Про державну реєстрацію лікарських засобів

Міністерство охорони здоровя України | Наказ, Перелік від 15.11.2004 № 552

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

Н А К А З

15.11.2004 N 552

Відповідно до статті 9 Закону України "Про лікарські засоби" та пункту 6 постанови Кабінету Міністрів України від 13.09.2000 N 1422 "Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарського засобу і розмірів збору за державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарського засобу"

НАКАЗУЮ:

1. Зареєструвати, внести до Державного реєстру лікарських засобів України, погодити метод виробництва та затвердити методи контролю якості на лікарські засоби згідно з переліком (додається).

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Загороднього В.В.

В. о. Міністра

В.В.Загородній

Додаток

до наказу Міністерства

охорони здоров'я України

15.11.2004 N 552

ПЕРЕЛІК

зареєстрованих лікарських засобів, які вносяться до Державного реєстру лікарських засобів України

N п/п	Назва лікарського засобу	Форма випуску	Заявник	Країна	Виробник	Країна	Реєстраційна процедура
1.	АСМАНЕКС(R)	порошок для інгаляцій, дозований (200 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлеріо	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Сінгапур/ Бельгія/ США	додаткові показання щодо використання лікарського засобу в тій самій терапевтичній галузі
2.	АСМАНЕКС(R)	порошок для інгаляцій, дозований (400 мкг/дозу) по 30 або 60 доз в інгаляторі Твистхейлеріо	Шерінг-Плау Сентрал Іст АГ	Швейцарія	Шерінг-Плау Лтд., Сінгапур; Шерінг-Плау Лабо Н.В., Бельгія, власні філії Шерінг-Плау Корпорейшн, США	Сінгапур/ Бельгія/ США	додаткові показання щодо використання лікарського засобу в тій самій терапевтичній галузі
3.	БАГНА ЗВИЧАЙНОГО ПАГОНИ	пагони по 50 г у пакетах, пачках; по 75 г у пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
4.	ВАЛЕРІАНИ КОРЕНЕВИЩА З КОРЕНЯМИ	кореневища з коренями по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
5.	ГІРЧАКА ПЕРЦЕВОГО ТРАВА	трава по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
6.	ГЛІКЛАЗИД	порошок (субстанція) у пакетах подвійних поліетиленових для виробництва нестерильних лікарських форм	Фармахем СА М&М	Швейцарія	Zhejiang Jiuzhou Pharmaceutical Co., LTD	Китай	реєстрація на 5 років
7.	ГЛІМЕПІРИД	таблетки по 2 мг N 20 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Юнімакс Лабораторис", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
8.	ГЛІМЕПІРИД	таблетки по 3 мг N 20 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Юнімакс Лабораторис", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
9.	ГЛІМЕПІРИД	таблетки по 4 мг N 20 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Юнімакс Лабораторис", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
10.	ГЛОДУ ПЛОДИ	плоди по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
11.	ГРИЦИКІВ ТРАВА	трава по 75 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
12.	ГРУДНИЙ ЗБІР N 2	збір по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
13.	ЕВКАЛІПТА ЛИСТЯ	листя по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
14.	ЕНТОБАН	сироп по 90 мл у флаконах	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед	Пакистан	Хербіон Пакистан Прайвет Лімітед _,	Пакистан	реєстрація на 5 років
15.	ЕСФАТИЛ	гель по 40 г у тубах	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	ВАТ "Лубнифарм"	Україна, Полтавська обл., м. Лубни	реєстрація на 5 років
16.	ЗАСПОКІЙЛИВИЙ ЗБІР	збір по 75 г, 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
17.	ЗВІРОБОЮ ТРАВА	трава по 100 г у пачках; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
18.	КАРДИЛ	таблетки, вкриті оболонкою, по 60 мг N 30, N 100 у флаконах	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	Оріон Корпорейшн	Фінляндія	перереєстрація у зв'язку із закінченням терміну дії реєстраційного посвідчення
19.	КЛАРИТРОМІЦИН	таблетки, вкриті плівковою оболонкою, по 250 мг або по 500 мг N 7, N 14 (7 х 2) у блістерах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
20.	КОМБІВІР(ТМ)	таблетки, вкриті оболонкою, N 60 у флаконах	ГлаксоСмітКляйн Експорт Лтд	Великобританія	Глаксо Оперейшнс ЮК Лімітед	Великобританія	зміна назви виробника
21.	КРОПИВИ ЛИСТЯ	листя по 100 г у пачках; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
22.	КРУШИНИ КОРА	кора по 100 г у пачках; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
23.	ЛАМОТРИН	таблетки по 50 мг або 100 мг N 10 х 3 у контурних чарункових упаковках	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	ТОВ "Фарма Старт"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
24.	ЛЕПЕХИ КОРЕНЕВИЩА	кореневища по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки
25.	ЛІЗИНОПРИЛ	таблетки по 5 мг, або по 10 мг, або по 20 мг N 30 (10 х 3) у блістерах; N 30 у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьютикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
26.	ЛЮКРИН ДЕПО	порошок ліофілізований для приготування розчину для ін'єкцій по 3,75 мг у флаконах N 1 у комплекті з розчинником по 2 мл в ампулах N 1, з 1 одноразовим стерильним пропіленовим шприцом, 2 стерильними голками в блістерній упаковці, 1 серветкою, що просякнута ізопропіловим спиртом	Абботт Лабораторіз С.А.	Іспанія	Абботт Лабораторіз С.А.	Іспанія	реєстрація на 5 років
27.	ОМАКОР	капсули м'які по 1000 мг N 28, N 100 у флаконах	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	Солвей Фармацеутікалз ГмбХ	Німеччина	реєстрація на 5 років
28.	СПІРАМІЦИН	таблетки розчинні по 1 500000 МО, 3000000 МО N 10 у блістерах (фасування із форми in bulk фірми-виробника "Юнімакс Лабораторис", Індія)	ТОВ "Фармацевтичний завод "Фармадом"	Україна, м. Київ	ВАТ "Хіміко- фармацевтичний завод "Червона зірка"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
29.	ТОС-МАЙ	таблетки N 8 х 2 у блістерах	АТ "Лабораторіос Алкала Фарма"	Іспанія	АТ "Лабораторіос Алкала Фарма"	Іспанія	реєстрація на 5 років
30.	ФЕРУМБО	сироп, 50 мг/5 мл по 50 мл або 100 мл у флаконах або банках	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	ЗАТ Науково-виробничий центр "Борщагівський хіміко- фармацевтичний завод"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
31.	ЦЕФАЛЕКСИН	капсули по 250 мг або по 500 мг N 20 (10 х 2) у блістерах; N 20 у флаконах (фасування із in bulk фірми-виробника "ЛОК-БЕТА Фармасьтикалс ПВТ. ЛТД", Індія)	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	ТОВ "Авант"	Україна, м. Київ	реєстрація на 5 років
32.	ЦЕФУРОКСИМ АКСЕТИЛ - ЗДОРОВ'Я	капсули по 125 мг або по 250 мг N 10, N 10 х 2 у контурних чарункових упаковках (фасування із in bulk фірми-виробника "Intermed", Індія)	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	ТОВ "Фармацевтична компанія "Здоров'я"	Україна, м. Харків	реєстрація на 5 років
33.	ШЛУНКОВИЙ ЗБІР N 3	збір по 100 г у пакетах; по 50 г у пакетах, пачках	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	ЗАТ Фармацевтична фабрика "Віола"	Україна, м. Запоріжжя	реєстрація додаткової упаковки

Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України,
академік АМН України

О.В.Стефанов

Усі документи

Конституція

Кодекси України

Верховна Рада України

Президент України

Кабінет Міністрів України

Міністерства України

Органи судової влади

Нормативні акти міжнародного характеру

Документи СРСР та УРСР

Cтандарти бух.обліку

Головні новини

Усі головні

Головне за тиждень

від редакції «Дебет-Кредит»

Останні консультації

Ремонт спецтехніки для ЗСУ: оподаткування ПДВ
Підприємство, платник ПДВ, проводить ремонт спецтехніки для ЗСУ. Для ремонту закуповує запчастини. Згідно з Постановою №178 ремонтні роботи обкладаються ставкою 20% ПДВ, а запчастини - ставкою 0%. Чи потрібно підприємству на ті запчастини, які вказані в акті виконаних робіт і виписані з 0% ставкою, коригувати податковий кредит?
Витрати на страхування КАСКО та ОСЦПВ: як облікувати?
ТОВ уклало договори страхування КАСКО та ОСЦПВ. На підставі яких первинних документів можна віднести на витрати страхові платежі по КАСКО і ОСЦПВ?
Відображення працівників, звільнених в останній день звітного періоду, у рядку 3070 звіту №1-ПВ (квартальна)
Чи входять до рядка 3070 (звіт з праці №1-ПВ (квартал) звільнені в останній день звітного періоду працівники? Чи сумуються вони з працюючими працівниками?
Чи надсилаються контролюючим органом до ЄДР повідомлення про наявність/відкликання заперечень за ф. №27-ОПП/ф. №28-ОПП?
Контролюючі органи направляють до ЄДР відомості про відсутність (наявність) заборгованості зі сплати податків і зборів за формою №30-ОПП, у тому числі і після погашення заборгованості зі сплати податків і зборів, інформація про яку була направлена до ЄДР у повідомленні за ф. №27-ОПП
Нестача пального: нюанси обліку та оподаткування
У водія під час рейсу в Німеччині було викрадено дизпаливо (бак зламано). Частина пального була заправлена в Європі, частина – в Україні. Подія сталася 26.04.2025 р., пояснення водій надав 05.05.2025 р. Як і коли нарахувати податкові зобов'язання з ПДВ? Як списати нестачу з позабалансового рахунку, якщо поліцію не викликали і винна особа не встановлена?

Усі консультації

Семінари для бухгалтерів

Трансфертне ціноутворення в податковому обліку Як бухгалтеру працювати з трансфертною ціною: аналіз законодавства, рекомендації
Лектор: Самарченко О.Р.
21 травня, середа
Скасування ГК – майнові та корпоративні наслідки для підприємств
Лектор: Лібанов М.А., Саад Шаді
22 травня, четвер
Зарплатні зміни: відпускні. Лікарняні. Звітність. Топ-7 допомог і компенсацій працівникам: податки, пільги, документи Подарунок Універсальна таблиця розрахунку страхового стажу для лікарняних
Лектор: Мойсеєнко Т.
22 травня, четвер
Автотранспорт, пальне та транспортна документація на підприємстві: особливості та акценти воєнного часу Оновлення ТТН та податкові наслідки, подорожні листи, відміна Норм № 43 та побудова системи нормування ПММ
Лектор: Губіна І.А.
22 травня, четвер

Усі семінари

Перевір свого контрагента:

сервіс надано OpenDataBot