N п/п | Назва лікарського засобу | Форма випуску | Заявник | Країна | Виробник | Країна | Реєстраційна процедура | Умови відпуску | Номер реєстраційного посвідчення |
1. | 2, 3, 4, 5, 6 - ПЕНТАГІДРОК СИКАПРОНОВА КИСЛОТА, МАГНІЄВА СІЛЬ | порошок (субстанція) у подвійних пластикових пакетах для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм | АТЗТ Фармацевтична фірма "ФарКоС" | Україна, м. Київ | Global Calcium Pvt. Ltd. | Індія | реєстрація на 5 років | - | UA/5063/01/01 |
2. | АЗИМЕД(R) | капсули по 0,25 г N 6 N 10 у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви препарату; зміна графічного зображення упаковки зміна специфікації первинної упаковки; зміни в Інструкції для медичного застосування щодо розширення вікової категорії | за рецептом | Р.11.02/05543 |
3. | АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН | порошок ліофілізовании для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах in bulk N 200 | Амерікен Нортон Корпореишн | США | Неон Лабораторис Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна заявника | - | UA/2216/01/01 |
4. | АЗИТРОМІЦИН- НОРТОН | порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна заявника | за рецептом | UA/2215/01/01 |
5. | АКВА МАРІС | спрей назальний, дозований по 30 мл (200 доз) у флаконах N 1 | АТ "Ядран", Галенській Лабораторій | Хорватія | АТ "Ядран", Галенській Лабораторій | Хорватія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/1628/02/01 |
6. | АЛТЕЙНОГО КОРЕНЯ ЕКСТРАКТ СУХИЙ (4:1) | порошок (субстанція) у мішках подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" (ВАТ "Тернофарм") | Україна, м. Тернопіль | ВАТ "Тернопільська фармацевтична фабрика" (ВАТ "Тернофарм") | Україна, м. Тернопіль | реєстрація на 5 років | - | UA/5037/01/01 |
7. | АМБРОКСОЛ 15 | сироп по 100 мл (15 мг/5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення додаткового виробника кришок та флаконів | без рецепта | UA/0595/01/01 |
8. | АМБРОКСОЛ 30 | сироп по 100 мл (30 мг/5 мл) у флаконах, у банках | ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна, м. Київ | ЗАТ НВЦ "Борщагівський ХФЗ" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: введення додаткового виробника кришок та флаконів | без рецепта | UA/0596/01/01 |
9. | АМБРОКСОЛ-РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 0,075 г N 12 x 1, N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | без рецепта | UA/3737/01/01 |
10. | АМПІЦИЛІН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна заявника | за рецептом | UA/2282/01/01 |
11. | АМПІЦИЛІН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна заявника | за рецептом | UA/2282/01/02 |
12. | АМПІЦИЛІН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг in bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна заявника | - | UA/2283/01/01 |
13. | АМПІЦИЛІН-НОРТОН | порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг ін bulk у флаконах N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | США | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна заявника | - | UA/2283/01/02 |
14. | АПО-ЗОПІКЛОН | таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 5 мг N 10, N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника форми in bulk | за рецептом | UA/1381/01/01 |
15. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 100 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк.", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміна назви виробника форми in bulk | за рецептом | UA/1383/01/02 |
16. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | таблетки по 50 мг N 10 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк.", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника форми in bulk | за рецептом | UA/1383/01/01 |
17. | АПО-ФЛУКОНАЗОЛ | капсули по 150 мг N 1, N 1 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк,", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника форми in bulk | N 1 - без рецепта; N 1 x 2 - за рецептом | UA/1383/02/01 |
18. | АСПЕТЕР | таблетки по 0,325 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у полімерних контейнерах | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | без рецепта | П.02.03/05853 |
19. | АСПІКАМ | таблетки по 7,5 мг N 10, N 20, N 30 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3719/01/01 |
20. | АСПІКАМ | таблетки по 15 мг N 10, N 20, N 30 | Біофарм Лтд | Польща | Біофарм Лтд | Польща | реєстрація додаткової упаковки | за рецептом | UA/3719/01/02 |
21. | АТУСИН | таблетки N 6 x 5, N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/2311/01/01 |
22. | БЕСАЛОЛ | таблетки N 6, N 6 x 1 у контурних безчарункових упаковках | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу | без рецепта | UA/2859/01/01 |
23. | БЕТАГІСТИН | таблетки по 8 мг N 30 (10 x 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5039/01/01 |
24. | БІОПРОСТИН F2 АЛЬФА | розчин для ін'єкцій 0,5% по 1 мл в ампулах N 3, N 5 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5038/01/01 |
25. | БРОМГЕКСИН | сироп, 4 мг/5 мл по 100 мл у флаконах | АТ "Гріндекс" | Латвія | АТ "Гріндекс" | Латвія | реєстраційних матеріалів *: зміна назви заявника/виробника препарату; зміна умов зберігання; зміни в маркуванні упаковки, зміни в Інструкції для медичного застосування (р. "Склад", "Взаємодія з іншими лікарськими засобами") | без рецепта | П.04.03/06397 |
26. | ВЕЗИКАР(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 10, N 30 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тексту інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3763/01/01 |
27. | ВЕЗИКАР(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 10, N 30 | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів: зміни до тексту інструкції для медичного застосування | за рецептом | UA/3763/01/02 |
28. | ВЕНОФУНДИН | розчин для інфузій 6% по 500 мл у контейнерах поліетиленових N 10; по 250 мл або по 500 мл у мішках поліпропіленових N 10, N 20 | Б. Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б. Браун Медикал СА | Швейцарія | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5058/01/01 |
29. | ВУНДЕХІЛ(R) | мазь по 15 г, 30 г у тубах; по 30 г у банках | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | ТОВ "Науково- виробнича фармацевтична компанія "ЕЙМ" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни у р. "Маркування" | без рецепта | П.10.02/05408 |
30. | ГЕПАРИН САНДОЗ(R) | розчин для ін'єкцій, 25000 МО/5 мл по 5 мл у флаконах N 100 | Сандоз ГмбХ | Австрія | Нікомед Австрія ГмбХ для Сандоз ГмбХ | Австрія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткового виробника; уточнення назви заявника/виробника уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5040/01/01 |
31. | ГЕРПЕВІР(R) | мазь 2,5% по 5 г або по 15 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | по 15 г - за рецептом, по 5 г - без рецепта | UA/2466/02/01 |
32. | ГІНОПЕВАРИЛ(R) | супозиторії вагінальні по 50 мг N 15, по 150 мг N 2, N 3 | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу, зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу | за рецептом | П.05.02/04788 |
33. | ГІНОПЕВАРИЛ(R) КОМБІПАК | супозиторії вагінальні по 150 мг N 3 з кремом 1% по 15 г у тубах | Сілаг АГ | Швейцарія | Сілаг АГ | Швейцарія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: викладення АНД у новій редакції: зміна специфікації готового лікарського засобу; зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу; зміни до р. "Склад" та р. "Опис" в АНД - для крему | за рецептом | П.05.02/04789 |
34. | ГЛІВЕК(R) | капсули по 100 мг N 120 (12 x 10) | Новартіс Фарма АГ | Швейцарія | Новартіс Фарма Штейн АГ | Швейцарія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміни в Інструкції для медичного застосування (додаткові показання для застосування в тій же терапевтичній галузі; оновлення розділів: "Дозування", "Застереження та особливості застосування" | за рецептом | UA/1067/02/01 |
35. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 10% по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (у пачці або без пачки) | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність методів контролю діючої речовини до монографії Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/2987/01/02 |
36. | ГЛЮКОЗА | розчин для інфузій 5% по 200 мл або по 400 мл у скляних пляшках (у пачці або без пачки) | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення у відповідність методів контролю діючої речовини до монографії Європейської фармакопеї | за рецептом | UA/2987/01/01 |
37. | ГРАМОКС-Д | порошок для приготування по 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензії, 125 мг/5 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника первинної упаковки | за рецептом | UA/2098/01/02 |
38. | ГРАМОКС-Д | порошок для приготування по 60 мл, або 100 мл, або 120 мл суспензії, 250 мг/5 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробника первинної упаковки | за рецептом | UA/2098/01/01 |
39. | ДАРВІЛОЛ | краплі для перорального застосування по 40 мл у флаконах N 1; по 25 мл у флаконах N 1, N 2 (фасування із in bulk ВАТ "Сумісне українсько- бельгійське хімічне підприємство "ІнтерХім", Україна, м. Одеса) | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Фармацевтична фірма "Дарниця" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату | без рецепта | UA/1891/01/01 |
40. | ДИКЛОФЕНАК З ПАРАЦЕТАМОЛОМ | таблетки (50 мг/300 мг) N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | Р.02.03/06116 |
41. | ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРД | таблетки пролонгованої дії по 0,09 г N 30 (6 x 5), N 12 (12 x 1), N 120 (12 x 10) у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/3533/01/01 |
42. | ДИПРОФОЛ | емульсія для ін'єкцій 1% по 10 мл або по 20 мл в ампулах N 1, N 5 (фасування із in bulk фірми-виробника "Bharat Serums & Vaccines Limited", Індія) | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації та зміна процедури випробувань готового препарату | за рецептом | UA/2800/01/01 |
43. | ДРИМТАН-АПО | таблетки по 5 мг N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках (фасування in bulk фірми-виробника "Апотекс Інк.", Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу у р. "Опис" | за рецептом | UA/3944/01/01 |
44. | ДРОТАВЕРИН | таблетки по 0,04 г N 24 у контурних чарункових упаковках; по 0,04 г, 0,08 г N 6, N 12 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50, N 100 у контейнерах полімерних | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | N 6, N 12, N 24, N 30, N 50 - без рецепта; N 100 - за рецептом | Р.01.02/04181 |
45. | ЕКСТРАКТ ВІГОР | екстракт рідкий (субстанція) у бочках поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм | ТОВ "АВЕТРА" | Україна, м. Ужгород | GAS Familia, s.r.o., | Словацька Республіка | реєстрація на 5 років | - | UA/5061/01/01 |
46. | ЕТАМЗИЛАТ | порошок (субстанція) у подвійних пакетах з плівки поліетиленової для виробництва нестерильних та стерильних лікарських форм | Державне підприємство Завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України | Україна, м. Харків | Державне підприємство Завод хімічних реактивів НТК "Інститут монокристалів" НАН України | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних матеріалів: приведення специфікації та методів контролю активної речовини (визначення pH) у відповідність до Європейської фармакопеї | - | UA/1936/01/01 |
47. | ІБУПРОМ | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 2 у пакетах; N 10 у блістерах; N 50 у флаконах | ЮС Фармація Інтернешнл Інк. | США | ЮС Фармація Інтернешнл Інк. | США | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | без рецепта | Р.03.02/04380 |
48. | ІБУПРОМ МАКС | таблетки, вкриті цукровою оболонкою, по 400 мг N 6, N 12, N 24 у блістерах | Юнілаб, ЛП | США | ТОВ "ЮС Фармація" | Польща | реєстрація додаткової упаковки з новим дизайном | N 24 - за рецептом, N 6, N 12 - без рецепта | UA/1361/01/01 |
49. | ІБУПРОФЕН | капсули по 0,3 г N 12 x 1, N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | N 12 x 1 - без рецепта; N 12 x 10 - за рецептом | UA/3898/01/01 |
50. | ІЗОПТИН(R) | розчин для ін'єкцій, 5 мг/2 мл в ампулах N 5 | Абботт Лабораторіз С.А. | Швейцарія | Абботт ГмбХ і Ко. КГ, Німеччина, вироблено Ебеве Фарма ГмбХ Нфг. КГ, Австрія | Німеччина/ Австрія | введення додаткового виробника готового лікарського засобу; зміна назви та місцезнаходження заявника | за рецептом | Р.10.02/05472 |
51. | ІНДОМЕТАЦИН- РЕТАРД | капсули пролонгованої дії по 0,075 г N 12, N 12 x 2, N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/3598/01/01 |
52. | КВАДЕВІТ | таблетки, вкриті оболонкою, N 10, N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ" Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Київський вітамінний завод" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації діючої речовини; зміна специфікації наповнювачів; зміна якісного та кількісного складу допоміжних речовин; введення додаткового виробника діючої речовини | без рецепта | Р/98/19А/7 |
53. | КВАМАТЕЛ МІНІ | таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 14 | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | АТ Гедеон Ріхтер | Угорщина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5041/01/01 |
54. | КЕТОТИФЕН | таблетки по 0,001 г N 30 у пеналах поліпропіленових; N 10 x 3 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Дніпро- петровськ | Філія ТОВ "Дослідний завод "ГНЦЛС" | Україна, м. Харків | внесення змін до реєстраційних документів: уточнення процедури: реєстрація додаткової упаковки, зміна дизайну упаковки (для пеналів) | за рецептом | П.10.02/05402 |
55. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах | ТОВ "ВКП "Техногаз" | Україна, м. Вінниця | ТОВ "ВКП "Техногаз" | Україна, м. Вінниця | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5042/01/01 |
56. | КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ ГАЗОПОДІБНИЙ | газ по 40 л у сталевих балонах | ДП "Виробниче об'єднання "Знамя" | Україна, м. Полтава | ДП "Виробниче об'єднання "Знамя" | Україна, м. Полтава | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5043/01/01 |
57. | КОРВАЗАН(R) | таблетки, вкриті оболонкою, по 0,025 г N 30 (10 x 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: перерозподіл тексту на макеті графічного зображення упаковки | за рецептом | UA/1371/01/01 |
58. | КОРВАЗАН(R) | таблетки,вкриті оболонкою, по 0,0125 г N 30 (10 x 3) у контурних чарункових упаковках | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: перерозподіл тексту на макеті графічного; зображення упаковки | за рецептом | UA/1371/01/02 |
59. | КОРГЛІКОН(R) | розчин для ін'єкцій, 0,6 мг/мл по 1 мл в ампулах N 10 в пачці або коробці | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | АТ "Галичфарм" | Україна, м. Львів | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5044/01/01 |
60. | КОРДІАМІН | розчин для ін'єкцій 25% по 1 мл у шприцах-тюбиках N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | Р.03.02/04404 |
61. | КОФЕКС(TM) | сироп по 60 мл у флаконах | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | Дженом Біотек Пвт. Лтд. | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | Р.07.01/03343 |
62. | КРОМОФАРМ | краплі очні 2% по 5 мл, 10 мл у флаконах поліетиленових | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | ВАТ "Фармак" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації наповнювачів, зміна у процедурі аналізу якості лікарського засобу (р. "Стерильність"), зміна специфікації готового лікарського засобу та зміна специфікації діючої речовини | за рецептом | UA/0885/01/01 |
63. | МАКМІРОР | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20 | Полі Індустрія Кіміка С.п.А. | Італія | Доппель Фармацеутіці С.р.Л. | Італія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви виробника | за рецептом | UA/5045/01/01 |
64. | МАКМІРОР | таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг N 20 | Полі Індустрія Кіміка С.п.А. | Італія | Полі Індустрія Кіміка С.п.А. | Італія | реєстрація додаткової упаковки зі старим номером реєстраційного посвідчення | за рецептом | П.09.01/03611 |
65. | МАКРОТУСИН | суспензія по 60 мл або по 100 мл, або по 120 мл, або по 180 мл у флаконах | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | СП "Сперко Україна" | Україна, м. Вінниця | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви виробників первинної упаковки | за рецептом | Р.09.02/05320 |
66. | МЕТИЛУРАЦИЛ-ЛХ | таблетки по 0,5 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/2895/02/01 |
67. | МЕТРОНІДАЗОЛ | розчин для інфузій 0,5% по 100 мл у флаконах N 1 | Орхід Хелтхкер | Індія | Орхід Хелтхкер | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна змісту ліцензії на виробництво та місцезнаходження виробника | за рецептом | Р.01.03/05710 |
68. | МЕТРОНІДАЗОЛ Б. БРАУН | розчин для інфузій, 500 мг/100 мл по 100 мл у флаконах скляних N 20 | Б. Браун Мельзунген АГ | Німеччина | Б. Браун Мельзунген АГ | Німеччина | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви препарату | за рецептом | UA/5046/01/01 |
69. | МУЛЬТИВІТАМІННИЙ КОМПЛЕКС | таблетки для жування N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках; N 30, N 50 у контейнерах полімерних | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | без рецепта | UA/3235/01/01 |
70. | МУЛЬТИТАБС(R) З БЕТАКАРОТИНОМ | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна якісного складу первинної упаковки; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | Р.07.00/01967 |
71. | МУЛЬТИТАБС(R) КЛАСИЧНИЙ | таблетки N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна якісного складу первинної упаковки; зміна графічного зображення упаковки | без рецепта | Р.01.99/00168 |
72. | НАТРІЮ ХЛОРИД | розчин для ін'єкцій ізотонічний 0,9% по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | Р.01.03/05782 |
73. | НІКОТИНОВА КИСЛОТА | порошок (субстанція) у мішках з цефлену для виробництва нестерильних лікарських форм | ВАТ "Вітаміни" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | "Лонза Еі Джі", Швейцарія підрозділ компанії "ДСМ Нутрішінал продукт Лтд", Швейцарія | Швейцарія | реєстрація на 5 років | - | UA/5064/01/01 |
74. | НОВОКАЇН | розчин для ін'єкцій 0,5% по 5 мл в ампулах N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/0753/01/01 |
75. | НОРМАТЕНС | драже N 20 (20 x 1) у блістерах | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | Ай-Сі-Ен Польфа Жешув АТ | Польща | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: виключення р. "Маркування" в АНД | за рецептом | UA/2922/01/01 |
76. | НОРФЛОКСАЦИН | капсули по 0,2 г N 12 x 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/2057/01/01 |
77. | НУКЛЕЇНАТ-КАРДІО | капсули по 0,025 г N 80 у контейнерах | Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "Баіесел Лебореторіз Корпорейшн" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки під новою назвою; розширення показань для медичного застосування в іншій терапевтичній галузі | без рецепта | UA/5066/01/01 |
78. | НУКЛЕЇНАТ-КАРДІО | капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах | Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "Баіесел Лебореторіз - Корпорейшн" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки під новою назвою; розширення показань для медичного застосування в іншій терапевтичній галузі | без рецепта | UA/5066/01/02 |
79. | НУКЛЕЇНАТ-ЦИТО | капсули по 0,025 г N 80 у контейнерах | Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "Баіесел Лебореторіз Корпорейшн" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки під новою назвою; розширення показань для медичного застосування в іншій терапевтичній галузі | без рецепта | UA/5067/01/01 |
80. | НУКЛЕЇНАТ-ЦИТО | капсули по 0,25 г N 80 у контейнерах | Дочірнє підприємство "БіоСел" корпорації "Баіесел Лебореторіз Корпорейшн" | Україна, м. Київ | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна, м. Київ | реєстрація додаткової упаковки під новою назвою; розширення показань для медичного застосування в іншій терапевтичній галузі | без рецепта | UA/5067/01/02 |
81. | ОМЕПРАЗОЛ | капсули по 0,02 г N 6 x 5, N 12 x 10 у контурних чарункових упаковках; N 30 у контейнерах | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/1745/01/01 |
82. | ОМНІК ОКАС | таблетки, вкриті оболонкою, з контрольованим вивільненням по 0,4 мг N 10 x 1, N 10 x 3 у блістерах | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | Астеллас Фарма Юроп Б. В. | Нідерланди | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміни в маркуванні: зміна кольорової гами упаковки | за рецептом | UA/4368/02/01 |
83. | ОМНІМАКС | таблетки, вкриті оболонкою, пролонгованої дії, по 0,4 мг N 30 | АККОРД ХЕЛСКЕР Лтд. | Велико- британія | Інтас Фармасьютикалз Лтд | Індія | внесення змін до реєстраційних документів: уточнення написання лікарської форми (було - таблетки пролонгованої дії, вкриті оболонкою) | за рецептом | UA/4984/01/01 |
84. | ОРТОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г N 10, N 30 (10 x 3) у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | без рецепта | UA/5047/01/01 |
85. | ОРТОФЕН | таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 0,025 г in bulk N 9000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | ЗАТ "Технолог" | Україна, Черкаська обл., м. Умань | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/5048/01/01 |
86. | ОФЛОКСАЦИН-ЛХ | таблетки по 0,2 г in bulk N 3000 у контейнерах пластмасових | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | - | UA/5049/01/01 |
87. | ОФЛОКСАЦИН-ЛХ | таблетки по 0,2 г N 10 у контурних чарункових упаковках | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | ЗАТ "Лекхім - Харків" | Україна, м. Харків | реєстрація на 5 років | за рецептом | UA/5050/01/01 |
88. | ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН | розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) in bulk N 50 | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу | - | Р.04.03/06354 |
89. | ОФЛОКСАЦИН-НОРТОН | розчин для інфузій по 100 мл (200 мг) у флаконі | Нортон Інтернешинал Фармасьютікал Інк. | Канада | ВІНУС РЕМЕДІС ЛІМІТЕД | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу | за рецептом | Р.04.03/06353 |
90. | ОФТАН(R) ДЕКСАМЕТАЗОН | Краплі очні 0,1% по 5 мл у флаконі з крапельницею N 1 | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5051/01/01 |
91. | ОФТАН(R) ТИМОЛОЛ | краплі очні 0,5% по 5 мл у флаконі з крапельницею N 1 | Сантен АТ | Фінляндія | Сантен АТ | Фінляндія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5052/01/01 |
92. | ПАСІМОНА | сироп, 700 мг/5 мл по 200 г у флаконах N 1 | АБДІ ІБРАХІМ Іляч Санайі ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | АБДІ ІБРАХІМ Ілач Санаї ве Тіджарет А.Ш. | Туреччина | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви препарату; зміна назви та місцезнаходження виробника лікарського засобу | без рецепта | UA/3778/01/01 |
93. | ПІПЕКУРОНІЮ БРОМІД | порошок (субстанція) у банках із скла для виробництва стерильних лікарських форм | ТОВ "Сінбіас Фарма" | Україна, м. Донецьк | ТОВ "Сінбіас Фарма" | Україна, м. Донецьк | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; уточнення назви заявника/ виробника | - | UA/5065/01/01 |
94. | ПІПЕМІДИН | таблетки по 0,2 г N 12 x 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | UA/2134/01/01 |
95. | ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ | розчин для ін'єкцій 0,2% по 1 мл у шприц-тюбиках N 5, N 10 | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | ТОВ "Стиролбіофарм" | Україна, Донецька обл., м. Горлівка | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна назви та місцезнаходження заявника/ виробника | за рецептом | Р.02.02/04297 |
96. | ПРЕГНА КОМПЛЕКС, МУЛЬТИТАБС | таблетки, вкриті оболонкою, N 30, N 90 | Ферросан А/С | Данія | Ферросан А/С | Данія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна якісного складу первинної упаковки; зміна дизайну вторинної упаковки | без рецепта | Р.08.03/073 |
97. | ПРЕДНІЗОЛОН | розчин для ін'єкцій (30 мг/мл) по 1 мл, 2 мл в ампулах N 3, N 5, N 10 | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | ЗАТ "Трудовий колектив Київського підприємства по виробництву бактерійних препаратів "Біофарма" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна р. "Пакування" | за рецептом | UA/1889/01/01 |
98. | ПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН | розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах N 5 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Індія | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна заявника | за рецептом | UA/2221/01/01 |
99. | ПРЕДНІЗОЛОН- НОРТОН | розчин для ін'єкцій, 30 мг/мл по 1 мл в ампулах in bulk N 200 | Амерікен Нортон Корпорейшн | Індія | Неон Лабораторис Лімітед, Індія; Вінус Ремедіс Лімітед, Індія | Індія | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна заявника | - | UA/2222/01/01 |
100. | РИСПЕРОН | таблетки, вкриті оболонкою, по 2 мг N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках | ТОВ "Інтерфарма-Київ" | Україна, м. Київ | ТОВ "Фарма Старт" | Україна, м. Київ | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна процедури випробувань готового лікарського засобу; уточнення специфікації та методів контролю | за рецептом | UA/1346/01/01 |
101. | РУКОКС-4 | таблетки, вкриті оболонкою, N 100 (10 x 10) | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки (маркування) | за рецептом | UA/5053/01/01 |
102. | РУКОКС-4 | таблетки, вкриті оболонкою, in bulk N 1000 у пластикових контейнерах | Русан Фарма Лтд | Індія | Русан Фарма Лтд | Індія | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | - | UA/5054/01/01 |
103. | РЯТІВНИК | крем для зовнішнього застосування по 30 г у тубах | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | ВАТ "Київмедпрепарат" | Україна | реєстрація на 5 років | без рецепта | UA/5062/01/01 |
104. | СОТАЛОЛ-АПО | таблетки по 80 мг N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із форми in bulk фірми-виробника Апотекс Інк., Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис" | за рецептом | UA/4086/01/01 |
105. | СОТАЛОЛ-АПО | таблетки по 160 мг N 10 x 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із форми in bulk фірми-виробника Апотекс Інк., Канада) | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод" | Україна | внесення змін до реєстраційних матеріалів *: зміна специфікації готового лікарського засобу р. "Опис" | за рецептом | UA/4086/01/02 |
106. | СПИРТ ЕТИЛОВИЙ 96% | розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 96% по 100 мл у флаконах, 20 л у бутлях | Державне підприємство "Лохвицький спиртовий комбінат" | Україна, Полтавська обл., Лохвицький район, м. Червоно- заводськ | Державне підприємство "Лохвицький спиртовий комбінат" | Україна, Полтавська обл., Лохвицький район, м. Червоно- заводськ | перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення | за рецептом | UA/5055/01/01 |