігоменорея
Властива для всіх
опіатів
Відновлення циклу може
відбутися після
припинення прийому
героїну та синдрому
відміни. Звернути увагу
на можливі інші
захворювання
Може пояснюватись
життєвими стресами,
поганою дієтою, іншими
захворюваннями
Зниження
статевої
активності
Частіше зустрічається
за високої дози
Переглянути призначену
дозу
Різні психологічні
фактори (як от
неспокій, погіршення
відносин з партнером
тощо)
Психологічна корекція
Проблеми з
зубами
Всі опіати знижують
салівацію
Відновити гігієну рота.
Відвідування
стоматолога.
Погане харчування,
шкідлива дієта
Відкоригувати дієту
Додаток 6
СИМПТОМИ
гострої інтоксикації різними видами наркотичних речовин
Вид наркотикуІнтоксикаціяПередозування
ОпіатиЗвуження зіниць
Свербіж
Заспокоєння/
Сонливість
Зниження АТ
Уповільнення пульсу
Гіповентиляція
Втрата свідомості
Пригнічення дихання
Точкові зіниці
Артеріальна гіпотензія
Брадикардія
Набряк легенів
АлкогольЗаспокоєння
Загальмованість
Порушення координації
Порушення оцінки
Зниження концентрації
Порушення мовлення
Атаксія
Блювання
Дезорієнтація/
Розгубленість
Пригнічення дихання
Втрата свідомості
Мимовільне
сечовипускання
Бензодіазепіни
(діазепам,
оксазепам,
флунітразепам)
Загальмованість
Заспокоєння
Слинотеча
Дискоординація
Порушення мовлення
Зниження АТ
Запаморочення
Ступор/Кома
Атаксія
Розгубленість
Пригнічення дихання
Стимулятори
(амфетамін,
кокаїн)
Гіперактивність
Невгамовність
Збудження
Неспокій/Нервозність
Сильне розширення
зіниць
Підвищення АТ
Підвищення частоти
пульсу
Підвищення
температури
Потовиділення
Тремор
Паніка
Гострий параноїдний
психоз
Серцева аритмія
Ішемія міокарду
Гіпертензивний криз
Цереброваскулярні
порушення
Гіперпірексія
Дегідратація
КанабіноїдиРозслаблення
Зменшення
концентрації
Зменшення
психомоторної
активності
Порушення рівноваги
Ін'єкція судин склер
Параноїдний психоз
Розгубленість
Збудження
Неспокій/Паніка
Галюцинації
Додаток 7
ОКРЕМІ РОЗДІЛИ
з "Порядку обігу наркотичних засобів, психотропних речовин та прекурсорів в державних і комунальних закладах охорони здоров'я України", затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 18.12.97 N 356 ( z0067-98 )
1.2. Заклади охорони здоров'я ведуть діяльність, пов'язану з виготовленням в аптеках, придбанням, ввезенням, вивезенням, зберіганням, розподілом, перевезенням, торгівлею, обліком, прописуванням і використанням наркотичних засобів, психотропних речовин (далі - наркотичні і психотропні лікарські засоби) та прекурсорів, відповідно до Закону України "Про обіг в Україні наркотичних засобів, психотропних речовин, їх аналогів і прекурсорів", Положення про порядок здійснення діяльності у сфері обігу наркотичних засобів, психотропних речовин і прекурсорів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 03.01.96 N 6, а також інших чинних законодавчих і нормативних актів.
2.4.4. З аптечних складів наркотичні і психотропні лікарські засоби, прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку та спецбланки форми N 3 повинні відпускатися лише в такі державні та комунальні заклади охорони здоров'я, де обладнані спеціальні кімнати згідно з Типовими вимогами.
5.3.2. У відділеннях лікувально-профілактичних закладів, перелік яких визначається наказом головних лікарів цих закладів, норматив зберігання наркотичних, психотропних лікарських засобів та прекурсорів списку N 1 таблиці IV Переліку не повинен перевищувати тридобової потреби.
5.3.3. На постах (в кабінетах) дозволяється зберігати наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV в замкнених вогнетривких сейфах або при їх відсутності - в замкнених металевих шафах, надійно прикріплених до підлоги чи стіни, в кількостях, що не перевищують однодобової, а на вихідні (святкові) дні - дводобової потреби в них. Перелік таких постів (кабінетів) повинен визначатися і затверджуватися наказом головних лікарів лікувально-профілактичних закладів.
5.4.4. Застосування наркотичних лікарських засобів на термін більше 3 (трьох) діб зобов'язана вирішувати комісія по доцільності призначення наркотичних лікарських засобів лікувально-профілактичного закладу з обов'язковим затвердженням цього рішення головним лікарем або його заступником по лікувальній роботі.
5.4.5. Рішення комісії повинно оформлятися у вигляді висновку в двох примірниках про призначення наркотичних лікарських засобів за формою N 8, визначеною цим Порядком (додаток 7 до наказу МОЗ України від 18.12.97 р. N 356). Цей висновок повинен зберігатися в історії хвороби або амбулаторній карточці конкретного хворого.
5.4.6. Призначення наркотичних і психотропних лікарських засобів лікарями та виконання цих призначень в лікувально-профілактичних закладах повинні оформлятися в спеціальному "Листку призначень лікарями наркотичних і психотропних лікарських засобів і виконання цих призначень", форма N 9 якого визначається цим Порядком (додаток 8 до наказу МОЗ України від 18.12.97 р. N 356). Листок призначень повинен зберігатись в історії хвороби чи в амбулаторній карточці конкретного хворого.
5.4.7. Видача хворим ліків, що містять наркотичні і психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 таблиці IV Переліку, повинна робитися медичними працівниками лише окремо від інших лікарських засобів.
Пероральне вживання хворими наркотичних і психотропних лікарських засобів повинно здійснюватися тільки в присутності медичних працівників (медсестри) лікувально-профілактичних закладів.
5.5.2. У всіх лікувально-профілактичних закладах (їх відділеннях, кабінетах і постах), в тому числі в лікарнях, амбулаторіях фельдшерсько-акушерських пунктах, здоровпунктах, медсанчастинах тощо, де дозволені до зберігання і застосування наркотичні, психотропні лікарські засоби та прекурсори списку N 1 і IV Переліку, повинен здійснюватись їх предметно-кількісний облік в спеціальних журналах (книгах) за формою N 10 та формою N 11, визначеними цим Порядком (додатки 9 і 10 до наказу МОЗ України від 18.12.97 р. N 356.
Додаток 8
ЗРАЗОК ФОРМИ
інформованої згоди
ІНФОРМОВАНА ЗГОДА
на участь в програмі замісної підтримувальної терапії
з застосуванням бупренорфіну/метадону
(потрібне підкреслити)
Я, __________________________________________________________
прізвище, ім'я, по-батькові пацієнта
цим документом даю згоду на участь у програмі замісної
підтримувальної терапії з застосуванням бупренорфіну/ метадону
(потрібне підкреслити).
Своїм особистим підписом я підтверджую, що співробітником
установи/закладу: ________________________________________________
прізвище, ім'я, по-батькові співробітника
мені була надана зрозуміла для мене інформація про характер, мету,
можливі наслідки, ризики та ускладнення цієї терапії.
Мені надали можливість ставити всі питання стосовно будь-яких
можливих шкідливих наслідків для мого фізичного та психічного
здоров'я, що можуть виникнути у зв'язку з моєю участю в цьому
лікуванні, а також отримати на них повні та зрозумілі для мене
відповіді.
Я отримав "Інформаційний листок" у письмовій формі.
Я розумію, що моя участь у цій програмі може не принести мені
будь-якої користі, крім безпосередньої користі від прийому
препарату бупренорфін/метадон (потрібне підкреслити).
Я знаю, що можу анулювати свою згоду в будь-який час, і це
не порушить моїх прав та обов'язків персоналу в жодному
відношенні - ні в відношенні будь-якого лікування, ні інших видів
допомоги, які я отримую зараз чи зможу отримати в майбутньому
в ___________________________________________.
назва лікувальної установи/закладу
У випадку виникнення непередбачуваних ситуацій та ускладнень
під час лікування я заздалегідь даю згоду на проведення всіх
необхідних та можливих заходів для їх усунення.
Я поінформований, що мені можуть запропонувати здавати сечу
для проведення аналізів на наявність наркотиків на початку терапії
та, в подальшому, на вимогу персоналу, а також, що результати цих
аналізів не будуть використані як інструмент для позбавлення мене
права на участь у лікуванні.
Я поінформований, що в період отримання замісної
підтримувальної терапії вживання алкоголю та інших психотропних
речовин може призвести до моєї смерті.
Текст цієї інформованої згоди мною прочитаний, своїм підписом
я підтверджую повну згоду з усім вищезазначеним.
Підпис пацієнта: ______________________ Дата: ________________
П.І.Б. лікаря (друкованими літерами) ________________________
Статус у програмі (посада): _________________________________
__________________________________________________________________
Я пояснив ___________________________________________________
прізвище, ім'я, по-батькові пацієнта
план лікування, характер та ефекти передбачених у ньому процедур,
можливі наслідки та ускладнення терапії, ризик смертельного
випадку при нелегальному прийомі інших наркотиків, в тому числі
бензодіазепінів. На мій погляд, він (вона) зрозумів пояснення та
охоче дає свою згоду.
Підпис лікаря: ________________________ Дата: ________________