• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 01.09.2006 № 588
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.09.2006
  • Номер: 588
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.09.2006
  • Номер: 588
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
107.СТРЕПСІЛС
ОРИГІНАЛЬНИЙ
льодяники N 24"Бутс Хелскеа
Інтернешнл"
Велико-
британія
"Бутс Хелскеа
Інтернешнл"
Велико-
британія
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви
наповнювача
відповідно до
монографії
Європейської
фармакопеї
без
рецепта
П.07.02/04939
108.СТРОФАНТИН Kрозчин для
ін'єкцій,
0,25 мг/мл по
1 мл в ампулах
N 10 в пачці
або коробці
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
за
рецептом
UA/5059/01/01
109.СУМАТРИПТА Hтаблетки по 0,1 г
N 1 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
ВАТ
"Київмедпрепарат"
Україна,
м. Київ
реєстрація
на 5 років
за
рецептом
UA/5056/01/01
110.ТИМОЛОЛкраплі очні 0,25%
по 5 мл у
пластиковому
флаконі
Дженом Біотек
Пвт, Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд,
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
UA/4247/01/01
111.ТИМОЛОЛкраплі очні 0,5%
по 5 мл у
пластиковому
флаконі
Дженом Біотек
Пвт. Лтд.
ІндіяДженом Біотек
Пвт. Лтд.
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
за
рецептом
Р.02.01/02756
112.ТИМОНІЛ(R) 600
РЕТАРД
таблетки
пролонгованої дії
по 600 мг N 50,
N 100
Деситин
Арцнейміттель
ГмбХ
НімеччинаДеситин
Арцнейміттель
ГмбХ
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення опису
таблеток
за
рецептом
UA/3142/02/03
113.ТРАЙФЕД(R)таблетки N 10,
N 20
Аль-Хікма
Фармасьютикалз
ЙорданіяАль-Хікма
Фармасьютикалз
Йорданіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу
за
рецептом
П. 12.02/05584
114.ТРАМАЛПНкапсули по 0,05 г
N 6, N 12 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
ТОВ
"Стиролбіофарм"
Україна,
Донецька
обл.,
м. Горлівка
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна назви та
місцезнаходження
заявника/
виробника
за
рецептом
UA/1323/01/01
115.ТРИВАЛУМЕНкапсули N 10 x 2
у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
УкраїнаЗАТ Науково-
виробничий
центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
уточнення
графічного
зображення
упаковки
без
рецепта
UA/3804/01/01
116.ТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,01 г
в ампулах N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
УкраїнаЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна р.
"Пакування"
за
рецептом
П.06.03/06992
117.ФАРМАСУЛІН(R) Hрозчин для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл у
флаконах, по 3 мл
у картриджах N 5
(маркування та
пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S.", Франція)
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/1911/01/01
118.ФАРМАСУЛІН(R) H
30/70
суспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл по
10 мл у флаконах,
по 3 мл
у картриджах N 5
(маркування та
пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S.", Франція)
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/1912/01/01
119.ФАРМАСУЛІН(R) H NPсуспензія для
ін'єкцій,
100 МО/мл
по 10 мл у
флаконах, по 3 мл
у картриджах N 5
(маркування та
пакування із in
bulk
фірми-виробника
"Lilly France
S.A.S.", Франція)
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
ВАТ "Фармак"Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/1913/01/01
120.Ф-ГЕЛЬгель 2,5%
по 30 г у тубах
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма" Дарниця"
УкраїнаЗАТ"
Фармацевтична
фірма" Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення
додаткового
виробника діючої
речовини
без
рецепта
Р.08.03/07222
121.ФЕРЕЗОЛрідина для
зовнішнього
застосування
по 5 г або
по 15 г
у флаконах
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
м. Лубни
ВАТ "Лубнифарм"Україна,
м. Лубни
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
реєстрація
додаткової
упаковки
за
рецептом
UA/5060/01/01
122.ФЛЮР-Е-ДЕЙтаблетки жувальні
по 2,21 мг N 120
у флаконах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
без
рецепта
UA/5057/01/01
123.ХІМОТРИПСИН
КРИСТАЛІЧНИЙ
порошок
ліофілізований
для приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,01 г
в ампулах N 10
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
УкраїнаЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна р.
"Пакування"
за
рецептом
UA/2347/01/01
124.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2223/01/01
125.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2223/01/02
126.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах
in bulk N 200
Амерікен Нортон і
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2224/01/01
127.ЦЕФАЗОЛІН-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах
in bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед, Індія;
Вінус Ремедіс
Лімітед, Індія
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2224/01/02
128.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
документів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2225/01/01
129.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
документів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2225/01/02
130.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
документів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2225/01/03
131.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у флаконах
in bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
документів *:
зміна заявника
-UA/2226/01/01
132.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах
in bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
документів *:
зміна заявника
-UA/2226/01/02
133.ЦЕФЕПІМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг
у флаконах in
bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
документів *:
зміна заявника
-UA/2226/01/03
134.ЦЕФОКТАМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,5 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10
у пачках N 20,
N 40 у коробках;
по 1,5 г
у флаконах N 1
у комплекті
з розчинником
по 10 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма" Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна у
процедурі
випробування
діючої речовини
за
рецептом
UA/2585/01/03
135.ЦЕФОКТАМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
0,75 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10 у
пачках N 20, N 40
у коробках; по
0,75 г у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 10 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна у
процедурі
випробування
діючої речовини
за
рецептом
UA/2585/01/02
136.ЦЕФОКТАМпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 0,25 г
у флаконах N 1,
N 5, N 10 у
пачках N 20, N 40
у коробках; по
0,25 г у флаконах
N 1 у комплекті
з розчинником
по 5 мл
в ампулах N 1
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна у
процедурі
випробування
діючої речовини
за
рецептом
UA/2585/01/01
137.ЦЕФОПЕРАЗОН-КМПпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1,0 г
у флаконах N 10
ВАТ
"Київмедпрепарат"
УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна
специфікації
готового
лікарського
засобу; зміна у
процедурі
тестування
лікарського
засобу та діючої
речовини; зміна
у р. "Упаковка"
за
рецептом
UA/0624/01/01
138.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2227/01/01
139.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2227/01/02
140.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах N 1
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2227/01/03
141.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах in
bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2228/01/01
142.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах in
bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2228/01/02
143.ЦЕФОПЕРАЗОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 2000 мг
у флаконах in
bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2228/01/03
144.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг
у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2229/01/01
145.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину
для ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2229/01/02
146.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2229/01/03
147.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по по
2000 мг у
флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2229/01/04
148.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг у флаконах
in bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2230/01/01
149.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
500 мг у флаконах
in bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2230/01/02
150.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
1000 мг
у флаконах in
bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2230/01/03
151.ЦЕФОТАКСИМ-НОРТОНпорошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
2000 мг
у флаконах in
bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2230/01/04
152.ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по
250 мг
у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2231/01/01
153.ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2231/01/02
154.ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах N 1,
N 10
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
за
рецептом
UA/2231/01/03
155.ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 250 мг
у флаконах in
bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2232/01/01
156.ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 500 мг
у флаконах in
bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2232/01/02
157.ЦЕФТРИАКСОН-
НОРТОН
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій
по 1000 мг
у флаконах in
bulk N 200
Амерікен Нортон
Корпорейшн
СШАНеон
Лабораторис
Лімітед
Індіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна заявника
-UA/2232/01/03
158.ЦІАНОКОБАЛ АМІН
(ВІТАМІН B12)
розчин для
ін'єкцій 0,05%
по 1 мл в ампулах
N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
зміна у
специфікації
наповнювачів
за
рецептом
П.11.02/05566
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
В. о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


Т.А.Бухтіарова
Додаток 2
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
01.09.2006 N 588
ПЕРЕЛІК
лікарських засобів, у реєстраційні матеріали яких не рекомендовано вносити зміни
N
п/п
Назва лікарського
засобу
Форма випускуЗаявник/виробникКраїнаПроцедураУмови
відпуску
Номер
реєстраційного
посвідчення
1НОВОКАЇНрозчин для ін'єкцій
0,25% або 0,5% по
100 мл, 250 мл,
500 мл, 1000 мл у
полівінілхлоридному
контейнері
Дочірнє
підприємство
"Фарматрейд"
Українане рекомендувати до
затвердження зміни
до методів контролю
за р. "Опис" та
"Кольоровість"
за рецептомР.09.03/07441
В. о. директора Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


Т.А.Бухтіарова