• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 11.12.2003 № 572
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 11.12.2003
  • Номер: 572
  • Статус: Документ діє
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 11.12.2003
  • Номер: 572
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
Н А К А З
11.12.2003 N 572
Про державну реєстрацію лікарських засобів
( Із змінами, внесеними згідно з Наказом Міністерства охорони здоров'я N 92 від 01.03.2006 )
Відповідно до Закону України "Про лікарські засоби" та постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.00 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"
НАКАЗУЮ:
1. Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додається).
2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.
Міністр А.В.Підаєв
Додаток
до наказу Міністерства
охорони здоров'я України
11.12.2003 N 572
ПЕРЕЛІК
зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України
N
з/п
Назва
лікарського
засобу
Форма випускуЗаявникКраїнаВиробникКраїнаРеєстраційна
процедура
1АЗИЦИНкапсули по 0,25 г
N 6 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
ЗАТ
"Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
2АКІНЕТОНрозчин для
ін'єкцій по 1 мл
(5 мг/1 мл) в
ампулах N 5
Абботт ГмбХ і
Ко. КГ
НімеччинаАбботт ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччиназміна назви
заявника
3АКІНЕТОНтаблетки по 2 мг
N 100
Абботт ГмбХ і
Ко. КГ
НімеччинаАбботт ГмбХ і
Ко. КГ
Німеччиназміна назви
заявника
4АМІАКУ РОЗЧИН
10%
розчин для
зовнішнього
застосування,
водний 10% по
40 мл у флаконах
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
ЗАТ
Фармацевтична
фабрика "Віола"
Україна,
м. Запоріжжя
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
5АМПІЦИЛІНУ
ТРИГІДРАТ
порошок
(субстанція) у
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Сандоз
Індастріел
Продактс С.А.
ІспаніяСандоз
Індастріел
Продактс С.А.
Іспаніязміна назви
заявника
6АНДРОКУР(R)таблетки по 100 мг
N 60
Шерінг АГНімеччинаШерінг С.А.,
Франція
підрозділ
компанії Шерінг
АГ, Німеччина
Франція/
Німеччина
реєстрація
додаткової дози
7АРТИШОКА
ЕКСТРАКТ -
ЗДОРОВ'Я
капсули по 0,1 г
N 10x2, N 10x6 у
контурних
чарункових
упаковках
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
8АЦЕТИЛСАЛІЦИ-
ЛОВА КИСЛОТА
таблетки по 325 мг
N 100 у флаконах
Фармасайнс Інк.КанадаФармасайнс Інк.Канадаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
9БАКТИСЕПТОЛ-
ЗДОРОВ'Я
суспензія (200
мг/40 мг в 5 мл)
по 80 мл, 100 мл у
флаконах, у
контейнерах
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
ТОВ
"Фармацевтична
компанія
"Здоров'я"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5
років
10БЕНЗИЛПЕНІЦИ-
ЛІН У КАЛІЄВІЙ
СОЛІ
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
з пластику для
виробництва
стерильних
лікарських форм
Фест-Альпине
Інгертрейдінг АГ
АвстріяДжей.Кей.
ФАРМАХЕМ ЛІМІТЕД
Індіяреєстрація на 5
років
11ГІОСЦИН-Н-
БУТИЛБРОМІД
субстанція
(порошок) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ВАТ "Монфарм"Україна,
Черкаська
обл.,
м. Монастирище
Ліннеа САШвейцаріяреєстрація на 5
років
12ГЛЮКОЗАрозчин для інфузій
5% по 200 мл,
400 мл у пляшках
ТОВ Науково-
виробнича
компанія
"Донспецпродукт"
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ТОВ Науково-
виробнича
компанія
"Донспецпродукт"
Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
реєстрація на 5
років
13ГРИПАУТтаблетки N 4;
in bulk N 4x250,
N 1000
Венс ФормулейсенІндіяВенс ФормулейсенІндіяреєстрація на 5
років
14ДЕДАЛОНтаблетки по 50 мг
N 10
АТ Гедеон РіхтерУгорщинаАТ Гедеон РіхтерУгорщинареєстрація на 5
років
15ДИКЛОБРЮ
100 мг
таблетки, вкриті
оболонкою,
пролонгованої дії
по 100 мг N 20
(10x2)
Брюфармекспорт,
с.п.р.л.
БельгіяБрюфармекспорт,
с.п.р.л.
Бельгіяреєстрація на 5
років
16ДИПРОСПАН(R)суспензія для
ін'єкцій (2 мг +
5 мг/1 мл) по 1 мл
в ампулах N 1, N 5
Шерінг-Плау
Сентрал Іст АГ
ШвейцаріяШерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Бельгія/СШАперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
17ДОПЕГІТтаблетки
по 250 мг N 50
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
18ЕСПУМІЗАН(R) Lемульсія по 30 мл
(40 мг/мл) у
флаконах
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинареєстрація на 5
років
19ЕТАМБУТОЛтаблетки по 0,1 г,
0,2 г, 0,4 г
N 10x10, N 20,
N 50 у контурних
чарункових
упаковках; N 50,
N 100 у банках;
N 1000 у
контейнерах
пластмасових; по
0,4 г N 10x5 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
реєстрація
додаткової
упаковки
20ЖОВЧ БИЧАЧА
СУХА
порошок
(субстанція) у
пакетах подвійних
поліетиленових для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ТОВ "НВФ
"BINAP"
ЛатвіяАмерікен
Лабораторіз
Інкорпорейтед
СШАреєстрація на 5
років
21ІВАДАЛтаблетки ділимі,
вкриті оболонкою,
по 10 мг N 7,
N 20 (10x2)
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціязміна назви
заявника; зміна
упаковки
22ІМЕКСмазь по 20 г
(30 мг/1 г)
у тубах
Мерц
Фармасьютікалс
ГмбХ
НімеччинаМерц Фарма ГмбХ
& Ко КГаА
Німеччинареєстрація на 5
років
23ЙОДрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 5% по
10 мл, 20 мл,
1000 мл у флаконах
АТ "Ефект"УкраїнаАТ "Ефект"Українаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
24ЙОДОМАРИН(R)
100
таблетки по
100 мкг N 50,
N 100 у флаконах
БЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
НімеччинаБЕРЛІН-ХЕМІ АГ
(МЕНАРІНІ ГРУП)
Німеччинареєстрація на 5
років
25ЙОХІМБЕКС-
ГАРМОНІЯ
капсули N 10x2 у
контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
26ЙОХІМБЕКС-
ГАРМОНІЯ
капсули in bulk
N 1000 у пакетах
поліетиленових
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
ЗАТ Науково-
виробничий центр
"Борщагівський
хіміко-
фармацевтичний
завод"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
27КРОХМАЛЬ
КУКУРУДЗЯНИЙ
порошок (допоміжна
речовина) у
паперових пакетах
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
РокетФранціяРокетФранціяреєстрація на 5
років
28ЛАКТОВІТ ФОРТЕкапсули
N 30 (10x3)
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяМілі Хелскере
Приват Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
29ЛАНВІСтаблетки по 40 мг
N 25
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
ВеликобританіяГлаксоВеллком
Оперейшнс,
Великобританія
Хойманн Фарма
ГмбХ для
ГлаксоВеллком
ГмбХ і Ко,
Німеччина
Великобританія
/ Німеччина
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
виробника
30ЛЕРИВОН(R)таблетки, вкриті
оболонкою, по
30 мг N 20
Органон
Ейдженсіз б.в.
НідерландиН.В.ОрганонНідерландиперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
препарату
31ЛЮГОЛЯ РОЗЧИН
З ГЛІЦЕРИНОМ
розчин для
зовнішнього
застосування по
25 г у флаконах
АТ "Ефект"УкраїнаАТ "Ефект"Українаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
32МЕНОВАЗИНрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий по 40 мл
у флаконах скляних
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
33НАТРІЮ
ГІДРОКАРБОНАТ
порошок по 50 г у
банках
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
Київське обласне
державне
комунальне
підприємство
"Фармацевтична
фабрика"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5
років
34НАТРІЮ ХЛОРИДрозчин для інфузій
0,9% ізотонічний
по 200 мл, 400 мл
у пляшках
Державне
Київське
підприємство по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
Державне
Київське
підприємство по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
35НЕЙРОНтаблетки, вкриті
оболонкою, N 30
Мілі Хелскере
Лімітед
ВеликобританіяМілі Хелскере
Приват Лімітед
Індіяреєстрація на 5
років
36НОРМАЗЕсироп
(66.7 г/100 мл)
по 200 мл у
флаконах
Л. Молтені і К.
деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.П.А.
ІталіяЛ. Молтені і К.
деі Фрателлі
Алітті Сосіета
ді Езерчиціо
С.П.А.
Італіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна
назви заявника
37ОКСАМП-НАТРІЙпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0.2 г,
0.5 г у флаконах
N 1 (фасування із
in bulk
фірми-виробника
Акціонерного
Курганського
товариства
медичних
препаратів та
виробів "Синтез",
Російська
Федерація)
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
ТОВ
"Львівтехнофарм"
Україна,
м. Львів
зміна назви
препарату
38ПЕРЕКИСУ ВОДНЮ
РОЗЧИН
розчин для
зовнішнього
застосування 3% по
40 мл у флаконах
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
АТ "Ефект"Україна,
м. Харків
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
39ПЕРИТОЛтаблетки по 4 мг
N 20
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
( Позицію 40 виключено на підставі Наказу Міністерства охорони здоров'я N 92 від 01.03.2006 )
41СЕБІДИНтаблетки для
смоктання N 20
ГлаксоСмітКляйн
Експорт Лтд
ВеликобританіяГлаксоСмітКляйн
Фармасьютикалз
С.А.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
42СІРЧАНА МАЗЬ
ПРОСТА
мазь 33% по 25 г у
банках
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
Кіровоградське
обласне
комунальне
підприємство
"Ліки
Кіровоградщини"
Україна,
м. Кіровоград
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
43СОЛІАНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
400 мг N 30 (10x3)
Санофі Вінтроп
Індастріа
ФранціяСанофі Вінтроп
Індастріа
Франціязміна назви
заявника;
уточнення
лікарської форми
44СУМАТРИПТАНУ
СУКЦИНАТ
порошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
мішках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяSMS
Pharmaceuticals
Ltd
Індіяреєстрація на 5
років
45ТЕРЖИНАНтаблетки
вагінальні N 6,
N 10
Лабораторії
Бушара-
Рекордатті
ФранціяЛабораторії
Бушара-
Рекордатті
Франціязміна назви
виробника
46ТИЗЕРЦИНтаблетки, вкриті
оболонкою, по
25 мг N 50
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
47ТРАМАДОЛкапсули по 50 мг
N 10, N 20 (10x2)
Гродзиський
фармацевтичний
завод Польфа Сп.
з о.о.
ПольщаГродзиський
фармацевтичний
завод Польфа Сп.
з о.о.
Польщаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
заявника
48ТРАМАДОЛУ
ГІДРОХЛОРИД
розчин для
ін'єкцій 5% по
2 мл в ампулах N 5
ВАТ "Дніпрофарм"Україна, м.
Дніпрпетровськ
ВАТ "Дніпрофарм"Україна, м.
Дніпрпетровськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
49ТУЛІПтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
10 мг N 30 (10x3)
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяреєстрація на 5
років
50ТУЛІПтаблетки, вкриті
плівковою
оболонкою, по
20 мг N 30 (10x3)
Лек
фармацевтична
компанія д.д.
СловеніяЛек
фармацевтична
компанія д.д.
Словеніяреєстрація на 5
років
51УНДЕЦИНмазь по 15 г у
тубах, банках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової
упаковки
52УРЕГІТтаблетки по 50 мг
N 20
Фармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
53ФЛУКОНАЗОЛпорошок
(субстанція) у
подвійних
поліетиленових
пакетах для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
Фармахем СА М&МШвейцаріяVera
Laboratories
Limited
Індіяреєстрація на 5
років
54ФОЛІЄВА
КИСЛОТА
таблетки 0,001 г
N 50 у банках
ВАТ "Щолківський
вітамінний
завод"
Російська
Федерація,
Московська
обл.,
м. Щолково
ВАТ "Щолківський
вітамінний
завод"
Російська
Федерація,
Московська
обл.,
м. Щолково
реєстрація на 5
років
55ФУКОРЦИНрозчин для
зовнішнього
застосування по
25 мл у флаконі
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
56ХОЛОКСАН(R)
1 г
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 1 г у
флаконах N 1
Бакстер
Онколоджі ГмбХ
НімеччинаБакстер
Онколоджі ГмбХ
Німеччиназміна назви
заявника
57ХОЛОКСАН(R)
2 г
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 2 г у
флаконах N 1
Бакстер
Онколоджі ГмбХ
НімеччинаБакстер
Онколоджі ГмбХ
Німеччиназміна назви
заявника
58ХОЛОКСАН(R)
500 мг
порошок для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 500 мг
у флаконах N 1
Бакстер
Онколоджі ГмбХ
НімеччинаБакстер
Онколоджі ГмбХ
Німеччиназміна назви
заявника
59ЦИНКОВА МАЗЬмазь для
зовнішнього
застосування 10%
по 25 г у банці
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
ВАТ "Фітофарм"Україна,
Донецька обл.,
м. Артемівськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення
60ЦИНКУНДАНмазь по 15 г у
тубах, банках
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
реєстрація
додаткової
упаковки
61ЦИТРАРГІНІН(R)розчин для
перорального
застосування по
10 мл в ампулах
N 20
Замбон ФранціяФранціяЛафаль ІндустріяФранціяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням
терміну дії
реєстраційного
посвідчення;
зміна назви
виробника
Директор Державного
фармакологічного центру МОЗ України,
академік АМН України


О.В.Стефанов