Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 11.12.2003 № 574

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.12.2003 N 574

( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 618 від 29.12.2003 )

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.12.2003 N 574

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЕРОСОНІТ	аерозоль дозований по 200 доз (1,25 мг/дозу) у флаконах	ГлаксоСмітКпяйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоСмітКпяйн Фармасьютикалз С.А.	Польща	реєстрація на 5 років
2	АЛЕРГІН-ARN(R)	гранули гомеопатичні по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах	ТОВ "Арніка"	Україна, м. Харків	ТОВ "Арніка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки
3	АНТИГРИПОКАПС	капсули N 10 у блістерах	Унітарне підприємство "Мінськінтеркапс"	Республіка Білорусь, м. Мінськ	Унітарне підприємство "Мінськінтеркапс"	Республіка Білорусь, м. Мінськ	реєстрація на 5 років
4	БІОЛАЙН АЛЕРГІЯ	таблетки сублінгвальні N 45 (15x3) у блістерах	Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк.	США	Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк.	США	реєстрація на 5 років
5	БІОЛАЙН БЕЗСОННЯ	таблетки сублінгвальні N 45 (15x3) у блістерах	Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк.	США	Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк.	США	реєстрація на 5 років
6	БІОЛАЙН КАНДИДА	таблетки сублінгвальні N 45 (15x3) у блістерах	Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк.	США	Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк.	США	реєстрація на 5 років
7	БІОЛАЙН НЕРВОЗНІСТЬ	таблетки сублінгвальні N 45 (15x3) у блістерах	Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк.	США	Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк.	США	реєстрація на 5 років
8	БІОЛАЙН ПРОСТЕЙТ	таблетки сублінгвальні N 45 (15x3) у блістерах	Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпрайзес, Інк.	США	Уолш Фарма, підрозділ Боб Уолш Ентерпоайзес, Інк.	США	реєстрація на 5 років
9	ВІНБОРОН	порошок кристалічний (субстанція) у двошарових пакетах із світлозахисної поліетиленової плівки для виробництва нестерильних лікарських форм	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
10	ГЕПА-МЕРЦ	гранулят по 3 г у пакетах N 30, N 50, N 100	Мерц Фармасьютікалс ГмбХ	Німеччина	Мерц Фарма ГмбХ & Ко. КГаА	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви виробника
11	ГЛОДУ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл, 100 мл, 200 мл у флаконах	Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, Кіровоградська обл., Голованівський р-н., с. Межирічка	Дочірнє підприємство "Межиріцький вітамінний завод" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, Кіровоградська обл., Голованівський р-н., с. Межирічка	реєстрація на 5 років
12	ГОРОБИНИ ПЛОДИ	плоди по 100 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
13	ГРИЦИКІВ ТРАВА	трава по 60 г, 75 г у пачках	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	ЗАТ "Ліктрави"	Україна, м. Житомир	реєстрація додаткової упаковки
14	ДЕЗМІСТИН	розчин для зовнішнього застосування 0,1% по 50 мл, 100 мл, 500 мл у флаконах	ЗАТ "ІНФАМЕД-УКРАЇНА"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
15	ДОКСИЦИКЛІН	капсули по 100 мг N 100	РеплекФарм а.д.	Республіка Македонія	РеплекФарм а.д.	Республіка Македонія	реєстрація на 5 років
16	ДОППЕЛЬГЕРЦ(R) КАРДІОВІТАЛ	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 300 мг N 20 (10x2), N 30 (10x3), N 50 (10x5)	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	Квайссер Фарма ГмбХ і Ко. КГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
17	ЕНАЛАПРИЛ- АВАНТ тм	таблетки по 2,5 мг, 5 мг, 10 мг N 10, N 20; in bulk N 10x200	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
18	ІБУПРОФЕН- АВАНТ тм	таблетки, вкриті оболонкою, по 200 мг, 300 мг N 10, N 30; in bulk N 10x100	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
19	ІЗОНІАЗИД	порошок кристалічний (субстанція) у подвійних поліхлорвінілових пакетах для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Монфарм"	Черкаська обл., м. Монастирище	Amsal Chem Pvt. Ltd.	Індія	реєстрація на 5 років
20	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
21	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	Луганське обласне комунальне виробниче підприємство "Фармація" Фармацевтична фабрика	Україна, м. Луганськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
22	КАЛЕНДУЛИ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах	ЗАТ Люботинський завод "Продтовари"	Україна, Харківська обл., м. Люботин	ЗАТ Люботинський завод "Продтовари"	Україна, Харківська обл., м. Люботин	реєстрація на 5 років
23	КАРДИВАС	таблетки, вкриті оболонкою, по 6,25 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг N 10x3	Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд	Індія	Сан Фармасьютикал Індастриз Лтд	Індія	уточнення дози препарату (видача реєстраційного посвідчення нового зразка)
24	ЛЕВІТРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 5 мг N 1	Байєр АГ	Німеччина	Байєр АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
25	ЛЕВІТРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 10 мг N 1, N 4	Байєр АГ	Німеччина	Байєр АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
26	ЛЕВІТРА	таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг N 1 , N 4	Байєр АГ	Німеччина	Байєр АГ	Німеччина	реєстрація на 5 років
27	ЛІНІМЕНТ БАЛЬЗАМІЧНИЙ (ЗА О.В. ВИШНЕВСЬКИМ)	лінімент по 40 г у банках, тубах	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	ВАТ "Фітофарм"	Україна, Донецька обл., м. Артемівськ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	ЛОМФЛОКС	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 400 мг N 20 (5x4)	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	Іпка Лабораторіз Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
29	МАММОЛЕПТИН	капсули N 60	Фармацевтична фабрика "Ляодун"	Китай	Фармацевтична фабрика з "Ляодун"	Китай	видача реєстраційного посвідчення нового зразка
30	МЕНОВАЗИН	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий по 40 мл у флаконах	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	Державний експериментальний завод медичних препаратів Інституту біоорганічної хімії та нафтохімії НАН України	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
31	МЕТИЛУРАЦИЛОВА МАЗЬ	мазь 10% по 15 г у банках; контейнерах	ТОВ "Квантум Сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	ТОВ "Квантум Сатіс"	Україна, м. Запоріжжя	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки
32	МЕТРОНІДАЗОЛ- АВАНТ тм	розчин для інфузій (500 мг/100 мл) по 100 мл у флаконах N 1; in bulk у флаконах N 50	Седа Фарма Лімітед	Великобританія	Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд	Індія	уточнення назви препарату
33	МІРАМІДЕЗ	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 0.1% по 100 мл у флаконах N 1	ЗАТ "ІНФАМЕД-УКРАЇНА"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
34	М'ЯТИ ПЕРЦЕВОЇ НАСТОЙКА	настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах	ЗАТ Люботинський завод "Продтовари"	Україна, Харківська обл., м. Люботин	ЗАТ Люботинський завод "Продтовари"	Україна, Харківська обл., м. Люботин	реєстрація на 5 років
35	ОМЕЗ	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 40 мг у флаконах	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
36	ПЕРЦЮ СТРУЧКОВОГО НАСТОЙКА	настойка по 50 мл, 100 мл у флаконах	ЗАТ Люботинський завод "Продтовари"	Україна, Харківська обл., м. Люботин	ЗАТ Люботинський завод "Продтовари"	Україна, Харківська обл., м. Люботин	реєстрація на 5 років
37	ПЕФЛОКСАЦИН	таблетки, вкриті оболонкою, по 0,4 г in bulk N 1000 у контейнерах поліпропіленових; N 2000 у банках полімерних	Дочірнє підприємство "Дослідний завод ДНЦЛЗ" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	Дочірнє підприємство "Дослідний завод ДНЦЛЗ" Державної акціонерної компанії "Укрмедпром"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки
38	ПРЕДНІЗОЛОН	розчин для ін'єкцій по 1 мл (30 мг/мл) в ампулах N 3; in bulk N 100	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	Аджіо Фармас'ютікалс Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
39	РЕТРОВІР тм	розчин для інфузій по 20 мл (10 мг/мл) у флаконах N 5	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лімітед	Великобританія	ГлаксоВеллком Оперейшнс	Великобританія	реєстрація на 5 років
40	СНОВЕРИН- ARN(R)	гранули гомеопатичні по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах	ТОВ "Арніка"	Україна, м. Харків	ТОВ "Арніка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки
41	СОФОРИ ЯПОНСЬКОЇ НАСТОЙКА	настойка, по 50 мл, 100 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42	СПАЗМІНАЛ- ARN(R)	гранули гомеопатичні по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах	ТОВ "Арніка"	Україна, м. Харків	ТОВ "Арніка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви препарату; реєстрація додаткової упаковки
43	СТИМУНЕЯ	настойка по 30 мл, 50 мл у флаконах	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково- виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
44	ФАРИНГОЛ- ARN(R)	гранули гомеопатичні по 7 г у пеналах; по 15 г у контейнерах	ТОВ "Арніка"	Україна, м. Харків	ТОВ "Арніка"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви лікарського засобу; реєстрація додаткової упаковки
45	ФЛУЦИНОМ(R)	таблетки по 250 мг N 100 (10x10)	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія власна філія Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Бельгія/США	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46	ЦФДА-1	розчин по 63 мл у контейнерах полімерних	Терумо Юроп Н.В.	Бельгія	Терумо Пенпол Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
47	ЧИСТОТІЛУ ТРАВА	трава по 50 г у пачках	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
48	ШИПШИНИ ОЛІЯ	олія по 50 мл у флаконах	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	Київське обласне державне комунальне підприємство "Фармацевтична фабрика"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
49	ЮНІЕНЗИМ(R) З МПС	таблетки, вкриті цукровою оболонкою, N 10x2	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	Юнікем Лабораторіз Лтд.	Індія	зміна лікарської форми
50	АМБРОКСОЛ ПЛЮС	сироп по 100 мл у флаконах N 1, in bulk N 1x60	Венс Формулейсен	Індія	Венс Формулейсен	Індія	реєстрація на 5 років

( Додаток із змінами, внесеними згідно з Наказом МОЗ N 618 від 29.12.2003 )

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України

О.В.Стефанов

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Розмір та порядок внесення плати за ліцензії на право оптової торгівлі підакцизними товарами
Розмір річної плати за ліцензію на право оптової торгівлі підакцизними товарами встановлено законодавчо, плата за такі ліцензії справляється щорічно. Перший платіж здійснюється до отримання ліцензії на право провадження відповідного виду госпдіяльності
У яких випадках "єдинником" не визначається мінімальне податкове зобов’язання?
МПЗ не визначається, зокрема, для земельних ділянок, які використовуються дачними кооперативами, а також набуті у власність/користування членами цих кооперативів у результаті приватизації, земель запасу, невитребуваних земпаїв тощо
Як неповнолітній особі, що перебуває за кордоном, отримати документ про реєстрацію у ДРФО–платників податків?
Неповнолітня особа віком від 14 до 18 років, яка отримала/не отримала паспорт громадянина України та проживає або перебуває за кордоном, може надіслати документи для реєстрації/внесення змін в ДРФО поштою на адресу ДПС
Як при заповненні в електронної ф. №20-ОПП до графи 17 розділу 3 вноситься кадастровий номер земельної ділянки?
Кадастровий номер земельної ділянки (паю), який зазначений в Державному земельному кадастрі, вноситься із дотриманням послідовності всіх цифр, знаків, двокрапок, інтервалів тощо
Нюанси нарахування ЄСВ працівнику, який надав витяг щодо встановлення інвалідності не з першого дня місяця
Роботодавець нараховує ЄСВ на фактично нарахований дохід до дати одержання Витягу із рішення експертної команди з оцінювання повсякденного функціонування особи щодо встановлення інвалідності – у розмірі 22%; з дати одержання Витягу – у розмірі 8,41%

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Зміни у ВІДРЯДЖЕННІ по Україні та за кордон: дозволені витрати, відмітки, документи, звітність, ФОПи, дистанційні працівники, затримки, відпустки, курсові різниці, Роз'їзний характер робіт
Лектор: Мойсеєнко Т.
29 жовтня, середа
Огляд змін податково-бухгалтерського законодавства, аналіз актуальних ситуацій, відповіді на поширені питання. Прибуток,ПДВ
Лектор: Самарченко О.Р.
29 жовтня, середа
Мінімізація, Оптимізація, Планування податків! ПДВ, Прибуток, Зарплата. Обігові кошти. Поставка. Визнання доходу. Запаси. НА. Заборгованості. Безоплатні. Нерезиденти. Допомоги
Лектор: Самарченко Олена
30 жовтня, четвер
Бронювання & Критичність 2025/2026 – під загрозою! Нові критерії. Документи. Військовий облік - Е-КАБІНЕТ. Списки. Квоти 50% і 100%. Перевірки ТЦК. Штрафи
Лектор: Мойсеєнко Тетяна
30 жовтня, четвер

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot