• Посилання скопійовано
Документ підготовлено в системі iplex

Про державну реєстрацію (перереєстрацію) лікарських засобів та внесення змін у реєстраційні матеріали

Міністерство охорони здоровя України  | Наказ, Перелік від 01.08.2006 № 532
  • Посилання скопійовано
Реквізити
  • Видавник: Міністерство охорони здоровя України
  • Тип: Наказ, Перелік
  • Дата: 01.08.2006
  • Номер: 532
  • Статус: Документ діє
Документ підготовлено в системі iplex
106.СОФТОВАКпорошок для
перорального
застосування
по 100 г у банках
Люпін ЛтдІндіяЛюпін ЛтдІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
маркування; зміна
графічного зображення
упаковки, зміни р.
"Пакування";
уточнення умов
зберігання
без рецептаР.08.02/05188
107.СПИРТ ЕТИЛОВИЙ
70%
розчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 70%
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах
Обласне комунальне
підприємство
"Фармація"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Обласне комунальне
підприємство
"Фармація"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4891/01/01
108.СУЛІДИНгель для
зовнішнього
застосування 1% по
30 г у тубах
Ембіл Фармас'ютикал
Ко. Лтд.
ТуреччинаЕмбіл
Фармас'ютикал Ко.
Лтд.
Туреччинареєстрація на 5 роківбез рецептаUA/4892/01/01
109.СУМЕТРОЛІМ(R)таблетки,
400 мг/80 мг N 20
Фармацевтичний завод
ЕГІС А.Т.
УгорщинаФармацевтичний
завод ЕГІС А.Т.
Угорщинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/3194/02/01
110.СУХИЙ ВІТАМІН Е
50%, ТИП SD
порошок
(субстанція) у
мішках
поліетиленових,
бочках для
виробництва
нестерильних
лікарських форм
ЗАТ "Київський
вітамінний завод"
Україна,
м. Київ
DSM Nutritional
Products, Sissein
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
субстанції
-Р.12.02/05663
111.ТЕБРИСтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 200 мг N 20 або
по 400 мг N 10
Мілі Хелскере ЛімітедВелико-
британія
ІксЕль
Лабораторіес Пвт
Лімітед, Індія;
Теміс Медикаре
Лімітед, Індія;
Юнімакс
Лабораторіес,
Індія
Індіяреєстрація
додаткового виробника
за рецептомР.08.03/07283
112.ТЕМОДАЛ(R)капсули по 5 мг
N 20
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ
ШвейцаріяОріон Фарма,
Фінляндія та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Фінляндія/
Бельгія/США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4893/01/01
113.ТЕМОДАЛ(R)капсули по 20 мг
N 5
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ
ШвейцаріяОріон Фарма,
Фінляндія та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Фінляндія/
Бельгія/США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4893/01/02
114.ТЕМОДАЛ(R)капсули по 100 мг
N 5
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ
ШвейцаріяОріон Фарма,
Фінляндія та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Фінляндія/
Бельгія/США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4893/01/03
115.ТЕМОДАЛ(R)капсули по 250 мг
N 5
Шерінг-Плау Сентрал
Іст АГ
ШвейцаріяОріон Фарма,
Фінляндія та
Шерінг-Плау Лабо
Н.В., Бельгія,
власна філія
Шерінг-Плау
Корпорейшн, США
Фінляндія/
Бельгія/США
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4893/01/04
116.ТЕСТОСТЕРОНУ
ПРОПІОНАТ-
БІОФАРМА
розчин для
ін'єкцій,
олійний 1% по 1 мл
в ампулах N 5
ЗАТ "Трудовий
колектив Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів "Біофарма"
Україна,
м. Київ
ЗАТ "Трудовий
колектив
Київського
підприємства по
виробництву
бактерійних
препаратів
"Біофарма"
Україна,
м. Київ
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/4894/01/01
117.ТИБЕРАЛтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 10
Ф. Хоффманн-Ля Рош
Лтд
ШвейцаріяФ. Хоффманн-Ля Рош
Лтд
Швейцаріявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
маркування вторинної
упаковки
за рецептомП.02.00/01481
118.ТІОТРИАЗОЛІНрозчин для ін'єкцій
2,5% по 2 мл в
ампулах N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного оформлення
упаковки; зміни у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу
за рецептомUA/2931/01/02
119.ТІОТРИАЗОЛІНрозчин для ін'єкцій
1 % по 2 мл в
ампулах N 10
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни у
процедурі аналізу
якості лікарського
засобу
за рецептомUA/2931/01/01
120.ТІОЦЕТАМ(R)розчин для ін'єкцій
по 5 мл або
по 10 мл в ампулах
N 10; по 5 мл
в ампулах N 10
(5 х 2)
у контурних
чарункових
упаковках
АТ "Галичфарм"УкраїнаАТ "Галичфарм"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
введення додаткового
постачальника ампул
за рецептомUA/0693/02/01
121.ТРИКВІЛАР(R)драже N 21:
(0,05 мг/0,03 мг)
N 6 +
(0,075 мг/0,04 мг)
N 5 +
(0,125 мг/0,03 мг)
N 10
Шерінг АГНімеччинаШерінг АГНімеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
редагування
Інструкції для
медичного
застосування
за рецептомП.05.03/06840
122.ФАРМАСЕПТрозчин для
зовнішнього
застосування,
спиртовий 96%
по 50 мл або
по 100 мл
у флаконах
Обласне комунальне
підприємство
"Фармація"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
Обласне комунальне
підприємство
"Фармація"
Україна,
м. Дніпро-
петровськ
перереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4895/01/01
123.ФАСТ РЕЛІФмазь по 3 г, або по
12 г, або по 25 г,
або по 50 г у тубах
Емамі ЛімітедІндіяЕмамі ЛімітедІндіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
графічного зображення
первинної та
вторинної упаковок
(тільки для 25г)
без рецептаUA/3718/01/01
124.ФЕНКАРОЛ(R)таблетки по 10 мг
N 20 (10 х 2)
АТ Олайнський
хіміко-фармацевтичний
завод "Олайнфарм"
ЛатвіяАТ Олайнський
хіміко-
фармацевтичний
завод
"Олайнфарм"
Латвіявнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна в
Інструкції для
медичного
застосування р.
"Спосіб застосування
та дози"
без рецептаР.07.02/05107
125.ФЛОКСІУМтаблетки, вкриті
оболонкою, по 0,5 г
N 10 у контурних
чарункових
упаковках
ВАТ "Київмедпрепарат"УкраїнаВАТ
"Київмедпрепарат"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни
специфікації
первинної упаковки,
перерозподіл тексту
на упаковці
за рецептомUA/1315/01/01
126.ФЛУДАРА(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 50 мг у
флаконах N 5
Шерінг АГНімеччинаІнтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія;
Шерінг АГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
за рецептомП.03.03/06164
127.ФЛУДАРА(R)порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
внутрішньовенного
введення по 50 мг у
флаконах in bulk
N 100
Шерінг АГНімеччинаІнтендіс
Мануфактурінг
С.п.А., Італія;
Шерінг АГ,
Німеччина
Італія/
Німеччина
внесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна
назви виробника
-UA/3204/01/01
128.ФЛУКОНАЗОЛ-
ДАРНИЦЯ
капсули по 0,15 г
N 1 у контурних
чарункових
упаковках
ЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
УкраїнаЗАТ "Фармацевтична
фірма "Дарниця"
Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів: уточнення
умов відпуску
за рецептомUA/1153/01/03
129.ФУРАЗИДИНпорошок
(субстанція) у
паперових бочках
для виробництва
нестерильних
лікарських форм
АТ "Галичфарм"Україна,
м. Львів
Menadiona, S.A.Іспаніяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
-UA/4896/01/01
130.ХІМОТРИПСИНпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 10 мг в
ампулах N 5, N 10
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних та
лікарських препаратів
ЗАТ "Біолік"
Україна,
м. Харків
Харківське
підприємство по
виробництву
імунобіологічних
та лікарських
препаратів ЗАТ
"Біолік"
Україна,
м. Харків
реєстрація на 5 роківза рецептомUA/4897/01/01
131.ХОМВІО-НЕРВІН(R)таблетки N 50
(25 х 2)
Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і Ко
НімеччинаХомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і Ко
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміни в
специфікації р.
"Зовнішній вигляд"
без рецептаР.01.03/05818
132.ХОМВІОТЕНЗИН(R)таблетки N 100
(25 х 4)
Хомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і Ко
НімеччинаХомвіора
Арцнайміттель Др.
Хагедорн ГмбХ і Ко
Німеччинавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *: зміна в
специфікації р.
"Зовнішній вигляд"
без рецептаП.03.03/06203
133.ЦЕТРОТІД(R)
0,25 мг
порошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 0,25 мг
у флаконах N 1, N 7
у комплекті з
розчинником по 1 мл
у попередньо
заповнених шприцах
N 1, 1 голкою
для внесення
розчинника,
1 голкою для
підшкірних ін'єкцій
та 2 тампонами,
просоченими спиртом
Сероно Інтернешнл
С.А.
ШвейцаріяБакстер Онколоджі
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
за рецептомUA/4898/01/01
134.ЦЕТРОТІД(R) 3 мгпорошок
ліофілізований для
приготування
розчину для
ін'єкцій по 3 мг у
флаконах N 1 у
комплекті з
розчинником по 3 мл
у попередньо
заповнених шприцах
N 1, 1 голкою для
внесення
розчинника,
1 голкою для
підшкірних ін'єкцій
та 2 тампонами,
просоченими спиртом
Сероно Інтернешнл
С.А.
ШвейцаріяБакстер Онколоджі
ГмбХ
Німеччинаперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення;
уточнення назви
заявника
за рецептомUA/4898/01/02
135.ЦИПРОБІДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 250 мг N 10
Каділа Хелткер ЛтдІндіяКаділа Хелткер ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4899/01/01
136.ЦИПРОБІДтаблетки, вкриті
оболонкою,
по 500 мг N 10
Каділа Хелткер ЛтдІндіяКаділа Хелткер ЛтдІндіяперереєстрація у
зв'язку із
закінченням терміну
дії реєстраційного
посвідчення
за рецептомUA/4899/01/02
137.ЦМИНУ ПІЩАНОГО
КВІТКИ
квітки по 50 г у
пакетах
поліетиленових,
вкладених у пачку
ТОВ "Фітолік"УкраїнаТОВ "Фітолік"Українавнесення змін до
реєстраційних
матеріалів *:
затвердження тексту
на графічному
зображенні упаковки
без рецептаUA/4466/01/01
---------------
* - після внесення змін до реєстраційних документів всі видані раніше реєстраційні матеріали є чинними протягом дії реєстраційного посвідчення.
Директор Державного
фармакологічного центру
МОЗ України


В.Т.Чумак