• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 01.09.2006 № 588
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.09.2006
  • Номер: 588
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.09.2006
  • Номер: 588
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
01.09.2006 N 588
Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали
Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби", пункту 5 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію), затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26.05.2005 N 376, та згідно з рекомендацією Державного фармакологічного центру МОЗ України
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати (перереєструвати), затвердити зміни до реєстраційних матеріалів та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 1).
2. Відмовити у внесенні змін до реєстраційних матеріалів на лікарські засоби згідно з переліком (додаток N 2).
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Снісаря В.Ф.
В. о. Міністра О.М.Орда
Додаток 1
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.09.2006 N 588
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
Умови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1.2, 3, 4, 5, 6 -
ПЕНТАГІДРОК
СИКАПРОНОВА
КИСЛОТА, МАГНІЄВА
СІЛЬ
порошок
(субстанція) у
подвійних
пластикових
пакетах для
виробництва
нестерильних та
стерильних
лікарських форм
АТЗТ
Фармацевтична
фірма "ФарКоС"
Україна,
м. Київ
Global Calcium
Pvt. Ltd.
Індіяреєстрація
на 5 років
-UA/5063/01/01
2.АЗИМЕД(R)капсули по 0,25 г
N 6 N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
препарату; зміна
графічного
зображення
упаковки зміна
специфікації
первинної
упаковки; зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
щодо розширення
вікової
категорії
за
рецептом
Р.11.02/05543
3.АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН
порошок
ліофілізовании
для приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у флаконах
in bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпореишн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2216/01/01
4.АЗИТРОМІЦИН-
НОРТОН
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2215/01/01
5.АКВА МАРІСспрей назальний,
дозований по
30 мл (200 доз)
у флаконах N 1
АТ "Ядран",
Галенській
Лабораторій
ХорватіяАТ "Ядран",
Галенській
Лабораторій
Хорватіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/1628/02/01
6.АЛТЕЙНОГО КОРЕНЯ
ЕКСТРАКТ СУХИЙ
(4:1)
порошок
(субстанція) у
мішках подвійних
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" (ВАТ
"Тернофарм")
Україна,
м. Тернопіль
ВАТ
"Тернопільська
фармацевтична
фабрика" (ВАТ
"Тернофарм")
Україна,
м. Тернопіль
реєстрація
на 5 років
-UA/5037/01/01
7.АМБРОКСОЛ 15сироп по 100 мл
(15 мг/5 мл) у
флаконах, у
банках
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна,
м. Київ
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення
додаткового
виробника кришок
та флаконів
без
рецепта
UA/0595/01/01
8.АМБРОКСОЛ 30сироп по 100 мл
(30 мг/5 мл) у
флаконах, у
банках
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна,
м. Київ
ЗАТ НВЦ
"Борщагівський
ХФЗ"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення
додаткового
виробника кришок
та флаконів
без
рецепта
UA/0596/01/01
9.АМБРОКСОЛ-РЕТАРДтаблетки
пролонгованої дії
по 0,075 г
N 12 x 1,
N 12 x 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/3737/01/01
10.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2282/01/01
11.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2282/01/02
12.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг in bulk у
флаконах N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2283/01/01
13.АМПІЦИЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг ін bulk у
флаконах N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2283/01/02
14.АПО-ЗОПІКЛОНтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою,
по 5 мг N 10,
N 10 x 2
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інк",
Канада)
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви
виробника форми
in bulk
за
рецептом
UA/1381/01/01
15.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки
по 100 мг N 10 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інк.",
Канада)
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна назви
виробника форми
in bulk
за
рецептом
UA/1383/01/02
16.АПО-ФЛУКОНАЗОЛтаблетки по 50 мг
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інк.",
Канада)
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви
виробника форми
in bulk
за
рецептом
UA/1383/01/01
17.АПО-ФЛУКОНАЗОЛкапсули по 150 мг
N 1, N 1 x 2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інк,",
Канада)
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви
виробника форми
in bulk
N 1 - без
рецепта;
N 1 x 2 -
за
рецептом
UA/1383/02/01
18.АСПЕТЕРтаблетки
по 0,325 г N 6,
N 12 у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50, N 100 у
полімерних
контейнерах
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
без
рецепта
П.02.03/05853
19.АСПІКАМтаблетки
по 7,5 мг N 10,
N 20, N 30
Біофарм ЛтдПольщаБіофарм ЛтдПольщареєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/3719/01/01
20.АСПІКАМтаблетки по 15 мг
N 10, N 20, N 30
Біофарм ЛтдПольщаБіофарм ЛтдПольщареєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/3719/01/02
21.АТУСИНтаблетки N 6 x 5,
N 12 x 10 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/2311/01/01
22.БЕСАЛОЛтаблетки N 6,
N 6 x 1
у контурних
безчарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
УкраїнаТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/2859/01/01
23.БЕТАГІСТИНтаблетки по 8 мг
N 30 (10 x 3) у
контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5039/01/01
24.БІОПРОСТИН F2
АЛЬФА
розчин для
ін'єкцій 0,5%
по 1 мл в ампулах
N 3, N 5
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5038/01/01
25.БРОМГЕКСИНсироп, 4 мг/5 мл
по 100 мл у
флаконах
АТ "Гріндекс"ЛатвіяАТ "Гріндекс"Латвіяреєстраційних
матеріалів *:
зміна назви
заявника/виробника
препарату;
зміна умов
зберігання;
зміни в
маркуванні
упаковки, зміни
в Інструкції для
медичного
застосування
(р. "Склад",
"Взаємодія
з іншими
лікарськими
засобами")
без
рецепта
П.04.03/06397
26.ВЕЗИКАР(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
5 мг N 10, N 30
Астеллас Фарма
Юроп Б. В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б. В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до тексту
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3763/01/01
27.ВЕЗИКАР(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
10 мг N 10, N 30
Астеллас Фарма
Юроп Б. В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б. В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміни до тексту
інструкції для
медичного
застосування
за
рецептом
UA/3763/01/02
28.ВЕНОФУНДИНрозчин для
інфузій 6%
по 500 мл
у контейнерах
поліетиленових
N 10; по 250 мл
або по 500 мл
у мішках
поліпропіленових
N 10, N 20
Б. Браун
Мельзунген АГ
НімеччинаБ. Браун
Медикал СА
Швейцаріяреєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5058/01/01
29.ВУНДЕХІЛ(R)мазь по 15 г,
30 г у тубах;
по 30 г у банках
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
ТОВ "Науково-
виробнича
фармацевтична
компанія "ЕЙМ"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміни у р.
"Маркування"
без
рецепта
П.10.02/05408
30.ГЕПАРИН САНДОЗ(R)розчин для
ін'єкцій,
25000 МО/5 мл
по 5 мл
у флаконах N 100
Сандоз ГмбХАвстріяНікомед Австрія
ГмбХ для Сандоз
ГмбХ
Австріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткового
виробника;
уточнення назви
заявника/виробника
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5040/01/01
31.ГЕРПЕВІР(R)мазь 2,5% по 5 г
або по 15 г у
тубах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
по 15 г -
за
рецептом,
по 5 г -
без
рецепта
UA/2466/02/01
32.ГІНОПЕВАРИЛ(R)супозиторії
вагінальні
по 50 мг N 15,
по 150 мг N 2,
N 3
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу, зміна у
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу
за
рецептом
П.05.02/04788
33.ГІНОПЕВАРИЛ(R)
КОМБІПАК
супозиторії
вагінальні
по 150 мг N 3
з кремом 1%
по 15 г у тубах
Сілаг АГШвейцаріяСілаг АГШвейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
викладення АНД у
новій редакції:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна у
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу; зміни до
р. "Склад" та р.
"Опис" в АНД -
для крему
за
рецептом
П.05.02/04789
34.ГЛІВЕК(R)капсули по 100 мг
N 120 (12 x 10)
Новартіс Фарма АГШвейцаріяНовартіс Фарма
Штейн АГ
Швейцаріяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміни в
Інструкції для
медичного
застосування
(додаткові
показання для
застосування в
тій же
терапевтичній
галузі;
оновлення
розділів:
"Дозування",
"Застереження та
особливості
застосування"
за
рецептом
UA/1067/02/01
35.ГЛЮКОЗАрозчин для
інфузій 10% по
200 мл або
по 400 мл
у скляних
пляшках (у пачці
або без пачки)
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
методів контролю
діючої речовини
до монографії
Європейської
фармакопеї
за
рецептом
UA/2987/01/02
36.ГЛЮКОЗАрозчин для
інфузій 5%
по 200 мл або
по 400 мл
у скляних
пляшках (у пачці
або без пачки)
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення у
відповідність
методів контролю
діючої речовини
до монографії
Європейської
фармакопеї
за
рецептом
UA/2987/01/01
37.ГРАМОКС-Дпорошок для
приготування
по 60 мл, або
100 мл, або
120 мл суспензії,
125 мг/5 мл
у флаконах
СП "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
СП "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви
виробника
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/2098/01/02
38.ГРАМОКС-Дпорошок для
приготування
по 60 мл, або
100 мл, або
120 мл суспензії,
250 мг/5 мл
у флаконах
СП "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
СП "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви
виробника
первинної
упаковки
за
рецептом
UA/2098/01/01
39.ДАРВІЛОЛкраплі для
перорального
застосування по
40 мл у флаконах
N 1; по 25 мл у
флаконах N 1, N 2
(фасування із in
bulk ВАТ "Сумісне
українсько-
бельгійське
хімічне
підприємство
"ІнтерХім",
Україна,
м. Одеса)
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви
препарату
без
рецепта
UA/1891/01/01
40.ДИКЛОФЕНАК З
ПАРАЦЕТАМОЛОМ
таблетки
(50 мг/300 мг)
N 6, N 12
у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50, N 100 у
контейнерах
полімерних
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
Р.02.03/06116
41.ДИЛТІАЗЕМ-РЕТАРДтаблетки
пролонгованої дії
по 0,09 г N 30
(6 x 5), N 12
(12 x 1), N 120
(12 x 10)
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3533/01/01
42.ДИПРОФОЛемульсія для
ін'єкцій 1%
по 10 мл або
по 20 мл
в ампулах N 1,
N 5 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
"Bharat Serums &
Vaccines
Limited", Індія)
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації та
зміна процедури
випробувань
готового
препарату
за
рецептом
UA/2800/01/01
43.ДРИМТАН-АПОтаблетки по 5 мг
N 10 x 3 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування in
bulk
фірми-виробника
"Апотекс Інк.",
Канада)
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу у р.
"Опис"
за
рецептом
UA/3944/01/01
44.ДРОТАВЕРИНтаблетки
по 0,04 г N 24
у контурних
чарункових
упаковках; по
0,04 г, 0,08 г
N 6, N 12 у
контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50, N 100 у
контейнерах
полімерних
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
N 6,
N 12,
N 24,
N 30,
N 50 -
без
рецепта;
N 100 -
за
рецептом
Р.01.02/04181
45.ЕКСТРАКТ ВІГОРекстракт рідкий
(субстанція) у
бочках
поліетиленових
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "АВЕТРА"Україна,
м. Ужгород
GAS Familia,
s.r.o.,
Словацька
Республіка
реєстрація
на 5 років
-UA/5061/01/01
46.ЕТАМЗИЛАТпорошок
(субстанція) у
подвійних пакетах
з плівки
поліетиленової
для виробництва
нестерильних та
стерильних
лікарських форм
Державне
підприємство
Завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
Державне
підприємство
Завод хімічних
реактивів НТК
"Інститут
монокристалів"
НАН України
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
приведення
специфікації та
методів контролю
активної
речовини
(визначення pH)
у відповідність
до Європейської
фармакопеї
-UA/1936/01/01
47.ІБУПРОМтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 2
у пакетах;
N 10 у блістерах;
N 50 у флаконах
ЮС Фармація
Інтернешнл Інк.
СШАЮС Фармація
Інтернешнл Інк.
СШАреєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
без
рецепта
Р.03.02/04380
48.ІБУПРОМ МАКСтаблетки, вкриті
цукровою
оболонкою,
по 400 мг N 6,
N 12, N 24
у блістерах
Юнілаб, ЛПСШАТОВ "ЮС
Фармація"
Польщареєстрація
додаткової
упаковки з новим
дизайном
N 24 - за
рецептом,
N 6,
N 12 -
без
рецепта
UA/1361/01/01
49.ІБУПРОФЕНкапсули по 0,3 г
N 12 x 1,
N 12 x 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
N 12 x 1
-
без
рецепта;
N 12 x 10
-
за
рецептом
UA/3898/01/01
50.ІЗОПТИН(R)розчин для
ін'єкцій,
5 мг/2 мл
в ампулах N 5
Абботт
Лабораторіз С.А.
ШвейцаріяАбботт ГмбХ і
Ко. КГ,
Німеччина,
вироблено Ебеве
Фарма ГмбХ Нфг.
КГ, Австрія
Німеччина/
Австрія
введення
додаткового
виробника
готового
лікарського
засобу; зміна
назви та
місцезнаходження
заявника
за
рецептом
Р.10.02/05472
51.ІНДОМЕТАЦИН-
РЕТАРД
капсули
пролонгованої дії
по 0,075 г N 12,
N 12 x 2,
N 12 x 10
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/3598/01/01
52.КВАДЕВІТтаблетки, вкриті
оболонкою, N 10,
N 10 x 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ" Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Київський
вітамінний
завод"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
діючої речовини;
зміна
специфікації
наповнювачів;
зміна якісного
та кількісного
складу
допоміжних
речовин;
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
без
рецепта
Р/98/19А/7
53.КВАМАТЕЛ МІНІтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 10 мг N 14
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон
Ріхтер
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5041/01/01
54.КЕТОТИФЕНтаблетки по
0,001 г N 30
у пеналах
поліпропіленових;
N 10 x 3 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ "Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Філія ТОВ
"Дослідний
завод "ГНЦЛС"
Україна,
м. Харків
внесення змін до
реєстраційних
документів:
уточнення
процедури:
реєстрація
додаткової
упаковки, зміна
дизайну упаковки
(для пеналів)
за
рецептом
П.10.02/05402
55.КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у
сталевих балонах
ТОВ "ВКП
"Техногаз"
Україна,
м. Вінниця
ТОВ "ВКП
"Техногаз"
Україна,
м. Вінниця
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5042/01/01
56.КИСЕНЬ МЕДИЧНИЙ
ГАЗОПОДІБНИЙ
газ по 40 л у
сталевих балонах
ДП "Виробниче
об'єднання
"Знамя"
Україна,
м. Полтава
ДП "Виробниче
об'єднання
"Знамя"
Україна,
м. Полтава
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5043/01/01
57.КОРВАЗАН(R)таблетки, вкриті
оболонкою,
по 0,025 г N 30
(10 x 3)
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл
тексту на макеті
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/1371/01/01
58.КОРВАЗАН(R)таблетки,вкриті
оболонкою,
по 0,0125 г N 30
(10 x 3)
у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
перерозподіл
тексту на макеті
графічного;
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/1371/01/02
59.КОРГЛІКОН(R)розчин для
ін'єкцій,
0,6 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 10 в
пачці або коробці
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5044/01/01
60.КОРДІАМІНрозчин для
ін'єкцій 25%
по 1 мл
у шприцах-тюбиках
N 5, N 10
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
Р.03.02/04404
61.КОФЕКС(TM)сироп по 60 мл у
флаконах
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
Р.07.01/03343
62.КРОМОФАРМкраплі очні 2%
по 5 мл, 10 мл у
флаконах
поліетиленових
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
наповнювачів,
зміна у
процедурі
аналізу якості
лікарського
засобу (р.
"Стерильність"),
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу та зміна
специфікації
діючої речовини
за
рецептом
UA/0885/01/01
63.МАКМІРОРтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 20
Полі Індустрія
Кіміка С.п.А.
ІталіяДоппель
Фармацеутіці
С.р.Л.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
за
рецептом
UA/5045/01/01
64.МАКМІРОРтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 20
Полі Індустрія
Кіміка С.п.А.
ІталіяПолі Індустрія
Кіміка С.п.А.
Італіяреєстрація
додаткової
упаковки зі
старим номером
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
П.09.01/03611
65.МАКРОТУСИНсуспензія
по 60 мл або
по 100 мл,
або по 120 мл,
або по 180 мл
у флаконах
СП "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
СП "Сперко
Україна"
Україна,
м. Вінниця
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви
виробників
первинної
упаковки
за
рецептом
Р.09.02/05320
66.МЕТИЛУРАЦИЛ-ЛХтаблетки по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/2895/02/01
67.МЕТРОНІДАЗОЛрозчин для
інфузій 0,5% по
100 мл у флаконах
N 1
Орхід ХелтхкерІндіяОрхід ХелтхкерІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна змісту
ліцензії на
виробництво та
місцезнаходження
виробника
за
рецептом
Р.01.03/05710
68.МЕТРОНІДАЗОЛ
Б. БРАУН
розчин для
інфузій,
500 мг/100 мл
по 100 мл
у флаконах
скляних N 20
Б. Браун
Мельзунген АГ
НімеччинаБ. Браун
Мельзунген АГ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
за
рецептом
UA/5046/01/01
69.МУЛЬТИВІТАМІННИЙ
КОМПЛЕКС
таблетки для
жування N 12 x 10
у контурних
чарункових
упаковках; N 30,
N 50 у
контейнерах
полімерних
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
без
рецепта
UA/3235/01/01
70.МУЛЬТИТАБС(R)
З БЕТАКАРОТИНОМ
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 90
Ферросан А/СДаніяФерросан А/СДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна якісного
складу первинної
упаковки; зміна
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
Р.07.00/01967
71.МУЛЬТИТАБС(R)
КЛАСИЧНИЙ
таблетки N 30,
N 90
Ферросан А/СДаніяФерросан А/СДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна якісного
складу первинної
упаковки; зміна
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
Р.01.99/00168
72.НАТРІЮ ХЛОРИДрозчин для
ін'єкцій
ізотонічний 0,9%
по 5 мл в ампулах
N 5, N 10
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
Р.01.03/05782
73.НІКОТИНОВА КИСЛОТАпорошок
(субстанція) у
мішках з цефлену
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Вітаміни"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
"Лонза Еі Джі",
Швейцарія
підрозділ
компанії "ДСМ
Нутрішінал
продукт Лтд",
Швейцарія
Швейцаріяреєстрація
на 5 років
-UA/5064/01/01
74.НОВОКАЇНрозчин для
ін'єкцій 0,5% по
5 мл в ампулах
N 5, N 10
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/0753/01/01
75.НОРМАТЕНСдраже N 20
(20 x 1)
у блістерах
Ай-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
ПольщаАй-Сі-Ен Польфа
Жешув АТ
Польщавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
виключення р.
"Маркування" в
АНД
за
рецептом
UA/2922/01/01
76.НОРФЛОКСАЦИНкапсули по 0,2 г
N 12 x 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/2057/01/01
77.НУКЛЕЇНАТ-КАРДІОкапсули по
0,025 г N 80 у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"Баіесел
Лебореторіз
Корпорейшн"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою;
розширення
показань для
медичного
застосування в
іншій
терапевтичній
галузі
без
рецепта
UA/5066/01/01
78.НУКЛЕЇНАТ-КАРДІОкапсули по 0,25 г
N 80 у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"Баіесел
Лебореторіз -
Корпорейшн"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою;
розширення
показань для
медичного
застосування в
іншій
терапевтичній
галузі
без
рецепта
UA/5066/01/02
79.НУКЛЕЇНАТ-ЦИТОкапсули по
0,025 г N 80 у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"Баіесел
Лебореторіз
Корпорейшн"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою;
розширення
показань для
медичного
застосування в
іншій
терапевтичній
галузі
без
рецепта
UA/5067/01/01
80.НУКЛЕЇНАТ-ЦИТОкапсули по 0,25 г
N 80 у
контейнерах
Дочірнє
підприємство
"БіоСел"
корпорації
"Баіесел
Лебореторіз
Корпорейшн"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки під
новою назвою;
розширення
показань для
медичного
застосування в
іншій
терапевтичній
галузі
без
рецепта
UA/5067/01/02
81.ОМЕПРАЗОЛкапсули по 0,02 г
N 6 x 5,
N 12 x 10
у контурних
чарункових
упаковках; N 30
у контейнерах
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/1745/01/01
82.ОМНІК ОКАСтаблетки, вкриті
оболонкою, з
контрольованим
вивільненням по
0,4 мг N 10 x 1,
N 10 x 3 у
блістерах
Астеллас Фарма
Юроп Б. В.
НідерландиАстеллас Фарма
Юроп Б. В.
Нідерландивнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміни в
маркуванні:
зміна кольорової
гами упаковки
за
рецептом
UA/4368/02/01
83.ОМНІМАКСтаблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої
дії, по 0,4 мг
N 30
АККОРД ХЕЛСКЕР
Лтд.
Велико-
британія
Інтас
Фармасьютикалз
Лтд
Індіявнесення змін до
реєстраційних
документів:
уточнення
написання
лікарської форми
(було - таблетки
пролонгованої
дії, вкриті
оболонкою)
за
рецептом
UA/4984/01/01
84.ОРТОФЕНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,025 г N 10,
N 30 (10 x 3) у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5047/01/01
85.ОРТОФЕНтаблетки, вкриті
оболонкою,
кишковорозчинні
по 0,025 г in
bulk N 9000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
ЗАТ "Технолог"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Умань
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/5048/01/01
86.ОФЛОКСАЦИН-ЛХтаблетки по 0,2 г
in bulk N 3000 у
контейнерах
пластмасових
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
-UA/5049/01/01
87.ОФЛОКСАЦИН-ЛХтаблетки по 0,2 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
ЗАТ "Лекхім -
Харків"
Україна,
м. Харків
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5050/01/01
88.ОФЛОКСАЦИН-НОРТОНрозчин для
інфузій по 100 мл
(200 мг) in bulk
N 50
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
КанадаВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
-Р.04.03/06354
89.ОФЛОКСАЦИН-НОРТОНрозчин для
інфузій по 100 мл
(200 мг) у
флаконі
Нортон
Інтернешинал
Фармасьютікал
Інк.
КанадаВІНУС РЕМЕДІС
ЛІМІТЕД
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
Р.04.03/06353
90.ОФТАН(R)
ДЕКСАМЕТАЗОН
Краплі очні 0,1%
по 5 мл у флаконі
з крапельницею
N 1
Сантен АТФінляндіяСантен АТФінляндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5051/01/01
91.ОФТАН(R) ТИМОЛОЛкраплі очні 0,5%
по 5 мл у флаконі
з крапельницею
N 1
Сантен АТФінляндіяСантен АТФінляндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5052/01/01
92.ПАСІМОНАсироп,
700 мг/5 мл
по 200 г
у флаконах N 1
АБДІ ІБРАХІМ Іляч
Санайі ве
Тіджарет А.Ш.
ТуреччинаАБДІ ІБРАХІМ
Ілач Санаї ве
Тіджарет А.Ш.
Туреччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви
препарату; зміна
назви та
місцезнаходження
виробника
лікарського
засобу
без
рецепта
UA/3778/01/01
93.ПІПЕКУРОНІЮ БРОМІДпорошок
(субстанція) у
банках із скла
для виробництва
стерильних
лікарських форм
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
ТОВ "Сінбіас
Фарма"
Україна,
м. Донецьк
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника/
виробника
-UA/5065/01/01
94.ПІПЕМІДИНтаблетки по 0,2 г
N 12 x 2 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/2134/01/01
95.ПЛАТИФІЛІНУ
ГІДРОТАРТРАТ
розчин для
ін'єкцій 0,2%
по 1 мл у
шприц-тюбиках
N 5, N 10
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
Р.02.02/04297
96.ПРЕГНА КОМПЛЕКС,
МУЛЬТИТАБС
таблетки, вкриті
оболонкою, N 30,
N 90
Ферросан А/СДаніяФерросан А/СДаніявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна якісного
складу первинної
упаковки; зміна
дизайну
вторинної
упаковки
без
рецепта
Р.08.03/073
97.ПРЕДНІЗОЛОНрозчин для
ін'єкцій
(30 мг/мл)
по 1 мл, 2 мл
в ампулах N 3,
N 5, N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна р.
"Пакування"
за
рецептом
UA/1889/01/01
98.ПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
розчин для
ін'єкцій,
30 мг/мл по 1 мл
в ампулах N 5
Амерікен Нортон
Корпорейшн
ІндіяНеон
Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2221/01/01
99.ПРЕДНІЗОЛОН-
НОРТОН
розчин для
ін'єкцій,
30 мг/мл по 1 мл
в ампулах in bulk
N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
ІндіяНеон
Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2222/01/01
100.РИСПЕРОНтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 2 мг N 10 x 2
у контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Інтерфарма-Київ"
Україна,
м. Київ
ТОВ "Фарма
Старт"
Україна,
м. Київ
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна процедури
випробувань
готового
лікарського
засобу;
уточнення
специфікації та
методів контролю
за
рецептом
UA/1346/01/01
101.РУКОКС-4таблетки, вкриті
оболонкою,
N 100 (10 x 10)
Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
(маркування)
за
рецептом
UA/5053/01/01
102.РУКОКС-4таблетки, вкриті
оболонкою, in
bulk N 1000 у
пластикових
контейнерах
Русан Фарма ЛтдІндіяРусан Фарма ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
-UA/5054/01/01
103.РЯТІВНИКкрем для
зовнішнього
застосування по
30 г у тубах
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українареєстрація
на 5 років
без
рецепта
UA/5062/01/01
104.СОТАЛОЛ-АПОтаблетки по 80 мг
N 10 x 2 у
контурних
чарункових
упаковках
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
Апотекс Інк.,
Канада)
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу р. "Опис"
за
рецептом
UA/4086/01/01
105.СОТАЛОЛ-АПОтаблетки по
160 мг N 10 x 2
у контурних
чарункових
упаковках
(фасування із
форми in bulk
фірми-виробника
Апотекс Інк.,
Канада)
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу р. "Опис"
за
рецептом
UA/4086/01/02
106.СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
96%
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96% по
100 мл у
флаконах, 20 л у
бутлях
Державне
підприємство
"Лохвицький
спиртовий
комбінат"
Україна,
Полтавська
обл.,
Лохвицький
район,
м. Червоно-
заводськ
Державне
підприємство
"Лохвицький
спиртовий
комбінат"
Україна,
Полтавська
обл.,
Лохвицький
район,
м. Червоно-
заводськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5055/01/01