| 46. | МЕНОПУР | порошок
ліофілізований
для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 75
МО ФСГ та 75
МО ЛГу
флаконах, N 10
у комплекті з
розчинником по
1 мл в
ампулах, N 10 | Феррінг ГмбХ | Німеччина | Феррінг ГмбХ,
Німеччина;
Феррінг
Інтернешнл Сентер
СА, Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до р. "pH
розчину" | за
рецептом | UA/6705/01/01 |
| 47. | МЕТФОРМІН | таблетки по
500 мг, N 15 х
2 | ТЕВА
Фармасьютикалз
Польща Лтд | Польща | АТ ТЕВА КУТНО | Польща | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
графічного
зображення
вторинної
упаковки | за
рецептом | UA/2784/01/01 |
| 48. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для
інфузій 0,9%
по 200 мл,
400 мл
у пляшках | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції | за
рецептом | UA/0652/01/01 |
| 49. | НЕТРОМІЦИН(R) | розчин для
ін'єкцій,
100 мг/мл
по 2 мл
(200 мг) у
флаконах, N 1 | Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ | Швейцарія | Шерінг-Плау Лабо
Н. В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США | Бельгія/США | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна
місцезнаходження
заявника в
процесі
перереєстрації | за
рецептом | UA/8991/01/01 |
| 50. | НІМУЛІД | суспензія для
перорального
застосування,
50 мг/5 мл по
30 мл або по
60 мл у
флаконах, N 1 | Панацея Біотек
Лтд | Індія | Панацея Біотек
Лтд | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
введення
додаткової
ділянки
виробництва;
введення
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткової
ділянки
виробництва;
зміна дизайну
упаковки | за
рецептом | UA/2436/04/01 |
| 51. | НІФУРОКСАЗИД | суспензія для
перорального
застосування
по 90 мл
(220 мг/5 мл)
у флаконах,
N 1 | Гродзиський
фармацевтичний
завод "Польфа"
Сп. з о. о. | Польща | Гедеон Ріхтер
Румунія АТ | Румунія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
постачальника
компонентів
упаковки | за
рецептом | UA/2807/02/01 |
| 52. | НОВАЛГІН | таблетки,
N 12,
N 120
(12 х 10) у
контурних
чарункових
упаковках;
N 30 у
контейнерах
полімерних | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | ТОВ
"Стиролбіофарм" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна виробника
діючої речовини
- (парацетамолу
90% для прямого
пресування) зі
змінами у
специфікації;
методах контролю
та терміну
придатності | N 30,
N 120 - за
рецептом
17.04.2008
N 12 - без
рецепта | UA/5082/01/01 |
| 53. | ОСТЕОАРТІЗІ | табсули,
вкриті
оболонкою,
N 60 (12 х 5)
у блістерах | Табко Пті Лтд для
Нкафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікації
готового
лікарського
засобу;
уточнення опису
табсул | без
рецепта | UA/1999/01/01 |
| 54. | ОСТЕОАРТІЗІ
АКТИВ | табсули,вкриті
оболонкою,
N 60 (12 х 5)
у блістерах | Табко Пті Лтд для
Нкафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікації
готового
лікарського
засобу;
уточнення опису
табсул | без
рецепта | UA/2000/01/01 |
| 55. | ОСТЕОАРТІЗІ
АКТИВ ПЛЮС | табсули,
вкриті
оболонкою,
N 60 (12 х 5)
у блістерах | Табко Пті Лтд для
Нкафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікації
готового
лікарського
засобу;
уточнення опису
табсул | без
рецепта | UA/2001/01/01 |
| 56. | ОСТЕОАРТІЗІ
МАКС | табсули,вкриті
оболонкою,
N 60 (12 х 5)
у блістерах | Табко Пті Лтд для
Нкафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті Лтд | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікації
готового
лікарського
засобу;
уточнення опису
табсул | без
рецепта | UA/2002/01/01 |
| 57. | ОСТЕОКЕА | таблетки, N 4,
N 30, N 90 | Вітабіотікс Лтд | Великобританія | Вітабіотікс Лтд | Великобританія | реєстрація
додаткової
упаковки | без
рецепта | UA/2964/01/01 |
| 58. | ПАНАДОЛ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
500 мг, N 2 у
пакетиках;
N 12, N 24,
N 48
у блістерах;
N 300
у пляшках | ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн
Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармкопеї про
відповідність
активної
субстанції
(парацетамолу) | N 48,
N 300 - за
рецептом;
N 2, N 12,
N 24 -
без
рецепта | UA/2562/01/01 |
| 59. | ПАНАДОЛ БЕБІ | суспензія для
перорального
застосування,
педіатрична
120 мг/5 мл по
100 мл,
1000 мл
у флаконах,
N 1 | ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | Глаксо Веллком
Продакшн | Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткових
виробників
активної
субстанції
(парацетамолу)
та зміна її
періодичності
повторних
випробувань(для
виробника
Granules India
Limited, Індія) | 1000 мл -
за
рецептом;
100 мл -
без
рецепта | UA/2562/02/01 |
| 60. | ПАНАДОЛ
ЕКСТРА | каплети,вкриті
оболонкою,
N 2, N 12,
N 24, N 48 | ГлаксоСмітКпайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн
Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції
(парацетамолу) | без
рецепта | UA/2691/01/01 |
| 61. | ПАНАДОЛ
ЕКСТРА СОЛЮБЛ | таблетки
розчинні, N 12 | ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн
Дангарван
Лімітед,
Ірландія; Фамар
С. А., Греція | Ірландія/Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції
(парацетамолу) | без
рецепта | UA/2691/02/01 |
| 62. | ПАНАДОЛ
СОЛЮБЛ | таблетки
шипучі по
500 мг, N 12 | ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн
Дангарван
Лімітед,
Ірландія; Фамар
С. А., Греція | Ірландія/Греція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармакопеї про
відповідність
активної
субстанції
(парацетамолу) | без
рецепта | UA/2562/03/01 |
| 63. | ПЕРИТОЛ(R) | таблетки по
4 мг, N 20 | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | ВАТ
Фармацевтичний
завод ЕГІС | Угорщина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/0170/01/01 |
| 64. | ПМ СІРІН | таблетки,
вкриті
оболонкою,
N 120 (15 х 8)
у блістерах | ФармаМетикс
Продактс,
Австралія для
Нкафарма
Фармацеутікалс
Експорт Пті Лтд,
Австралія | Австралія | Табко Пті Лтд | Австралія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни у
специфікації
готового
лікарського
засобу | без
рецепта | UA/2008/01/01 |
| 65. | ПУЛЬМІКОРТ | суспензія для
інгаляцій,
0,5 мг/мл по
2,0 мл у
контейнерах
N 20 | АстраЗенека АБ | Швеція | АстраЗенека АБ | Швеція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування та
листку-вкладиші | за
рецептом | UA/5552/01/02 |
| 66. | ПУРИ-
НЕТОЛ(ТМ) | таблетки по
50 мг, N 25 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд | Великобританія | Хойманн ПСС ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина;
Екселла ГмбХ,
Німеччина для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина | Німеччина | реєстрація
додаткової
упаковки зі
старим дизайном
(зі збереженням
попереднього
номера
реєстраційного
посвідчення) | за
рецептом | UA/4739/01/01 |
| 67. | РЕКОРМОН | розчин для
ін'єкцій, 5000
МО/0,3 мл по
0,3 мл у
шприцах-
тюбиках, N 6 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностико
ГмбХ, Німеччина
для Ф. Хоффманн-
Ля Рош Лтд,
Швейцарія;
Веттер Фарма-
Фертигунг ГмбХ і
Ко. КГ, Німеччина
для Ф. Хоффманн-
Ля Рош Лтд,
Швейцарія; Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
маркуванні
упаковки;
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
уточнення назви
попереднього
виробника | за
рецептом | UA/5146/01/03 |
| 68. | РЕКОРМОН | розчин для
ін'єкцій, 1000
МО/0,3 мл по
0,3 мл у
шприцах-
тюбиках, N 6 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс
ГмбХ, Німеччина
для Ф. Хоффманн-
Ля Рош Лтд,
Швейцарія;
Веттер Фарма-
Фертигунг ГмбХ і
Ко. КГ, Німеччина
для Ф. Хоффманн-
Ля Рош Лтд,
Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
маркуванні
упаковок;
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
уточнення назви
попереднього
виробника | за
рецептом | UA/5146/01/01 |
| 69. | РЕКОРМОН | розчин для
ін'єкцій, 2000
МО/0,3 мл по
0,3 мл у
шприцах-
тюбиках, N 6 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс
ГмбХ, Німеччина
для Ф. Хоффманн-
Ля Рош Лтд,
Швейцарія;
Веттер Фарма-
Фертигунг ГмбХ і
Ко. КГ, Німеччина
для Ф. Хоффманн-
Ля Рош Лтд,
Швейцарія; Ф.
Хоффманн-Ля Рош
Лтд, Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
маркуванні
упаковки;
введення
додаткового
виробника;
реєстрація
додаткової
упаковки у
зв'язку з
введенням
додаткового
виробника;
уточнення назви
попереднього
виробника | за
рецептом | UA/5146/01/02 |
| 70. | РЕКОРМОН | розчин для
ін'єкцій,
30000 МО/0,6
мл по 0,6 мл у
шприцах-
тюбиках, N 4 | Ф. Хоффманн-Ля
Рош Лтд | Швейцарія | Рош Діагностикс
ГмбХ, Німеччина
для Ф. Хоффманн-
Ля Рош Лтд,
Швейцарія | Німеччина/
Швейцарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
уточнення
написання
виробника в
процесі внесення
змін; зміни в
маркуванні
упаковки | за
рецептом | UA/5146/01/04 |
| 71. | РЕОПОЛІГЛЮКІН | розчин для
інфузій по
100 мл, 200 мл
400 мл у
пляшках | ТОВ "Ніко" | Україна | ТОВ "Ніко" | Україна | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
введення
додаткового
виробника
активної
субстанції | за
рецептом | P.08.03/07186 |
| 72. | РИНЗА(R) | таблетки, N 4,
N 100 (4 х
25) | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | Юнік
Фармасьютикал
Лабораторіз
(відділення фірми
Дж. Б. Кемікалз
енд
Фармасьютикалз
Лтд) | Індія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
вторинної
упаковки N 4 | без
рецепта | UA/2078/01/01 |
| 73. | РОМАШКИ
КВІТКИ | квітки по
30 г, або по
40 г, або по
50 г у пачках
з внутрішнім
пакетом; по
1,5 г у
фільтр-
пакетах, N 20 | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | ЗАТ "Ліктрави" | Україна,
м. Житомир | реєстрація
додаткової
упаковки;
зміна процедури
випробувань
препарату | без
рецепта | UA/6027/01/01 |
| 74. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
50 мкг/дозу по
120 доз у
балонах, N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.
А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна зовнішньої
форми клапана | за
рецептом | UA/4827/01/01 |
| 75. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
125 мкг/дозу
по 120 доз у
балонах, N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.
А., Польща;
ГлаксоВеллком
Продакшн, Франція | Польща/Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна зовнішньої
форми клапана | за
рецептом | UA/4827/01/02 |
| 76. | СЕРЕТИД(ТМ)
ЕВОХАЛЕР(ТМ) | аерозоль для
інгаляцій,
дозований,
25 мкг/
250 мкг/дозу
по 120 доз у
балонах N 1 | ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лімітед | Великобританія | ГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз С.
А., Польща;
ГлаксоВеллком,
Продакшн,
Франція | Польща/Франція | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна зовнішньої
форми клапана | за
рецептом | UA/4827/01/03 |
| 77. | СИДНОФАРМ | таблетки по
2 мг, N 30
(10 х 3) | АТ "Софарма" | Болгарія | АТ "Софарма" | Болгарія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/2305/01/01 |
| 78. | СИМВАКОР(R) -
ДАРНИЦЯ | таблетки,
вкриті
оболонкою, по
10 мг, N 10 х
2, N 10 х 3 | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця" | Україна,
м. Київ | внесення змін до
реєстраційних
матералів*:
зміна складу
препарату
(допоміжних
речовин);
зміна
специфікації та
процедури
випробувань
препарату;
зміна умов
зберігання;
виключення р.
"Маркування";
зміна графічного
зображення
упаковки | за
рецептом | UA/4205/01/01 |
| 79. | СОДІОФОЛІН | розчин для
ін'єкцій або
інфузій,
50 мг/мл по
4 мл
(200 мг), або
по 8 мл
(400 мг), або
по 18 мл
(900 мг)
у флаконах,
N 1 | Медак ГмбХ | Німеччина | Медак ГмбХ | Німеччина | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів*:
зміни в
інструкції для
медичного
застосування;
уточнення
написання діючої
речовини | за
рецептом | UA/4830/01/01 |
| 80. | СОЛПАДЕЇН | таблетки, N 12
х 1 | ГлаксоСмітКлайн
Консьюмер Хелскер | Великобританія | ГлаксоСмітКлайн
Дангарван Лімітед | Ірландія | внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
подання
оновленого
сертифіката
Європейської
фармкопеї про
відповідність
активної
субстанції
(парацетамолу) | без
рецепта | UA/4740/03/01 |
