Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 11.12.2003 № 573

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

11.12.2003 N 573

Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток 1).

2. Внести зміни до тексту реєстраційного посвідчення (додаток 2).

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

Міністр

А.В.Підаєв

Додаток 1

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.12.2003 N 573

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1	АЛКА-ЗЕЛЬТЦЕР	таблетки шипучі N 10, N 20, N 40	Байєр АГ	Німеччина	Байєр АГ, Німеччина; Майлз Лтд, Великобританія, підприємства Байєр АГ, Великобританія; Байєр Біттерфельд Гмбх, Німеччина	Німеччина/ Великобританія	реєстрація додаткового виробника
2	АМІАКУ РОЗЧИН	розчин для зовнішнього застосування 10% по 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
3	АСПІРИН КАРДІО	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 100 мг, 300 мг N 20	Байєр АГ	Німеччина	Байєр АГ, Німеччина; Кіміка Фармасьютика Байєр СА, Іспанія; Байєр Біттерфельд ГмбХ, Німеччина	Німеччина/ Іспанія/ Німеччина	реєстрація додаткового виробника
4	АЦИКЛОВІР	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Чемо Іберіка С.А.	Іспанія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
5	ВІКАСОЛ	розчин для ін'єкцій 1% по 1 мл, 2 мл в ампулах N 10	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	Дочірнє підприємство "Біостимулятор" ДАК "Укрмедпром"	Україна, м. Одеса	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника
6	ВІЛЬПРАФЕН ФОРТЕ	суспензія по 100 мл (600 мг/10 мл) у флаконах N 1	Генріх Мак Спадк. ГмбХ і Компані КГ	Німеччина	Яманучі Фарма С.п.А.	Італія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви заявника, зміна назви препарату
7.	АЗИТРОМІЦИН тм АВАНТ	капсули по 250 мг N 6; in bulk N 6x200 у блістерах	"Седа Фарма Лімітед"	Великобританія	"Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд"	Індія	уточнення назви препарату
8	ГІДРОПЕРИТ	таблетки по 1,5 г N 6 у контурних чарункових та безчарункових упаковках; N 8 у контурних упаковках	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	ВАТ "Луганський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Луганськ	реєстрація додаткової упаковки
9	ДЕПО-МЕДРОЛ	суспензія для ін'єкцій (40 мг/мл) по 1 мл, 2 мл у флаконах	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	зміна назви виробника
10	ДОКСИЦИКЛІН СОЛЮТАБ-АВАНТ АВАНТ тм ЗІ СМАКОМ АНАНАСА/ АПЕЛЬСИНА/ ВАНІЛІ/ ПОЛУНИЦІ	таблетки розчинні по 100 мг N 10; in bulk N 10x100 у блістерах	"Седа Фарма Лімітед"	Великобританія	"Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд"	Індія	уточнення назви препарату
11	ДОКСОРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 10 мг у флаконах N 1	Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б. В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви заявника, зміна назви виробника
12	ДОКСОРУБІЦИНУ ГІДРОХЛОРИД	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 50 мг у флаконах N 1	Тева Фармасьютікел Індастріз Лтд	Ізраїль	Фармахемі Б.В.	Нідерланди	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви заявника, зміна назви виробника
13	ЕВКАЛІПТА НАСТОЙКА	настойка по 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
14	АТЕНОЛОЛ- АВАНТ тм	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг, 100 мг, N 10, N 20; in bulk N 10х200 у блістерах	"Седа Фарма Лімітед"	Великобританія	"Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд"	Індія	уточнення назви препарату
15	ЕМОКСИПІН	кристалічний порошок (субстанція) у банках для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	Федеральне Державне Унітарне підприємство "Центр по хімії лікарських засобів" (ЦХЛЗ ВНДХФІ)	Російська Федерація	реєстрація на 5 років
16	ЕСКУЗАН КРАПЛІ	краплі для перорального застосування по 20 мл у флаконах з крапельницею	Фарма Вернігероде ГмбХ	Німеччина	Фарма Вернігероде ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
17	ЗИТАЗОНІУМ	таблетки по 10 мг N 30	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	Фармацевтичний завод ЕГІС А.Т.	Угорщина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
18	ІМУНОГРАН- ЗДОРОВ'Я	гранули (0.025 г/1 г) по 1 г у пакетах N 20; по 2 г у пакетах N 10, N 20	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
19	ІНФЕЗОЛ(R) 100	розчин для інфузій по 250 мл, 500 мл у флаконах N 1, N 10	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	БЕРЛІН-ХЕМІ АГ (МЕНАРІНІ ГРУП)	Німеччина	реєстрація на 5 років
20	КАЛЬЦІЙ-L- ЛАКТАТ	порошок (субстанція) у картонних або тканинних мішках з поліетиленовою основою для виробництва стерильних та нестерильних лікарських форм	ЗАТ "Беарс"	Україна, м. Київ	ПУРАК біохем бв	Нідерланди	реєстрація на 5 років
21	КАРВЕДИЛОЛ	кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нєстерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, м. Київ	Каділа Хілчка Лімітед	Індія	реєстрація на 5 років
22	БІСАКОДИЛ- АВАНТ тм	таблетки, вкриті оболонкою, кишковорозчинні по 5 мг N 10, N 30; in bulk N 10х200 у блістерах	"Седа Фарма Лімітед"	Великобританія	"Свіфт Хелскеа Пвт. Лтд"	Індія	уточнення назви препарату
23	КАРВЕДИЛОЛ	кристалічний порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	ВАТ "Київмед- препарат"	Україна, Київ	Ксіамен Емчем Індастрі Ко. Лтд.	Китай	реєстрація на 5 років
24	КАСОДЕКС	таблетки, вкриті оболонкою, по 50 мг N 28	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Великобританія	АстраЗенека ГмбХ Планкштадт	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
25	КЕТОТИФЕН	таблетки по 0,001 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки
26	КЛАРИДОЛ	таблетки по 10 мг N 7	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	Шрея Лайф Саєнсіз Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
27	КОЛДАКТ	капсули N 10, N 100	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	Ранбаксі Лабораторіз Лімітед	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
28	ЛАНЗАП	капсули по 30 мг N 20	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	Д-р Редді'с Лабораторіс Лтд	Індія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
29	ЛІНКОЦИН	капсули по 500 мг N 20	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	зміна назви виробника
30	ЛІНКОЦИН	розчин для ін'єкцій по 2 мл (300 мг/мл) у флаконах N 1	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	Фармація Н.В./С.А.	Бельгія	зміна назви виробника
31	ЛОПЕРАМІД	таблетки по 2 мг N 30	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення, зміна назви заявника
32	МЕМОПЛАНТ ФОРТЕ	таблетки, вкриті оболонкою, по 80 мг N 20 (10x2), N 30 (10x3)	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	Др. Вільмар Швабе ГмбХ і Ко	Німеччина	реєстрація на 5 років
33	МЕРОНЕМ	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 500 мг, по 1000 мг у флаконах N 10	АстраЗенека ЮК. Лімітед	Великобританія	Сумітомо Фармас'ютикалс Ко., Лтд.	Японія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
34	МОТИЛІУМ ЛІНГВАЛЬНИЙ	таблетки швидкорозчинні по 10 мг N 10, N 30	Янссен Фармацевтика Н.В.	Бельгія	Шерер	Великобританія	реєстрація на 5 років
35	МУКОФАЛЬК АПЕЛЬСИН	гранули по 5 г (3,25 г) у пакетиках N 20	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	Др. Фальк Фарма ГмбХ	Німеччина	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
36	НАЛОКСОНУ ГІДРОХЛОРИД	розчин для ін'єкцій по 1 мл (0,4 мг/мл) в ампулах N 10	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	Варшавський фармацевтичний завод Польфа АТ	Польща	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення; зміна назви заявника
37	НЕЛВІР	таблетки по 250 мг N 100 у контейнерах N 1	Ципла Лтд	Індія	Ципла Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
38	НОРМАТИСК	таблетки, вкриті оболонкою, N 10x2 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
39	ПАЛІН	капсули по 200 мг N 20	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	Лек фармацевтична компанія д.д.	Словенія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
40	ПЕРИПРИЛ	таблетки по 4 мг N 30	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
41	САЛІЦИЛОВА КИСЛОТА	розчин для зовнішнього застосування, спиртовий 1% по 25 мл, 40 мл у флаконах	АТ"Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
42	СКІНДЕЗ	розчин для зовнішнього застосуваня по 30 мл, 100 мл у флаконах N 1	Джемом Біотах Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
43	СКІНДЕЗ	мазь по 10 г у тубах	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	Дженом Біотек Пвт. Лтд.	Індія	реєстрація на 5 років
44	ФОРМІДРОН	розчин для зовнішнього застосування по 40 мл у флаконах	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	АТ "Ефект"	Україна, м. Харків	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
45	ФУРОСЕМІД	таблетки по 0.04 г N 10x5 у контурних чарункових упаковках	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	АТ "Галичфарм"	Україна, м. Львів	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
46	ЦЕРЕБРОЛІЗИН	розчин для ін'єкцій (215.2 мг/мл) по 30 мл, 50 мл у флаконах N 1, N 5	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	ЕБЕВЕ Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ	Австрія	реєстрація додаткової упаковки; зміна назви виробника
47	ЦЕФАЗОЛІН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 1000 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 5 мл в ампулах N 1	Орхід Хелтхкер	Індія	Орхід Хелтхкер	Індія	реєстрація на 5 років
48	ЦЕФАКСОН	порошок для приготування розчину для ін'єкцій по 250 мг, 500 мг у флаконах N 1; по 1000 мг у флаконах N 1, in bulk N 25	Люпін Лтд	Індія	Люпін Лтд	Індія	реєстрація на 5 років
49	ЦИНАРИЗИН ЛХ	таблетки по 0,025 г in bulk N 5000 у контейнерах пластмасових	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	ЗАТ "Лекхім-Харків"	Україна, м. Харків	реєстрація додаткової упаковки

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України

О.В.Стефанов

Додаток 2

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

11.12.2003 N 573

ВНЕСЕННЯ ЗМІН

до тексту реєстраційного посвідчення

NN з/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Підприємство-виробник	Країна	Реєстраційна процедура
наказ МОЗ N 541 від 24.11.03; поз. N 5	ЛАЙФМУН	капсули желатинові по 50 мг N 50	"АрПіДжі Лайф Сайєнс Лімітед", Індія для "Мілі Хелскере Лімітед", Великобританія	Індія/ Великобританія	уточнення написання лікарської форми препарату (внесення змін до тексту реєстраційного посвідчення) (було - просто капсули)

Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України

О.В.Стефанов

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot

Зараз коментують

РусланаТупкало
Нарахування 8,41 % ЄСВ
Який документ посвідчує право на нарахування ЄСВ за ставкою 8,41%?
ФХ Кулевча
Доброго вечора!! Підскажіть будьласка!! ФГ виробник виноматеріалу полуфабрикат, у нас є ліцензія на виробництво виноматеріалу!!! Ліцензії на оптову торгівлю не має!! У мене на складі, який рареєстрований в ЄДР, був на зберігані чужий виноматеріал і було повернення!! Питання: Як мені правильно відобразити зберігання та повернення чужого виноматеріалу в звіті 1ВП , 1 ОП? Чи взагалі потрібно його показувати в залишках та повернення власнику в звітах??
Як виправляти помилки під час заповнення звітів за ф. №1-ВП та №1-ОП?
Олексій
А як буде в 2025 із ФОП на загальній системі, який не отримав прибутку, чи доходу, взагалі діяльність не веде? Читаю закон по ЄСВ(#2464 ст7 п2) і нічого не зрозуміло. "У разі якщо таким платником не отримано дохід (прибуток) у звітному періоді або окремому місяці звітного періоду, такий платник має право самостійно визначити базу нарахування,..." Але тут же читаємо:"При цьому сума єдиного внеску не може бути меншою за розмір мінімального страхового внеску;" Тобто в ФОП є Право САМОСТІЙНО нарахувати собі ЄСВ, але не нижче за мінімальний? Я не бачу права не нараховувати і не сплачувати ЄСВ за ці періоди. Це ж різні речі! Поділіться інформацією, якщо є, будь ласка. Бо зустрічав різні трактування. ФОП спрощенець 1 групи також має право нараховувати собі, так само, не менше мінімальної". Не бачу відмінностей. Питання болюче для фопів на єдиному, хто не зможе платити відновлений ЄСВ з 2025. Закриватися, чи переходити на загальну систему і показувати 0. Мінімізація збитків.
УВАГА! У 2025 році на роботодавців та ФОПів чекають зміни у сплаті ЄСВ