• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 24.12.2004 № 643
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 24.12.2004
  • Номер: 643
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 24.12.2004
  • Номер: 643
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
24.12.2004 N 643
Про державну реєстрацію лікарських засобів
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
В. о. Міністра В.В.Загородній
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
24.12.2004 N 643
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського засобуФорма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна процедура
1.АЛЬБЕНДАЗОЛЗДОРОВ'Ятаблетки для жування по 200 мг N 1 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "ROSS ROBBINS", Індія)ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. ХарківТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. Харківреєстрація на 5 років
2.АЛЬБЕНДАЗОЛЗДОРОВ'Ятаблетки для жування по 400 мг N 1 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "ROSS ROBBINS", Індія)ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. ХарківТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. Харківреєстрація на 5 років
3.АНРЕтаблетки N 10, N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках; N 20 у контейнерах полімернихАТ "Стома"Україна, м. ХарківАТ "Стома"Україна, м. Харківреєстрація до 21.05.2008
4.АПО-ЗОПІКЛОНтаблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 10, N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"Україна, м. КиївЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"Україна, м. Київуточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ)
5.АПО-КЕТОКОНАЗОЛтаблетки по 200 мг N 10, N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"Україна, м. КиївЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"Україна, м. Київуточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ)
6.АПО-ФЛУКОНАЗОЛкапсули по 150 мг N 1, N 1 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"Україна, м. КиївЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"Україна, м. Київуточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ)
7.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"Україна, м. КиївЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"Україна, м. Київуточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ)
8.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інтернешнл Інк", Канада)ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"Україна, м. КиївЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хімікофармацевтичний завод"Україна, м. Київуточнення країни-виробника (було - Канада, м. Київ)
9.АХД 2000розчин для зовнішнього застосування по 50 мл або по 100 мл у флаконах скляних; по 250 мл у флаконах поліетиленових з розпилювачем; по 125 мл, 500 мл, 1000 мл у флаконах поліетиленових або по 5 л у каністрах (фасовка із in bulk фірми-виробника "Лізоформ Др. Ханс Роземанн ГмбХ", Німеччина компанії "Лізоформ Дезінфекція Лтд", Швейцарія)ЗАТ "Лізоформ"Україна, м. КиївДержавний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН УкраїниУкраїна, м. Київреєстрація на 5 років
10.АЦЕСОЛЬрозчин для інфузій по 400 мл у пляшкахЗАТ "Інфузія"Україна, м. КиївЗАТ "Інфузія"Україна, м. Київзміна назви заявника/виробника
11.АЦИК(R)крем 5% по 2 г у тубахГексал АГНімеччинаСалютас Фарма ГмбХ, підприємство компанії Гексал АГ, НімеччинаНімеччинауточнення написання фірми-виробника
12.БЕКСТРАтаблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 20Пфайзер Інк.СШАПфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, ВеликобританіяВеликобританія/ СШАреєстрація на 5 років з проведенням постмаркетингових досліджень
13.БЕКСТРАтаблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 20Пфайзер Інк.СШАПфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, ВеликобританіяВеликобританія/ СШАреєстрація на 5 років з проведенням постмаркетингових досліджень
14.БЕКСТРАтаблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 20Пфайзер Інк.СШАПфайзер Фармасютікалз ЛЛС, США; Фармація Лімітед, ВеликобританіяВеликобританія/ СШАреєстрація на 5 років з проведенням постмаркетингових досліджень
15.БІСЕПТОЛсуспензія для перорального застосування, 200 мг/40 мг в 5 мл по 80 мл у флаконах N 1МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне ТовариствоПольщаМЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне ТовариствоПольщауточнення написання фірми-виробника/ заявника
16.БРОНХОФЛОКСчай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. ХарківТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. Харківзміна упаковки
17.ВІНОРЕЛЬБІНрозчин для інфекцій, 10 мг/мл по 1 мл (10 мг) або по 5 мл (50 мг) у флаконах N 1, N 10 (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс ПВТ ЛТД", Індія)Благодійний фонд "Розвиток сучасної медицини"УкраїнаТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україназміна дизайну упаковки (затвердження упаковки українською та російською мовами замість упаковки українською мовою)
18.ГАСТРОФЛОКСчай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. ХарківТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. Харківзміна упаковки
19.ГАТИСПАНтаблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг або по 400 мг N 5, N 50; in bulk N 500Люпін ЛтДІндіяЛюпін ЛтДІндіяреєстрація на 5 років
20.ГАФЛОКС-200таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10, N 100; in bulk N 2500Сінмедик ЛабораторізІндіяСінмедик ЛабораторізІндіяреєстрація на 5 років
21.ГАФЛОКС-400таблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10, N 100; in bulk 2500Сінмедик ЛабораторізІндіяСінмедик ЛабораторізІндіяреєстрація на 5 років
22.ГЕКСАЛЕНкапсули по 50 мг N 40ТЕВА Фармацевтичні підприємства ЛтдІзраїльЕй Ей Ай Інтернешенал/Ем Джі Ай Фарма, США для ТЕВА Фармасьютікел Індастріз Лтд., ІзраїльІзраїль/СШАзміна виробника
23.ГЕМОФЕРрозчин для перорального застосування, 157 мг/1 мл по 10 мл або по 30 мл у флаконах N 1МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне ТовариствоПольщаМЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне ТовариствоПольщаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміни в Інструкції для медичного застосування
24.ГЕРПЕВІР(R)-КМПпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 0,25 г у флаконах N 10ВАТ "Київмедпрепарат"Україна, м. КиївВАТ "Київмедпрепарат"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; збільшення терміну придатності; уточнення назви препарату; уточнення назви заявника/виробника
25.ДАРСІЛтаблетки, вкриті оболонкою, по 0,035 г N 10 х 3, N 10 х 5 у контурних чарункових упаковкахЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. КиївЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; уточнення упаковки; уточнення лікарської форми
26.ДЕПО-ПРОВЕРАсуспензія для ін'єкцій, 150 мг/мл по 3,3 мл (500 мг); по 6,7 мл (1000 мг) у флаконах N 1Фармація Н.В./С.А, Бельгія компанія групи Пфайзер, СШАСША/БельгіяПфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н. В., БельгіяБельгіязміна назви виробника
27.ДИМЕТИЛСУЛЬФОКСИДрідина для зовнішнього застосування по 50 мл у флаконахДержавний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН УкраїниУкраїна, м. КиївДержавний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН УкраїниУкраїна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28.ДИСОЛЬрозчин для інфузій по 400 мл у пляшкахЗАТ "Інфузія"Україна, м. КиївЗАТ "Інфузія"Україна, м. Київзміна назви заявника/виробника
29.ДОМІДОНтаблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 10 x 3 у контурних чарункових упаковкахВАТ "Фармак"Україна, м. КиївВАТ "Фармак"Україна, м. Київреєстрація на 5 років
30.ЖОВЧ МЕДИЧНА КОНСЕРВОВАНАрідина по 250 мл у пляшкахЗАТ "Інфузія"Україна, м. КиївЗАТ "Інфузія"Україна, м. Київзміна назви заявника/виробника
31.ЖОВЧОГІННИЙ ЗБІРзбір по 50 г у пакетах, пачкахЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"Україна, м. ЗапоріжжяЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"Україна, м. Запоріжжяреєстрація додаткової упаковки
32.ЗБІР ЛІКУВАЛЬНОПРОФІЛАКТИЧНИЙ N 3збір по 100 г у пакетах поліетиленових, пачкахТОВ "Адоніс"Україна, м. КиївТОВ "Адоніс"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
33.ІБУФЕН(R)суспензія для перорального застосування, 100 мг/5 мл по 100 г у флаконах N 1МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне ТовариствоПольщаМЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне ТовариствоПольщаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу
34.ІЗОСОРБІДУ ДИНІТРАТ ВОДНИЙпорошок кристалічний (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських формТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"Україна, Луганська обл., м. РубіжнеТОВ Науково-виробнича фірма "Мікрохім"Україна, Луганська обл., м. Рубіжнезміна назви виробника/заявника; зміна специфікації діючої речовини
35.КЕТОТИФЕН-ЗДОРОВ'Ясироп, 1 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1, у контейнерах N 1ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. ХарківТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. Харківперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна наповнювача; уточнення упаковки; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин
36.КЛОФАЗАМкапсули тверді желатинові по 50 мг або по 100 мг in bulk N 10 x 100Белко ФармаІндіяБелко ФармаІндіяреєстрація на 5 років
37.КЛОФАЗАМкапсули тверді желатинові по 50 мг або по 100 мг N 10 x 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)ТОВ "Львівтехнофарм"Україна, м. ЛьвівТОВ "Львівтехнофарм"Україна, м. Львівреєстрація на 5 років
38.КОКСЕРИНкапсули по 250 мг N 10 x 10Маклеодс Фармасьютикалс ЛімітедІндіяМаклеодс Фармасьютикалс ЛімітедІндіяреєстрація на 5 років
39.КУКУРУДЗИ СТОВПЧИКИ З ПРИЙМОЧКАМИстовпчики з приймочками по 30 г у пакетах, пачкахЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"Україна, м. ЗапоріжжяЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"Україна, м. Запоріжжяреєстрація додаткової упаковки
40.ЛАНТУС(R) ОптіСет(R)розчин для ін'єкцій по 3 мл (100 МО/мл) у шприц-ручках N 5Авентіс Фарма Дойчланд ГмбХ, Німеччина компанії Авентіс Фарма, ФранціяНімеччина/ ФранціяАвентіс Фарма Дойчланд ГмбХНімеччиназбільшення терміну придатності для препарату у стандартній експортній упаковці; зміна якісного складу внутрішньої упаковки; зміна в Інструкції для медичного застосування
41.ЛИПОВИЙ ЦВІТчай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. ХарківТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. Харківзміна упаковки
42.ЛІНКОЦИНкапсули по 500 мг N 20Пфайзер Інк.СШАФармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., БельгіяБельгіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника
43.ЛІНКОЦИНрозчин для ін'єкцій, 300 мг/мл по 2 мл у флаконах N 1Пфайзер Інк.СШАФармація Н.В./С.А., Бельгія; Пфайзер Менюфекчуринг Бельгія Н.В., БельгіяБельгіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; зміна назви заявника
44.ЛОМЕФЛОКСтаблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг in bulk 1000Белко ФармаІндіяБелко ФармаІндіяреєстрація на 5 років
45.ЛОМЕФЛОКСАЦИНтаблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 5 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)ТОВ "Львівтехнофарм"Україна, м. ЛьвівТОВ "Львівтехнофарм"Україна, м. Львівреєстрація на 5 років
46.МЕТРОЗОЛрозчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах N 1Дженом Біотек ПВТ. ЛТД.ІндіяДженом Біотек ПВТ. ЛТД.Індіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
47.МІАКАЛЬЦИК(R)спрей назальний, 200 МО/дозу по 2800 МО у флаконах N 1 у комплекті з дозаторомНовартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма С.А.С.Франціяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
48.МОНОДАР(R) ЛОНГсуспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконахЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"Україна, м. КиївЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
49.МОНОДАР(R) УЛЬТРАЛОНГсуспензія для ін'єкцій, 40 МО/мл по 10 мл у флаконахЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"Україна, м. КиївЗАТ по виробництву інсулінів "Індар"Україна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
50.НАТРІЮ ХЛОРИДУ РОЗЧИН 0,9% ІЗОТОНІЧНИЙрозчин для інфузій 0,9% по 200 мл або по 400 мл у пляшкахЗАТ "Інфузія"Україна, м. КиївЗАТ "Інфузія"Україна, м. Київзміна назви заявника/виробника
51.НІСТАТИНтаблетки, вкриті оболонкою, по 500000 ОД N 10 x 2 у контурних чарункових упаковкахАТ "Галичфарм"Україна, м. ЛьвівАТ "Галичфарм"Україна, м. Львівперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна у складі допоміжних речовин
52.ПАКЛІТАКСЕЛконцентрат для приготування розчину для інфузій, 6 мг/мл по 5 мл (30 мг), 16,67 мл (100 мг), 25 мл (150 мг), 35 мл (210 мг), 41,7 мл (250 мг) у флаконах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Неон Антибіотикс ПВТ ЛТД", Індія)Благодійний фонд "Розвиток сучасної медицини"УкраїнаТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україназміна дизайну упаковки (затвердження упаковки українською та російською мовами замість упаковки українською мовою)
53.ПАРІЄТ(R)таблетки кишковорозчинні по 20 мг N 7, N 14, N 28Янссен Фармацевтика Н.В.БельгіяЕйсаі Ко ЛТМЯпоніяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
54.ПІНОСОЛ(R)краплі назальні по 10 мл у флаконахАТ "Зентіва"Словацька РеспублікаАТ "Зентіва"Словацька Республікаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; уточнення назви препарату
55.ПІРАНТЕЛсуспензія для перорального застосування, 250 мг/5 мл по 15 мл (0,750 г пірантелу) у флаконах N 1МЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне ТовариствоПольщаМЕДАНА ФАРМА ТЕРПОЛЬ ГРУП Акціонерне ТовариствоПольщаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
56.ПЛАЦЕНТА КОМПОЗИТУМрозчин для ін'єкцій по 2,2 мл в ампулах N 5Біологіше Хайльміттель Хеель ГмбХНімеччинаБіологіше Хайльміттель Хеель ГМбХНімеччинареєстрація на 5 років
57.РЕОПОЛІГЛЮКІНрозчин для інфузій по 200 мл або по 400 мл у пляшкахЗАТ "Інфузія"Україна, м. КиївЗАТ "Інфузія"Україна, м. Київзміна назви заявника/виробника
58.РЕТРОВІР(ТМ)капсули по 100 мг N 100ГлаксоСмітКляйн Експорт ЛтдВеликобританіяСмітКляйн Бічем Фармасьютікалс, Великобританія; ГлаксоВеллком Оперейшнс, ВеликобританіяВеликобританіяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
59.РИФАПЕНТИНтаблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг N 10 x 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)ТОВ "Львівтехнофарм"Україна, м. ЛьвівТОВ "Львівтехнофарм"Україна, м. Львівреєстрація на 5 років
60.РИФАПЕНТИН-БЕЛКОтаблетки, вкриті оболонкою, по 150 мг in bulk N 10 x 100Белко ФармаІндіяБелко ФармаІндіяреєстрація на 5 років
61.РОЗЧИН АНТИКОАГУЛЯНТ А ЦФДА-1розчин по 35 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю, голкою N 16 і одним порожнім контейнером; по 6 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 8 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 48); по 49 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю, голкою N 16 і одним порожнім контейнером; по 6 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 8 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 48); по 63 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю і голкою N 16; по 12 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 6 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 72); по 63 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю, голкою N 16 і одним порожнім контейнером; по 6 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 8 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 48); по 63 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю, голкою N 16 і двома порожніми контейнерами; по 6 комплектів в упаковці з алюмінієвої фольги, по 6 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 36); по 63 мл у пластиковому контейнері зі стерильною донорською магістраллю, голкою N 16 і трьома порожніми контейнерами; по 4 комплекти в упаковці з алюмінієвої фольги, по 7 упаковок з алюмінієвої фольги у картонній коробці (N 28)Бакстер С.А. де К.В.МексикаБакстер С.А. де К.В.Мексикареєстрація на 5 років
62.РОТОКАНрідина по 55 мл або по 110 мл у флаконахДержавний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН УкраїниУкраїна, м. КиївДержавний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН УкраїниУкраїна, м. Київперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
63.САЙЗЕН(R) 8 мг клік. ізіпорошок для приготування розчину для ін'єкцій по 8 мг у флаконах N 1, N 5 у комплекті з розчинником у картриджах N 1, N 5, пристроєм для розчинення (клік. ізі) N 1, N 5 та стержневим поршнем N 1, N 5Сероно Інтернешнл С.А.ШвейцаріяІндастрія Фармацевтика Сероно С.п.А.Італіязміна назви лікарського засобу; збільшення терміну придатності; зміна дизайну упаковки; зміна в Інструкції для медичного застосування та листку-вкладишу
64.САНОРИНемульсія для інтраназального застосування 0,1% по 10 мл у флаконах N 1АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.Чеська РеспублікаАЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.Чеська Республікаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; зміна назви заявника/виробника; зміна дизайну упаковки
65.СЕДАФЛОКСчай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. ХарківТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. Харківзміна упаковки
66.СЕНИ ЛИСТЯлистя по 50 г у пачках з внутрішнім пакетом; по 2 г у фільтр-пакетах N 10, N 20ЗАТ "Ліктрави"Україна, м. ЖитомирЗАТ "Ліктрави"Україна, м. Житомирперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
67.СПАЗМАЛГОН(R)таблетки N 10, N 10 x 2, N 20 у блістерах, коробкахБалканфармаДупниця АТБолгаріяБалканфармаДупниця АТБолгаріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату
68.СПАРФЛОКСтаблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг або 400 мг in bulk N 1000Белко ФармаІндіяБелко ФармаІндіяреєстрація на 5 років
69.СПАРФЛОКСАЦИНтаблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг або по 400 мг N 5 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Белко Фарма", Індія)ТОВ "Львівтехнофарм"Україна, м. ЛьвівТОВ "Львівтехнофарм"Україна, м. Львівреєстрація на 5 років
70.СПАРФЛОКСАЦИНЗДОРОВ'Ятаблетки, вкриті оболонкою, по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Індія)ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. ХарківТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. Харківреєстрація на 5 років
71.СПАРФЛОКСАЦИНЗДОРОВ'Ятаблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Індія)ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. ХарківТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. Харківреєстрація на 5 років
72.СПАРФЛОКСАЦИНЗДОРОВ'Ятаблетки, вкриті оболонкою, по 400 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Індія)ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. ХарківТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. Харківреєстрація на 5 років
73.СТОПАНГІНрозчин для місцевого застосування, 0,1 г/100 мл по 100 мл у флаконах N 1АЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.Чеська РеспублікаАЙВЕКС Фармасьютикалз с.р.о.Чеська Республікаперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника/виробника; міна дизайну упаковки
74.ТЕМПАНГІНОЛ(R)таблетки, вкриті оболонкою, N 10 у блістерах, коробках; in bulk N 1000БалканфармаДупниця АТБолгаріяБалканфармаДупниця АТБолгаріяперереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
75.ТІ ГРІН-ЗДОРОВ'Якапсули по 250 мг N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Індія)ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. ХарківТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. Харківреєстрація на 5 років
76.ТІ ГРІН-ЗДОРОВ'Якапсули по 350 мг N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасовка із in bulk фірми-виробника "KNISS LABORATORIES, Pvt. Ltd", Індія)ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. ХарківТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"Україна, м. Харківреєстрація на 5 років
77.УРОЛЕСАН(R)рідина по 15 мл або 25 мл у флаконахкрапельницях N 1АТ "Галичфарм"Україна, м. ЛьвівАТ "Галичфарм"Україна, м. Львіввнесення змін до тексту Інструкції для медичного застосування (приведення у відповідність розділу "Склад")
78.УРОФЛОКСчай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. ХарківТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. Харківзміна упаковки
79.ФАМОТИДИН 20-СЛтаблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 30АТ "Словакофарма"Словацька РеспублікаАТ "Словакофарма"Словацька Республікареєстрація на 5 років
80.ФАМОТИДИН 40-СЛтаблетки, вкриті оболонкою, по 40 мг N 10АТ "Словакофарма"Словацька РеспублікаАТ "Словакофарма"Словацька Республікареєстрація на 5 років
81.ФІТОФЛОКСчай по 1,5 г у фільтр-пакетах N 25ТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. ХарківТОВ Науково-виробниче фармацевтичне підприємство "Сили природи"Україна, м. Харківзміна упаковки
82.ФЛУКОНАЗОЛпорошок (субстанція) у подвійних поліетиленових пакетах для виробництва нестерильних лікарських формВАТ "Київмедпрепарат"Україна, м. КиївChemo Iberica S.A.Іспаніяуточнення матеріалу упаковки
83.ЦЕЛЕБРЕКС(R)капсули по 100 мг або по 200 мг N 10, N 20Фармація ЛімітедВеликобританіяФармація Лімітед, Великобританія; Серл Лтд, СШАВеликобританія/ СШАреєстрація додаткового виробника; зміна якісного складу внутрішньої упаковки
84.ЦИТАЛсироп, 1370 мг/5 мл по 100 мл у флаконах N 1; in bulk у флаконах N 60Індако Ремедіс ЛімітедІндіяІндако Ремедіс ЛімітедІндіяреєстрація на 5 років
85.ЦМИНУ ПІЩАНОГО КВІТИквіти по 20 г у пакетах, пачкахЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"Україна, м. ЗапоріжжяЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"Україна, м. Запоріжжяреєстрація додаткової упаковки
В.о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак